Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Sociala hälsospel: Användningen av onlinespel för att minska ensamheten hos äldre vuxna

29 mars 2023 uppdaterad av: Radboud University Medical Center

Social Health Games: a Gamified Intervention to Decrease Loneliness in Older Adults – a Randomized Controlled Trial

Denna studie undersöker om sociala plattformsspel är effektiva för att utöka det sociala nätverket och minska de upplevda nivåerna av ensamhet hos äldre vuxna. De nyutvecklade sociala spelen kommer att jämföras med icke-personliga spel och inte spela spel.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Detaljerad beskrivning

Bakgrund: ensamhet och social isolering är ett ökande problem hos äldre vuxna med samhällets åldrande. Ett alternativ för att främja social kontakt är genom onlinespel, som tillåter social interaktion på distans.

Syfte: att undersöka om att spela sociala onlinespel har en gynnsam effekt på subjektiv ensamhet och socialt nätverk hos äldre vuxna, jämfört med att spela icke-personliga spel och inte spela spel.

Studiedesign: 3-armars randomiserad kontrollerad studie.

Studiepopulation: Ett urval av 300 mänskliga frivilliga i åldern 65 år och äldre, som har tillgång till en smartphone och en internetanslutning. Urvalet kommer att vara jämnt fördelat över de tre grupperna.

Alla andra får använda spelportalen; de kommer att bilda den pool av människor som deltagarna kan leka med. Denna pool kommer att spåras inom spelportalen och ställde några frågor angående deras medspelare och deras upplevelser av ensamhet. Personer under 16 år kan spela men kommer inte att spåras.

Intervention (om tillämpligt): Tre grupper: (I) Interventionsgrupp, som kommer att ges tillgång till en app med de sociala spelen, och uppmuntras att använda denna app så mycket som möjligt, (II) aktiv kontrollgrupp, som kommer att vara ges tillgång till en app med icke-personliga spel, och uppmuntras att använda denna app så mycket som möjligt, (III) passiv kontrollgrupp, som kommer att ges tillgång till en app utan spel. Plattformen har en chatbot designad för att svara på frågeformulären.

Jämförelse mellan grupperna (I+II) och (III) kommer att visa om att spela spel har en effekt på ensamhet/socialt nätverk.

Jämförelse mellan grupperna (I) och (II) kommer att visa om den sociala aspekten av spel har ytterligare fördelar jämfört med solospel på ensamhet/socialt nätverk.

Huvudsakliga studieparametrar/endpoints: Primärt utfall: förändring i upplevd ensamhet över tid; sekundära utfall: förändring i (I) sociala nätverks sammansättning och (II) hälsorelaterade utfall över tid. Allt inhämtat via chatbot-frågeformulär.

Arten och omfattningen av bördan och riskerna förknippade med deltagande, nytta och grupprelaterad: deltagarna måste ladda ner och installera appen. Deltagare i gruppen för sociala spel kommer att bjudas in att spela spel med personer från det egna nätverket och får planera så ofta de vill med vem de vill, men uppmuntras att spela minst två gånger i veckan. Deltagare i den icke-personliga spelgruppen kommer att bjudas in att spela spel så ofta de vill men uppmuntras att spela minst två gånger i veckan. Alla deltagare uppmanas att fylla i frågeformulär. Frågeformulär i appen kommer att administreras varje månad: den kompletta uppsättningen av frågeformulär vid baslinjen, efter 6 månader och efter 12 månader (varaktighet 1,5 timmar), och ensamhetsfrågeformuläret månadsvis (längd 10 minuter) Eftersom frågeformulären innehåller frågor om ensamhet och mental välbefinnande, vissa kan uppfattas som känsliga.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

76

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

    • Gelderland
      • Nijmegen, Gelderland, Nederländerna
        • Radboudumc

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

65 år och äldre (Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Ja

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Att vara 65 år eller äldre
  • Ha tillgång till en smartphone med internetuppkoppling

Exklusions kriterier:

  • Syn eller kognitiva funktionsnedsättningar som begränsar självständig användning av en mobiltelefon
  • Att inte behärska det holländska språket

