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変異ファルセットに対するキネシオテーピングの有効性

2021年2月2日 更新者：Yavuz Atar、Prof. Dr. Cemil Tascıoglu Education and Research Hospital Organization

変異ファルセットに対するキネシオテーピングの有効性：無作為化二重盲検偽対照臨床試験

この研究は、突然変異ファルセットに苦しむ男性患者に対するキネシオテーピングの有効性を評価することを目的としていました

調査の概要

状態

完了

条件

介入・治療

詳細な説明

突然変異性ファルセットは、幼年期の高い声から思春期および成人期の低い声への移行の失敗を伴う機能性音声障害です。 近年、発声障害患者の治療にキネシオテーピングが採用され始めています。 キネシオ テーピングは舌骨上筋を弛緩させ、喉頭を後方に押し出すため、突然変異ファルセットの治療法としても使用できるという仮説を立てました。 この研究は、突然変異ファルセットに苦しむ男性患者に対するキネシオテーピングの有効性を評価することを目的としていました。

研究の種類

介入

入学 (実際)

30

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

  • 七面鳥
      • Istanbul、七面鳥、34384
        • Prof Dr Cemil Tascioglu City Hospital

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年～60年 (大人)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

男

説明

包含基準:

  • 突然変異ファルセットに苦しんでいる患者
  • 同意書に同意された患者
  • 首に開放創がない患者

除外基準:

  • 精神障害または重大な身体障害がある
  • 認知的制限
  • 接触性皮膚炎
  • 喫煙歴
  • 喘息、慢性肺疾患
  • 貼られた医療用テープに対するアレルギー反応の歴史
  • 他の器質的な発声障害を持っている
  • 高度な難聴
  • BMI<18.5または30<BMI外
  • 同意書に同意されなかった16〜60歳の年齢外の患者。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

  • 主な目的：処理
  • 割り当て：ランダム化
  • 介入モデル：並列代入
  • マスキング：トリプル

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
アクティブコンパレータ：研究グループ
ローカライズされた前頸部に適用されたキネシオ テックス ゴールド テープの評価。
デバイス：キネシオテックスゴールド
キネシオ テックス ゴールドは、認定および特許を取得したキネシオ テープです。
偽コンパレータ：シャムグループ
伸ばされていないとしてローカライズされた別の首に適用されたキネシオ テックス ゴールド テープの評価。
デバイス：キネシオテックスゴールド
キネシオ テックス ゴールドは、認定および特許を取得したキネシオ テープです。

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
ボイスハンディキャップ指数の結果 - 10
時間枠：ベースライン
声ハンディキャップ インデックス - 10 によって評価された突然変異ファルセット患者のセルフ アンケート。 各質問の最小スコアは 0 で、最大スコアは 4 です。 ハイスコ​​アが最悪、ロースコアが良い。
ベースライン
ボイスハンディキャップ指数の結果 - 10
時間枠：2週間
声ハンディキャップ インデックス - 10 によって評価された突然変異ファルセット患者のセルフ アンケート。 各質問の最小スコアは 0 で、最大スコアは 4 です。 ハイスコ​​アが最悪、ロースコアが良い。
2週間
Grade-Roughness-Breathiness-Asthenia-Strain スケールの結果
時間枠：ベースライン
これは、変異ファルセット患者の尺度であるGrade-Roughness-Breathiness-Asthenia-Strain尺度によって評価されました。 最小スコアは 0 で、最大スコアはカテゴリごとに 3 です。 ハイスコ​​アが最悪、ロースコアが良い。
ベースライン
Grade-Roughness-Breathiness-Asthenia-Strain スケールの結果
時間枠：2週間
これは、変異ファルセット患者の尺度であるGrade-Roughness-Breathiness-Asthenia-Strain尺度によって評価されました。 最小スコアは 0 で、最大スコアはカテゴリごとに 3 です。 ハイスコ​​アが最悪、ロースコアが良い。
2週間
基本周波数の結果
時間枠：ベースライン
コンピュータソフトウェアによって計算されたノイズ高調波比、ジッター、シマーで分析されました。 周波数の典型的な平均値は、男性で 120 Hz、女性で 210 Hz です。 低い周波数は男性的な声を示します。 高い周波数は女性の声を示します。
ベースライン
基本周波数の結果
時間枠：2週間
コンピュータソフトウェアによって計算されたノイズ高調波比、ジッター、シマーで分析されました。 周波数の典型的な平均値は、男性で 120 Hz、女性で 210 Hz です。 低い周波数は男性的な声を示します。 高い周波数は女性の声を示します。
2週間
最大発声時間の結果
時間枠：ベースライン

被験者は、母音「a'」をできるだけ長く発声しようとしましたが、それは数秒と評価されました。

最大発声時間の典型的な平均値は 15 ～ 30 秒です。 より高い時間は、健全な発声を示しています。
ベースライン
最大発声時間の結果
時間枠：2週間

被験者は、母音「a'」をできるだけ長く発声しようとしましたが、それは数秒と評価されました。

最大発声時間の典型的な平均値は 15 ～ 30 秒です。 より高い時間は、健全な発声を示します。
2週間

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
人口統計の平均
時間枠：ベースライン
年齢、性別、喫煙歴、罹患歴、治療歴、診断が記録された
ベースライン

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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Prof. Dr. Cemil Tascıoglu Education and Research Hospital Organization

捜査官

  • スタディチェア：Yavuz Atar, Asso Prof,MD、University of Health Sciences, Prof Dr Cemil Tascioglu City Hospital

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

一般刊行物

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2020年7月31日

一次修了 (実際)

2021年1月31日

研究の完了 (実際)

2021年1月31日

試験登録日

最初に提出

2021年1月21日

QC基準を満たした最初の提出物

2021年1月26日

最初の投稿 (実際)

2021年1月28日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2021年2月4日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2021年2月2日

最終確認日

2021年2月1日

詳しくは

本研究に関する用語

キーワード

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • 310

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

はい

米国で製造され、米国から輸出された製品。

はい

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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