- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT04727255
Engagerad och motståndskraftig – en förebyggande intervention för att främja psykologiskt välbefinnande och mental hälsa för ledare
Engagerad och motståndskraftig - en förebyggande motståndskraftsingripande för att främja psykologiskt välbefinnande och mental hälsa för ledare i organisationer
Ledare i organisationer måste hantera organisatorisk komplexitet och motgångar som en del av sin position och yrke. Arbetsrelaterad riskexponering är förknippad med upplevd stress, lågt engagemang och psykiska problem. Men inte alla ledare som utsätts för risker upplever negativa resultat, och en möjlig förklaring kan vara deras psykologiska förmåga att anpassa sig till den organisatoriska turbulensen.
Engaged and Resilient är ett forskningsprojekt för ledare i privata och offentliga organisationer. Det övergripande målet är att förbättra människors hälsa och prestation, mer specifikt att främja psykologisk och mental hälsa genom att förbättra motståndskraften för att möta motgångar och anpassa sig till den organisatoriska miljön. Interventionen Engaged and Resilient är ett flexibelt utbildningsprogram för ledare som genomförs som ett 20-veckors program på plats (justerat på grund av Covid-19).
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Forskningsdesign:
Studien omfattar programutveckling, implementering och utvärdering av resiliensträning genom en randomiserad kontrollerad forskningsdesign. Deltagaren kommer att randomiseras till interventionsgruppen för att få resiliensträningsprogrammet "Engaged and Resilient" eller en väntelista kontrollgrupp för att få resiliensutbildningen som genomförs av internt utbildade tränare efter åtgärderna efter interventionen.
För- och eftermått inkluderar psykisk hälsa, blomstring, upplevd stress, motståndskraft (två skalor) och arbetsrelaterad prestation (en punkt). Träningseffekterna kommer att mätas efter varje träningspass på en 4-gradig skala för att skapa kunskap om de specifika resiliensfrämjande faktorerna och implementeringsprocessen.
Interventionsprojektet kommer att bestå av ett organisatoriskt stödjande system och en didaktisk komponent, inklusive en intern tränarutbildning för ledningen/HR och mer specifik för deltagarna (ledarna): Psykoeducation, psykologisk färdighetsbyggande träning och pågående läxövningar för att stödja implementeringen av resiliensstrategier inom det organisatoriska sammanhanget.
Operativa mål:
- Att utveckla ett flexibelt (samanpassat, samimplementerat) resiliensutbildningsprogram för ledare i organisationer strukturerat som de allmänna resiliensfaktorerna med specifika träningspass inom varje
- Att implementera en resiliensintervention för ledare i offentliga och privata danska organisationsmiljöer
- Att påvisa resultateffekter på människors hälsa och prestation. Primärt när det gäller psykisk hälsa och välbefinnande, och sekundärt i upplevd stress, motståndskraft, arbetsrelaterad prestation och sjukskrivning
- Att ge bevis på specifika motståndskraftsfaktorer som främjar positiv mental hälsa och välbefinnande i längden (20 veckor)
- Att skapa kunskap om implementerings- och förändringsprocessen genom löpande deltagarutvärdering av de specifika utbildningstillfällena
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
Aarhus C
-
Aarhus, Aarhus C, Danmark, 8000
- Aahus University
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Ålder 18+ år
- Att vara en formell ledare eller ha en specifik ledande roll inom ett professionellt eller funktionellt område i organisationen
- Acceptera åtagandet att närvara i interventionsgrupper och alla sessioner
Exklusions kriterier:
- Vill inte och kan inte ge informerat samtycke
- Inte villig att fylla i undersökningar vid alla tidpunkter
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: FÖREBYGGANDE
- Tilldelning: RANDOMISERAD
- Interventionsmodell: PARALLELL
- Maskning: INGEN
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
---|---|
Experimentell: Intervention
Interventionen kommer att genomföras genom ett gruppbaserat leveransformat som involverar internt utbildade resiliensutbildare.
Utbildningsprogrammet Engagerad och motståndskraftig består av tjugo kortvariga sessioner i veckan för att bygga upp motståndskraft hos ledare.
|
Engaged and Resilient är ett 3-fas program som tar upp främjandet av psykologiska resiliensstrategier för ledare. För att implementera resiliensträning som en strategisk och etisk intervention i organisationen, kommer intressenter från Management/HR att involveras i den slutliga utformningen av utbildningsprogrammet baserat på lokala institutionella data, och baslinjemätresultatet. Lokala träningssessioner kommer att väljas från en väska med resiliensfärdigheter strukturerade av tre generella resiliensfaktorer. För att stödja ägarskap och intern hållbarhet kommer interna utbildare att utbildas i hur man tränar resiliensfärdigheterna i programmet. Programmet Engagerat och Resilient består av 20 korttidspass för ledare baserade på kognitiv och positiv psykologi. |
Inget ingripande: Kontrollera
Deltagare i kontrollgruppen (väntelistan) kommer att exponeras för sina vanliga aktiviteter i organisationen och kommer inte att uppfatta några ingrepp från resiliensläroplanen.
