- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT04727255
Comprometidos y resilientes: una intervención preventiva para promover el bienestar psicológico y la salud mental de los líderes
Comprometidos y Resilientes - una Intervención de Resiliencia Preventiva para Promover el Bienestar Psicológico y la Salud Mental para Líderes en Organizaciones
Los líderes en las organizaciones deben manejar la complejidad organizacional y la adversidad como parte de su posición y profesión. La exposición a riesgos relacionados con el trabajo se asocia con estrés percibido, bajo compromiso y problemas de salud mental. Sin embargo, no todos los líderes expuestos al riesgo experimentan resultados adversos y una posible explicación podría ser su capacidad psicológica para adaptarse a la turbulencia organizacional.
Comprometidos y Resilientes es un proyecto de investigación para líderes en organizaciones públicas y privadas. El objetivo general es mejorar la salud y el desempeño humano, más específicamente, promover la salud psicológica y mental mejorando las capacidades de resiliencia para enfrentar la adversidad y adaptarse al entorno organizacional. La intervención Engaged and Resilient es un programa de capacitación flexible para líderes implementado como un programa de 20 semanas en el sitio (ajustado debido a Covid-19).
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Diseño de la investigación:
El estudio implica el desarrollo, la implementación y la evaluación de programas de capacitación en resiliencia mediante un diseño de investigación controlado aleatorio. El participante será aleatorizado al grupo de intervención para recibir el programa de capacitación en resiliencia "Comprometido y Resiliente" o un grupo de control en lista de espera para recibir el entrenamiento en resiliencia realizado por capacitadores capacitados internos siguiendo las medidas posteriores a la intervención.
Las medidas previas y posteriores incluyen salud mental, florecimiento, estrés percibido, resiliencia (dos escalas) y desempeño relacionado con el trabajo (un ítem). Los efectos de la capacitación se medirán después de cada sesión de capacitación en una escala de 4 puntos para crear conocimiento sobre los factores específicos que promueven la resiliencia y el proceso de implementación.
El proyecto de intervención consistirá en un sistema de apoyo organizacional y un componente didáctico, que incluye una formación de formadores internos para la Dirección/RR. de estrategias de resiliencia dentro del contexto organizacional.
Objetivos operativos:
- Desarrollar un programa de capacitación en resiliencia flexible (co-personalizado, co-implementado) para líderes en organizaciones estructurado como los factores generales de resiliencia con sesiones de capacitación específicas dentro de cada uno.
- Implementar una intervención de resiliencia para líderes en entornos organizacionales públicos y privados daneses.
- Demostrar los efectos de los resultados sobre la salud y el rendimiento humanos. Principal en términos de salud mental y bienestar, y secundario en estrés percibido, resiliencia, desempeño relacionado con el trabajo y licencia por enfermedad
- Proporcionar evidencia de factores de resiliencia específicos que promuevan la salud mental positiva y el bienestar longitudinalmente (20 semanas)
- Crear conocimiento sobre el proceso de implementación y cambio mediante la evaluación continua de los participantes de las sesiones de capacitación específicas.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
-
-
Aarhus C
-
Aarhus, Aarhus C, Dinamarca, 8000
- Aahus University
-
-
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Edad 18+ años
- Ser un líder formal o tener un rol de liderazgo específico en un área profesional o funcional en la organización
- Aceptar el compromiso de asistencia a los grupos de intervención y a todas las sesiones
Criterio de exclusión:
- No está dispuesto y es capaz de dar su consentimiento informado
- No está dispuesto a completar encuestas en todos los puntos de tiempo
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: PREVENCIÓN
- Asignación: ALEATORIZADO
- Modelo Intervencionista: PARALELO
- Enmascaramiento: NINGUNO
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
---|---|
Experimental: Intervención
La intervención se implementará a través de un formato de entrega grupal que involucrará a capacitadores de resiliencia capacitados internamente.
El programa de capacitación Comprometidos y Resilientes consta de veinte sesiones semanales a corto plazo para desarrollar habilidades de resiliencia en los líderes.
|
Engaged and Resilient es un programa de 3 fases que aborda la promoción de estrategias de resiliencia psicológica para líderes. Para implementar la capacitación en resiliencia como una intervención estratégica y ética en la organización, las partes interesadas de Gerencia/RR. HH. participarán en el diseño final del programa de capacitación en función de los datos institucionales locales y el resultado de la medida de referencia. Las sesiones de capacitación locales se seleccionarán de un conjunto de habilidades de resiliencia estructuradas por tres factores generales de resiliencia. Para apoyar la apropiación y la sostenibilidad interna, se educará a los capacitadores internos sobre cómo entrenar las habilidades de resiliencia en el programa. El programa Comprometidos y Resilientes consta de 20 sesiones de corta duración para líderes basadas en la psicología cognitiva y positiva. |
Sin intervención: Control
Los participantes en el grupo de control (lista de espera) estarán expuestos a sus actividades habituales en la organización y no percibirán ninguna intervención del plan de estudios de resiliencia.
Después de recopilar los datos finales, se le ofrecerá al participante de control la oportunidad de ser capacitado por los capacitadores internos, capacitados en el estudio de investigación.
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
---|---|---|
Cambio en el bienestar mental
Periodo de tiempo: -1 mes de intervención (línea de base), semana 10, +1 mes después de la intervención
|
La Escala de Bienestar Mental de Warwick-Edinburgh (WEMWBS-14) es una escala de 14 ítems con 5 categorías de respuesta.
|
-1 mes de intervención (línea de base), semana 10, +1 mes después de la intervención
|
Cambio en el bienestar (floreciente)
Periodo de tiempo: -1 mes de intervención (línea de base), semana 10, +1 mes después de la intervención
|
La Escala Floreciente es una escala de 10 ítems con diferentes categorías de respuesta (5,4 y 10).
|
-1 mes de intervención (línea de base), semana 10, +1 mes después de la intervención
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
---|---|---|
Cambio en el estrés percibido
Periodo de tiempo: -1 mes de intervención (línea de base), semana 10, +1 mes después de la intervención
|
La Escala de estrés percibido (PSS) es una escala de 10 ítems con 5 categorías de respuesta.
|
-1 mes de intervención (línea de base), semana 10, +1 mes después de la intervención
|
Cambio en la resiliencia relacionada con el trabajo
Periodo de tiempo: -1 mes de intervención (línea de base), semana 10, +1 mes después de la intervención
|
La escala de resiliencia en el trabajo (RAW) es una escala de 20 ítems con 7 categorías de respuesta.
|
-1 mes de intervención (línea de base), semana 10, +1 mes después de la intervención
|
Cambio en la resiliencia
Periodo de tiempo: -1 mes de intervención (línea de base), semana 10, +1 mes después de la intervención
|
La escala CD-RISC 10 es una escala de 10 ítems con 5 categorías de respuesta.
|
-1 mes de intervención (línea de base), semana 10, +1 mes después de la intervención
|
Desempeño laboral
Periodo de tiempo: -1 mes de intervención (línea de base), semana 10, +1 mes después de la intervención
|
La pregunta sobre desempeño laboral (Pronk et al., 2004) tiene 10 categorías de respuesta.
|
-1 mes de intervención (línea de base), semana 10, +1 mes después de la intervención
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Director de estudio: Hans Henrik Knoop, University of Aarhus
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Anticipado)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- AU_IM
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
Ensayos clínicos sobre Intervención Comprometida y Resiliente
-
VA Office of Research and DevelopmentRetiradoTrastornos del sueño y la vigilia | Alteración del sueño | Deterioro relacionado con el sueñoEstados Unidos