- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT04729660
Efficacité du Kinesio Taping sur le Falsetto Mutationnel
Efficacité du Kinesio Taping sur le Falsetto mutationnel : un essai clinique randomisé, en double aveugle et contrôlé par simulation
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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-
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Istanbul, Turquie, 34384
- Prof Dr Cemil Tascioglu City Hospital
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critère d'intégration:
- Les patients souffraient de fausset mutationnel
- Patients qui ont accepté le formulaire de consentement
- Patients qui n'ont pas de plaie ouverte au cou
Critère d'exclusion:
- Avoir des troubles mentaux ou des troubles physiques majeurs
- Limitations cognitives
- Dermatite de contact
- histoire de fumer
- Asthme, maladies pulmonaires chroniques
- antécédents de réactions allergiques contre le ruban médical appliqué
- avoir d'autres troubles vocaux organiques
- perte auditive avancée
- Hors IMC<18,5 ou 30<IMC
- Patients âgés de 16 à 60 ans qui n'ont pas accepté le formulaire de consentement.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Tripler
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Comparateur actif: Groupe d'étude
Évaluez la bande d'or Kinesio tex appliquée sur la partie antérieure du cou localisée.
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Le Kinesio Tex Gold est une bande kinesio qui a été certifiée et brevetée.
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Comparateur factice: Groupe fictif
Évaluez la bande dorée Kinesio tex appliquée sur différents cous localisés comme non étirés.
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Le Kinesio Tex Gold est une bande kinesio qui a été certifiée et brevetée.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Les résultats de l'indice de handicap vocal - 10
Délai: Ligne de base
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Il a été évalué par l'indice de handicap vocal - 10 qu'un auto-questionnaire chez des patients mutationnels fausset.
Le score minimum est de 0 et le score maximum est de 4 par question.
Les scores élevés étaient les pires, les scores bas étaient bons.
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Ligne de base
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Les résultats de l'indice de handicap vocal - 10
Délai: 2 semaines
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Il a été évalué par l'indice de handicap vocal - 10 qu'un auto-questionnaire chez des patients mutationnels fausset.
Le score minimum est de 0 et le score maximum est de 4 par question.
Les scores élevés étaient les pires, les scores bas étaient bons.
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2 semaines
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Les résultats de l'échelle Grade-Rugosité-Souffle-Asthénie-Souche
Délai: Ligne de base
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Il a été évalué par l'échelle Grade-Roughness-Breathiness-Asthenia-Strain qui est une échelle chez les patients fausset mutationnels.
Le score minimum est de 0 et le score maximum est de 3 par catégorie.
Les scores élevés étaient les pires, les scores bas étaient bons.
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Ligne de base
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Les résultats de l'échelle Grade-Rugosité-Souffle-Asthénie-Souche
Délai: 2 semaines
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Il a été évalué par l'échelle Grade-Roughness-Breathiness-Asthenia-Strain qui est une échelle chez les patients fausset mutationnels.
Le score minimum est de 0 et le score maximum est de 3 par catégorie.
Les scores élevés étaient les pires, les scores bas étaient bons.
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2 semaines
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Les résultats de la fréquence fondamentale
Délai: Ligne de base
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Il a été analysé avec le rapport harmonique du bruit, la gigue et le chatoiement qui ont été calculés par un logiciel informatique.
Les valeurs moyennes typiques des fréquences sont de 120 Hz pour les hommes et de 210 Hz pour les femmes.
Les basses fréquences montrent la voix masculine.
Les fréquences les plus élevées montrent des voix féminines.
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Ligne de base
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Les résultats de la fréquence fondamentale
Délai: 2 semaines
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Il a été analysé avec le rapport harmonique du bruit, la gigue et le chatoiement qui ont été calculés par un logiciel informatique.
Les valeurs moyennes typiques des fréquences sont de 120 Hz pour les hommes et de 210 Hz pour les femmes.
Les basses fréquences montrent la voix masculine.
Les fréquences les plus élevées montrent des voix féminines.
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2 semaines
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Les résultats des temps de phonation maximum
Délai: Ligne de base
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Les sujets ont essayé de dire la voyelle "a" aussi longtemps qu'ils le pouvaient qu'il a été évalué en secondes. Les valeurs moyennes typiques des temps de phonation maximum se situent entre 15 et 30 secondes. Les temps les plus élevés montrent une phonation saine. |
Ligne de base
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Les résultats des temps de phonation maximum
Délai: 2 semaines
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Les sujets ont essayé de dire la voyelle "a" aussi longtemps qu'ils le pouvaient qu'il a été évalué en secondes. Les valeurs moyennes typiques des temps de phonation maximum se situent entre 15 et 30 secondes. Les temps les plus élevés montrent une phonation saine. |
2 semaines
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Moyenne de la démographie
Délai: Ligne de base
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L'âge, le sexe, les antécédents de tabagisme, les antécédents de morbidités, les antécédents de traitements, le diagnostic ont été notés
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Ligne de base
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Collaborateurs et enquêteurs
Les enquêteurs
- Chaise d'étude: Yavuz Atar, Asso Prof,MD, University of Health Sciences, Prof Dr Cemil Tascioglu City Hospital
Publications et liens utiles
Publications générales
- Salturk Z, Doganay T, Ustun O, Tutar B, Akgun MF, Uyar Y. Efficacy of Low Mandible Maneuver on Mutational Falsetto. Folia Phoniatr Logop. 2021;73(5):442-448. doi: 10.1159/000506631. Epub 2020 Mar 27.
- Mezzedimi C, Spinosi M, Mannino V, Ferretti F, Al-Balas H. Kinesio Taping Application in Dysphonic Singers. J Voice. 2020 May;34(3):487.e11-487.e20. doi: 10.1016/j.jvoice.2018.11.001. Epub 2018 Dec 6.
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 310
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
produit fabriqué et exporté des États-Unis.
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