- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT04727255
Sitoutunut ja sitkeä – ennaltaehkäisevä toimenpide johtajien psykologisen hyvinvoinnin ja mielenterveyden edistämiseksi
Sitoutunut ja sitkeä – ennaltaehkäisevä resilienssiinterventio psykologisen hyvinvoinnin ja mielenterveyden edistämiseksi organisaatioiden johtajille
Organisaatioiden johtajien on käsiteltävä organisaation monimutkaisuutta ja vastoinkäymisiä osana asemaansa ja ammattiaan. Työperäinen altistuminen riskeille liittyy koettuun stressiin, vähäiseen sitoutumiseen ja mielenterveysongelmiin. Kaikki riskille altistuneet johtajat eivät kuitenkaan koe haitallisia seurauksia, ja yksi mahdollinen selitys saattaa olla heidän psykologinen kykynsä sopeutua organisaation turbulenssiin.
Engaged and Resilient on tutkimusprojekti yksityisten ja julkisten organisaatioiden johtajille. Yleisenä tavoitteena on parantaa ihmisten terveyttä ja suorituskykyä, erityisesti edistää psyykkistä ja mielenterveyttä parantamalla kykyä kohdata vastoinkäymisiä ja sopeutua organisaation ympäristöön. Sitoutunut ja kestävä interventio on joustava koulutusohjelma johtajille, joka toteutetaan 20 viikon ohjelmana paikan päällä (korjattu Covid-19:n vuoksi).
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Tutkimus suunnittelu:
Tutkimus sisältää ohjelman kehittämisen, toteutuksen ja resilienssikoulutuksen arvioinnin satunnaistetulla kontrolloidulla tutkimussuunnitelmalla. Osallistuja satunnaistetaan interventioryhmään, joka saa resilienssikoulutusohjelman "Engaged and Resilient" tai jonotuslistan kontrolliryhmään sisäisten koulutettujen kouluttajien suorittaman resilienssikoulutuksen intervention jälkeisten toimenpiteiden jälkeen.
Esi- ja jälkimittauksia ovat mielenterveys, kukoistaminen, koettu stressi, joustavuus (kaksi asteikkoa) ja työhön liittyvä suorituskyky (yksi kohta). Harjoitteluvaikutuksia mitataan jokaisen harjoittelun jälkeen 4 pisteen asteikolla, jotta saadaan tietoa erityisistä resilienssiä edistävistä tekijöistä ja toteutusprosessista.
Interventioprojekti koostuu organisaation tukijärjestelmästä ja didaktisesta osasta, mukaan lukien sisäisen kouluttajan koulutus johdolle/HR:lle ja tarkemmin osallistujille (johtajille): Psykokasvatus, psykologinen taitojen kehittämiskoulutus ja jatkuvat kotitehtävät toteuttamisen tukemiseksi. kestävyysstrategioista organisaation puitteissa.
Toiminnalliset tavoitteet:
- Kehittää joustava (yhteisräätälöity, yhteistoteutettu) resilienssikoulutusohjelma organisaatioiden johtajille, jotka on rakennettu yleisiksi resilienssitekijöiksi ja joissa kussakin on erityisiä koulutustilaisuuksia.
- Toteuttaa resilience interventio johtajille julkisissa ja yksityisissä Tanskan organisaatioympäristöissä
- Osoittaa tulosvaikutuksia ihmisten terveyteen ja suorituskykyyn. Ensisijainen mielenterveyden ja hyvinvoinnin kannalta ja toissijainen koetun stressin, sietokyvyn, työhön liittyvän suorituskyvyn ja sairauspoissaolojen kannalta
- Esittää näyttöä erityisistä kestävyystekijöistä, jotka edistävät positiivista mielenterveyttä ja hyvinvointia pitkittäin (20 viikkoa)
- Luoda tietoa toteutus- ja muutosprosessista tekemällä jatkuvaa osallistujaarviointia tiettyjen koulutustilaisuuksien osalta
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Aarhus C
-
Aarhus, Aarhus C, Tanska, 8000
- Aahus University
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Ikä 18+ vuotta
- Muodollinen johtaja tai erityinen johtava rooli organisaation ammatillisella tai toiminnallisella alueella
- Hyväksy sitoumus osallistua interventioryhmiin ja kaikkiin istuntoihin
Poissulkemiskriteerit:
- Ei halua eikä pysty antamaan tietoista suostumusta
- Ei halua täyttää kyselyitä kaikkina aikoina
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: EHKÄISY
- Jako: SATUNNAISTUNA
- Inventiomalli: RINNAKKAISET
- Naamiointi: EI MITÄÄN
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Interventio
Interventio toteutetaan ryhmäpohjaisena toimitusmuodona, johon osallistuvat sisäiset koulutetut resilience-kouluttajat.
