A kinesio taping hatékonysága a mutációs falsetton
2021. február 2. frissítette: Yavuz Atar, Prof. Dr. Cemil Tascıoglu Education and Research Hospital Organization
A kinesio taping hatékonysága mutációs hamisítványon: Randomizált, kettős vak, színlelt klinikai vizsgálat
Ennek a vizsgálatnak az volt a célja, hogy felmérje a kinezioszalagozás hatékonyságát mutációs falsettóban szenvedő férfi betegeken.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
A mutációs hamis egy olyan funkcionális hangzavar, amely során nem sikerül áttérni a gyermekkori magas hangról a serdülőkori és felnőttkori alacsonyabb hangszínre.
Az elmúlt években a kinezio taping alkalmazása elkezdődött a diszfóniás betegek kezelésére.
Feltételeztük, hogy mivel a kinezio taping ellazítja a szuprahyoid izmokat és hátrafelé tolja a gégét, a mutációs falsetto terápiájaként is alkalmazható.
Ennek a vizsgálatnak az volt a célja, hogy felmérje a kinesio taping hatékonyságát mutációs falsettóban szenvedő férfi betegeken.
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Tényleges)
30
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
-
Istanbul, Pulyka, 34384
- Prof Dr Cemil Tascioglu City Hospital
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
18 év (Felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Tanulmányozható nemek
Férfi
Leírás
Bevételi kritériumok:
- A betegek mutációs falsettóban szenvedtek
- Azok a betegek, akik elfogadták a beleegyezési űrlapot
- Olyan betegek, akiknek nincs nyitott seb a nyakán
Kizárási kritériumok:
- Mentális zavarok vagy súlyos testi rendellenességek
- Kognitív korlátok
- Kontakt dermatitis
- a dohányzás története
- Asztma, krónikus tüdőbetegségek
- az anamnézisben szereplő allergiás reakciók az alkalmazott orvosi szalaggal szemben
- egyéb szervi hangzavarok esetén
- előrehaladott hallásvesztés
- BMI < 18,5 vagy 30 < BMI
- 16-60 év közötti betegek, akik nem fogadták el a beleegyező nyilatkozatot.
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Kezelés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Hármas
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Aktív összehasonlító: Tanulócsoport
Az elülső nyakra felvitt Kinesio tex arany szalag értékelése lokalizáltan.
|
A Kinesio Tex Gold egy kinesio szalag, amelyet tanúsítottak és szabadalmaztattak.
|
|
Sham Comparator: Hamis csoport
Értékelje a Kinesio tex arany szalagot, amelyet különböző nyakra ragasztottak, és nem nyúlt.
|
A Kinesio Tex Gold egy kinesio szalag, amelyet tanúsítottak és szabadalmaztattak.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
A hanghendikep index eredménye - 10
Időkeret: Alapvonal
|
Hangfogyatékossági index - 10 értékkel értékelték, hogy önkérdőív mutációs hamis betegeknél.
Kérdésenként a minimális pontszám 0, a maximális pontszám 4.
A magas pontszámok voltak a legrosszabb Az alacsony pontszámok jók voltak.
|
Alapvonal
|
|
A hanghendikep index eredménye - 10
Időkeret: 2 hét
|
Hangfogyatékossági index - 10 értékkel értékelték, hogy önkérdőív mutációs hamis betegeknél.
Kérdésenként a minimális pontszám 0, a maximális pontszám 4.
A magas pontszámok voltak a legrosszabb Az alacsony pontszámok jók voltak.
|
2 hét
|
|
A fokozat-érdesség-légzés-aszténia-húzódás skála eredményei
Időkeret: Alapvonal
|
Ezt a Grade-Roughness-Breathness-Asthenia-Strain skála segítségével értékelték, amely a mutációs hamis betegeknél alkalmazott skála.
Kategóriánként a minimális pontszám 0, a maximális pontszám 3.
A magas pontszámok voltak a legrosszabb Az alacsony pontszámok jók voltak.
|
Alapvonal
|
|
A fokozat-érdesség-légzés-aszténia-húzódás skála eredményei
Időkeret: 2 hét
|
Ezt a Grade-Roughness-Breathness-Asthenia-Strain skála segítségével értékelték, amely a mutációs hamis betegeknél alkalmazott skála.
Kategóriánként a minimális pontszám 0, a maximális pontszám 3.
A magas pontszámok voltak a legrosszabb Az alacsony pontszámok jók voltak.
|
2 hét
|
|
Az alapfrekvencia eredményei
Időkeret: Alapvonal
|
A zaj harmonikus arányával, jitterrel és csillámlással elemeztük, amelyeket számítógépes szoftverrel számítottunk ki.
A frekvenciák jellemző átlagértékei férfiaknál 120 Hz, nőknél 210 Hz.
Az alacsonyabb frekvenciák férfias hangot mutatnak.
A magasabb frekvenciák nőies hangokat mutatnak.
|
Alapvonal
|
|
Az alapfrekvencia eredményei
Időkeret: 2 hét
|
A zaj harmonikus arányával, jitterrel és csillámlással elemeztük, amelyeket számítógépes szoftverrel számítottunk ki.
A frekvenciák jellemző átlagértékei férfiaknál 120 Hz, nőknél 210 Hz.
Az alacsonyabb frekvenciák férfias hangot mutatnak.
A magasabb frekvenciák nőies hangokat mutatnak.
|
2 hét
|
|
A maximális hangzási idők eredményei
Időkeret: Alapvonal
|
Az alanyok addig próbálták kimondani az „a'” magánhangzót, ameddig csak tudták, s ezt másodpercekben értékelték. A maximális hangzási idők tipikus átlagértékei 15-30 másodperc között vannak. A magasabb idők egészséges fonációt mutatnak. |
Alapvonal
|
|
A maximális hangzási idők eredményei
Időkeret: 2 hét
|
Az alanyok addig próbálták kimondani az „a'” magánhangzót, ameddig csak tudták, s ezt másodpercekben értékelték. A maximális hangzási idők tipikus átlagértékei 15-30 másodperc között vannak. A magasabb idők egészséges fonációt mutatnak. |
2 hét
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Demográfiai átlag
Időkeret: Alapvonal
|
Feljegyezték az életkort, a nemet, a dohányzás történetét, a megbetegedések kórtörténetét, a kezelések történetét, a diagnózist
|
Alapvonal
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Nyomozók
- Tanulmányi szék: Yavuz Atar, Asso Prof,MD, University of Health Sciences, Prof Dr Cemil Tascioglu City Hospital
Publikációk és hasznos linkek
A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.
Általános kiadványok
- Salturk Z, Doganay T, Ustun O, Tutar B, Akgun MF, Uyar Y. Efficacy of Low Mandible Maneuver on Mutational Falsetto. Folia Phoniatr Logop. 2021;73(5):442-448. doi: 10.1159/000506631. Epub 2020 Mar 27.
- Mezzedimi C, Spinosi M, Mannino V, Ferretti F, Al-Balas H. Kinesio Taping Application in Dysphonic Singers. J Voice. 2020 May;34(3):487.e11-487.e20. doi: 10.1016/j.jvoice.2018.11.001. Epub 2018 Dec 6.
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2020. július 31.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2021. január 31.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2021. január 31.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2021. január 21.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2021. január 26.
Első közzététel (Tényleges)
2021. január 28.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2021. február 4.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2021. február 2.
Utolsó ellenőrzés
2021. február 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 310
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Igen
az Egyesült Államokban gyártott és onnan exportált termék
Igen
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .