Sociale sundhedsspil: Brugen af onlinespil til at mindske ensomhed hos ældre voksne
Social Health Games: a Gamified Intervention to Reduction Loneliness in Older Adults - a Randomized Controlled Trial
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Begrundelse: ensomhed og social isolation er et stigende problem hos ældre voksne med samfundets aldring. En mulighed for at fremme social kontakt er gennem onlinespil, som tillader social interaktion på afstand.
Formål: at undersøge, om det at spille sociale onlinespil har en gavnlig effekt på subjektiv ensomhed og socialt netværk hos ældre voksne sammenlignet med at spille ikke-personlige spil og ikke spille spil.
Studiedesign: 3-arms randomiseret kontrolleret forsøg.
Undersøgelsespopulation: En stikprøve på 300 frivillige på 65 år og derover, som har adgang til en smartphone og en internetforbindelse. Prøven vil være jævnt fordelt på de tre grupper.
Alle andre har lov til at bruge spilleportalen; de vil danne den pulje af mennesker, som deltagerne kan lege med. Denne pulje vil blive sporet i spilportalen og stillet nogle spørgsmål vedrørende deres medspillere og deres oplevelser med ensomhed. Personer under 16 år kan spille, men vil ikke blive sporet.
Intervention (hvis relevant): Tre grupper: (I) Interventionsgruppe, som får adgang til en app med de sociale spil, og opfordres til at bruge denne app så meget som muligt, (II) aktiv kontrolgruppe, som vil givet adgang til en app med ikke-personlige spil, og opfordres til at bruge denne app så meget som muligt, (III) passiv kontrolgruppe, som vil få adgang til en app uden spil. Platformen har en chatbot designet til at tage spørgeskemaerne.
Sammenligning mellem gruppe (I+II) og (III) vil vise, om spil har en effekt på ensomhed/socialt netværk.
Sammenligning mellem gruppe (I) og (II) vil vise, om det sociale aspekt af spil har yderligere fordele i forhold til solo-spil på ensomhed/socialt netværk.
Hovedundersøgelsesparametre/endepunkter: Primært resultat: ændring i opfattet ensomhed over tid; sekundære resultater: ændring i (I) sammensætning af sociale netværk og (II) sundhedsrelaterede resultater over tid. Alt sammen erhvervet via chatbot-spørgeskemaer.
Arten og omfanget af byrden og risiciene forbundet med deltagelse, fordele og gruppetilhørsforhold: Deltagerne skal downloade og installere appen. Deltagerne i gruppen for sociale spil vil blive inviteret til at spille spil med folk fra deres eget netværk og kan planlægge, så ofte de vil, med hvem de vil, men opfordres til at spille mindst to gange om ugen. Deltagere i den ikke-personlige spilgruppe vil blive inviteret til at spille spil, så ofte de vil, men opfordres til at spille mindst to gange om ugen. Alle deltagere bliver bedt om at udfylde spørgeskemaer. Spørgeskemaer i appen vil blive administreret månedligt: det komplette sæt af spørgeskemaer ved baseline, efter 6 måneder og efter 12 måneder (varighed 1,5 time), og ensomhedsspørgeskemaet månedligt (varighed 10 minutter) Da spørgeskemaerne indeholder spørgsmål om ensomhed og psykisk velvære, kan nogle blive opfattet som følsomme.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
Gelderland
-
Nijmegen, Gelderland, Holland
- Radboudumc
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- At være 65 år eller ældre
- Har adgang til en smartphone med internetforbindelse
Ekskluderingskriterier:
- Syns- eller kognitive svækkelser, der begrænser uafhængig brug af en mobiltelefon
- Ikke at være flydende i det hollandske sprog
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Enkelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Sociale spil
Deltagerne i den sociale spilgruppe får adgang til en app med spil, der enten er tilpasninger af kendte spil eller nyudviklede spil, der alle er designet til at blive spillet med kun sms'er og billeder.
Et spil er i bund og grund en chatgruppe med de personer, du har inviteret til at spille det specifikke spil med.
Deltagerne kan lege med deres eget netværk af familie og venner, samt andre mennesker i samme tilstand.
|
En app designet til at spille enkle, sociale spil i et chatmiljø.
Disse spil er designet til at fremkalde personlig interaktion.
|
|
Aktiv komparator: Ikke-personlige spil
Deltagere i den aktive kontrolgruppe får adgang til en app, der tilbyder 'ikke-personlige spil'.
Portalen vil indeholde en delmængde af de sociale spil, som er tilpasset til ikke-personlig leg.
Det betyder, at alle aspekter, der gør spillene personlige, fjernes og frarådes.
De spil, der er tilbage, kan stadig spilles med andre (familie/venner og andre i samme tilstand), men er designet til ikke at fremkalde personlig interaktion.
Deltagerne bliver bedt om at spille spillene mindst to gange om ugen, men kan spille så ofte, de vil.
|
En app designet til at spille enkle, sociale spil i et chatmiljø.
Disse spil er designet til ikke at fremkalde personlig interaktion.
|
|
Ingen indgriben: Passiv kontrol
Den passive kontrolgruppe får adgang til en app, der ikke indeholder spil.
I lighed med de andre grupper bruges portalen til at udfylde spørgeskemaerne.
Brug af andre spil, (gaming)apps eller sociale medieplatforme er tilladt i denne gruppe, som i de andre grupper.
Den eneste begrænsning, de vil ikke have adgang til de spil, der tilbydes i de sociale spil og aktive kontrolgrupper.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Ensomhed indirekte
Tidsramme: Tre måneder
|
Ændringen i indirekte målt ensomhed (De Jong Gierveld ensomhedsskala (interval 1-11, højere indikerer mere ensomhed)) over tre måneder mellem de tre grupper
|
Tre måneder
|
|
Ensomhed direkte
Tidsramme: Tre måneder
|
Ændringen i direkte målt ensomhed (Likert-skalaen (interval 1-5, højere indikerer mere ensomhed) over tre måneder mellem de tre grupper
|
Tre måneder
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Ensomhed tidsserie
Tidsramme: Tolv måneder
|
Den tidsmæssige variation i indirekte målt ensomhed (De Jong Gierveld ensomhedsskala (interval 1-11, højere indikerer mere ensomhed)) over tolv måneder
|
Tolv måneder
|
|
Velvære
Tidsramme: Tolv måneder
|
Ændringen i velvære (SPF-IL) mellem grupperne over tolv måneder
|
Tolv måneder
|
|
Sammensætning af sociale netværk
Tidsramme: Tolv måneder
|
Ændringen i det sociale netværks sammensætning (NESTOR-LSN) mellem grupperne over tolv måneder
|
Tolv måneder
|
Andre resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Spiladfærd og sociale interaktioner
Tidsramme: Tolv måneder
|
Data om de spil, deltagerne spiller (hentet fra backend-spillets data), hvornår og med hvem de spiller dem (hentet fra spørgeskemaer vurderet efter spil er blevet spillet.
Spørgsmål om forholdstype og intensitet er blevet tilpasset fra NESTOR-LSN spørgeskemaet.)
|
Tolv måneder
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Samarbejdspartnere
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Marcel Olde Rikkert, MD PhD, Radboud University Medical Center
Publikationer og nyttige links
Hjælpsomme links
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Andre undersøgelses-id-numre
- 2020-6884
- 645.003.002 (Andet bevillings-/finansieringsnummer: NWO)
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
IPD-planbeskrivelse
IPD-delingstidsramme
IPD-delingsadgangskriterier
IPD-deling Understøttende informationstype
- STUDY_PROTOCOL
- SAP
- ANALYTIC_CODE
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .