- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT04729660
Skuteczność Kinesio Tapingu w mutacyjnym Falsetto
Skuteczność kinesiotapingu w mutacyjnym Falsetto: randomizowana, podwójnie ślepa próba kliniczna z kontrolą pozorowaną
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
-
Istanbul, Indyk, 34384
- Prof Dr Cemil Tascioglu City Hospital
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Pacjenci cierpieli na mutacyjny falset
- Pacjenci, którzy zaakceptowali formularz zgody
- Pacjenci, którzy nie mają otwartej rany na szyi
Kryteria wyłączenia:
- Mając zaburzenia psychiczne lub poważne zaburzenia fizyczne
- Ograniczenia poznawcze
- Kontaktowe zapalenie skóry
- historia palenia
- Astma, przewlekłe choroby płuc
- historia reakcji alergicznych na naklejoną taśmę medyczną
- mając inne organiczne zaburzenia głosu
- zaawansowana utrata słuchu
- Poza BMI<18,5 lub 30<BMI
- Pacjenci w wieku 16-60 lat, którym nie przyjęto formularza zgody.
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Potroić
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Aktywny komparator: Kółko naukowe
Oceń złotą taśmę Kinesio tex umieszczoną na przedniej części szyi.
|
Kinesio Tex Gold to taśma kinesio, która została certyfikowana i opatentowana.
|
|
Pozorny komparator: Fałszywa grupa
Oceń złotą taśmę Kinesio tex, która została zastosowana na różnej szyi zlokalizowanej jako nierozciągnięta.
|
Kinesio Tex Gold to taśma kinesio, która została certyfikowana i opatentowana.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Wyniki indeksu upośledzenia głosu - 10
Ramy czasowe: Linia bazowa
|
Oceniono go za pomocą wskaźnika upośledzenia głosu - 10 w kwestionariuszu własnym u pacjentów z mutacją falsetową.
Minimalny wynik to 0, a maksymalny wynik to 4 za pytanie.
Wysokie wyniki były najgorsze, niskie wyniki były dobre.
|
Linia bazowa
|
|
Wyniki indeksu upośledzenia głosu - 10
Ramy czasowe: 2 tygodnie
|
Oceniono go za pomocą wskaźnika upośledzenia głosu - 10 w kwestionariuszu własnym u pacjentów z mutacją falsetową.
Minimalny wynik to 0, a maksymalny wynik to 4 za pytanie.
Wysokie wyniki były najgorsze, niskie wyniki były dobre.
|
2 tygodnie
|
|
Wyniki skali Grade-Roughness-Breathiness-Asthenia-Strain
Ramy czasowe: Linia bazowa
|
Oceniono to za pomocą skali Grade-Roughness-Breathiness-Asthenia-Strain, która jest skalą u pacjentów z mutacją falsetem.
Minimalny wynik to 0, a maksymalny wynik to 3 dla każdej kategorii.
Wysokie wyniki były najgorsze, niskie wyniki były dobre.
|
Linia bazowa
|
|
Wyniki skali Grade-Roughness-Breathiness-Asthenia-Strain
Ramy czasowe: 2 tygodnie
|
Oceniono to za pomocą skali Grade-Roughness-Breathiness-Asthenia-Strain, która jest skalą u pacjentów z mutacją falsetem.
Minimalny wynik to 0, a maksymalny wynik to 3 dla każdej kategorii.
Wysokie wyniki były najgorsze, niskie wyniki były dobre.
|
2 tygodnie
|
|
Wyniki częstotliwości podstawowej
Ramy czasowe: Linia bazowa
|
Został on przeanalizowany ze współczynnikiem harmonicznym szumu, jitterem i shimmerem, które zostały obliczone przez oprogramowanie komputerowe.
Typowe średnie wartości częstotliwości to 120 Hz dla mężczyzn i 210 Hz dla kobiet.
Niższe częstotliwości pokazują męski głos.
Wyższe częstotliwości pokazują kobiece głosy.
|
Linia bazowa
|
|
Wyniki częstotliwości podstawowej
Ramy czasowe: 2 tygodnie
|
Został on przeanalizowany ze współczynnikiem harmonicznym szumu, jitterem i shimmerem, które zostały obliczone przez oprogramowanie komputerowe.
Typowe średnie wartości częstotliwości to 120 Hz dla mężczyzn i 210 Hz dla kobiet.
Niższe częstotliwości pokazują męski głos.
Wyższe częstotliwości pokazują kobiece głosy.
|
2 tygodnie
|
|
Wyniki maksymalnych czasów fonacji
Ramy czasowe: Linia bazowa
|
Badani starali się wymawiać samogłoskę „a” tak długo, jak tylko mogli, co oceniano na sekundy. Typowe średnie wartości maksymalnych czasów fonacji mieszczą się w przedziale 15-30 sekund. Wyższe czasy pokazują zdrową fonację. |
Linia bazowa
|
|
Wyniki maksymalnych czasów fonacji
Ramy czasowe: 2 tygodnie
|
Badani starali się wymawiać samogłoskę „a” tak długo, jak tylko mogli, co oceniano na sekundy. Typowe średnie wartości maksymalnych czasów fonacji mieszczą się w przedziale 15-30 sekund. Wyższe czasy pokazują zdrową fonację. |
2 tygodnie
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Średnia demograficzna
Ramy czasowe: Linia bazowa
|
Odnotowywano wiek, płeć, historię palenia, historię chorób, historię leczenia, diagnozę
|
Linia bazowa
|
Współpracownicy i badacze
Śledczy
- Krzesło do nauki: Yavuz Atar, Asso Prof,MD, University of Health Sciences, Prof Dr Cemil Tascioglu City Hospital
Publikacje i pomocne linki
Publikacje ogólne
- Salturk Z, Doganay T, Ustun O, Tutar B, Akgun MF, Uyar Y. Efficacy of Low Mandible Maneuver on Mutational Falsetto. Folia Phoniatr Logop. 2021;73(5):442-448. doi: 10.1159/000506631. Epub 2020 Mar 27.
- Mezzedimi C, Spinosi M, Mannino V, Ferretti F, Al-Balas H. Kinesio Taping Application in Dysphonic Singers. J Voice. 2020 May;34(3):487.e11-487.e20. doi: 10.1016/j.jvoice.2018.11.001. Epub 2018 Dec 6.
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 310
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Kinesio Tex Gold
-
Prof. Dr. Cemil Tascıoglu Education and Research...ZakończonyRak Głowy i Szyi | Obrzęk limfatyczny | Terapia | KinesiotapingIndyk
-
Okan UniversityMedical Park Hospital IstanbulZakończony
-
Universidade Cidade de Sao PauloZakończonyNiespecyficzny przewlekły ból krzyżaBrazylia
-
Istituto Ortopedico GaleazziZakończonyChoroba zwyrodnieniowa stawu kolanowegoWłochy
-
University of Nove de JulhoZakończony
-
Norwegian School of Sport SciencesZakończonySłabe mięśnie | Ból przedniego kolana | Objawy kolanaNorwegia
-
Al-Quds UniversityAssiut University; Tanta University; Papworth Hospital NHS Foundation Trust; European... i inni współpracownicyRekrutacyjnyBól pooperacyjnyWłochy, Egipt, Zjednoczone Królestwo, Teretorium Paleństynskie, Okupowane
-
Paulista UniversityZakończony
-
Guven Health GroupHacettepe University; Baskent UniversityZakończony
-
Paulista UniversityZakończony