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Enda

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Sociala spel
Deltagarna i gruppen sociala spel kommer att få tillgång till en app med spel som antingen är anpassningar av välkända spel eller nyutvecklade spel, alla designade för att spelas med enbart sms och bilder. Ett spel är i grunden en chattgrupp med personerna du bjudit in att spela det specifika spelet med. Deltagarna kan leka med sitt eget nätverk av familj och vänner, samt andra personer i samma tillstånd.
En app designad för att spela enkla, sociala spel i en chattmiljö. Dessa spel är designade för att framkalla personlig interaktion.
Aktiv komparator: Icke-personliga spel
Deltagare i den aktiva kontrollgruppen kommer att ges tillgång till en app som erbjuder "icke-personliga spel". Portalen kommer att innehålla en delmängd av de sociala spelen, som har anpassats för icke-personligt spel. Detta innebär att alla aspekter som gör spelen personliga tas bort och motverkas. Spelen som finns kvar kan fortfarande spelas med andra (familj/vänner och andra i samma skick), men är utformade för att inte framkalla personlig interaktion. Deltagarna uppmanas att spela spelen minst två gånger i veckan, men får spela så ofta de vill.
En app designad för att spela enkla, sociala spel i en chattmiljö. Dessa spel är designade för att inte framkalla personlig interaktion.
Inget ingripande: Passiv kontroll
Den passiva kontrollgruppen kommer att ges tillgång till en app som inte innehåller några spel. I likhet med de andra grupperna används portalen för att fylla i frågeformulären. Användning av andra spel, (spel)appar eller sociala medieplattformar är tillåtet i denna grupp, liksom i de andra grupperna. Den enda begränsningen kommer de inte att ha tillgång till spelen som erbjuds i sociala spel och aktiva kontrollgrupper.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Ensamhet indirekt
Tidsram: Tre månader
Förändringen i indirekt uppmätt ensamhet (De Jong Gierveld ensamhetsskala (intervall 1-11, högre indikerar mer ensamhet)) under tre månader mellan de tre grupperna
Tre månader
Ensamhet direkt
Tidsram: Tre månader
Förändringen i direkt uppmätt ensamhet (Likert-skalan (intervall 1-5, högre indikerar mer ensamhet) under tre månader mellan de tre grupperna
Tre månader

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Ensamhet tidsserie
Tidsram: Tolv månader
Den tidsmässiga variationen i indirekt uppmätt ensamhet (De Jong Gierveld ensamhetsskala (intervall 1-11, högre indikerar mer ensamhet)) över tolv månader
Tolv månader
Välbefinnande
Tidsram: Tolv månader
Förändringen i välbefinnande (SPF-IL) mellan grupperna under tolv månader
Tolv månader
Sammansättning av sociala nätverk
Tidsram: Tolv månader
Förändringen i sociala nätverkssammansättning (NESTOR-LSN) mellan grupperna under tolv månader
Tolv månader

Andra resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Spelbeteende och sociala interaktioner
Tidsram: Tolv månader
Data om de spel deltagarna spelar (hämtade från backend-spelets data), när och med vem de spelar dem (hämtade från frågeformulär som bedömts efter att spel har spelats. Frågor om relationstyp och intensitet har anpassats från NESTOR-LSN-enkäten.)
Tolv månader

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Utredare

  • Huvudutredare: Marcel Olde Rikkert, MD PhD, Radboud University Medical Center

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

1 april 2021

Primärt slutförande (Faktisk)

28 mars 2022

Avslutad studie (Faktisk)

28 mars 2022

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

28 januari 2021

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

28 januari 2021

Första postat (Faktisk)

2 februari 2021

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

31 mars 2023

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

29 mars 2023

Senast verifierad

1 januari 2021

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Andra studie-ID-nummer

  • 2020-6884
  • 645.003.002 (Annat bidrag/finansieringsnummer: NWO)

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

JA

IPD-planbeskrivning

Anonymiserade frågeformulär och backend-speldata kommer att lagras i dataarkiverings- och nätverkstjänsterna (DANS-Easy) efter att projektet och alla dataanalyser har slutförts. Efter det är det tillgängligt med öppen tillgång.

Tidsram för IPD-delning

Efter projektets slut (mitten av 2024).

Kriterier för IPD Sharing Access

Fri tillgång

IPD-delning som stöder informationstyp

  • STUDY_PROTOCOL
  • SAV
  • ANALYTIC_CODE

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera