- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT04729660
Eficacia de Kinesio Taping en Falsetto mutacional
Eficacia de Kinesio Taping en Falsetto mutacional: un ensayo clínico aleatorizado, doble ciego, con control simulado
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
-
-
-
Istanbul, Pavo, 34384
- Prof Dr Cemil Tascioglu City Hospital
-
-
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Los pacientes sufrían de falsete mutacional
- Pacientes que aceptaron el formulario de consentimiento
- Pacientes que no tienen herida abierta en el cuello.
Criterio de exclusión:
- Tener trastornos mentales o trastornos psíquicos mayores
- Limitaciones cognitivas
- Dermatitis de contacto
- historia de fumar
- Asma, enfermedades pulmonares crónicas
- antecedentes de reacciones alérgicas frente a la cinta médica aplicada
- tener otros trastornos vocales orgánicos
- pérdida auditiva avanzada
- Fuera de IMC<18.5 o 30<IMC
- De los pacientes de 16 a 60 años de edad que no aceptaron el formulario de consentimiento.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Triple
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Comparador activo: Grupo de estudio
Evaluación de la cinta de oro Kinesio tex que se aplicó en el cuello anterior localizado.
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El Kinesio Tex Gold es un kinesio tape que ha sido certificado y patentado.
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Comparador falso: Grupo falso
Evaluación de la cinta de oro Kinesio tex que se aplicó en diferentes cuellos localizados como no estirados.
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El Kinesio Tex Gold es un kinesio tape que ha sido certificado y patentado.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Los resultados del índice de discapacidad de la voz - 10
Periodo de tiempo: Base
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Se evaluó mediante el índice de discapacidad de la voz - 10 que un autocuestionario en pacientes con falsete mutacional.
La puntuación mínima es 0 y la puntuación máxima es 4 por pregunta.
Los puntajes altos fueron los peores; los puntajes bajos fueron buenos.
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Base
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Los resultados del índice de discapacidad de la voz - 10
Periodo de tiempo: 2 semanas
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Se evaluó mediante el índice de discapacidad de la voz - 10 que un autocuestionario en pacientes con falsete mutacional.
La puntuación mínima es 0 y la puntuación máxima es 4 por pregunta.
Los puntajes altos fueron los peores; los puntajes bajos fueron buenos.
|
2 semanas
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Los resultados de la escala Grade-Roughness-Breathiness-Asthenia-Strain
Periodo de tiempo: Base
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Se evaluó mediante la escala Grade-Roughness-Breathiness-Asthenia-Strain que es una escala en pacientes con falsete mutacional.
La puntuación mínima es 0 y la puntuación máxima es 3 por categoría.
Los puntajes altos fueron los peores; los puntajes bajos fueron buenos.
|
Base
|
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Los resultados de la escala Grade-Roughness-Breathiness-Asthenia-Strain
Periodo de tiempo: 2 semanas
|
Se evaluó mediante la escala Grade-Roughness-Breathiness-Asthenia-Strain que es una escala en pacientes con falsete mutacional.
La puntuación mínima es 0 y la puntuación máxima es 3 por categoría.
Los puntajes altos fueron los peores; los puntajes bajos fueron buenos.
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2 semanas
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Los resultados de la frecuencia fundamental
Periodo de tiempo: Base
|
Se analizó con relación armónica de ruido, jitter y shimmer que fueron calculados por software de computadora.
Los valores promedio típicos para las frecuencias son 120 Hz para hombres y 210 Hz para mujeres.
Las frecuencias más bajas muestran voz masculina.
Las frecuencias más altas muestran voces femeninas.
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Base
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Los resultados de la frecuencia fundamental
Periodo de tiempo: 2 semanas
|
Se analizó con relación armónica de ruido, jitter y shimmer que fueron calculados por software de computadora.
Los valores promedio típicos para las frecuencias son 120 Hz para hombres y 210 Hz para mujeres.
Las frecuencias más bajas muestran voz masculina.
Las frecuencias más altas muestran voces femeninas.
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2 semanas
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Los resultados de los tiempos máximos de fonación
Periodo de tiempo: Base
|
Los sujetos trataron de decir la vocal "a'" todo el tiempo que pudieron y se evaluó como segundos. Los valores promedio típicos para los tiempos máximos de fonación están entre 15 y 30 segundos. Los tiempos más altos muestran una fonación saludable. |
Base
|
|
Los resultados de los tiempos máximos de fonación
Periodo de tiempo: 2 semanas
|
Los sujetos trataron de decir la vocal "a'" todo el tiempo que pudieron y se evaluó como segundos. Los valores promedio típicos para los tiempos máximos de fonación están entre 15 y 30 segundos. Los tiempos más altos muestran una fonación saludable. |
2 semanas
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Media demográfica
Periodo de tiempo: Base
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Se anotaron edad, género, antecedentes de tabaquismo, antecedentes de morbilidades, antecedentes de tratamientos, diagnóstico.
|
Base
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Colaboradores e Investigadores
Investigadores
- Silla de estudio: Yavuz Atar, Asso Prof,MD, University of Health Sciences, Prof Dr Cemil Tascioglu City Hospital
Publicaciones y enlaces útiles
Publicaciones Generales
- Salturk Z, Doganay T, Ustun O, Tutar B, Akgun MF, Uyar Y. Efficacy of Low Mandible Maneuver on Mutational Falsetto. Folia Phoniatr Logop. 2021;73(5):442-448. doi: 10.1159/000506631. Epub 2020 Mar 27.
- Mezzedimi C, Spinosi M, Mannino V, Ferretti F, Al-Balas H. Kinesio Taping Application in Dysphonic Singers. J Voice. 2020 May;34(3):487.e11-487.e20. doi: 10.1016/j.jvoice.2018.11.001. Epub 2018 Dec 6.
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 310
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
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