- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT04729660
Effektiviteten af Kinesio Taping på mutationel falset
Effektiviteten af Kinesio Taping på mutationel falset: Et randomiseret, dobbeltblindt, falsk-kontrolleret klinisk forsøg
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
-
Istanbul, Kalkun, 34384
- Prof Dr Cemil Tascioglu City Hospital
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Patienter led af mutationsfalset
- Patienter, der blev accepteret til samtykke formular
- Patienter, der ikke har åbent sår på halsen
Ekskluderingskriterier:
- At have psykiske lidelser eller større fysiske lidelser
- Kognitive begrænsninger
- Kontakteksem
- rygnings historie
- Astma, kroniske lungesygdomme
- historie med allergiske reaktioner over for påført medicinsk tape
- har andre organiske stemmeforstyrrelser
- fremskreden høretab
- Ud af BMI<18,5 eller 30<BMI
- Uden for alderen 16-60 år gamle patienter, som ikke var accepteret til samtykkeformularen.
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Tredobbelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
---|---|
Aktiv komparator: Studiegruppe
Evaluering af Kinesio tex guldtapen, der blev påført på forreste hals lokaliseret.
|
Kinesio Tex Gold er en kinesio tape, der var blevet certificeret og patenteret.
|
Sham-komparator: Skum gruppe
Evaluer Kinesio tex guldtapen, der blev påført forskellige halse lokaliseret som ikke-strakt.
|
Kinesio Tex Gold er en kinesio tape, der var blevet certificeret og patenteret.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Resultaterne af stemmehandicapindeks - 10
Tidsramme: Baseline
|
Det blev vurderet ved stemmehandicapindeks - 10, at et selvspørgeskema hos mutationsfalsetpatienter.
Minimumsscore er 0 og maksimumscore er 4 pr. spørgsmål.
De høje scorer var værst lave scorer var gode.
|
Baseline
|
Resultaterne af stemmehandicapindeks - 10
Tidsramme: 2 uger
|
Det blev vurderet ved stemmehandicapindeks - 10, at et selvspørgeskema hos mutationsfalsetpatienter.
Minimumsscore er 0 og maksimumscore er 4 pr. spørgsmål.
De høje scorer var værst lave scorer var gode.
|
2 uger
|
Resultaterne af Grade-Ruhed-Breathiness-Asteni-Strain-skalaen
Tidsramme: Baseline
|
Det blev vurderet ved Grade-Roughness-Breathiness-Asthenia-Strain-skalaen, som en skala hos mutationsfalsetpatienter.
Minimumsscore er 0 og maksimumscore er 3 pr. kategori.
De høje scorer var værst lave scorer var gode.
|
Baseline
|
Resultaterne af Grade-Ruhed-Breathiness-Asteni-Strain-skalaen
Tidsramme: 2 uger
|
Det blev vurderet ved Grade-Roughness-Breathiness-Asthenia-Strain-skalaen, som en skala hos mutationsfalsetpatienter.
Minimumsscore er 0 og maksimumscore er 3 pr. kategori.
De høje scorer var værst lave scorer var gode.
|
2 uger
|
Resultaterne af fundamental frekvens
Tidsramme: Baseline
|
Det blev analyseret med harmonisk støjforhold, jitter og shimmer, der blev beregnet af computersoftware.
Typiske gennemsnitsværdier for frekvenserne er 120 Hz for mænd og 210 Hz for kvinder.
De lavere frekvenser viser maskulin stemme.
De højere frekvenser viser feminine stemmer.
|
Baseline
|
Resultaterne af fundamental frekvens
Tidsramme: 2 uger
|
Det blev analyseret med harmonisk støjforhold, jitter og shimmer, der blev beregnet af computersoftware.
Typiske gennemsnitsværdier for frekvenserne er 120 Hz for mænd og 210 Hz for kvinder.
De lavere frekvenser viser maskulin stemme.
De højere frekvenser viser feminine stemmer.
|
2 uger
|
Resultaterne af maksimale fonationstider
Tidsramme: Baseline
|
Forsøgspersonerne forsøgte at sige vokalen "a'" så længe de kunne, end det blev vurderet som sekunder. Typiske gennemsnitsværdier for de maksimale fonationstider er mellem 15-30 sekunder. De højere tider viser sund fonation. |
Baseline
|
Resultaterne af maksimale fonationstider
Tidsramme: 2 uger
|
Forsøgspersonerne forsøgte at sige vokalen "a'" så længe de kunne, end det blev vurderet som sekunder. Typiske gennemsnitsværdier for de maksimale fonationstider er mellem 15-30 sekunder. De højere tider viser sund fonation. |
2 uger
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Middel af demografisk
Tidsramme: Baseline
|
Alder, køn, historie med røg, historie med sygelighed, historie med behandlinger, diagnose, blev noteret
|
Baseline
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Efterforskere
- Studiestol: Yavuz Atar, Asso Prof,MD, University of Health Sciences, Prof Dr Cemil Tascioglu City Hospital
Publikationer og nyttige links
Generelle publikationer
- Salturk Z, Doganay T, Ustun O, Tutar B, Akgun MF, Uyar Y. Efficacy of Low Mandible Maneuver on Mutational Falsetto. Folia Phoniatr Logop. 2021;73(5):442-448. doi: 10.1159/000506631. Epub 2020 Mar 27.
- Mezzedimi C, Spinosi M, Mannino V, Ferretti F, Al-Balas H. Kinesio Taping Application in Dysphonic Singers. J Voice. 2020 May;34(3):487.e11-487.e20. doi: 10.1016/j.jvoice.2018.11.001. Epub 2018 Dec 6.
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 310
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Dysfoni
-
Indiana UniversityNational Institutes of Health (NIH)RekrutteringLarynx dystoni | Adductor Spastic Dysphonia of DystoniaForenede Stater
Kliniske forsøg med Kinesio Tex guld
-
Guven Health GroupHacettepe University; Baskent UniversityAfsluttet
-
Okan UniversityMedical Park Hospital IstanbulAfsluttetLændesmerter | Bindevævsdefekt (diagnose)Kalkun
-
Universidade Cidade de Sao PauloAfsluttetUspecifik kronisk lænderygsmerterBrasilien
-
Istituto Ortopedico GaleazziAfsluttet
-
Prof. Dr. Cemil Tascıoglu Education and Research...AfsluttetHoved- og halskræft | Lymfødem | Terapi | Kinesio TapingKalkun
-
Norwegian School of Sport SciencesAfsluttet
-
Norwegian School of Sport SciencesAfsluttetMuskelsvaghed | Forreste knæsmerter | Knæ SymptomerNorge
-
University of Nove de JulhoAfsluttet
-
Universidade Estadual de GoiásUniversity of BrasiliaAfsluttet
-
Paulista UniversityAfsluttet