- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT04729660
Účinnost Kinesio Tapingu na mutační Falsetto
Účinnost kinesio tapingu na mutační falzeto: Randomizovaná, dvojitě zaslepená, falešně kontrolovaná klinická studie
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
-
Istanbul, Krocan, 34384
- Prof Dr Cemil Tascioglu City Hospital
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Pacienti trpěli mutačním falzetem
- Pacienti, kteří přijali formulář souhlasu
- Pacienti, kteří nemají otevřenou ránu na krku
Kritéria vyloučení:
- S duševními poruchami nebo závažnými fyziatrickými poruchami
- Kognitivní omezení
- Kontaktní dermatitida
- historie kouření
- Astma, chronická plicní onemocnění
- anamnéza alergických reakcí na aplikovanou lékařskou pásku
- s jinou organickou poruchou hlasu
- pokročilá ztráta sluchu
- Z BMI<18,5 nebo 30<BMI
- Pacienti ve věku 16-60 let, kteří nepřijali formulář souhlasu.
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Trojnásobný
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Aktivní komparátor: Studijní skupina
Vyhodnoťte zlatou pásku Kinesio tex, která byla aplikována na přední část krku.
|
Kinesio Tex Gold je kinesio tape, která byla certifikována a patentována.
|
|
Falešný srovnávač: Falešná skupina
Vyhodnoťte zlatou pásku Kinesio tex, která byla aplikována na jiný krk lokalizovaný jako nenatažený.
|
Kinesio Tex Gold je kinesio tape, která byla certifikována a patentována.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Výsledky indexu hlasového handicapu - 10
Časové okno: Základní linie
|
Bylo hodnoceno pomocí indexu hlasového handicapu - 10, že samodotazník u pacientů s mutačním falzetem.
Minimální skóre je 0 a maximální skóre je 4 za otázku.
Vysoké skóre bylo nejhorší nízké skóre bylo dobré.
|
Základní linie
|
|
Výsledky indexu hlasového handicapu - 10
Časové okno: 2 týdny
|
Bylo hodnoceno pomocí indexu hlasového handicapu - 10, že samodotazník u pacientů s mutačním falzetem.
Minimální skóre je 0 a maximální skóre je 4 za otázku.
Vysoké skóre bylo nejhorší nízké skóre bylo dobré.
|
2 týdny
|
|
Výsledky stupnice Stupeň-drsnost-Dýchání-Astenie-Napětí
Časové okno: Základní linie
|
Bylo hodnoceno stupnicí Grade-Roughness-Dreathiness-Astenie-Strin scale, což je stupnice u pacientů s mutačním falzetem.
Minimální skóre je 0 a maximální skóre je 3 za kategorii.
Vysoké skóre bylo nejhorší nízké skóre bylo dobré.
|
Základní linie
|
|
Výsledky stupnice Stupeň-drsnost-Dýchání-Astenie-Napětí
Časové okno: 2 týdny
|
Bylo hodnoceno stupnicí Grade-Roughness-Dreathiness-Astenie-Strin scale, což je stupnice u pacientů s mutačním falzetem.
Minimální skóre je 0 a maximální skóre je 3 za kategorii.
Vysoké skóre bylo nejhorší nízké skóre bylo dobré.
|
2 týdny
|
|
Výsledky základní frekvence
Časové okno: Základní linie
|
Byl analyzován s harmonickým poměrem šumu, jitterem a shimmerem, které byly vypočteny počítačovým softwarem.
Typické průměrné hodnoty pro frekvence jsou 120 Hz pro muže a 210 Hz pro ženy.
Nižší frekvence ukazují mužský hlas.
Vyšší frekvence ukazují ženské hlasy.
|
Základní linie
|
|
Výsledky základní frekvence
Časové okno: 2 týdny
|
Byl analyzován s harmonickým poměrem šumu, jitterem a shimmerem, které byly vypočteny počítačovým softwarem.
Typické průměrné hodnoty pro frekvence jsou 120 Hz pro muže a 210 Hz pro ženy.
Nižší frekvence ukazují mužský hlas.
Vyšší frekvence ukazují ženské hlasy.
|
2 týdny
|
|
Výsledky maximálních fonačních časů
Časové okno: Základní linie
|
Pokusné osoby se snažily vyslovit samohlásku „a“ tak dlouho, jak jen mohly, než byla hodnocena jako sekundy. Typické průměrné hodnoty pro maximální doby fonace jsou mezi 15-30 sekundami. Vyšší časy ukazují zdravou fonaci. |
Základní linie
|
|
Výsledky maximálních fonačních časů
Časové okno: 2 týdny
|
Pokusné osoby se snažily vyslovit samohlásku „a“ tak dlouho, jak jen mohly, než byla hodnocena jako sekundy. Typické průměrné hodnoty pro maximální doby fonace jsou mezi 15-30 sekundami. Vyšší časy ukazují zdravou fonaci. |
2 týdny
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Demografický průměr
Časové okno: Základní linie
|
Byly zaznamenány věk, pohlaví, anamnéza kouření, anamnéza nemocí, anamnéza léčby, diagnóza
|
Základní linie
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Vyšetřovatelé
- Studijní židle: Yavuz Atar, Asso Prof,MD, University of Health Sciences, Prof Dr Cemil Tascioglu City Hospital
Publikace a užitečné odkazy
Obecné publikace
- Salturk Z, Doganay T, Ustun O, Tutar B, Akgun MF, Uyar Y. Efficacy of Low Mandible Maneuver on Mutational Falsetto. Folia Phoniatr Logop. 2021;73(5):442-448. doi: 10.1159/000506631. Epub 2020 Mar 27.
- Mezzedimi C, Spinosi M, Mannino V, Ferretti F, Al-Balas H. Kinesio Taping Application in Dysphonic Singers. J Voice. 2020 May;34(3):487.e11-487.e20. doi: 10.1016/j.jvoice.2018.11.001. Epub 2018 Dec 6.
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 310
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
produkt vyrobený a vyvážený z USA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Kinesio Tex Gold
-
San Diego RadiosurgeryNeznámýRakovina prostatySpojené státy
-
Dentsply Sirona Implants and ConsumablesDokončenoČástečně bezzubá čelistČína
-
Dentsply Sirona Implants and ConsumablesDokončeno
-
Unity Health TorontoCanadian Institutes of Health Research (CIHR)UkončenoPosttraumatická stresová porucha
-
Dentsply Sirona ImplantsDokončenoČástečný dentulismus v maxile nebo v dolní čelistiSpojené státy, Belgie, Německo, Itálie
-
Dentsply Sirona Implants and ConsumablesDokončenoČelisti, bezzubé, částečněDánsko, Německo, Itálie, Španělsko, Švédsko, Spojené království
-
Dentsply Sirona Implants and ConsumablesDokončeno
-
Rhode Island HospitalDokončeno
-
Ahram Canadian UniversityDokončeno
-
NestléDokončeno