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Eficácia da Kinesio Taping em Falsetto Mutacional

2 de fevereiro de 2021 atualizado por: Yavuz Atar, Prof. Dr. Cemil Tascıoglu Education and Research Hospital Organization

Eficácia da Kinesio Taping no Falsetto Mutacional: Um Ensaio Clínico Randomizado, Duplo-cego, Sham-controlado

Este estudo teve como objetivo avaliar a eficácia do kinesio-taping em pacientes do sexo masculino portadores de falsete mutacional

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

O falsete mutacional é um distúrbio funcional da voz que envolve uma falha na transição da voz aguda da infância para a voz grave da adolescência e da idade adulta. Nos últimos anos, o kinesio taping começou a ser empregado no tratamento de pacientes disfônicos. Nossa hipótese é que, como a bandagem kinesio relaxa os músculos supra-hióideos e empurra a laringe para trás, também poderia ser usada como uma terapia de falsete mutacional. Este estudo teve como objetivo avaliar a eficácia do kinesio taping em pacientes do sexo masculino portadores de falsete mutacional.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

30

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

      • Istanbul, Peru, 34384
        • Prof Dr Cemil Tascioglu City Hospital

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos a 60 anos (Adulto)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Macho

Descrição

Critério de inclusão:

  • Pacientes sofriam de falsete mutacional
  • Pacientes que aceitaram o formulário de consentimento
  • Pacientes que não têm ferida aberta no pescoço

Critério de exclusão:

  • Ter transtornos mentais ou distúrbios fisiátricos graves
  • Limitações cognitivas
  • Dermatite de contato
  • histórico de tabagismo
  • Asma, doenças pulmonares crônicas
  • história de reações alérgicas contra a fita médica aplicada
  • ter outros distúrbios vocais orgânicos
  • perda auditiva avançada
  • Fora do IMC<18,5 ou 30<IMC
  • Pacientes com idade entre 16 e 60 anos que não aceitaram o formulário de consentimento.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Triplo

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Comparador Ativo: Grupo de Estudos
Avaliação da fita de ouro Kinesio tex aplicada na região anterior do pescoço localizada.
O Kinesio Tex Gold é uma fita kinesio certificada e patenteada.
Comparador Falso: Grupo falso
Avaliação da fita Kinesio tex gold aplicada em diferentes pescoços localizados como não esticados.
O Kinesio Tex Gold é uma fita kinesio certificada e patenteada.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Os resultados do índice de desvantagem vocal - 10
Prazo: Linha de base
Foi avaliado pelo índice de desvantagem vocal - 10 que um autoquestionário em pacientes com falsete mutacional. A pontuação mínima é 0 e a pontuação máxima é 4 por questão. As pontuações mais altas foram as piores, as pontuações mais baixas foram boas.
Linha de base
Os resultados do índice de desvantagem vocal - 10
Prazo: 2 semanas
Foi avaliado pelo índice de desvantagem vocal - 10 que um autoquestionário em pacientes com falsete mutacional. A pontuação mínima é 0 e a pontuação máxima é 4 por questão. As pontuações mais altas foram as piores, as pontuações mais baixas foram boas.
2 semanas
Os resultados da escala Grau-Aspereza-Respiração-Astenia-Tensão
Prazo: Linha de base
Foi avaliado pela escala Grade-Roughness-Breathiness-Astenia-Strain que é uma escala em pacientes com falsete mutacional. A nota mínima é 0 e a nota máxima é 3 por categoria. As pontuações mais altas foram as piores, as pontuações mais baixas foram boas.
Linha de base
Os resultados da escala Grau-Aspereza-Respiração-Astenia-Tensão
Prazo: 2 semanas
Foi avaliado pela escala Grade-Roughness-Breathiness-Astenia-Strain que é uma escala em pacientes com falsete mutacional. A nota mínima é 0 e a nota máxima é 3 por categoria. As pontuações mais altas foram as piores, as pontuações mais baixas foram boas.
2 semanas
Os resultados da frequência fundamental
Prazo: Linha de base
Foi analisado com relação harmônica de ruído, jitter e shimmer que foram calculados por software de computador. Os valores médios típicos para as frequências são 120 Hz para homens e 210 Hz para mulheres. As frequências mais baixas mostram voz masculina. As frequências mais altas mostram vozes femininas.
Linha de base
Os resultados da frequência fundamental
Prazo: 2 semanas
Foi analisado com relação harmônica de ruído, jitter e shimmer que foram calculados por software de computador. Os valores médios típicos para as frequências são 120 Hz para homens e 210 Hz para mulheres. As frequências mais baixas mostram voz masculina. As frequências mais altas mostram vozes femininas.
2 semanas
Os resultados dos tempos máximos de fonação
Prazo: Linha de base

Os sujeitos tentaram dizer a vogal "a'" o máximo que puderam, do que foi avaliado em segundos.

Os valores médios típicos para os tempos máximos de fonação estão entre 15-30 segundos. Os tempos mais altos indicam fonação saudável.

Linha de base
Os resultados dos tempos máximos de fonação
Prazo: 2 semanas

Os sujeitos tentaram dizer a vogal "a'" o máximo que puderam, do que foi avaliado em segundos.

Os valores médios típicos para os tempos máximos de fonação estão entre 15-30 segundos. Os tempos mais altos indicam fonação saudável.

2 semanas

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Média demográfica
Prazo: Linha de base
Idade, sexo, história de tabagismo, história de morbidades, história de tratamentos, diagnóstico, foram anotados
Linha de base

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Investigadores

  • Cadeira de estudo: Yavuz Atar, Asso Prof,MD, University of Health Sciences, Prof Dr Cemil Tascioglu City Hospital

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

31 de julho de 2020

Conclusão Primária (Real)

31 de janeiro de 2021

Conclusão do estudo (Real)

31 de janeiro de 2021

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

21 de janeiro de 2021

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

26 de janeiro de 2021

Primeira postagem (Real)

28 de janeiro de 2021

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

4 de fevereiro de 2021

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

2 de fevereiro de 2021

Última verificação

1 de fevereiro de 2021

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Sim

produto fabricado e exportado dos EUA

Sim

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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