Efter att den slutliga data har samlats in kommer kontrolldeltagaren att erbjudas möjligheten att utbildas av de interna utbildarna, utbildade i forskningsstudien.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
Förändring i mentalt välbefinnande
Tidsram: -1 månads intervention (baslinje), vecka 10, +1 månad efter intervention
|
Warwick-Edinburgh Mental Wellbeing Scale (WEMWBS-14) är en skala med 14 punkter med 5 svarskategorier.
|
-1 månads intervention (baslinje), vecka 10, +1 månad efter intervention
|
Förändring i välbefinnande (blomstrar)
Tidsram: -1 månads intervention (baslinje), vecka 10, +1 månad efter intervention
|
The Flourishing Scale är en 10-punktsskala med olika (5,4 och 10) svarskategorier.
|
-1 månads intervention (baslinje), vecka 10, +1 månad efter intervention
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
Förändring i upplevd stress
Tidsram: -1 månads intervention (baslinje), vecka 10, +1 månad efter intervention
|
The Perceived Stress Scale (PSS) är en skala med 10 punkter med 5 svarskategorier.
|
-1 månads intervention (baslinje), vecka 10, +1 månad efter intervention
|
Förändring i arbetsrelaterad motståndskraft
Tidsram: -1 månads intervention (baslinje), vecka 10, +1 månad efter intervention
|
Resilience at work (RAW)-skalan är en skala med 20 punkter med 7 svarskategorier.
|
-1 månads intervention (baslinje), vecka 10, +1 månad efter intervention
|
Förändring i motståndskraft
Tidsram: -1 månads intervention (baslinje), vecka 10, +1 månad efter intervention
|
CD-RISC 10-skalan är en skala med 10 punkter med 5 svarskategorier.
|
-1 månads intervention (baslinje), vecka 10, +1 månad efter intervention
|
Arbetsprestation
Tidsram: -1 månads intervention (baslinje), vecka 10, +1 månad efter intervention
|
Frågan om arbetsprestation (Pronk et al., 2004) har 10 svarskategorier.
|
-1 månads intervention (baslinje), vecka 10, +1 månad efter intervention
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Samarbetspartners
Utredare
- Studierektor: Hans Henrik Knoop, University of Aarhus
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Förväntat)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- AU_IM
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på Stress, psykologisk
-
Massachusetts General HospitalAvslutadPåfrestning | Känslomässig stress | Psykologisk stress | Social stress | LivsstressFörenta staterna
-
Holly RisdonBPAi; American Institute of StressHar inte rekryterat ännu
-
Mälardalen UniversityAvslutadHälsobeteende | Psykologisk stress | Occupation-Related Stress DisorderSverige
-
The Touro College and University SystemAvslutadStress, psykologisk | Stress, Fysiologisk | Stress, jobb | Student utbrändhetFörenta staterna
-
Oregon Health and Science UniversityAvslutadPsykologisk stress | Fysiologisk stress
-
Philipps University Marburg Medical CenterAvslutadPsykologisk stress | Fysiologisk stressTyskland
-
Claude Bernard UniversityAvslutadStress, psykologisk | Stress, Fysiologisk | Tenta stressFrankrike
-
Northwestern UniversityHarvard UniversityAktiv, inte rekryterandeStress, psykologisk | Stress, känslomässigt | Stress, FysiologiskFörenta staterna
-
University of Southern DenmarkHeadspace HealthAvslutadPsykologisk stress | Fysiologisk stressDanmark
-
National Taiwan University HospitalTaipei City HospitalOkändPsykologisk stress | Fysiologisk stressTaiwan
Kliniska prövningar på Engagerad och motståndskraftig intervention
-
Baylor College of MedicineRekrytering
-
The Hong Kong Polytechnic UniversityHar inte rekryterat ännuPsykologisk välbefinnande
-
University of PittsburghNational Institute of Mental Health (NIMH)Rekrytering
-
Indiana UniversityIndiana University HealthAvslutadMetastaserande cancer | Avancerad cancerFörenta staterna
-
Duke UniversityEunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development...RekryteringPosttraumatisk stressyndrom | Hospitalism hos barnFörenta staterna
-
Jewish Family & Children's Service of the Suncoast...RekryteringIntervention | Väntelista kontrollFörenta staterna
-
University of California, San FranciscoAvslutadDepressiva symtom | ÅngestsymtomFörenta staterna
-
Peking UniversityHar inte rekryterat ännuKänslomässigt lidandeKina
-
Chinese University of Hong KongRekrytering
-
University of Illinois at ChicagoShirley Ryan AbilityLab; Oakland University; Access LivingAktiv, inte rekryterande