Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Эффективность кинезиотейпирования при мутационном фальцете

2 февраля 2021 г. обновлено: Yavuz Atar, Prof. Dr. Cemil Tascıoglu Education and Research Hospital Organization

Эффективность кинезиотейпирования при мутационном фальцетто: рандомизированное двойное слепое симуляционное контролируемое клиническое исследование

Это исследование было направлено на оценку эффективности кинезиотейпирования у пациентов мужского пола, страдающих мутационным фальцетом.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Мутационным фальцетом называется функциональное расстройство голоса, связанное с невозможностью перехода от высокого голоса детства к более низкому голосу подросткового и взрослого возраста. В последние годы кинезиотейпирование стало применяться для лечения пациентов с дисфонией. Мы предположили, что, поскольку кинезиотейпирование расслабляет надподъязычные мышцы и отодвигает гортань назад, его также можно использовать в качестве терапии мутационного фальцета. Это исследование было направлено на оценку эффективности кинезиотейпирования у пациентов мужского пола, страдающих мутационным фальцетом.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

30

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Турция
      • Istanbul, Турция, 34384
        • Prof Dr Cemil Tascioglu City Hospital

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 18 лет до 60 лет (Взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Мужской

Описание

Критерии включения:

  • Пациенты страдали от мутационного фальцета
  • Пациенты, которые приняли форму согласия
  • Пациенты с неоткрытой раной на шее

Критерий исключения:

  • Наличие психических расстройств или серьезных соматических расстройств
  • Когнитивные ограничения
  • Контактный дерматит
  • история курения
  • Астма, хронические легочные заболевания
  • наличие в анамнезе аллергических реакций на наложенную медицинскую ленту
  • имеющие другие органические голосовые расстройства
  • прогрессирующая потеря слуха
  • ИМТ<18,5 или 30<ИМТ
  • Пациенты вне возраста 16-60 лет, не принявшие форму согласия.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Тройной

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Активный компаратор: Исследовательская группа
Оценка золотой ленты Kinesio tex, наложенной на переднюю часть шеи, локализована.
Устройство: Кинезио Текс Голд
Kinesio Tex Gold — сертифицированная и запатентованная кинезиотейпированная лента.
Фальшивый компаратор: Шам группа
Оценка золотой ленты Kinesio tex, наложенной на другую шею, локализована как нерастянутая.
Устройство: Кинезио Текс Голд
Kinesio Tex Gold — сертифицированная и запатентованная кинезиотейпированная лента.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Исходы индекса голосового гандикапа - 10
Временное ограничение: Базовый уровень
У пациентов с мутационным фальцетом оценивали индекс голосовой инвалидности - 10, который проводится с помощью самоопросника. Минимальный балл — 0, максимальный — 4 за вопрос. Высокие баллы были худшими, низкие баллы были хорошими.
Базовый уровень
Исходы индекса голосового гандикапа - 10
Временное ограничение: 2 недели
У пациентов с мутационным фальцетом оценивали индекс голосовой инвалидности - 10, который проводится с помощью самоопросника. Минимальный балл — 0, максимальный — 4 за вопрос. Высокие баллы были худшими, низкие баллы были хорошими.
2 недели
Результаты по шкале Степень-Шерховатость-Дыхание-Астения-Напряжение
Временное ограничение: Базовый уровень
Его оценивали по шкале Grade-Roughness-Breathiness-Asthenia-Strain, которая используется у пациентов с мутационным фальцетом. Минимальное количество баллов — 0, максимальное — 3 балла за каждую категорию. Высокие баллы были худшими, низкие баллы были хорошими.
Базовый уровень
Результаты по шкале Степень-Шерховатость-Дыхание-Астения-Напряжение
Временное ограничение: 2 недели
Его оценивали по шкале Grade-Roughness-Breathiness-Asthenia-Strain, которая используется у пациентов с мутационным фальцетом. Минимальное количество баллов — 0, максимальное — 3 балла за каждую категорию. Высокие баллы были худшими, низкие баллы были хорошими.
2 недели
Результаты основной частоты
Временное ограничение: Базовый уровень
Он был проанализирован с помощью коэффициента гармоник шума, джиттера и мерцания, которые были рассчитаны компьютерным программным обеспечением. Типичные средние значения частот составляют 120 Гц для мужчин и 210 Гц для женщин. Низкие частоты показывают мужской голос. Более высокие частоты показывают женские голоса.
Базовый уровень
Результаты основной частоты
Временное ограничение: 2 недели
Он был проанализирован с помощью коэффициента гармоник шума, джиттера и мерцания, которые были рассчитаны компьютерным программным обеспечением. Типичные средние значения частот составляют 120 Гц для мужчин и 210 Гц для женщин. Низкие частоты показывают мужской голос. Более высокие частоты показывают женские голоса.
2 недели
Результаты максимального времени фонации
Временное ограничение: Базовый уровень

Испытуемые пытались произнести гласную «а» так долго, как только могли, что оценивалось в секунды.

Типичные средние значения максимального времени фонации составляют 15-30 секунд. Более высокие времена показывают здоровую фонацию.
Базовый уровень
Результаты максимального времени фонации
Временное ограничение: 2 недели

Испытуемые пытались произнести гласную «а» так долго, как только могли, что оценивалось в секунды.

Типичные средние значения максимального времени фонации составляют 15-30 секунд. Более высокие времена показывают здоровую фонацию.
2 недели

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Среднее демографическое
Временное ограничение: Базовый уровень
Были отмечены возраст, пол, курение в анамнезе, история заболеваний, история лечения, диагноз.
Базовый уровень

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Prof. Dr. Cemil Tascıoglu Education and Research Hospital Organization

Следователи

  • Учебный стул: Yavuz Atar, Asso Prof,MD, University of Health Sciences, Prof Dr Cemil Tascioglu City Hospital

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

31 июля 2020 г.

Первичное завершение (Действительный)

31 января 2021 г.

Завершение исследования (Действительный)

31 января 2021 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

21 января 2021 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

26 января 2021 г.

Первый опубликованный (Действительный)

28 января 2021 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

4 февраля 2021 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

2 февраля 2021 г.

Последняя проверка

1 февраля 2021 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • 310

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Да

продукт, произведенный в США и экспортированный из США.

Да

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Кинезио Текс Голд

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Bangladesh

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться