Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Skuteczność Kinesio Tapingu w mutacyjnym Falsetto

2 lutego 2021 zaktualizowane przez: Yavuz Atar, Prof. Dr. Cemil Tascıoglu Education and Research Hospital Organization

Skuteczność kinesiotapingu w mutacyjnym Falsetto: randomizowana, podwójnie ślepa próba kliniczna z kontrolą pozorowaną

Celem pracy była ocena skuteczności kinesiotapingu u pacjentów płci męskiej cierpiących na zmutowany falset

Przegląd badań

Status

Zakończony

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Mutacyjny falset jest funkcjonalnym zaburzeniem głosu polegającym na niemożności przejścia od wysokiego głosu z dzieciństwa do niższego głosu w okresie dojrzewania i dorosłości. W ostatnich latach kinesiotaping zaczęto stosować w leczeniu pacjentów z dysfonią. Postawiliśmy hipotezę, że ponieważ kinesiotaping rozluźnia mięśnie nadgnykowe i popycha krtań do tyłu, może być również stosowany jako terapia mutacyjnego falsetu. Celem pracy była ocena skuteczności kinesiotapingu u pacjentów płci męskiej cierpiących na zmutowany falset.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

30

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

      • Istanbul, Indyk, 34384
        • Prof Dr Cemil Tascioglu City Hospital

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 60 lat (Dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Męski

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Pacjenci cierpieli na mutacyjny falset
  • Pacjenci, którzy zaakceptowali formularz zgody
  • Pacjenci, którzy nie mają otwartej rany na szyi

Kryteria wyłączenia:

  • Mając zaburzenia psychiczne lub poważne zaburzenia fizyczne
  • Ograniczenia poznawcze
  • Kontaktowe zapalenie skóry
  • historia palenia
  • Astma, przewlekłe choroby płuc
  • historia reakcji alergicznych na naklejoną taśmę medyczną
  • mając inne organiczne zaburzenia głosu
  • zaawansowana utrata słuchu
  • Poza BMI<18,5 lub 30<BMI
  • Pacjenci w wieku 16-60 lat, którym nie przyjęto formularza zgody.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Potroić

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Aktywny komparator: Kółko naukowe
Oceń złotą taśmę Kinesio tex umieszczoną na przedniej części szyi.
Kinesio Tex Gold to taśma kinesio, która została certyfikowana i opatentowana.
Pozorny komparator: Fałszywa grupa
Oceń złotą taśmę Kinesio tex, która została zastosowana na różnej szyi zlokalizowanej jako nierozciągnięta.
Kinesio Tex Gold to taśma kinesio, która została certyfikowana i opatentowana.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Wyniki indeksu upośledzenia głosu - 10
Ramy czasowe: Linia bazowa
Oceniono go za pomocą wskaźnika upośledzenia głosu - 10 w kwestionariuszu własnym u pacjentów z mutacją falsetową. Minimalny wynik to 0, a maksymalny wynik to 4 za pytanie. Wysokie wyniki były najgorsze, niskie wyniki były dobre.
Linia bazowa
Wyniki indeksu upośledzenia głosu - 10
Ramy czasowe: 2 tygodnie
Oceniono go za pomocą wskaźnika upośledzenia głosu - 10 w kwestionariuszu własnym u pacjentów z mutacją falsetową. Minimalny wynik to 0, a maksymalny wynik to 4 za pytanie. Wysokie wyniki były najgorsze, niskie wyniki były dobre.
2 tygodnie
Wyniki skali Grade-Roughness-Breathiness-Asthenia-Strain
Ramy czasowe: Linia bazowa
Oceniono to za pomocą skali Grade-Roughness-Breathiness-Asthenia-Strain, która jest skalą u pacjentów z mutacją falsetem. Minimalny wynik to 0, a maksymalny wynik to 3 dla każdej kategorii. Wysokie wyniki były najgorsze, niskie wyniki były dobre.
Linia bazowa
Wyniki skali Grade-Roughness-Breathiness-Asthenia-Strain
Ramy czasowe: 2 tygodnie
Oceniono to za pomocą skali Grade-Roughness-Breathiness-Asthenia-Strain, która jest skalą u pacjentów z mutacją falsetem. Minimalny wynik to 0, a maksymalny wynik to 3 dla każdej kategorii. Wysokie wyniki były najgorsze, niskie wyniki były dobre.
2 tygodnie
Wyniki częstotliwości podstawowej
Ramy czasowe: Linia bazowa
Został on przeanalizowany ze współczynnikiem harmonicznym szumu, jitterem i shimmerem, które zostały obliczone przez oprogramowanie komputerowe. Typowe średnie wartości częstotliwości to 120 Hz dla mężczyzn i 210 Hz dla kobiet. Niższe częstotliwości pokazują męski głos. Wyższe częstotliwości pokazują kobiece głosy.
Linia bazowa
Wyniki częstotliwości podstawowej
Ramy czasowe: 2 tygodnie
Został on przeanalizowany ze współczynnikiem harmonicznym szumu, jitterem i shimmerem, które zostały obliczone przez oprogramowanie komputerowe. Typowe średnie wartości częstotliwości to 120 Hz dla mężczyzn i 210 Hz dla kobiet. Niższe częstotliwości pokazują męski głos. Wyższe częstotliwości pokazują kobiece głosy.
2 tygodnie
Wyniki maksymalnych czasów fonacji
Ramy czasowe: Linia bazowa

Badani starali się wymawiać samogłoskę „a” tak długo, jak tylko mogli, co oceniano na sekundy.

Typowe średnie wartości maksymalnych czasów fonacji mieszczą się w przedziale 15-30 sekund. Wyższe czasy pokazują zdrową fonację.

Linia bazowa
Wyniki maksymalnych czasów fonacji
Ramy czasowe: 2 tygodnie

Badani starali się wymawiać samogłoskę „a” tak długo, jak tylko mogli, co oceniano na sekundy.

Typowe średnie wartości maksymalnych czasów fonacji mieszczą się w przedziale 15-30 sekund. Wyższe czasy pokazują zdrową fonację.

2 tygodnie

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Średnia demograficzna
Ramy czasowe: Linia bazowa
Odnotowywano wiek, płeć, historię palenia, historię chorób, historię leczenia, diagnozę
Linia bazowa

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Śledczy

  • Krzesło do nauki: Yavuz Atar, Asso Prof,MD, University of Health Sciences, Prof Dr Cemil Tascioglu City Hospital

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

31 lipca 2020

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

31 stycznia 2021

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

31 stycznia 2021

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

21 stycznia 2021

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

26 stycznia 2021

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

28 stycznia 2021

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

4 lutego 2021

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

2 lutego 2021

Ostatnia weryfikacja

1 lutego 2021

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Tak

produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA

Tak

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Kinesio Tex Gold

Subskrybuj