- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT04727255
Engageret og modstandsdygtig - en forebyggende intervention til fremme af psykologisk velvære og mental sundhed for ledere
Engageret og modstandsdygtig - en forebyggende modstandskraftsintervention for at fremme psykologisk velvære og mental sundhed for ledere i organisationer
Ledere i organisationer skal håndtere organisatorisk kompleksitet og modgang som en del af deres position og profession. Arbejdsrelateret risikoeksponering er forbundet med oplevet stress, lavt engagement og psykiske problemer. Det er dog ikke alle ledere, der er udsat for risici, som oplever negative resultater, og en mulig forklaring kan være deres psykologiske evne til at tilpasse sig den organisatoriske turbulens.
Engaged and Resilient er et forskningsprojekt for ledere i private og offentlige organisationer. Det overordnede mål er at forbedre menneskers sundhed og ydeevne, mere specifikt at fremme psykologisk og mental sundhed ved at øge modstandsdygtigheden til at klare modgang og tilpasse sig det organisatoriske miljø. Engageret og modstandsdygtig intervention er et fleksibelt træningsprogram for ledere implementeret som et 20-ugers program på stedet (justeret på grund af Covid-19).
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Forskningsdesign:
Undersøgelsen involverer programudvikling, implementering og evaluering af modstandsdygtighedstræning ved et randomiseret kontrolleret forskningsdesign. Deltageren vil blive randomiseret til interventionsgruppen for at modtage resilienstræningsprogrammet "Engaged and Resilient" eller en ventelistekontrolgruppe for at modtage resilienstræningen udført af internt uddannede trænere efter foranstaltningerne efter interventionen.
Før- og eftermålinger omfatter mental sundhed, opblomstring, oplevet stress, robusthed (to skalaer) og arbejdsrelateret præstation (one-item). Træningseffekterne vil efter hver træningssession blive målt på en 4-trins skala for at skabe viden om de specifikke modstandsfremmende faktorer og implementeringsprocessen.
Interventionsprojektet vil bestå af et organisatorisk understøttende system og didaktisk komponent, herunder en intern træneruddannelse for Ledelsen/HR og mere specifik for deltagerne (lederne): Psykoedukation, psykologisk færdighedsopbyggende træning og løbende lektieøvelser til støtte for implementeringen. af resiliensstrategier inden for den organisatoriske kontekst.
Operationelle mål:
- At udvikle et fleksibelt (samtilpasset, co-implementeret) resilienstræningsprogram for ledere i organisationer struktureret som de generelle resiliensfaktorer med specifikke træningssessioner inden for hver
- At implementere en resiliensindsats for ledere i offentlige og private danske organisationsmiljøer
- At demonstrere udfaldseffekter på menneskers sundhed og ydeevne. Primær med hensyn til mental sundhed og velvære og sekundær i opfattet stress, robusthed, arbejdsrelateret præstation og sygefravær
- At give bevis for specifikke modstandsdygtighedsfaktorer, der fremmer positiv mental sundhed og velvære på langs (20 uger)
- At skabe viden om implementerings- og forandringsprocessen ved løbende deltagerevaluering af de konkrete træningsforløb
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
Aarhus C
-
Aarhus, Aarhus C, Danmark, 8000
- Aahus University
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Alder 18+ år
- At være en formel leder eller have en specifik ledende rolle inden for et fagligt eller funktionelt område i organisationen
- Accepter forpligtelsen til at deltage i interventionsgrupper og alle sessioner
Ekskluderingskriterier:
- Ikke villig og i stand til at give informeret samtykke
- Ikke villig til at gennemføre undersøgelser på alle tidspunkter
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: FOREBYGGELSE
- Tildeling: TILFÆLDIGT
- Interventionel model: PARALLEL
- Maskning: INGEN
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Intervention
Interventionen vil blive implementeret gennem et gruppebaseret leveringsformat, der involverer internt uddannede modstandsdygtighedsundervisere.
