- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT04727255
Angažovaní a odolní – preventivní intervence na podporu psychické pohody a duševního zdraví pro lídry
Angažovaní a odolní – preventivní zásah do odolnosti na podporu psychické pohody a duševního zdraví pro lídry v organizacích
Vedoucí v organizacích musí zvládat organizační složitost a nepřízeň osudu jako součást své pozice a profese. Vystavení rizikům souvisejícím s prací je spojeno s vnímaným stresem, nízkou angažovaností a problémy s duševním zdravím. Ne všichni lídři vystavení riziku však zažívají nepříznivé výsledky a jedním z možných vysvětlení může být jejich psychologická schopnost přizpůsobit se organizačním turbulencím.
Engaged and Resilient je výzkumný projekt pro lídry v soukromých a veřejných organizacích. Celkovým cílem je zlepšit lidské zdraví a výkonnost, konkrétněji podporovat psychické a duševní zdraví posílením schopností odolnosti čelit nepřízni osudu a přizpůsobit se organizačnímu prostředí. Angažovaná a odolná intervence je flexibilní školicí program pro vedoucí realizovaný jako 20týdenní program na místě (upraveno kvůli Covid-19).
Přehled studie
Postavení
Intervence / Léčba
Detailní popis
Design výzkumu:
Studie zahrnuje vývoj programu, implementaci a hodnocení tréninku odolnosti pomocí randomizovaného kontrolovaného výzkumného designu. Účastník bude náhodně zařazen do intervenční skupiny, aby absolvoval tréninkový program odolnosti „Zaujatý a odolný“ nebo do kontrolní skupiny na čekací listině, která absolvovala trénink odolnosti vedený interně vzdělanými trenéry po opatřeních po intervenci.
Před a po měření zahrnují duševní zdraví, prosperitu, vnímaný stres, odolnost (dvě stupnice) a výkon související s prací (jedna položka). Tréninkové efekty budou měřeny po každém tréninku na 4-bodové stupnici, aby se získaly znalosti o specifických faktorech podporujících odolnost a procesu implementace.
Projekt intervence se bude skládat z organizačního podpůrného systému a didaktické složky, včetně vzdělávání interního trenéra pro management/HR a konkrétnějšího pro účastníky (vedoucí): psychoedukace, trénink na budování psychologických dovedností a průběžná domácí cvičení na podporu implementace strategie odolnosti v rámci organizačního kontextu.
Operační cíle:
- Vyvinout flexibilní (společně přizpůsobený, společně implementovaný) školicí program odolnosti pro vedoucí pracovníky v organizacích strukturovaných jako tyto obecné faktory odolnosti se specifickými školeními v rámci každého z nich.
- Implementovat zásah do odolnosti pro lídry ve veřejném a soukromém dánském organizačním prostředí
- Prokázat výsledné účinky na lidské zdraví a výkonnost. Primární z hlediska duševního zdraví a pohody a sekundární z hlediska vnímaného stresu, odolnosti, pracovního výkonu a pracovní neschopnosti
- Poskytnout důkazy o specifických faktorech odolnosti podporujících pozitivní duševní zdraví a pohodu dlouhodobě (20 týdnů)
- Vytvářet znalosti o procesu implementace a změn průběžným hodnocením účastníků konkrétních školení
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
Aarhus C
-
Aarhus, Aarhus C, Dánsko, 8000
- Aahus University
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Věk 18+ let
- Být formálním vedoucím nebo mít konkrétní vedoucí roli v profesionální nebo funkční oblasti v organizaci
- Přijměte závazek účastnit se intervenčních skupin a všech sezení
Kritéria vyloučení:
- Není ochoten a schopen dát informovaný souhlas
- Neochota vyplňovat průzkumy ve všech časových bodech
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: PREVENCE
- Přidělení: RANDOMIZOVANÝ
- Intervenční model: PARALELNÍ
- Maskování: ŽÁDNÝ
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
---|---|
Experimentální: Zásah
Intervence bude realizována prostřednictvím skupinového formátu, který bude zahrnovat interní vzdělané trenéry odolnosti.
