Sociálně zdravotní hry: Využití online her ke snížení osamělosti u starších dospělých
Hry o sociálním zdraví: Gamifikovaný zásah ke snížení osamělosti u starších dospělých – Randomizovaná kontrolovaná zkouška
Přehled studie
Detailní popis
Odůvodnění: osamělost a sociální izolace jsou se stárnutím společnosti stále větším problémem u starších dospělých. Jednou z možností, jak podpořit sociální kontakt, jsou online hry, které umožňují sociální interakci na dálku.
Cíl: zjistit, zda má hraní sociálních online her příznivý vliv na subjektivní osamělost a sociální síť u starších dospělých ve srovnání s hraním neosobních her a nehraním her.
Design studie: 3ramenná randomizovaná kontrolovaná studie.
Studijní populace: Vzorek 300 lidských dobrovolníků ve věku 65 a více let, kteří mají přístup k chytrému telefonu a připojení k internetu. Vzorek bude rovnoměrně rozdělen mezi tři skupiny.
Všichni ostatní mohou používat herní portál; budou tvořit skupinu lidí, se kterými si účastníci mohou hrát. Tento fond bude sledován v rámci herního portálu a bude položen několik otázek týkajících se jejich spoluhráčů a jejich zkušeností s osamělostí. Lidé mladší 16 let mohou hrát, ale nebudou sledováni.
Intervence (pokud je to možné): Tři skupiny: (I) Intervenční skupina, která bude mít přístup k aplikaci se sociálními hrami, a jsou vyzýváni, aby tuto aplikaci používali co nejvíce, (II) aktivní kontrolní skupina, která bude dostali přístup k aplikaci s neosobními hrami a doporučuje se, aby tuto aplikaci používali co nejvíce, (III) pasivní kontrolní skupina, která bude mít přístup k aplikaci bez her. Platforma má chatbota navrženého k přijímání dotazníků.
Porovnání mezi skupinami (I+II) a (III) ukáže, zda má hraní her vliv na osamělost/sociální síť.
Srovnání mezi skupinami (I) a (II) ukáže, zda má sociální aspekt her další výhody oproti sólovým hrám na osamělosti/sociální síti.
Hlavní parametry/koncové body studie: Primární výsledek: změna vnímané osamělosti v průběhu času; sekundární výsledky: změna ve (I) složení sociální sítě a (II) ve výsledcích souvisejících se zdravím v průběhu času. Vše získané prostřednictvím dotazníků chatbotů.
Povaha a rozsah zátěže a rizik spojených s účastí, výhod a skupinové souvislosti: účastníci si budou muset stáhnout a nainstalovat aplikaci. Účastníci skupiny sociálních her budou vyzváni, aby hráli hry s lidmi ze své vlastní sítě a mohou plánovat, jak často chtějí, s kým chtějí, ale doporučuje se jim hrát alespoň dvakrát týdně. Účastníci skupiny neosobních her budou vyzváni, aby hráli hry tak často, jak chtějí, ale doporučuje se jim hrát alespoň dvakrát týdně. Všichni účastníci jsou požádáni o vyplnění dotazníků. Dotazníky v aplikaci budou podávány měsíčně: kompletní sada dotazníků na začátku, po 6 měsících a po 12 měsících (trvání 1,5 hodiny) a dotazník o osamělosti měsíčně (trvání 10 minut) Protože dotazníky obsahují otázky týkající se osamělosti a duševního zdraví pohodu, někteří mohou být vnímáni jako citliví.
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
Gelderland
-
Nijmegen, Gelderland, Holandsko
- Radboudumc
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Být starší 65 let
- Mít přístup k chytrému telefonu s připojením k internetu
Kritéria vyloučení:
- Zrakové nebo kognitivní poruchy, které omezují samostatné používání mobilního telefonu
- Neovládání nizozemštiny
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Singl
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Společenské hry
Účastníci ve skupině sociálních her získají přístup k aplikaci s hrami, které jsou buď adaptacemi známých her, nebo nově vyvinutými hrami, všechny navržené tak, aby je bylo možné hrát pouze pomocí textových zpráv a fotografií.
