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Jeux sociaux de santé : l'utilisation des jeux en ligne pour réduire la solitude des personnes âgées

29 mars 2023 mis à jour par: Radboud University Medical Center

Jeux sociaux de santé : une intervention ludique pour réduire la solitude chez les personnes âgées - un essai contrôlé randomisé

Cette étude examine si les jeux de plateforme sociale sont efficaces pour élargir le réseau social et réduire les niveaux de solitude ressentis par les personnes âgées. Les jeux sociaux nouvellement développés seront comparés à des jeux non personnels et non à des jeux.

Aperçu de l'étude

Statut

Résilié

Les conditions

Description détaillée

Justification : la solitude et l'isolement social sont un problème croissant chez les personnes âgées avec le vieillissement de la société. Une option pour favoriser les contacts sociaux consiste à utiliser des jeux en ligne, qui permettent une interaction sociale à distance.

Objectif : étudier si le fait de jouer à des jeux sociaux en ligne a un effet bénéfique sur la solitude subjective et le réseau social chez les personnes âgées, par rapport au fait de jouer à des jeux non personnels et de ne pas jouer à des jeux.

Conception de l'étude : essai contrôlé randomisé à 3 bras.

Population étudiée : Un échantillon de 300 volontaires humains âgés de 65 ans et plus, ayant accès à un smartphone et à une connexion internet. L'échantillon sera réparti équitablement entre les trois groupes.

Tout le monde est autorisé à utiliser le portail de jeux ; ils formeront le pool de personnes avec lesquelles les participants pourront jouer. Ce pool sera suivi dans le portail de jeu et posera quelques questions concernant leurs camarades joueurs et leurs expériences de solitude. Les personnes âgées de moins de 16 ans peuvent jouer mais ne seront pas suivies.

Intervention (le cas échéant) : Trois groupes : (I) groupe d'intervention, qui aura accès à une application avec les jeux sociaux, et est encouragé à utiliser cette application autant que possible, (II) groupe de contrôle actif, qui sera ont accès à une application avec des jeux non personnels, et sont encouragés à utiliser cette application autant que possible, (III) groupe de contrôle passif, qui aura accès à une application sans jeux. La plateforme dispose d'un chatbot conçu pour répondre aux questionnaires.

La comparaison entre les groupes (I+II) et (III) montrera si jouer à des jeux a un effet sur la solitude/le réseau social.

La comparaison entre les groupes (I) et (II) montrera si l'aspect social des jeux présente des avantages supplémentaires par rapport aux jeux en solo sur la solitude/le réseau social.

Principaux paramètres/critères d'évaluation de l'étude : critère de jugement principal : modification de la solitude perçue au fil du temps ; critères de jugement secondaires : changement dans (I) la composition du réseau social et (II) les résultats liés à la santé au fil du temps. Le tout acquis via des questionnaires chatbot.

Nature et ampleur de la charge et des risques associés à la participation, aux avantages et à l'appartenance au groupe : les participants devront télécharger et installer l'application. Les participants au groupe de jeux sociaux seront invités à jouer à des jeux avec des personnes de leur propre réseau et pourront planifier aussi souvent qu'ils le souhaitent avec qui ils veulent, mais sont encouragés à jouer au moins deux fois par semaine. Les participants au groupe de jeux non personnels seront invités à jouer à des jeux aussi souvent qu'ils le souhaitent, mais sont encouragés à jouer au moins deux fois par semaine. Tous les participants sont invités à remplir des questionnaires. Les questionnaires intégrés à l'application seront administrés mensuellement : l'ensemble complet de questionnaires au départ, après 6 mois et après 12 mois (durée 1,5 heure) et le questionnaire sur la solitude mensuellement (durée 10 minutes). Étant donné que les questionnaires contiennent des questions sur la solitude et les troubles mentaux, bien-être, certains pourraient être perçus comme sensibles.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

76

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

    • Gelderland
      • Nijmegen, Gelderland, Pays-Bas
        • Radboudumc

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

65 ans et plus (Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Oui

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • Avoir 65 ans ou plus
  • Avoir accès à un smartphone avec une connexion internet

Critère d'exclusion:

  • Déficiences visuelles ou cognitives qui limitent l'utilisation autonome d'un téléphone mobile
  • Ne pas maîtriser la langue néerlandaise