Træningsprogrammet Engageret og Resilient består af tyve ugentlige, kortvarige sessioner for at opbygge modstandsdygtighed hos ledere.
|
Engaged and Resilient er et 3-faset program, der omhandler fremme af psykologiske modstandsdygtighedsstrategier for ledere. For at implementere resilienstræning som en strategisk og etisk intervention i organisationen, vil interessenter fra Ledelse/HR blive involveret i det endelige design af træningsprogrammet baseret på lokale institutionelle data, og baseline-måleresultatet. Lokale træningssessioner vil blive udvalgt fra en bag-log af resiliensfærdigheder struktureret af tre generelle robusthedsfaktorer. For at understøtte ejerskab og intern bæredygtighed vil interne undervisere blive uddannet i, hvordan man træner modstandsdygtighederne i programmet. Engaged and Resilient-programmet består af 20 kortvarige sessioner for ledere baseret på kognitiv og positiv psykologi. |
|
Ingen indgriben: Styring
Deltagere i (venteliste) kontrolgruppen vil blive udsat for deres sædvanlige aktiviteter i organisationen og vil ikke opfatte nogen interventioner fra resilienspensum.
Efter de endelige data er indsamlet, vil kontroldeltageren blive tilbudt muligheden for at blive oplært af de interne undervisere, uddannet i forskningsstudiet.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Ændring i mentalt velvære
Tidsramme: -1 måneds intervention (baseline), uge 10, +1 måned efter intervention
|
Warwick-Edinburgh Mental Wellbeing Scale (WEMWBS-14) er en skala med 14 punkter med 5 svarkategorier.
|
-1 måneds intervention (baseline), uge 10, +1 måned efter intervention
|
|
Ændring i velvære (blomstrende)
Tidsramme: -1 måneds intervention (baseline), uge 10, +1 måned efter intervention
|
The Flourishing Scale er en 10-emne skala med forskellige (5,4 og 10) svarkategorier.
|
-1 måneds intervention (baseline), uge 10, +1 måned efter intervention
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Ændring i oplevet stress
Tidsramme: -1 måneds intervention (baseline), uge 10, +1 måned efter intervention
|
Perceived Stress Scale (PSS) er en 10-elementskala med 5 svarkategorier.
|
-1 måneds intervention (baseline), uge 10, +1 måned efter intervention
|
|
Ændring i arbejdsrelateret robusthed
Tidsramme: -1 måneds intervention (baseline), uge 10, +1 måned efter intervention
|
Resilience at work (RAW)-skalaen er en 20-elementskala med 7 svarkategorier.
|
-1 måneds intervention (baseline), uge 10, +1 måned efter intervention
|
|
Ændring i modstandsdygtighed
Tidsramme: -1 måneds intervention (baseline), uge 10, +1 måned efter intervention
|
CD-RISC 10-skalaen er en 10-elementskala med 5 svarkategorier.
|
-1 måneds intervention (baseline), uge 10, +1 måned efter intervention
|
|
Arbejdspræstation
Tidsramme: -1 måneds intervention (baseline), uge 10, +1 måned efter intervention
|
Spørgsmålet om jobpræstation (Pronk et al., 2004) har 10 svarkategorier.
|
-1 måneds intervention (baseline), uge 10, +1 måned efter intervention
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Samarbejdspartnere
Efterforskere
- Studieleder: Hans Henrik Knoop, University of Aarhus
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Forventet)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- AU_IM
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Engageret og modstandsdygtig intervention
-
Baylor College of MedicineAfsluttet
-
Massachusetts General HospitalRekrutteringUng indsættende demensForenede Stater
-
The Hong Kong Polytechnic UniversityRekruttering
-
Brigham and Women's HospitalNational Institute on Aging (NIA)RekrutteringKognitiv svækkelse | Søvn | AldringForenede Stater
-
Bishop's UniversitySocial Sciences and Humanities Research Council of CanadaTilmelding efter invitationPsykisk nød | Mentalt helbred | Håber | Øko-angst | Tolerance over for nødDet Forenede Kongerige
-
Drexel UniversityNational Institute of Nursing Research (NINR)Rekruttering
-
Indiana UniversityIndiana University HealthAfsluttetMetastatisk kræft | Avanceret kræftForenede Stater
-
University of Alabama at BirminghamCenters for Disease Control and PreventionAfsluttet
-
Indiana UniversityIndiana University Health; Regenstrief Institute, Inc.AfsluttetDepression | PTSD | Angst | Meddelelse | TilfredshedForenede Stater
-
Baqai Institute of Diabetology and EndocrinologyNational Institute for Health Research, United Kingdom; University of York og andre samarbejdspartnereRekrutteringType II diabetes mellitusPakistan