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Efficacia del Kinesio Taping sul Falsetto Mutazionale

2 febbraio 2021 aggiornato da: Yavuz Atar, Prof. Dr. Cemil Tascıoglu Education and Research Hospital Organization

Efficacia del Kinesio Taping sul Falsetto mutazionale: uno studio clinico randomizzato, in doppio cieco, controllato da simulazioni

Questo studio mirava a valutare l'efficacia del kinesio-taping su pazienti maschi affetti da falsetto mutazionale

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Il falsetto mutazionale è un disturbo della voce funzionale che comporta l'incapacità di passare dalla voce acuta dell'infanzia alla voce più bassa dell'adolescenza e dell'età adulta. Negli ultimi anni, il kinesio taping ha iniziato ad essere impiegato per il trattamento di pazienti con disfonia. Abbiamo ipotizzato che, poiché il kinesio taping rilassa i muscoli sopraioidei e spinge indietro la laringe, potrebbe essere utilizzato anche come terapia del falsetto mutazionale. Questo studio mirava a valutare l'efficacia del kinesio taping su pazienti maschi affetti da falsetto mutazionale.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

30

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Tacchino
      • Istanbul, Tacchino, 34384
        • Prof Dr Cemil Tascioglu City Hospital

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 60 anni (Adulto)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Maschio

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • I pazienti soffrivano di falsetto mutazionale
  • Pazienti che hanno accettato il modulo di consenso
  • Pazienti che non hanno ferita aperta sul collo

Criteri di esclusione:

  • Avere disturbi mentali o gravi disturbi fisiatrici
  • Limiti cognitivi
  • Dermatite da contatto
  • storia del fumo
  • Asma, malattie polmonari croniche
  • anamnesi di reazioni allergiche al nastro medico applicato
  • avere un altro disturbo vocale organico
  • ipoacusia avanzata
  • Fuori BMI<18,5 o 30<BMI
  • Pazienti di età compresa tra 16 e 60 anni che non hanno accettato il modulo di consenso.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Triplicare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Comparatore attivo: Gruppo di studio
Valutare il nastro Kinesio tex gold applicato al collo anteriore localizzato.
Dispositivo: Kinesio Tex Oro
Il Kinesio Tex Gold è un nastro Kinesio certificato e brevettato.
Comparatore fittizio: Gruppo finto
Valutare il nastro Kinesio tex gold applicato a diversi colli localizzati come non stirati.
Dispositivo: Kinesio Tex Oro
Il Kinesio Tex Gold è un nastro Kinesio certificato e brevettato.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
I risultati dell'indice di handicap vocale - 10
Lasso di tempo: Linea di base
È stato valutato dall'indice di handicap vocale - 10 che un questionario automatico nei pazienti con falsetto mutazionale. Il punteggio minimo è 0 e il punteggio massimo è 4 per domanda. I punteggi più alti erano i peggiori punteggi bassi erano buoni.
Linea di base
I risultati dell'indice di handicap vocale - 10
Lasso di tempo: 2 settimane
È stato valutato dall'indice di handicap vocale - 10 che un questionario automatico nei pazienti con falsetto mutazionale. Il punteggio minimo è 0 e il punteggio massimo è 4 per domanda. I punteggi più alti erano i peggiori punteggi bassi erano buoni.
2 settimane
I risultati della scala Grade-Roughness-Breathiness-Astenia-Strain
Lasso di tempo: Linea di base
È stato valutato dalla scala Grade-Roughness-Breathiness-Asthenia-Strain che una scala nei pazienti con falsetto mutazionale. Il punteggio minimo è 0 e il punteggio massimo è 3 per categoria. I punteggi più alti erano i peggiori punteggi bassi erano buoni.
Linea di base
I risultati della scala Grade-Roughness-Breathiness-Astenia-Strain
Lasso di tempo: 2 settimane
È stato valutato dalla scala Grade-Roughness-Breathiness-Asthenia-Strain che una scala nei pazienti con falsetto mutazionale. Il punteggio minimo è 0 e il punteggio massimo è 3 per categoria. I punteggi più alti erano i peggiori punteggi bassi erano buoni.
2 settimane
Gli esiti della frequenza fondamentale
Lasso di tempo: Linea di base
È stato analizzato con il rapporto armonico del rumore, il jitter e il luccichio che sono stati calcolati dal software del computer. Valori medi tipici per le frequenze sono 120 Hz per gli uomini e 210 Hz per le donne. Le frequenze più basse mostrano la voce maschile. Le frequenze più alte mostrano voci femminili.
Linea di base
Gli esiti della frequenza fondamentale
Lasso di tempo: 2 settimane
È stato analizzato con il rapporto armonico del rumore, il jitter e il luccichio che sono stati calcolati dal software del computer. Valori medi tipici per le frequenze sono 120 Hz per gli uomini e 210 Hz per le donne. Le frequenze più basse mostrano la voce maschile. Le frequenze più alte mostrano voci femminili.
2 settimane
Gli esiti dei tempi massimi di fonazione
Lasso di tempo: Linea di base

I soggetti hanno cercato di pronunciare la vocale "a'" il più a lungo possibile di quanto è stato valutato come secondi.

I valori medi tipici per i tempi massimi di fonazione sono compresi tra 15 e 30 secondi. I tempi più alti mostrano una sana fonazione.
Linea di base
Gli esiti dei tempi massimi di fonazione
Lasso di tempo: 2 settimane

I soggetti hanno cercato di pronunciare la vocale "a'" il più a lungo possibile di quanto è stato valutato come secondi.

I valori medi tipici per i tempi massimi di fonazione sono compresi tra 15 e 30 secondi. I tempi più alti mostrano una sana fonazione.
2 settimane

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Media demografica
Lasso di tempo: Linea di base
Sono stati annotati età, sesso, storia di fumo, storia di morbilità, storia di trattamenti, diagnosi
Linea di base

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Prof. Dr. Cemil Tascıoglu Education and Research Hospital Organization

Investigatori

  • Cattedra di studio: Yavuz Atar, Asso Prof,MD, University of Health Sciences, Prof Dr Cemil Tascioglu City Hospital

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

31 luglio 2020

Completamento primario (Effettivo)

31 gennaio 2021

Completamento dello studio (Effettivo)

31 gennaio 2021

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

21 gennaio 2021

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

26 gennaio 2021

Primo Inserito (Effettivo)

28 gennaio 2021

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

4 febbraio 2021

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

2 febbraio 2021

Ultimo verificato

1 febbraio 2021

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 310

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

Sì

prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti

Sì

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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