- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT04727255
Engasjert og motstandsdyktig – en forebyggende intervensjon for å fremme psykologisk velvære og mental helse for ledere
Engasjert og motstandsdyktig – en forebyggende motstandsdyktighet for å fremme psykologisk velvære og mental helse for ledere i organisasjoner
Ledere i organisasjoner må håndtere organisatorisk kompleksitet og motgang som en del av sin stilling og profesjon. Arbeidsrelatert risikoeksponering er assosiert med opplevd stress, lavt engasjement og psykiske problemer. Imidlertid opplever ikke alle ledere som er utsatt for risiko uheldige utfall, og en mulig forklaring kan være deres psykologiske evne til å tilpasse seg den organisatoriske turbulensen.
Engasjert og Resilient er et forskningsprosjekt for ledere i private og offentlige organisasjoner. Det overordnede målet er å forbedre menneskers helse og ytelse, mer spesifikt, å fremme psykologisk og mental helse ved å øke motstandskraften til å møte motgang og tilpasse seg det organisatoriske miljøet. Engasjert og motstandsdyktig intervensjon er et fleksibelt opplæringsprogram for ledere implementert som et 20-ukers program på stedet (justert på grunn av Covid-19).
Studieoversikt
Status
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Forskningsdesign:
Studien involverer programutvikling, implementering og evaluering av motstandstrening ved hjelp av et randomisert kontrollert forskningsdesign. Deltakeren vil bli randomisert til intervensjonsgruppen for å motta resiliensopplæringsprogrammet «Engaged and Resilient» eller en ventelistekontrollgruppe for å motta resiliensopplæringen utført av internutdannede trenere etter tiltakene etter intervensjon.
Før- og ettermål inkluderer mental helse, oppblomstring, opplevd stress, motstandskraft (to skalaer) og arbeidsrelaterte prestasjoner (one-item). Treningseffektene vil bli målt etter hver treningsøkt på en 4-punkts skala for å skape kunnskap om de spesifikke motstandsfremmende faktorene og implementeringsprosessen.
Intervensjonsprosjektet vil bestå av et organisatorisk støttesystem og didaktisk komponent, inkludert en intern trenerutdanning for Ledelsen/HR og mer spesifikt for deltakerne (lederne): Psykoedukasjon, psykologisk ferdighetsbyggende trening, og pågående lekseøvelser for å støtte gjennomføringen. av resiliensstrategier innenfor den organisatoriske konteksten.
Operasjonelle mål:
- Å utvikle et fleksibelt (samtilpasset, samimplementert) motstandstreningsprogram for ledere i organisasjoner strukturert som de generelle motstandsfaktorene med spesifikke treningsøkter innenfor hver
- Å implementere en resiliensintervensjon for ledere i offentlige og private danske organisasjonsmiljøer
- For å demonstrere utfallseffekter på menneskers helse og ytelse. Primært når det gjelder psykisk helse og velvære, og sekundært når det gjelder opplevd stress, motstandskraft, arbeidsrelatert ytelse og sykefravær
- Å gi bevis på spesifikke motstandsfaktorer som fremmer positiv mental helse og velvære i lengderetningen (20 uker)
- Å skape kunnskap om implementerings- og endringsprosessen ved løpende deltakerevaluering av de konkrete treningsøktene
Studietype
Registrering (Faktiske)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
Aarhus C
-
Aarhus, Aarhus C, Danmark, 8000
- Aahus University
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Alder 18+ år
- Å være en formell leder eller ha en spesifikk lederrolle i et faglig eller funksjonelt område i organisasjonen
- Godta forpliktelsen til å delta i intervensjonsgrupper og alle økter
Ekskluderingskriterier:
- Ikke villig og i stand til å gi informert samtykke
- Ikke villig til å fullføre undersøkelser til enhver tid
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: FOREBYGGING
- Tildeling: TILFELDIG
- Intervensjonsmodell: PARALLELL
- Masking: INGEN
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
---|---|
Eksperimentell: Innblanding
Intervensjonen vil bli implementert gjennom et gruppebasert leveringsformat som involverer internt utdannede motstandstrenere.
Treningsprogrammet Engasjert og Resilient består av tjue ukentlige, kortsiktige økter for å bygge motstandsdyktighet hos ledere.
|
Engasjert og motstandsdyktig er et 3-fase program som tar for seg fremme av psykologiske motstandsdyktighetsstrategier for ledere. For å implementere motstandstrening som en strategisk og etisk intervensjon i organisasjonen, vil interessenter fra Ledelse/HR involveres i den endelige utformingen av opplæringsprogrammet basert på lokale institusjonelle data, og baseline-målresultatet. Lokale treningsøkter vil bli valgt fra en bag-logg med resiliensferdigheter strukturert av tre generelle motstandsfaktorer. For å støtte eierskap og intern bærekraft, vil interne trenere bli utdannet i hvordan man trener motstandsdyktigheten i programmet. Engasjert og Resilient-programmet består av 20 korttidssamlinger for ledere basert på kognitiv og positiv psykologi. |
Ingen inngripen: Kontroll
Deltakere i (venteliste) kontrollgruppen vil bli utsatt for sine vanlige aktiviteter i organisasjonen og vil ikke oppfatte noen intervensjoner fra resilienspensum.