Engaged and Resilient -koulutusohjelma koostuu kahdestakymmenestä viikoittaisesta lyhytkestoisesta istunnosta johtajien resilienssitaitojen kehittämiseksi.
|
Engaged and Resilient on kolmivaiheinen ohjelma, jossa edistetään johtajien psykologisia kestävyysstrategioita. Resilienssikoulutuksen toteuttamiseksi strategisena ja eettisenä interventiona organisaatiossa johdon/HR:n sidosryhmät otetaan mukaan koulutusohjelman lopulliseen suunnitteluun, joka perustuu paikallisiin institutionaalisiin tietoihin ja lähtötilanteen toimenpiteen tulokseen. Paikalliset koulutustilaisuudet valitaan resilienssitaitojen pussilistasta, joka on jäsennelty kolmen yleisen sietokykytekijän mukaan. Omistajuuden ja sisäisen kestävyyden tukemiseksi sisäisiä kouluttajia koulutetaan resilienssitaitojen kouluttamisessa ohjelmassa. Engaged and Resilient -ohjelma koostuu 20 lyhytkestoisesta istunnosta johtajille, jotka perustuvat kognitiiviseen ja positiiviseen psykologiaan. |
|
Ei väliintuloa: Ohjaus
(Odotuslistan) kontrolliryhmän osallistujat altistuvat heidän tavanomaisille toimilleen organisaatiossa, eivätkä he huomaa mitään resilience-opetussuunnitelman interventioita.
Lopullisen tiedon keruun jälkeen kontrolliin osallistujalle tarjotaan mahdollisuus saada koulutusta tutkimustutkimukseen koulutettujen sisäisten kouluttajien toimesta.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muutos henkisessä hyvinvoinnissa
Aikaikkuna: -1 kuukausi interventio (perustaso), viikko 10, +1 kuukausi toimenpiteen jälkeen
|
Warwick-Edinburgh Mental Wellbeing Scale (WEMWBS-14) on 14 kohdan asteikko, jossa on 5 vastauskategoriaa.
|
-1 kuukausi interventio (perustaso), viikko 10, +1 kuukausi toimenpiteen jälkeen
|
|
Hyvinvoinnin muutos (kukoilu)
Aikaikkuna: -1 kuukausi interventio (perustaso), viikko 10, +1 kuukausi toimenpiteen jälkeen
|
Kukoistava asteikko on 10 kohdan asteikko, jossa on erilaisia (5,4 ja 10) vastauskategorioita.
|
-1 kuukausi interventio (perustaso), viikko 10, +1 kuukausi toimenpiteen jälkeen
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muutos koetussa stressissä
Aikaikkuna: -1 kuukausi interventio (perustaso), viikko 10, +1 kuukausi toimenpiteen jälkeen
|
PSS (Perceived Stress Scale) on 10 kohdan asteikko, jossa on 5 vasteluokkaa.
|
-1 kuukausi interventio (perustaso), viikko 10, +1 kuukausi toimenpiteen jälkeen
|
|
Muutos työhön liittyvässä resilienssissä
Aikaikkuna: -1 kuukausi interventio (perustaso), viikko 10, +1 kuukausi toimenpiteen jälkeen
|
Resilience at work (RAW) -asteikko on 20 kohdan asteikko, jossa on 7 vastausluokkaa.
|
-1 kuukausi interventio (perustaso), viikko 10, +1 kuukausi toimenpiteen jälkeen
|
|
Muutos vastustuskyvyssä
Aikaikkuna: -1 kuukausi interventio (perustaso), viikko 10, +1 kuukausi toimenpiteen jälkeen
|
CD-RISC 10 -asteikko on 10 kohdan asteikko, jossa on 5 vastausluokkaa.
|
-1 kuukausi interventio (perustaso), viikko 10, +1 kuukausi toimenpiteen jälkeen
|
|
Työsuoritus
Aikaikkuna: -1 kuukausi interventio (perustaso), viikko 10, +1 kuukausi toimenpiteen jälkeen
|
Työn suoritusta koskevassa kysymyksessä (Pronk et al., 2004) on 10 vastauskategoriaa.
|
-1 kuukausi interventio (perustaso), viikko 10, +1 kuukausi toimenpiteen jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Opintojohtaja: Hans Henrik Knoop, University of Aarhus
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- AU_IM
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Sitoutunut ja joustava väliintulo
-
Baylor College of MedicineLopetettu
-
The Hong Kong Polytechnic UniversityRekrytointi
-
Drexel UniversityNational Institute of Nursing Research (NINR)Rekrytointi
-
Oregon Health and Science UniversityFlorida State UniversityRekrytointiHenkinen vamma | Puhe- ja kielihäiriöYhdysvallat
-
Taipei Medical UniversityAktiivinen, ei rekrytointiEmotionaalinen häiriö | Neurokehityshäiriöt | KäyttäytymishäiriötTaiwan
-
Academisch Medisch Centrum - Universiteit van Amsterdam...Ei vielä rekrytointiaKaikki akuutit lasten sairaudet | Kaikki krooniset lasten sairaudet
-
University of PittsburghNational Institute of Mental Health (NIMH)Aktiivinen, ei rekrytointi
-
Jerod L Stapleton, PhDNational Cancer Institute (NCI)ValmisTerveystila tuntematonYhdysvallat
-
VA Office of Research and DevelopmentValmis
-
University of Alabama at BirminghamCenters for Disease Control and PreventionValmisPerhesuhteet | VitsausYhdysvallat