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Wirksamkeit von Kinesio Taping bei Mutations-Falsett

2. Februar 2021 aktualisiert von: Yavuz Atar, Prof. Dr. Cemil Tascıoglu Education and Research Hospital Organization

Wirksamkeit von Kinesio-Taping bei Mutations-Falsett: Eine randomisierte, doppelblinde, scheinkontrollierte klinische Studie

Diese Studie zielte darauf ab, die Wirksamkeit des Kinesio-Tapings bei männlichen Patienten mit mutationsbedingtem Falsett zu beurteilen

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Mutations-Falsett ist eine funktionelle Stimmstörung, bei der der Übergang von der hohen Stimme der Kindheit zur tieferen Stimme der Jugend und des Erwachsenenalters nicht gelingt. In den letzten Jahren wurde begonnen, Kinesio-Taping zur Behandlung von Dysphonie-Patienten einzusetzen. Wir stellten die Hypothese auf, dass das Kinesio-Taping, da es die suprahyoidalen Muskeln entspannt und den Kehlkopf nach hinten drückt, auch als Therapie des mutationsbedingten Falsetts eingesetzt werden könnte. Diese Studie zielte darauf ab, die Wirksamkeit des Kinesio-Tapings bei männlichen Patienten mit mutationsbedingtem Falsett zu beurteilen.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

30

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Truthahn
      • Istanbul, Truthahn, 34384
        • Prof Dr Cemil Tascioglu City Hospital

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre bis 60 Jahre (Erwachsene)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Männlich

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Die Patienten litten an Mutations-Falsett
  • Patienten, die das Einwilligungsformular akzeptiert haben
  • Patienten, die keine offene Wunde am Hals haben

Ausschlusskriterien:

  • Psychische Störungen oder schwere körperliche Störungen haben
  • Kognitive Einschränkungen
  • Kontaktdermatitis
  • Geschichte des Rauchens
  • Asthma, chronische Lungenerkrankungen
  • Vorgeschichte von allergischen Reaktionen auf angewendetes medizinisches Klebeband
  • andere organische Stimmstörungen haben
  • fortgeschrittener Hörverlust
  • Aus BMI<18,5 oder 30<BMI
  • Patienten im Alter von 16 bis 60 Jahren, die der Einwilligungserklärung nicht zugestimmt haben.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Verdreifachen

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Aktiver Komparator: Studiengruppe
Bewertung des Kinesio-Tex-Goldbandes, das lokalisiert am vorderen Hals angebracht wurde.
Gerät: Kinesio Tex Gold
Das Kinesio Tex Gold ist ein zertifiziertes und patentiertes Kinesiotape.
Schein-Komparator: Sham-Gruppe
Beurteilen Sie das Kinesio-Tex-Gold-Klebeband, das an verschiedenen Stellen als nicht gedehnt lokalisiert wurde.
Gerät: Kinesio Tex Gold
Das Kinesio Tex Gold ist ein zertifiziertes und patentiertes Kinesiotape.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Die Ergebnisse des Stimmbehinderungsindex - 10
Zeitfenster: Grundlinie
Es wurde anhand des Stimmbehinderungsindex - 10 bewertet, der ein Selbstfragebogen bei Mutations-Falsett-Patienten war. Die Mindestpunktzahl beträgt 0 und die Höchstpunktzahl 4 pro Frage. Die Highscores waren die schlechtesten Lowscores waren gut.
Grundlinie
Die Ergebnisse des Stimmbehinderungsindex - 10
Zeitfenster: 2 Wochen
Es wurde anhand des Stimmbehinderungsindex - 10 bewertet, der ein Selbstfragebogen bei Mutations-Falsett-Patienten war. Die Mindestpunktzahl beträgt 0 und die Höchstpunktzahl 4 pro Frage. Die Highscores waren die schlechtesten Lowscores waren gut.
2 Wochen
Die Ergebnisse der Grad-Roughness-Breathiness-Asthenia-Strain-Skala
Zeitfenster: Grundlinie
Es wurde anhand der Grad-Roughness-Breathiness-Asthenia-Strain-Skala bewertet, die eine Skala bei Mutations-Falsett-Patienten ist. Die Mindestpunktzahl beträgt 0 und die Höchstpunktzahl 3 pro Kategorie. Die Highscores waren die schlechtesten Lowscores waren gut.
Grundlinie
Die Ergebnisse der Grad-Roughness-Breathiness-Asthenia-Strain-Skala
Zeitfenster: 2 Wochen
Es wurde anhand der Grad-Roughness-Breathiness-Asthenia-Strain-Skala bewertet, die eine Skala bei Mutations-Falsett-Patienten ist. Die Mindestpunktzahl beträgt 0 und die Höchstpunktzahl 3 pro Kategorie. Die Highscores waren die schlechtesten Lowscores waren gut.
2 Wochen
Die Ergebnisse der Grundfrequenz
Zeitfenster: Grundlinie
Es wurde mit dem harmonischen Rauschverhältnis, Jitter und Schimmer analysiert, die von einer Computersoftware berechnet wurden. Typische Durchschnittswerte für die Frequenzen sind 120 Hz für Männer und 210 Hz für Frauen. Die niedrigeren Frequenzen zeigen männliche Stimme. Die höheren Frequenzen zeigen weibliche Stimmen.
Grundlinie
Die Ergebnisse der Grundfrequenz
Zeitfenster: 2 Wochen
Es wurde mit dem harmonischen Rauschverhältnis, Jitter und Schimmer analysiert, die von einer Computersoftware berechnet wurden. Typische Durchschnittswerte für die Frequenzen sind 120 Hz für Männer und 210 Hz für Frauen. Die niedrigeren Frequenzen zeigen männliche Stimme. Die höheren Frequenzen zeigen weibliche Stimmen.
2 Wochen
Die Ergebnisse der maximalen Phonationszeiten
Zeitfenster: Grundlinie

Die Probanden versuchten, den Vokal „a'“ so lange zu sagen, wie sie konnten, als es als Sekunden bewertet wurde.

Typische Durchschnittswerte für die maximalen Phonationszeiten liegen zwischen 15-30 Sekunden. Die höheren Zeiten zeigen eine gesunde Phonation.
Grundlinie
Die Ergebnisse der maximalen Phonationszeiten
Zeitfenster: 2 Wochen

Die Probanden versuchten, den Vokal „a'“ so lange zu sagen, wie sie konnten, als es als Sekunden bewertet wurde.

Typische Durchschnittswerte für die maximalen Phonationszeiten liegen zwischen 15-30 Sekunden. Die höheren Zeiten zeigen eine gesunde Phonation.
2 Wochen

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Durchschnitt der demografischen
Zeitfenster: Grundlinie
Alter, Geschlecht, Rauchervorgeschichte, Morbiditätsvorgeschichte, Behandlungsvorgeschichte, Diagnose wurden notiert
Grundlinie

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Prof. Dr. Cemil Tascıoglu Education and Research Hospital Organization

Ermittler

  • Studienstuhl: Yavuz Atar, Asso Prof,MD, University of Health Sciences, Prof Dr Cemil Tascioglu City Hospital

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

31. Juli 2020

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

31. Januar 2021

Studienabschluss (Tatsächlich)

31. Januar 2021

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

21. Januar 2021

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

26. Januar 2021

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

28. Januar 2021

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

4. Februar 2021

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

2. Februar 2021

Zuletzt verifiziert

1. Februar 2021

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 310

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Ja

Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird

Ja

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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