- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT04729660
Effekten av Kinesio Taping på mutasjonsfalsett
Effektiviteten av Kinesio Taping på mutasjonsfalsett: en randomisert, dobbeltblind, sham-kontrollert klinisk studie
Studieoversikt
Detaljert beskrivelse
Studietype
Registrering (Faktiske)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
-
Istanbul, Tyrkia, 34384
- Prof Dr Cemil Tascioglu City Hospital
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Pasienter led av mutasjonsfalsett
- Pasienter som ble akseptert til samtykkeskjema
- Pasienter som ikke har åpent sår på halsen
Ekskluderingskriterier:
- Å ha psykiske lidelser eller store fysiske lidelser
- Kognitive begrensninger
- Kontakteksem
- historie med røyking
- Astma, kroniske lungesykdommer
- historie med allergiske reaksjoner mot påført medisinsk tape
- har andre organiske stemmeforstyrrelser
- avansert hørselstap
- Utenfor BMI<18,5 eller 30<BMI
- Utenfor 16-60 år gamle pasienter som ikke ble akseptert for samtykkeskjema.
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Trippel
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: Studie gruppe
Evaluering av Kinesio tex gulltapen som ble påført på fremre nakke lokalisert.
|
Kinesio Tex Gold er en kinesiotape som har blitt sertifisert og patentert.
|
|
Sham-komparator: Skum gruppe
Evaluer Kinesio tex gulltapen som ble brukt på forskjellige halser lokalisert som ikke-strukket.
|
Kinesio Tex Gold er en kinesiotape som har blitt sertifisert og patentert.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Resultatene av stemmehandikapindeks - 10
Tidsramme: Grunnlinje
|
Det ble vurdert ved stemmehandikapindeks - 10 at et selvspørreskjema hos mutasjonsfalsettpasienter.
Minste poengsum er 0 og maksimal poengsum er 4 per spørsmål.
De høye skårene var dårligst lave skårer var gode.
|
Grunnlinje
|
|
Resultatene av stemmehandikapindeks - 10
Tidsramme: 2 uker
|
Det ble vurdert ved stemmehandikapindeks - 10 at et selvspørreskjema hos mutasjonsfalsettpasienter.
Minste poengsum er 0 og maksimal poengsum er 4 per spørsmål.
De høye skårene var dårligst lave skårer var gode.
|
2 uker
|
|
Resultatene av skalaen Grade-Ruhet-Pusthet-Asteni-Strain
Tidsramme: Grunnlinje
|
Det ble vurdert ved Grade-Roughness-Preathiness-Asthenia-Strain skala som en skala hos mutasjonsfalsettpasienter.
Minste poengsum er 0 og maksimal poengsum er 3 per kategori.
De høye skårene var dårligst lave skårer var gode.
|
Grunnlinje
|
|
Resultatene av skalaen Grade-Ruhet-Pusthet-Asteni-Strain
Tidsramme: 2 uker
|
Det ble vurdert ved Grade-Roughness-Preathiness-Asthenia-Strain skala som en skala hos mutasjonsfalsettpasienter.
Minste poengsum er 0 og maksimal poengsum er 3 per kategori.
De høye skårene var dårligst lave skårer var gode.
|
2 uker
|
|
Resultatene av fundamental frekvens
Tidsramme: Grunnlinje
|
Det ble analysert med harmonisk støyforhold, jitter og skimmer som ble beregnet av dataprogramvare.
Typiske gjennomsnittsverdier for frekvensene er 120 Hz for menn og 210 Hz for kvinner.
De lavere frekvensene viser maskulin stemme.
De høyere frekvensene viser feminine stemmer.
|
Grunnlinje
|
|
Resultatene av fundamental frekvens
Tidsramme: 2 uker
|
Det ble analysert med harmonisk støyforhold, jitter og skimmer som ble beregnet av dataprogramvare.
Typiske gjennomsnittsverdier for frekvensene er 120 Hz for menn og 210 Hz for kvinner.
De lavere frekvensene viser maskulin stemme.
De høyere frekvensene viser feminine stemmer.
|
2 uker
|
|
Resultatene av maksimale ringetider
Tidsramme: Grunnlinje
|
Forsøkspersonene prøvde å si vokalen "a" så lenge de kunne enn det ble vurdert som sekunder. Typiske gjennomsnittsverdier for de maksimale fonasjonstidene er mellom 15-30 sekunder. De høyere tidene viser sunn fonasjon. |
Grunnlinje
|
|
Resultatene av maksimale ringetider
Tidsramme: 2 uker
|
Forsøkspersonene prøvde å si vokalen "a" så lenge de kunne enn det ble vurdert som sekunder. Typiske gjennomsnittsverdier for de maksimale fonasjonstidene er mellom 15-30 sekunder. De høyere tidene viser sunn fonasjon. |
2 uker
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Gjennomsnitt av demografisk
Tidsramme: Grunnlinje
|
Alder, kjønn, røykhistorie, sykelighetshistorie, behandlingshistorie, diagnose ble notert
|
Grunnlinje
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Etterforskere
- Studiestol: Yavuz Atar, Asso Prof,MD, University of Health Sciences, Prof Dr Cemil Tascioglu City Hospital
Publikasjoner og nyttige lenker
Generelle publikasjoner
- Salturk Z, Doganay T, Ustun O, Tutar B, Akgun MF, Uyar Y. Efficacy of Low Mandible Maneuver on Mutational Falsetto. Folia Phoniatr Logop. 2021;73(5):442-448. doi: 10.1159/000506631. Epub 2020 Mar 27.
- Mezzedimi C, Spinosi M, Mannino V, Ferretti F, Al-Balas H. Kinesio Taping Application in Dysphonic Singers. J Voice. 2020 May;34(3):487.e11-487.e20. doi: 10.1016/j.jvoice.2018.11.001. Epub 2018 Dec 6.
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 310
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
produkt produsert i og eksportert fra USA
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på Kinesio Tex gull
-
Guven Health GroupHacettepe University; Baskent UniversityFullført
-
Okan UniversityMedical Park Hospital IstanbulFullførtSmerte i korsryggen | Bindevevsdefekt (diagnose)Tyrkia
-
Universidade Cidade de Sao PauloFullførtUspesifikke kroniske korsryggsmerterBrasil
-
Medipol UniversityRekrutteringPostoperativ smerte | Trismus | Postoperativt ødem | Ortognatisk kirurgiTyrkia
-
University of Nove de JulhoFullført
-
Prof. Dr. Cemil Tascıoglu Education and Research...FullførtHode- og nakkekreft | Lymfødem | Terapi | Kinesio TapingTyrkia
-
Istituto Ortopedico GaleazziAvsluttet
-
Norwegian School of Sport SciencesFullført
-
Norwegian School of Sport SciencesFullførtMuskel svakhet | Fremre knesmerter | KnesymptomerNorge
-
Universidade Estadual de GoiásUniversity of BrasiliaFullført