Tréninkový program Engaged and Resilient se skládá z dvaceti týdenních krátkodobých lekcí pro budování dovedností odolnosti u lídrů.
|
Engaged and Resilient je 3fázový program zaměřený na podporu strategií psychické odolnosti pro lídry. Aby bylo možné zavést školení odolnosti jako strategický a etický zásah v organizaci, budou zainteresované strany z managementu/HR zapojeny do konečného návrhu školícího programu založeného na místních institucionálních datech a výsledku základního měření. Místní školení budou vybrána ze seznamu dovedností odolnosti strukturovaných podle tří obecných faktorů odolnosti. Pro podporu vlastnictví a vnitřní udržitelnosti budou interní školitelé vzděláni, jak trénovat dovednosti odolnosti v programu. Program Engaged and Resilient se skládá z 20 krátkodobých sezení pro lídry na základě kognitivní a pozitivní psychologie. |
Žádný zásah: Řízení
Účastníci kontrolní skupiny (čekací listina) budou vystaveni svým obvyklým činnostem v organizaci a nebudou vnímat žádné zásahy z kurikula odolnosti.
Po shromáždění konečných dat bude účastníkovi kontroly nabídnuta možnost proškolit se interními školiteli vzdělanými ve výzkumné studii.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
---|---|---|
Změna psychické pohody
Časové okno: -1 měsíc intervence (základní hodnota), týden 10, +1 měsíc po intervenci
|
Warwick-Edinburghská škála duševní pohody (WEMWBS-14) je 14položková škála s 5 kategoriemi odezvy.
|
-1 měsíc intervence (základní hodnota), týden 10, +1 měsíc po intervenci
|
Změna blahobytu (rozkvět)
Časové okno: -1 měsíc intervence (základní hodnota), týden 10, +1 měsíc po intervenci
|
Flourishing Scale je 10-položková škála s různými (5,4 a 10) kategoriemi odezvy.
|
-1 měsíc intervence (základní hodnota), týden 10, +1 měsíc po intervenci
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
---|---|---|
Změna ve vnímaném stresu
Časové okno: -1 měsíc intervence (základní hodnota), týden 10, +1 měsíc po intervenci
|
Škála vnímání stresu (PSS) je 10-položková škála s 5 kategoriemi odezvy.
|
-1 měsíc intervence (základní hodnota), týden 10, +1 měsíc po intervenci
|
Změna odolnosti související s prací
Časové okno: -1 měsíc intervence (základní hodnota), týden 10, +1 měsíc po intervenci
|
Škála odolnosti při práci (RAW) je 20položková škála se 7 kategoriemi odezvy.
|
-1 měsíc intervence (základní hodnota), týden 10, +1 měsíc po intervenci
|
Změna odolnosti
Časové okno: -1 měsíc intervence (základní hodnota), týden 10, +1 měsíc po intervenci
|
CD-RISC 10 Scale je 10-položková stupnice s 5 kategoriemi odezvy.
|
-1 měsíc intervence (základní hodnota), týden 10, +1 měsíc po intervenci
|
Pracovní výkon
Časové okno: -1 měsíc intervence (základní hodnota), týden 10, +1 měsíc po intervenci
|
Otázka na pracovní výkon (Pronk et al., 2004) má 10 kategorií odpovědí.
|
-1 měsíc intervence (základní hodnota), týden 10, +1 měsíc po intervenci
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Spolupracovníci
Vyšetřovatelé
- Ředitel studie: Hans Henrik Knoop, University of Aarhus
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Očekávaný)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- AU_IM
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Stres, psychologický
-
VA Office of Research and DevelopmentVA St. Louis Health Care SystemUkončenoVeteráni podle St. Louis VAMC Stress TesSpojené státy
Klinické studie na Angažovaný a odolný zásah
-
Laguna Health, IncMayo ClinicDokončeno
-
University of California, San FranciscoDokončenoPříznaky deprese | Příznaky úzkostiSpojené státy
-
University of Wisconsin, MadisonNational Institute on Aging (NIA)DokončenoKognitivní dysfunkce | Demence | Alzheimerova nemoc | Nemoc Lewyho tělíska | Frontotemporální demenceSpojené státy
-
Taipei Medical UniversityDokončeno
-
University of Alabama at BirminghamCenters for Disease Control and PreventionNáborRodinné vztahy | PlíseňSpojené státy
-
Johns Hopkins UniversityChildren's Hospital of Philadelphia; Columbia University; Research Foundation... a další spolupracovníciZatím nenabírámeSebevražda, pokus | Sebevražda | Sebevražedné myšlenky | Prevence sebevražd