- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT04729660
Effekten av Kinesio Taping på mutationsfalsett
Effekten av Kinesio Taping på mutationell falsett: en randomiserad, dubbelblind, skenkontrollerad klinisk prövning
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
-
Istanbul, Kalkon, 34384
- Prof Dr Cemil Tascioglu City Hospital
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Patienter led av mutationsfalsett
- Patienter som accepterades att samtycke
- Patienter som inte har öppet sår på halsen
Exklusions kriterier:
- Har psykiska störningar eller allvarliga fysiska störningar
- Kognitiva begränsningar
- Kontaktdermatit
- historia av rökning
- Astma, kroniska lungsjukdomar
- historia av allergiska reaktioner mot medicinsk tejp applicerad
- har en annan organisk röststörning
- avancerad hörselnedsättning
- Utanför BMI<18,5 eller 30<BMI
- Utanför åldern 16-60 år gamla patienter som inte accepterades att samtycke.
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Trippel
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: Studiegrupp
Utvärdera Kinesio tex guldtejp som appliceras på främre halsen lokaliserad.
|
Kinesio Tex Gold är en kinesiotejp som har certifierats och patenterats.
|
|
Sham Comparator: Skum grupp
Utvärdera Kinesio tex guldtejp som applicerades på olika halsar lokaliserad som icke-sträckt.
|
Kinesio Tex Gold är en kinesiotejp som har certifierats och patenterats.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Resultaten av rösthandikappindex - 10
Tidsram: Baslinje
|
Det bedömdes av rösthandikappindex - 10 att ett självfrågeformulär hos mutationsfalsettpatienter.
Minsta poäng är 0 och maximal poäng är 4 per fråga.
De höga poängen var sämst låga poängen var bra.
|
Baslinje
|
|
Resultaten av rösthandikappindex - 10
Tidsram: 2 veckor
|
Det bedömdes av rösthandikappindex - 10 att ett självfrågeformulär hos mutationsfalsettpatienter.
Minsta poäng är 0 och maximal poäng är 4 per fråga.
De höga poängen var sämst låga poängen var bra.
|
2 veckor
|
|
Resultaten av skalan Grade-Roughness-Breathiness-Astenia-Strain
Tidsram: Baslinje
|
Det bedömdes med Grade-Roughness-Breathiness-Asthenia-Strain skala som en skala hos mutationsfalsettpatienter.
Minsta poäng är 0 och högsta poäng är 3 per kategori.
De höga poängen var sämst låga poängen var bra.
|
Baslinje
|
|
Resultaten av skalan Grade-Roughness-Breathiness-Astenia-Strain
Tidsram: 2 veckor
|
Det bedömdes med Grade-Roughness-Breathiness-Asthenia-Strain skala som en skala hos mutationsfalsettpatienter.
Minsta poäng är 0 och högsta poäng är 3 per kategori.
De höga poängen var sämst låga poängen var bra.
|
2 veckor
|
|
Resultaten av fundamental frekvens
Tidsram: Baslinje
|
Det analyserades med brusövertonsförhållande, jitter och skimmer som beräknades av datorprogramvara.
Typiska medelvärden för frekvenserna är 120 Hz för män och 210 Hz för kvinnor.
De lägre frekvenserna visar maskulin röst.
De högre frekvenserna visar feminina röster.
|
Baslinje
|
|
Resultaten av fundamental frekvens
Tidsram: 2 veckor
|
Det analyserades med brusövertonsförhållande, jitter och skimmer som beräknades av datorprogramvara.
Typiska medelvärden för frekvenserna är 120 Hz för män och 210 Hz för kvinnor.
De lägre frekvenserna visar maskulin röst.
De högre frekvenserna visar feminina röster.
|
2 veckor
|
|
Resultaten av maximala telefontider
Tidsram: Baslinje
|
Försökspersonerna försökte säga vokalen "a" så länge de kunde än att det bedömdes som sekunder. Typiska medelvärden för de maximala fonationstiderna är mellan 15-30 sekunder. De högre tiderna visar sund fonation. |
Baslinje
|
|
Resultaten av maximala telefontider
Tidsram: 2 veckor
|
Försökspersonerna försökte säga vokalen "a" så länge de kunde än att det bedömdes som sekunder. Typiska medelvärden för de maximala fonationstiderna är mellan 15-30 sekunder. De högre tiderna visar sund fonation. |
2 veckor
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Medelvärdet för demografi
Tidsram: Baslinje
|
Ålder, kön, historia av rök, historia av sjuklighet, historia av behandlingar, diagnos, noterades
|
Baslinje
|
Samarbetspartners och utredare
Utredare
- Studiestol: Yavuz Atar, Asso Prof,MD, University of Health Sciences, Prof Dr Cemil Tascioglu City Hospital
Publikationer och användbara länkar
Allmänna publikationer
- Salturk Z, Doganay T, Ustun O, Tutar B, Akgun MF, Uyar Y. Efficacy of Low Mandible Maneuver on Mutational Falsetto. Folia Phoniatr Logop. 2021;73(5):442-448. doi: 10.1159/000506631. Epub 2020 Mar 27.
- Mezzedimi C, Spinosi M, Mannino V, Ferretti F, Al-Balas H. Kinesio Taping Application in Dysphonic Singers. J Voice. 2020 May;34(3):487.e11-487.e20. doi: 10.1016/j.jvoice.2018.11.001. Epub 2018 Dec 6.
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 310
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .