- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT04727255
Coinvolto e resiliente: un intervento preventivo per promuovere il benessere psicologico e la salute mentale dei leader
Coinvolto e resiliente: un intervento preventivo di resilienza per promuovere il benessere psicologico e la salute mentale per i leader nelle organizzazioni
I leader nelle organizzazioni devono gestire la complessità organizzativa e le avversità come parte della loro posizione e professione. L'esposizione al rischio correlato al lavoro è associata a stress percepito, basso impegno e problemi di salute mentale. Tuttavia, non tutti i leader esposti al rischio sperimentano esiti negativi e una possibile spiegazione potrebbe essere la loro capacità psicologica di adattarsi alla turbolenza organizzativa.
Engaged and Resilient è un progetto di ricerca per leader di organizzazioni pubbliche e private. L'obiettivo generale è migliorare la salute e le prestazioni umane, più specificamente, promuovere la salute psicologica e mentale migliorando le capacità di resilienza per affrontare le avversità e adattarsi all'ambiente organizzativo. L'intervento Engaged and Resilient è un programma di formazione flessibile per leader implementato come programma di 20 settimane in loco (adeguato a causa di Covid-19).
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Progetto di ricerca:
Lo studio prevede lo sviluppo del programma, l'implementazione e la valutazione della formazione sulla resilienza mediante un progetto di ricerca controllato randomizzato. Il partecipante verrà randomizzato al gruppo di intervento per ricevere il programma di formazione sulla resilienza "Impegnato e resiliente" o un gruppo di controllo in lista di attesa per ricevere la formazione sulla resilienza condotta da formatori interni istruiti seguendo le misure post-intervento.
Le misure pre e post includono la salute mentale, la prosperità, lo stress percepito, la resilienza (due scale) e le prestazioni legate al lavoro (un elemento). Gli effetti della formazione saranno misurati dopo ogni sessione di formazione su una scala a 4 punti per creare conoscenze sui fattori specifici che promuovono la resilienza e sul processo di implementazione.
Il progetto di intervento sarà costituito da un sistema di supporto organizzativo e da una componente didattica, compresa una formazione interna del formatore per la direzione/risorse umane e più specifica per i partecipanti (leader): psicoeducazione, formazione psicologica per lo sviluppo delle competenze ed esercizi a casa in corso per supportare l'attuazione delle strategie di resilienza nel contesto organizzativo.
Obiettivi operativi:
- Sviluppare un programma di formazione sulla resilienza flessibile (co-personalizzato, co-implementato) per i leader in organizzazioni strutturate come tre fattori di resilienza generale con sessioni di formazione specifiche all'interno di ciascuna
- Implementare un intervento di resilienza per i leader negli ambienti organizzativi danesi pubblici e privati
- Dimostrare gli effetti dei risultati sulla salute e sulle prestazioni umane. Primario in termini di salute mentale e benessere e secondario in termini di stress percepito, resilienza, prestazioni legate al lavoro e congedo per malattia
- Fornire prove di specifici fattori di resilienza che promuovono longitudinalmente una salute mentale positiva e il benessere (20 settimane)
- Creare conoscenza sull'implementazione e sul processo di cambiamento attraverso la valutazione continua dei partecipanti delle sessioni di formazione specifiche
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
-
-
Aarhus C
-
Aarhus, Aarhus C, Danimarca, 8000
- Aahus University
-
-
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Età 18+ anni
- Essere un leader formale o avere uno specifico ruolo guida in un'area professionale o funzionale dell'organizzazione
- Accettare l'impegno alla partecipazione ai gruppi di intervento ea tutte le sessioni
Criteri di esclusione:
- Non disposto e in grado di fornire il consenso informato
- Non disposto a completare i sondaggi in tutti i momenti
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: PREVENZIONE
- Assegnazione: RANDOMIZZATO
- Modello interventistico: PARALLELO
- Mascheramento: NESSUNO
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Sperimentale: Intervento
L'intervento sarà attuato attraverso un formato di consegna basato sul gruppo che coinvolge formatori di resilienza istruiti interni.
Il programma di formazione Engaged and Resilient consiste in venti sessioni settimanali a breve termine per costruire capacità di resilienza nei leader.
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Engaged and Resilient è un programma in 3 fasi che affronta la promozione di strategie di resilienza psicologica per i leader. Per implementare la formazione sulla resilienza come intervento strategico ed etico nell'organizzazione, le parti interessate della direzione / risorse umane saranno coinvolte nella progettazione finale del programma di formazione sulla base dei dati istituzionali locali e del risultato della misura di base. Le sessioni di formazione locali saranno selezionate da un registro delle competenze di resilienza strutturato da tre fattori generali di resilienza. Per supportare la titolarità e la sostenibilità interna, i formatori interni saranno istruiti su come addestrare le abilità di resilienza nel programma. Il programma Engaged and Resilient consiste in 20 sessioni a breve termine per leader basate sulla psicologia cognitiva e positiva. |
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Nessun intervento: Controllo
I partecipanti al gruppo di controllo (lista d'attesa) saranno esposti alle loro normali attività nell'organizzazione e non percepiranno alcun intervento dal curriculum di resilienza.
Dopo la raccolta dei dati finali, al partecipante al controllo verrà offerta l'opportunità di essere formato dai formatori interni, istruiti nello studio di ricerca.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Alterazione del benessere mentale
Lasso di tempo: -1 mese di intervento (basale), settimana 10, +1 mese dopo l'intervento
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La Warwick-Edinburgh Mental Wellbeing Scale (WEMWBS-14) è una scala di 14 item con 5 categorie di risposta.
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-1 mese di intervento (basale), settimana 10, +1 mese dopo l'intervento
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Cambiamento nel benessere (fiorente)
Lasso di tempo: -1 mese di intervento (basale), settimana 10, +1 mese dopo l'intervento
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La scala fiorente è una scala di 10 elementi con diverse categorie di risposta (5, 4 e 10).
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-1 mese di intervento (basale), settimana 10, +1 mese dopo l'intervento
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Variazione dello stress percepito
Lasso di tempo: -1 mese di intervento (basale), settimana 10, +1 mese dopo l'intervento
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La Perceived Stress Scale (PSS) è una scala di 10 item con 5 categorie di risposta.
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-1 mese di intervento (basale), settimana 10, +1 mese dopo l'intervento
|
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Cambiamento della resilienza correlata al lavoro
Lasso di tempo: -1 mese di intervento (basale), settimana 10, +1 mese dopo l'intervento
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La scala della resilienza al lavoro (RAW) è una scala di 20 elementi con 7 categorie di risposta.
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-1 mese di intervento (basale), settimana 10, +1 mese dopo l'intervento
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Cambiamento di resilienza
Lasso di tempo: -1 mese di intervento (basale), settimana 10, +1 mese dopo l'intervento
|
La CD-RISC 10 Scale è una scala di 10 item con 5 categorie di risposta.
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-1 mese di intervento (basale), settimana 10, +1 mese dopo l'intervento
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Prestazioni di lavoro
Lasso di tempo: -1 mese di intervento (basale), settimana 10, +1 mese dopo l'intervento
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La domanda sulle prestazioni lavorative (Pronk et al., 2004) ha 10 categorie di risposta.
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-1 mese di intervento (basale), settimana 10, +1 mese dopo l'intervento
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Collaboratori
Investigatori
- Direttore dello studio: Hans Henrik Knoop, University of Aarhus
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Anticipato)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- AU_IM
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
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