Hra je v podstatě chatovací skupina s lidmi, které jste pozvali, aby si zahráli danou hru.
Účastníci mohou hrát se svou vlastní sítí rodiny a přátel, stejně jako s dalšími lidmi ve stejném stavu.
|
Aplikace navržená pro hraní jednoduchých společenských her v prostředí chatu.
Tyto hry jsou navrženy tak, aby vyvolaly osobní interakci.
|
|
Aktivní komparátor: Neosobní hry
Účastníci aktivní kontrolní skupiny získají přístup k aplikaci, která nabízí „neosobní hry“.
Portál bude obsahovat podmnožinu společenských her, které byly přizpůsobeny pro neosobní hraní.
To znamená, že všechny aspekty, které činí hry osobními, jsou odstraněny a nedoporučovány.
Hry, které zůstanou, lze stále hrát s ostatními (rodina/přátelé a další ve stejném stavu), ale jsou navrženy tak, aby nevyvolávaly osobní interakci.
Účastníci jsou požádáni, aby hráli hry alespoň dvakrát týdně, ale mohou hrát tak často, jak chtějí.
|
Aplikace navržená pro hraní jednoduchých společenských her v prostředí chatu.
Tyto hry jsou navrženy tak, aby nevyvolávaly osobní interakci.
|
|
Žádný zásah: Pasivní kontrola
Skupina pasivního ovládání bude mít přístup k aplikaci, která neobsahuje žádné hry.
Podobně jako u ostatních skupin slouží portál k vyplňování dotazníků.
Používání jiných her, (herních) aplikací nebo platforem sociálních médií je v této skupině stejně jako v ostatních skupinách povoleno.
Jediným omezením nebudou mít přístup ke hrám nabízeným v rámci sociálních her a aktivních kontrolních skupin.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Samota nepřímá
Časové okno: Tři měsíce
|
Změna nepřímo měřené osamělosti (škála osamělosti De Jong Gierveld (rozsah 1–11, vyšší znamená větší osamělost)) během tří měsíců mezi těmito třemi skupinami
|
Tři měsíce
|
|
Samota přímá
Časové okno: Tři měsíce
|
Změna přímo měřené osamělosti (Likertova škála (rozsah 1–5, vyšší znamená větší osamělost) za tři měsíce mezi těmito třemi skupinami
|
Tři měsíce
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Osamělost časové řady
Časové okno: Dvanáct měsíců
|
Časová variabilita nepřímo měřené osamělosti (škála osamělosti De Jong Gierveld (rozsah 1–11, vyšší znamená větší osamělost)) za dvanáct měsíců
|
Dvanáct měsíců
|
|
Pohoda
Časové okno: Dvanáct měsíců
|
Změna blahobytu (SPF-IL) mezi skupinami za dvanáct měsíců
|
Dvanáct měsíců
|
|
Složení sociální sítě
Časové okno: Dvanáct měsíců
|
Změna složení sociální sítě (NESTOR-LSN) mezi skupinami za dvanáct měsíců
|
Dvanáct měsíců
|
Další výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Herní chování a sociální interakce
Časové okno: Dvanáct měsíců
|
Údaje o hrách, které účastníci hrají (získáno z dat backendové hry), kdy a s kým je hrají (získáno z dotazníků vyhodnocených po odehrání her).
Otázky týkající se typu a intenzity vztahu byly upraveny z dotazníku NESTOR-LSN.)
|
Dvanáct měsíců
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Spolupracovníci
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Marcel Olde Rikkert, MD PhD, Radboud University Medical Center
Publikace a užitečné odkazy
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další identifikační čísla studie
- 2020-6884
- 645.003.002 (Jiné číslo grantu/financování: NWO)
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Popis plánu IPD
Časový rámec sdílení IPD
Kritéria přístupu pro sdílení IPD
Typ podpůrných informací pro sdílení IPD
- PROTOKOL STUDY
- MÍZA
- ANALYTIC_CODE
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .