Werkzaamheid van Kinesio Taping op Mutational Falsetto
2 februari 2021 bijgewerkt door: Yavuz Atar, Prof. Dr. Cemil Tascıoglu Education and Research Hospital Organization
Werkzaamheid van Kinesio-taping op Mutational Falsetto: een gerandomiseerde, dubbelblinde, schijngecontroleerde klinische studie
Deze studie was gericht op het beoordelen van de werkzaamheid van kinesiotaping bij mannelijke patiënten die lijden aan mutatiefaltto
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Mutational falsetto is een functionele stemstoornis waarbij de overgang van de hoge stem uit de kindertijd naar de lagere stem uit de adolescentie en volwassenheid niet lukt.
In de afgelopen jaren is kinesio-taping in gebruik genomen voor de behandeling van dysfoniepatiënten.
Onze hypothese was dat, omdat kinesiotaping de suprahyoïde spieren ontspant en het strottenhoofd naar achteren duwt, het ook zou kunnen worden gebruikt als een therapie voor mutatiefaltto.
Deze studie was gericht op het beoordelen van de werkzaamheid van kinesiotaping bij mannelijke patiënten die lijden aan mutatiefaltto.
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
30
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
-
Istanbul, Kalkoen, 34384
- Prof Dr Cemil Tascioglu City Hospital
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar tot 60 jaar (Volwassen)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Mannelijk
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Patiënten leden aan Mutational falsetto
- Patiënten die akkoord gingen met het toestemmingsformulier
- Patiënten die geen open wond in de nek hebben
Uitsluitingscriteria:
- Psychische stoornissen of ernstige lichamelijke stoornissen hebben
- Cognitieve beperkingen
- Contacteczeem
- geschiedenis van roken
- Astma, chronische longziekten
- voorgeschiedenis van allergische reacties op aangebrachte medische tape
- met een andere organische stemstoornis
- gevorderd gehoorverlies
- Van BMI<18,5 of 30<BMI
- Patiënten van 16-60 jaar oud die niet akkoord gingen met het toestemmingsformulier.
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Verdrievoudigen
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Actieve vergelijker: Studiegroep
Evaluatie van de Kinesio tex gouden tape die gelokaliseerd op de voorste hals werd aangebracht.
|
De Kinesio Tex Gold is een gecertificeerde en gepatenteerde kinesiotape.
|
|
Sham-vergelijker: Schijn groep
Evaluatie van de Kinesio tex gouden tape die op een andere nek werd aangebracht, gelokaliseerd als niet uitgerekt.
|
De Kinesio Tex Gold is een gecertificeerde en gepatenteerde kinesiotape.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
De uitkomsten van stemhandicapindex - 10
Tijdsspanne: Basislijn
|
Het werd beoordeeld aan de hand van een stemhandicapindex - 10, een zelfvragenlijst bij mutatiefalsetto-patiënten.
De minimale score is 0 en de maximale score is 4 per vraag.
De hoge scores waren slechtste lage scores waren goed.
|
Basislijn
|
|
De uitkomsten van stemhandicapindex - 10
Tijdsspanne: 2 weken
|
Het werd beoordeeld aan de hand van een stemhandicapindex - 10, een zelfvragenlijst bij mutatiefalsetto-patiënten.
De minimale score is 0 en de maximale score is 4 per vraag.
De hoge scores waren slechtste lage scores waren goed.
|
2 weken
|
|
De uitkomsten van de schaal Graad-Ruwheid-Ademhaling-Asthenie-Strain
Tijdsspanne: Basislijn
|
Het werd beoordeeld aan de hand van de Graad-Ruwheid-Breathiness-Asthenie-Strain-schaal die een schaal is bij mutatiefaltto-patiënten.
De minimale score is 0 en de maximale score is 3 per categorie.
De hoge scores waren slechtste lage scores waren goed.
|
Basislijn
|
|
De uitkomsten van de schaal Graad-Ruwheid-Ademhaling-Asthenie-Strain
Tijdsspanne: 2 weken
|
Het werd beoordeeld aan de hand van de Graad-Ruwheid-Breathiness-Asthenie-Strain-schaal die een schaal is bij mutatiefaltto-patiënten.
De minimale score is 0 en de maximale score is 3 per categorie.
