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Efficacité du Kinesio Taping sur le Falsetto Mutationnel

Efficacité du Kinesio Taping sur le Falsetto mutationnel : un essai clinique randomisé, en double aveugle et contrôlé par simulation

Cette étude visait à évaluer l'efficacité du kinesio-taping sur des patients masculins souffrant de fausset mutationnel

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Intervention / Traitement

Description détaillée

Le fausset mutationnel est un trouble fonctionnel de la voix impliquant une incapacité à passer de la voix aiguë de l'enfance à la voix grave de l'adolescence et de l'âge adulte. Au cours des dernières années, le kinésio taping a commencé à être utilisé pour traiter les patients atteints de dysphonie. Nous avons émis l'hypothèse que, parce que le kinésio taping détend les muscles suprahyoïdiens et pousse le larynx vers l'arrière, il pourrait également être utilisé comme thérapie du fausset mutationnel. Cette étude visait à évaluer l'efficacité du kinesio taping sur des patients masculins souffrant de fausset mutationnel.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

30

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

      • Istanbul, Turquie, 34384
        • Prof Dr Cemil Tascioglu City Hospital

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans à 60 ans (Adulte)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Homme

La description

Critère d'intégration:

  • Les patients souffraient de fausset mutationnel
  • Patients qui ont accepté le formulaire de consentement
  • Patients qui n'ont pas de plaie ouverte au cou

Critère d'exclusion:

  • Avoir des troubles mentaux ou des troubles physiques majeurs
  • Limitations cognitives
  • Dermatite de contact
  • histoire de fumer
  • Asthme, maladies pulmonaires chroniques
  • antécédents de réactions allergiques contre le ruban médical appliqué
  • avoir d'autres troubles vocaux organiques
  • perte auditive avancée
  • Hors IMC<18,5 ou 30<IMC
  • Patients âgés de 16 à 60 ans qui n'ont pas accepté le formulaire de consentement.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Tripler

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Comparateur actif: Groupe d'étude
Évaluez la bande d'or Kinesio tex appliquée sur la partie antérieure du cou localisée.
Le Kinesio Tex Gold est une bande kinesio qui a été certifiée et brevetée.
Comparateur factice: Groupe fictif
Évaluez la bande dorée Kinesio tex appliquée sur différents cous localisés comme non étirés.
Le Kinesio Tex Gold est une bande kinesio qui a été certifiée et brevetée.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Les résultats de l'indice de handicap vocal - 10
Délai: Ligne de base
Il a été évalué par l'indice de handicap vocal - 10 qu'un auto-questionnaire chez des patients mutationnels fausset. Le score minimum est de 0 et le score maximum est de 4 par question. Les scores élevés étaient les pires, les scores bas étaient bons.
Ligne de base
Les résultats de l'indice de handicap vocal - 10
Délai: 2 semaines
Il a été évalué par l'indice de handicap vocal - 10 qu'un auto-questionnaire chez des patients mutationnels fausset. Le score minimum est de 0 et le score maximum est de 4 par question. Les scores élevés étaient les pires, les scores bas étaient bons.
2 semaines
Les résultats de l'échelle Grade-Rugosité-Souffle-Asthénie-Souche
Délai: Ligne de base
Il a été évalué par l'échelle Grade-Roughness-Breathiness-Asthenia-Strain qui est une échelle chez les patients fausset mutationnels. Le score minimum est de 0 et le score maximum est de 3 par catégorie. Les scores élevés étaient les pires, les scores bas étaient bons.
Ligne de base
Les résultats de l'échelle Grade-Rugosité-Souffle-Asthénie-Souche
Délai: 2 semaines
Il a été évalué par l'échelle Grade-Roughness-Breathiness-Asthenia-Strain qui est une échelle chez les patients fausset mutationnels. Le score minimum est de 0 et le score maximum est de 3 par catégorie. Les scores élevés étaient les pires, les scores bas étaient bons.
2 semaines
Les résultats de la fréquence fondamentale
Délai: Ligne de base
Il a été analysé avec le rapport harmonique du bruit, la gigue et le chatoiement qui ont été calculés par un logiciel informatique. Les valeurs moyennes typiques des fréquences sont de 120 Hz pour les hommes et de 210 Hz pour les femmes. Les basses fréquences montrent la voix masculine. Les fréquences les plus élevées montrent des voix féminines.
Ligne de base
Les résultats de la fréquence fondamentale
Délai: 2 semaines
Il a été analysé avec le rapport harmonique du bruit, la gigue et le chatoiement qui ont été calculés par un logiciel informatique. Les valeurs moyennes typiques des fréquences sont de 120 Hz pour les hommes et de 210 Hz pour les femmes. Les basses fréquences montrent la voix masculine. Les fréquences les plus élevées montrent des voix féminines.
2 semaines
Les résultats des temps de phonation maximum
Délai: Ligne de base

Les sujets ont essayé de dire la voyelle "a" aussi longtemps qu'ils le pouvaient qu'il a été évalué en secondes.

Les valeurs moyennes typiques des temps de phonation maximum se situent entre 15 et 30 secondes. Les temps les plus élevés montrent une phonation saine.

Ligne de base
Les résultats des temps de phonation maximum
Délai: 2 semaines

Les sujets ont essayé de dire la voyelle "a" aussi longtemps qu'ils le pouvaient qu'il a été évalué en secondes.

Les valeurs moyennes typiques des temps de phonation maximum se situent entre 15 et 30 secondes. Les temps les plus élevés montrent une phonation saine.

2 semaines

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Moyenne de la démographie
Délai: Ligne de base
L'âge, le sexe, les antécédents de tabagisme, les antécédents de morbidités, les antécédents de traitements, le diagnostic ont été notés
Ligne de base

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Les enquêteurs

  • Chaise d'étude: Yavuz Atar, Asso Prof,MD, University of Health Sciences, Prof Dr Cemil Tascioglu City Hospital

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

31 juillet 2020

Achèvement primaire (Réel)

31 janvier 2021

Achèvement de l'étude (Réel)

31 janvier 2021

Dates d'inscription aux études

Première soumission

21 janvier 2021

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

26 janvier 2021

Première publication (Réel)

28 janvier 2021

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

4 février 2021

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

2 février 2021

Dernière vérification

1 février 2021

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Oui

produit fabriqué et exporté des États-Unis.

Oui

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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