Etter at de endelige dataene er samlet inn, vil kontrolldeltakeren få tilbud om å bli opplært av de interne trenerne, utdannet i forskningsstudien.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Endring i psykisk velvære
Tidsramme: -1 måned intervensjon (baseline), uke 10, +1 måned etter intervensjon
|
Warwick-Edinburgh Mental Wellbeing Scale (WEMWBS-14) er en 14-elements skala med 5 svarkategorier.
|
-1 måned intervensjon (baseline), uke 10, +1 måned etter intervensjon
|
Endring i velvære (blomstrende)
Tidsramme: -1 måned intervensjon (baseline), uke 10, +1 måned etter intervensjon
|
The Flourishing Scale er en 10-elements skala med forskjellige (5,4 og 10) svarkategorier.
|
-1 måned intervensjon (baseline), uke 10, +1 måned etter intervensjon
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Endring i opplevd stress
Tidsramme: -1 måned intervensjon (baseline), uke 10, +1 måned etter intervensjon
|
The Perceived Stress Scale (PSS) er en 10-elements skala med 5 svarkategorier.
|
-1 måned intervensjon (baseline), uke 10, +1 måned etter intervensjon
|
Endring i arbeidsrelatert motstandskraft
Tidsramme: -1 måned intervensjon (baseline), uke 10, +1 måned etter intervensjon
|
Resilience at work (RAW)-skalaen er en 20-elementskala med 7 svarkategorier.
|
-1 måned intervensjon (baseline), uke 10, +1 måned etter intervensjon
|
Endring i motstandskraft
Tidsramme: -1 måned intervensjon (baseline), uke 10, +1 måned etter intervensjon
|
CD-RISC 10-skalaen er en 10-elements skala med 5 svarkategorier.
|
-1 måned intervensjon (baseline), uke 10, +1 måned etter intervensjon
|
Arbeidsinnsats
Tidsramme: -1 måned intervensjon (baseline), uke 10, +1 måned etter intervensjon
|
Spørsmålet om jobbutførelse (Pronk et al., 2004) har 10 svarkategorier.
|
-1 måned intervensjon (baseline), uke 10, +1 måned etter intervensjon
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Samarbeidspartnere
Etterforskere
- Studieleder: Hans Henrik Knoop, University of Aarhus
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Forventet)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- AU_IM
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på Stress, psykologisk
-
Massachusetts General HospitalFullførtUnderstreke | Emosjonelt stress | Psykologisk stress | Sosialt stress | LivsstressForente stater
-
Holly RisdonBPAi; American Institute of StressHar ikke rekruttert ennå
-
Mälardalen UniversityFullførtHelseatferd | Psykologisk stress | Occupation-Related Stress DisorderSverige
-
The Touro College and University SystemFullførtStress, psykologisk | Stress, Fysiologisk | Stress, jobb | StudentutbrenthetForente stater
-
Oregon Health and Science UniversityFullførtPsykologisk stress | Fysiologisk stress
-
Philipps University Marburg Medical CenterFullførtPsykologisk stress | Fysiologisk stressTyskland
-
Northwestern UniversityHarvard UniversityAktiv, ikke rekrutterendeStress, psykologisk | Stress, følelsesmessig | Stress, FysiologiskForente stater
-
University of Southern DenmarkHeadspace HealthFullførtPsykologisk stress | Fysiologisk stressDanmark
-
National Taiwan University HospitalTaipei City HospitalUkjentPsykologisk stress | Fysiologisk stressTaiwan
-
Region SkaneHar ikke rekruttert ennå
Kliniske studier på Engasjert og motstandsdyktig intervensjon
-
Baylor College of MedicineRekruttering
-
The Hong Kong Polytechnic UniversityHar ikke rekruttert ennåPsykologisk velvære
-
Indiana UniversityIndiana University HealthFullførtMetastatisk kreft | Avansert kreftForente stater
-
University of Illinois at ChicagoShirley Ryan AbilityLab; Oakland University; Access LivingAktiv, ikke rekrutterende
-
University of Alabama at BirminghamCenters for Disease Control and PreventionRekruttering
-
Consorcio Centro de Investigación Biomédica en...Hospital Clinic of Barcelona; Hospital Universitario La Paz; Hospital General... og andre samarbeidspartnereFullførtKronisk smerte | Sove | DøgnrytmeforstyrrelserSpania
-
RANDGrand Challenges Canada; Danang Psychiatric Hospital; Basic Needs VietnamFullført
-
Université de SherbrookeCanadian Institutes of Health Research (CIHR)Rekruttering
-
Kristin AshfordNational Institute on Drug Abuse (NIDA)Fullført
-
Denver Health and Hospital AuthorityDepartment of Health and Human ServicesAktiv, ikke rekrutterendeStoffrelaterte lidelser | Opiatsubstitusjonsbehandling | Familieplanleggingstjenester | Seksuell helseForente stater