- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT04729660
Eficácia da Kinesio Taping em Falsetto Mutacional
Eficácia da Kinesio Taping no Falsetto Mutacional: Um Ensaio Clínico Randomizado, Duplo-cego, Sham-controlado
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
-
-
-
Istanbul, Peru, 34384
- Prof Dr Cemil Tascioglu City Hospital
-
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Pacientes sofriam de falsete mutacional
- Pacientes que aceitaram o formulário de consentimento
- Pacientes que não têm ferida aberta no pescoço
Critério de exclusão:
- Ter transtornos mentais ou distúrbios fisiátricos graves
- Limitações cognitivas
- Dermatite de contato
- histórico de tabagismo
- Asma, doenças pulmonares crônicas
- história de reações alérgicas contra a fita médica aplicada
- ter outros distúrbios vocais orgânicos
- perda auditiva avançada
- Fora do IMC<18,5 ou 30<IMC
- Pacientes com idade entre 16 e 60 anos que não aceitaram o formulário de consentimento.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Triplo
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Comparador Ativo: Grupo de Estudos
Avaliação da fita de ouro Kinesio tex aplicada na região anterior do pescoço localizada.
|
O Kinesio Tex Gold é uma fita kinesio certificada e patenteada.
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Comparador Falso: Grupo falso
Avaliação da fita Kinesio tex gold aplicada em diferentes pescoços localizados como não esticados.
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O Kinesio Tex Gold é uma fita kinesio certificada e patenteada.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Os resultados do índice de desvantagem vocal - 10
Prazo: Linha de base
|
Foi avaliado pelo índice de desvantagem vocal - 10 que um autoquestionário em pacientes com falsete mutacional.
A pontuação mínima é 0 e a pontuação máxima é 4 por questão.
As pontuações mais altas foram as piores, as pontuações mais baixas foram boas.
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Linha de base
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Os resultados do índice de desvantagem vocal - 10
Prazo: 2 semanas
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Foi avaliado pelo índice de desvantagem vocal - 10 que um autoquestionário em pacientes com falsete mutacional.
A pontuação mínima é 0 e a pontuação máxima é 4 por questão.
As pontuações mais altas foram as piores, as pontuações mais baixas foram boas.
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2 semanas
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Os resultados da escala Grau-Aspereza-Respiração-Astenia-Tensão
Prazo: Linha de base
|
Foi avaliado pela escala Grade-Roughness-Breathiness-Astenia-Strain que é uma escala em pacientes com falsete mutacional.
A nota mínima é 0 e a nota máxima é 3 por categoria.
As pontuações mais altas foram as piores, as pontuações mais baixas foram boas.
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Linha de base
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Os resultados da escala Grau-Aspereza-Respiração-Astenia-Tensão
Prazo: 2 semanas
|
Foi avaliado pela escala Grade-Roughness-Breathiness-Astenia-Strain que é uma escala em pacientes com falsete mutacional.
A nota mínima é 0 e a nota máxima é 3 por categoria.
As pontuações mais altas foram as piores, as pontuações mais baixas foram boas.
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2 semanas
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|
Os resultados da frequência fundamental
Prazo: Linha de base
|
Foi analisado com relação harmônica de ruído, jitter e shimmer que foram calculados por software de computador.
Os valores médios típicos para as frequências são 120 Hz para homens e 210 Hz para mulheres.
As frequências mais baixas mostram voz masculina.
As frequências mais altas mostram vozes femininas.
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Linha de base
|
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Os resultados da frequência fundamental
Prazo: 2 semanas
|
Foi analisado com relação harmônica de ruído, jitter e shimmer que foram calculados por software de computador.
Os valores médios típicos para as frequências são 120 Hz para homens e 210 Hz para mulheres.
As frequências mais baixas mostram voz masculina.
As frequências mais altas mostram vozes femininas.
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2 semanas
|
|
Os resultados dos tempos máximos de fonação
Prazo: Linha de base
|
Os sujeitos tentaram dizer a vogal "a'" o máximo que puderam, do que foi avaliado em segundos. Os valores médios típicos para os tempos máximos de fonação estão entre 15-30 segundos. Os tempos mais altos indicam fonação saudável. |
Linha de base
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Os resultados dos tempos máximos de fonação
Prazo: 2 semanas
|
Os sujeitos tentaram dizer a vogal "a'" o máximo que puderam, do que foi avaliado em segundos. Os valores médios típicos para os tempos máximos de fonação estão entre 15-30 segundos. Os tempos mais altos indicam fonação saudável. |
2 semanas
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Média demográfica
Prazo: Linha de base
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Idade, sexo, história de tabagismo, história de morbidades, história de tratamentos, diagnóstico, foram anotados
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Linha de base
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Colaboradores e Investigadores
Investigadores
- Cadeira de estudo: Yavuz Atar, Asso Prof,MD, University of Health Sciences, Prof Dr Cemil Tascioglu City Hospital
Publicações e links úteis
Publicações Gerais
- Salturk Z, Doganay T, Ustun O, Tutar B, Akgun MF, Uyar Y. Efficacy of Low Mandible Maneuver on Mutational Falsetto. Folia Phoniatr Logop. 2021;73(5):442-448. doi: 10.1159/000506631. Epub 2020 Mar 27.
- Mezzedimi C, Spinosi M, Mannino V, Ferretti F, Al-Balas H. Kinesio Taping Application in Dysphonic Singers. J Voice. 2020 May;34(3):487.e11-487.e20. doi: 10.1016/j.jvoice.2018.11.001. Epub 2018 Dec 6.
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 310
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
produto fabricado e exportado dos EUA
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