Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Effekten av Kinesio Taping på mutasjonsfalsett

Effektiviteten av Kinesio Taping på mutasjonsfalsett: en randomisert, dobbeltblind, sham-kontrollert klinisk studie

Denne studien hadde som mål å vurdere effekten av kinesiotaping på mannlige pasienter som lider av mutasjonsfalsett

Studieoversikt

Status

Fullført

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Mutasjonsfalsett er en funksjonell stemmeforstyrrelse som involverer en manglende overgang fra barndommens høye stemme til ungdoms- og voksenstemmen med lavere tonehøyde. I de siste årene har kinesiotaping begynt å bli brukt for behandling av dysfonipasienter. Vi antok at fordi kinesiotapingen slapper av de suprahyoide musklene og skyver strupehodet bakover, kan den også brukes som en terapi for mutasjonsfalsett. Denne studien hadde som mål å vurdere effekten av kinesiotaping på mannlige pasienter som lider av mutasjonsfalsett.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

30

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

      • Istanbul, Tyrkia, 34384
        • Prof Dr Cemil Tascioglu City Hospital

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 60 år (Voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Mann

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Pasienter led av mutasjonsfalsett
  • Pasienter som ble akseptert til samtykkeskjema
  • Pasienter som ikke har åpent sår på halsen

Ekskluderingskriterier:

  • Å ha psykiske lidelser eller store fysiske lidelser
  • Kognitive begrensninger
  • Kontakteksem
  • historie med røyking
  • Astma, kroniske lungesykdommer
  • historie med allergiske reaksjoner mot påført medisinsk tape
  • har andre organiske stemmeforstyrrelser
  • avansert hørselstap
  • Utenfor BMI<18,5 eller 30<BMI
  • Utenfor 16-60 år gamle pasienter som ikke ble akseptert for samtykkeskjema.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Trippel

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Aktiv komparator: Studie gruppe
Evaluering av Kinesio tex gulltapen som ble påført på fremre nakke lokalisert.
Kinesio Tex Gold er en kinesiotape som har blitt sertifisert og patentert.
Sham-komparator: Skum gruppe
Evaluer Kinesio tex gulltapen som ble brukt på forskjellige halser lokalisert som ikke-strukket.
Kinesio Tex Gold er en kinesiotape som har blitt sertifisert og patentert.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Resultatene av stemmehandikapindeks - 10
Tidsramme: Grunnlinje
Det ble vurdert ved stemmehandikapindeks - 10 at et selvspørreskjema hos mutasjonsfalsettpasienter. Minste poengsum er 0 og maksimal poengsum er 4 per spørsmål. De høye skårene var dårligst lave skårer var gode.
Grunnlinje
Resultatene av stemmehandikapindeks - 10
Tidsramme: 2 uker
Det ble vurdert ved stemmehandikapindeks - 10 at et selvspørreskjema hos mutasjonsfalsettpasienter. Minste poengsum er 0 og maksimal poengsum er 4 per spørsmål. De høye skårene var dårligst lave skårer var gode.
2 uker
Resultatene av skalaen Grade-Ruhet-Pusthet-Asteni-Strain
Tidsramme: Grunnlinje
Det ble vurdert ved Grade-Roughness-Preathiness-Asthenia-Strain skala som en skala hos mutasjonsfalsettpasienter. Minste poengsum er 0 og maksimal poengsum er 3 per kategori. De høye skårene var dårligst lave skårer var gode.
Grunnlinje
Resultatene av skalaen Grade-Ruhet-Pusthet-Asteni-Strain
Tidsramme: 2 uker
Det ble vurdert ved Grade-Roughness-Preathiness-Asthenia-Strain skala som en skala hos mutasjonsfalsettpasienter. Minste poengsum er 0 og maksimal poengsum er 3 per kategori. De høye skårene var dårligst lave skårer var gode.
2 uker
Resultatene av fundamental frekvens
Tidsramme: Grunnlinje
Det ble analysert med harmonisk støyforhold, jitter og skimmer som ble beregnet av dataprogramvare. Typiske gjennomsnittsverdier for frekvensene er 120 Hz for menn og 210 Hz for kvinner. De lavere frekvensene viser maskulin stemme. De høyere frekvensene viser feminine stemmer.
Grunnlinje
Resultatene av fundamental frekvens
Tidsramme: 2 uker
Det ble analysert med harmonisk støyforhold, jitter og skimmer som ble beregnet av dataprogramvare. Typiske gjennomsnittsverdier for frekvensene er 120 Hz for menn og 210 Hz for kvinner. De lavere frekvensene viser maskulin stemme. De høyere frekvensene viser feminine stemmer.
2 uker
Resultatene av maksimale ringetider
Tidsramme: Grunnlinje

Forsøkspersonene prøvde å si vokalen "a" så lenge de kunne enn det ble vurdert som sekunder.

Typiske gjennomsnittsverdier for de maksimale fonasjonstidene er mellom 15-30 sekunder. De høyere tidene viser sunn fonasjon.

Grunnlinje
Resultatene av maksimale ringetider
Tidsramme: 2 uker

Forsøkspersonene prøvde å si vokalen "a" så lenge de kunne enn det ble vurdert som sekunder.

Typiske gjennomsnittsverdier for de maksimale fonasjonstidene er mellom 15-30 sekunder. De høyere tidene viser sunn fonasjon.

2 uker

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Gjennomsnitt av demografisk
Tidsramme: Grunnlinje
Alder, kjønn, røykhistorie, sykelighetshistorie, behandlingshistorie, diagnose ble notert
Grunnlinje

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Etterforskere

  • Studiestol: Yavuz Atar, Asso Prof,MD, University of Health Sciences, Prof Dr Cemil Tascioglu City Hospital

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

31. juli 2020

Primær fullføring (Faktiske)

31. januar 2021

Studiet fullført (Faktiske)

31. januar 2021

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

21. januar 2021

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

26. januar 2021

Først lagt ut (Faktiske)

28. januar 2021

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

4. februar 2021

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

2. februar 2021

Sist bekreftet

1. februar 2021

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Ja

produkt produsert i og eksportert fra USA

Ja

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Kinesio Tex gull

Abonnere