De hoge scores waren slechtste lage scores waren goed.
|
2 weken
|
|
De uitkomsten van fundamentele frequentie
Tijdsspanne: Basislijn
|
Het werd geanalyseerd met ruisharmonische verhouding, jitter en shimmer die werden berekend door computersoftware.
Typische gemiddelde waarden voor de frequenties zijn 120 Hz voor mannen en 210 Hz voor vrouwen.
De lagere frequenties tonen mannelijke stem.
De hogere frequenties tonen vrouwelijke stemmen.
|
Basislijn
|
|
De uitkomsten van fundamentele frequentie
Tijdsspanne: 2 weken
|
Het werd geanalyseerd met ruisharmonische verhouding, jitter en shimmer die werden berekend door computersoftware.
Typische gemiddelde waarden voor de frequenties zijn 120 Hz voor mannen en 210 Hz voor vrouwen.
De lagere frequenties tonen mannelijke stem.
De hogere frequenties tonen vrouwelijke stemmen.
|
2 weken
|
|
De uitkomsten van maximale beltijden
Tijdsspanne: Basislijn
|
De proefpersonen probeerden de klinker "a" zo lang mogelijk uit te spreken, maar het werd beoordeeld als seconden. Typische gemiddelde waarden voor de maximale beltijden liggen tussen de 15-30 seconden. De hogere tijden laten een gezonde fonatie zien. |
Basislijn
|
|
De uitkomsten van maximale beltijden
Tijdsspanne: 2 weken
|
De proefpersonen probeerden de klinker "a" zo lang mogelijk uit te spreken, maar het werd beoordeeld als seconden. Typische gemiddelde waarden voor de maximale beltijden liggen tussen de 15-30 seconden. De hogere tijden laten een gezonde fonatie zien. |
2 weken
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Gemiddelde van demografie
Tijdsspanne: Basislijn
|
Leeftijd, geslacht, geschiedenis van roken, geschiedenis van morbiditeit, geschiedenis van behandelingen, diagnose werden genoteerd
|
Basislijn
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Onderzoekers
- Studie stoel: Yavuz Atar, Asso Prof,MD, University of Health Sciences, Prof Dr Cemil Tascioglu City Hospital
Publicaties en nuttige links
De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.
Algemene publicaties
- Salturk Z, Doganay T, Ustun O, Tutar B, Akgun MF, Uyar Y. Efficacy of Low Mandible Maneuver on Mutational Falsetto. Folia Phoniatr Logop. 2021;73(5):442-448. doi: 10.1159/000506631. Epub 2020 Mar 27.
- Mezzedimi C, Spinosi M, Mannino V, Ferretti F, Al-Balas H. Kinesio Taping Application in Dysphonic Singers. J Voice. 2020 May;34(3):487.e11-487.e20. doi: 10.1016/j.jvoice.2018.11.001. Epub 2018 Dec 6.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
31 juli 2020
Primaire voltooiing (Werkelijk)
31 januari 2021
Studie voltooiing (Werkelijk)
31 januari 2021
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
21 januari 2021
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
26 januari 2021
Eerst geplaatst (Werkelijk)
28 januari 2021
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
4 februari 2021
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
2 februari 2021
Laatst geverifieerd
1 februari 2021
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 310
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Ja
product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.
Ja
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .
Klinische onderzoeken op Kinesio Tex goud
-
Istituto Ortopedico GaleazziBeëindigd
-
Prof. Dr. Cemil Tascıoglu Education and Research...VoltooidHoofd-halskanker | Lymfoedeem | Behandeling | KinesiotapingKalkoen
-
Norwegian School of Sport SciencesVoltooidSpier zwakte | Schouder pijnNoorwegen
-
Norwegian School of Sport SciencesVoltooidSpier zwakte | Voorste kniepijn | Knie SymptomenNoorwegen
-
University of Nove de JulhoVoltooid
-
Universidade Cidade de Sao PauloVoltooidNiet-specifieke chronische lage rugpijnBrazilië
-
Guven Health GroupHacettepe University; Baskent UniversityVoltooid
-
Universidade Estadual de GoiásUniversity of BrasiliaVoltooid
-
Paulista UniversityVoltooid
-
Paulista UniversityVoltooid