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Seul

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Jeux sociaux
Les participants au groupe de jeux sociaux auront accès à une application avec des jeux qui sont soit des adaptations de jeux bien connus, soit des jeux nouvellement développés, tous conçus pour être joués uniquement avec des messages texte et des photos. Un jeu est essentiellement un groupe de discussion avec les personnes que vous avez invitées à jouer avec ce jeu spécifique. Les participants peuvent jouer avec leur propre réseau de famille et d'amis, ainsi qu'avec d'autres personnes dans le même état.
Une application conçue pour jouer à des jeux sociaux simples dans un environnement de chat. Ces jeux sont conçus pour susciter une interaction personnelle.
Comparateur actif: Jeux non personnels
Les participants du groupe de contrôle actif auront accès à une application proposant des "jeux non personnels". Le portail contiendra un sous-ensemble des jeux sociaux, qui ont été adaptés pour un jeu non personnel. Cela signifie que tous les aspects qui rendent les jeux personnels sont supprimés et découragés. Les jeux qui restent peuvent toujours être joués avec d'autres (famille/amis et autres personnes dans le même état), mais sont conçus pour ne pas susciter d'interaction personnelle. Les participants sont invités à jouer aux jeux au moins deux fois par semaine, mais peuvent jouer aussi souvent qu'ils le souhaitent.
Une application conçue pour jouer à des jeux sociaux simples dans un environnement de chat. Ces jeux sont conçus pour ne pas susciter d'interaction personnelle.
Aucune intervention: Contrôle passif
Le groupe de contrôle passif aura accès à une application qui ne contient aucun jeu. Comme pour les autres groupes, le portail est utilisé pour remplir les questionnaires. L'utilisation d'autres jeux, applications (de jeu) ou plateformes de médias sociaux est autorisée dans ce groupe, comme dans les autres groupes. Seule restriction, ils n'auront pas accès aux jeux proposés dans les jeux sociaux et les groupes de contrôle actifs.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Solitude indirecte
Délai: Trois mois
La variation de la solitude mesurée indirectement (échelle de solitude de De Jong Gierveld (gamme de 1 à 11, plus élevée indiquant plus de solitude)) sur trois mois entre les trois groupes
Trois mois
La solitude directe
Délai: Trois mois
Le changement de la solitude directement mesurée (échelle de Likert (plage de 1 à 5, plus élevée indiquant plus de solitude) sur trois mois entre les trois groupes
Trois mois

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Série chronologique de la solitude
Délai: Douze mois
La variabilité temporelle de la solitude mesurée indirectement (échelle de solitude de De Jong Gierveld (gamme de 1 à 11, plus élevée indiquant plus de solitude)) sur douze mois
Douze mois
Bien-être
Délai: Douze mois
L'évolution du bien-être (SPF-IL) entre les groupes sur douze mois
Douze mois
Composition du réseau social
Délai: Douze mois
L'évolution de la composition du réseau social (NESTOR-LSN) entre les groupes sur douze mois
Douze mois

Autres mesures de résultats

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Comportement de jeu et interactions sociales
Délai: Douze mois
Données sur les jeux auxquels les participants jouent (extraites des données de jeu backend), quand et avec qui ils y jouent (extraites de questionnaires évalués après que les jeux ont été joués. Les questions sur le type et l'intensité de la relation ont été adaptées du questionnaire NESTOR-LSN.)
Douze mois

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Marcel Olde Rikkert, MD PhD, Radboud University Medical Center

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

1 avril 2021

Achèvement primaire (Réel)

28 mars 2022

Achèvement de l'étude (Réel)

28 mars 2022

Dates d'inscription aux études

Première soumission

28 janvier 2021

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

28 janvier 2021

Première publication (Réel)

2 février 2021

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

31 mars 2023

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

29 mars 2023

Dernière vérification

1 janvier 2021

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Autres numéros d'identification d'étude

  • 2020-6884
  • 645.003.002 (Autre subvention/numéro de financement: NWO)

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

OUI

Description du régime IPD

Les données anonymisées du questionnaire et du jeu backend seront stockées dans le répertoire des services d'archivage de données et en réseau (DANS-Easy) après la finalisation du projet et de toutes les analyses de données. Après cela, il est disponible en libre accès.

Délai de partage IPD

Après la fin du projet (mi 2024).

Critères d'accès au partage IPD

Libre accès

Type d'informations de prise en charge du partage d'IPD

  • PROTOCOLE D'ÉTUDE
  • SÈVE
  • ANALYTIC_CODE

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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