- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT04727255
Betrokken en veerkrachtig - een preventieve interventie om het psychologische welzijn en de geestelijke gezondheid van leiders te bevorderen
Betrokken en veerkrachtig - een preventieve veerkrachtinterventie ter bevordering van psychologisch welzijn en geestelijke gezondheid voor leiders in organisaties
Leiders in organisaties moeten omgaan met organisatorische complexiteit en tegenspoed als onderdeel van hun functie en beroep. Blootstelling aan werkgerelateerde risico's wordt in verband gebracht met ervaren stress, lage betrokkenheid en psychische problemen. Niet alle leiders die aan risico's worden blootgesteld, ervaren echter nadelige resultaten, en een mogelijke verklaring zou kunnen zijn hun psychologische vermogen om zich aan te passen aan de organisatorische turbulentie.
Engaged and Resilient is een onderzoeksproject voor leiders in private en publieke organisaties. De algemene doelstelling is het verbeteren van de menselijke gezondheid en prestaties, meer specifiek, het bevorderen van de psychologische en mentale gezondheid door het vergroten van de veerkracht om tegenslag het hoofd te bieden en zich aan te passen aan de organisatorische omgeving. De Interventie Betrokken en Veerkrachtig is een flexibel trainingsprogramma voor leiders dat wordt uitgevoerd als een programma van 20 weken op locatie (aangepast vanwege Covid-19).
Studie Overzicht
Toestand
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Onderzoeksopzet:
De studie omvat programma-ontwikkeling, implementatie en evaluatie van veerkrachttraining door middel van een gerandomiseerd gecontroleerd onderzoeksontwerp. De deelnemer wordt gerandomiseerd naar de interventiegroep om het veerkrachttrainingsprogramma "Betrokken en veerkrachtig" te volgen of naar een wachtlijstcontrolegroep om de veerkrachttraining te volgen die wordt gegeven door intern opgeleide trainers volgens de maatregelen na de interventie.
Pre- en postmetingen omvatten mentale gezondheid, opbloeien, ervaren stress, veerkracht (twee schalen) en werkgerelateerde prestaties (één item). De trainingseffecten worden na elke trainingssessie gemeten op een 4-puntsschaal om kennis te creëren over de specifieke veerkrachtbevorderende factoren en het implementatieproces.
Het interventieproject zal bestaan uit een organisatorisch ondersteunend systeem en een didactische component, inclusief een interne trainersopleiding voor het management/HR en meer specifiek voor de deelnemers (leiders): psycho-educatie, psychologische vaardigheidstraining en doorlopende huiswerkoefeningen ter ondersteuning van de implementatie van veerkrachtstrategieën binnen de organisatorische context.
Operationele doelstellingen:
- Een flexibel (co-customized, co-implemented) trainingsprogramma voor veerkracht ontwikkelen voor leiders in organisaties die zijn gestructureerd als de algemene veerkrachtfactoren met specifieke trainingssessies binnen elk
- Implementeren van een veerkrachtinterventie voor leiders in publieke en private Deense organisatieomgevingen
- Resultaateffecten op de gezondheid en prestaties van de mens aantonen. Primair in termen van mentale gezondheid en welzijn, en secundair in ervaren stress, veerkracht, werkgerelateerde prestaties en ziekteverzuim
- Bewijs leveren van specifieke veerkrachtfactoren die een positieve geestelijke gezondheid en welzijn in de lengterichting bevorderen (20 weken)
- Kennis creëren over het implementatie- en veranderingsproces door voortdurende evaluatie door deelnemers van de specifieke trainingen
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
Aarhus C
-
Aarhus, Aarhus C, Denemarken, 8000
- Aahus University
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Leeftijd 18+ jaar
- Een formele leider zijn of een specifieke leidende rol hebben in een professioneel of functioneel gebied in de organisatie
- Accepteer de verplichting om aanwezig te zijn bij interventiegroepen en alle sessies
Uitsluitingscriteria:
- Niet bereid en in staat om geïnformeerde toestemming te geven
- Niet bereid om op alle tijdstippen enquêtes in te vullen
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: PREVENTIE
- Toewijzing: GERANDOMISEERD
- Interventioneel model: PARALLEL
- Masker: GEEN
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
---|---|
Experimenteel: Interventie
De interventie zal worden geïmplementeerd via een groepsgebaseerd leveringsformat met intern opgeleide veerkrachttrainers.
Het Engaged and Resilient-trainingsprogramma bestaat uit twintig wekelijkse, korte sessies om veerkrachtvaardigheden bij leiders op te bouwen.
|
Betrokken en veerkrachtig is een driefasenprogramma dat zich richt op de bevordering van psychologische veerkrachtstrategieën voor leiders. Om weerbaarheidstraining te implementeren als een strategische en ethische interventie in de organisatie, zullen belanghebbenden van Management/HR worden betrokken bij het definitieve ontwerp van het trainingsprogramma op basis van lokale institutionele gegevens en het resultaat van de nulmeting. Lokale trainingssessies worden geselecteerd uit een logboek met veerkrachtvaardigheden, gestructureerd op basis van drie algemene veerkrachtfactoren. Om eigenaarschap en interne duurzaamheid te ondersteunen, zullen interne trainers worden opgeleid in het trainen van de veerkrachtvaardigheden in het programma. Het programma Betrokken en Veerkrachtig bestaat uit 20 kortdurende sessies voor leiders op basis van cognitieve en positieve psychologie. |
Geen tussenkomst: Controle
Deelnemers aan de (wachtlijst)controlegroep zullen worden blootgesteld aan hun gebruikelijke activiteiten in de organisatie en zullen geen interventies uit het veerkrachtcurriculum waarnemen.
Nadat de definitieve gegevens zijn verzameld, krijgt de controledeelnemer de mogelijkheid om getraind te worden door de interne trainers, opgeleid in het onderzoek.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
---|---|---|
Verandering in mentaal welzijn
Tijdsspanne: -1 maand interventie (baseline), week 10, +1 maand na interventie
|
De Warwick-Edinburgh Mental Wellbeing Scale (WEMWBS-14) is een schaal van 14 items met 5 antwoordcategorieën.
|
-1 maand interventie (baseline), week 10, +1 maand na interventie
|
Verandering in welzijn (bloeien)
Tijdsspanne: -1 maand interventie (baseline), week 10, +1 maand na interventie
|
De Flourishing Scale is een schaal van 10 items met verschillende antwoordcategorieën (5, 4 en 10).
|
-1 maand interventie (baseline), week 10, +1 maand na interventie
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
---|---|---|
Verandering in waargenomen stress
Tijdsspanne: -1 maand interventie (baseline), week 10, +1 maand na interventie
|
De Waargenomen Stress Schaal (PSS) is een schaal van 10 items met 5 antwoordcategorieën.
|
-1 maand interventie (baseline), week 10, +1 maand na interventie
|
Verandering in werkgerelateerde veerkracht
Tijdsspanne: -1 maand interventie (baseline), week 10, +1 maand na interventie
|
De veerkracht op het werk (RAW)-schaal is een schaal van 20 items met 7 antwoordcategorieën.
|
-1 maand interventie (baseline), week 10, +1 maand na interventie
|
Verandering in veerkracht
Tijdsspanne: -1 maand interventie (baseline), week 10, +1 maand na interventie
|
De CD-RISC 10-schaal is een schaal van 10 items met 5 antwoordcategorieën.
|
-1 maand interventie (baseline), week 10, +1 maand na interventie
|
Prestaties van het werk
Tijdsspanne: -1 maand interventie (baseline), week 10, +1 maand na interventie
|
De vraag over werkprestaties (Pronk et al., 2004) kent 10 antwoordcategorieën.
|
-1 maand interventie (baseline), week 10, +1 maand na interventie
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Medewerkers
Onderzoekers
- Studie directeur: Hans Henrik Knoop, University of Aarhus
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Verwacht)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- AU_IM
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .
Klinische onderzoeken op Betrokken en veerkrachtige interventie
-
VA Office of Research and DevelopmentIngetrokkenSlaap-waakstoornissen | Slaap stoornis | Slaapgerelateerde stoornissenVerenigde Staten
-
Consorcio Centro de Investigación Biomédica en...Hospital Clinic of Barcelona; Hospital Universitario La Paz; Hospital General Universitario... en andere medewerkersVoltooidChronische pijn | Slaap | Circadiane ritmestoornissenSpanje
-
University Hospital, BrestWervingVoortijdige geboorteFrankrijk