Społeczne gry zdrowotne: korzystanie z gier online w celu zmniejszenia samotności u osób starszych
Społeczne gry zdrowotne: zgrywalizowana interwencja mająca na celu zmniejszenie samotności u osób starszych — randomizowana, kontrolowana próba
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Uzasadnienie: samotność i izolacja społeczna stanowią narastający problem osób starszych wraz ze starzeniem się społeczeństwa. Jedną z możliwości wspierania kontaktów społecznych są gry online, które umożliwiają interakcję społeczną na odległość.
Cel: zbadanie, czy granie w społecznościowe gry online ma korzystny wpływ na subiektywną samotność i sieć społecznościową u osób starszych, w porównaniu z graniem w gry nieosobowe i niegraniem w gry.
Projekt badania: 3-ramienna, randomizowana, kontrolowana próba.
Badana populacja: Próba 300 ochotników w wieku 65 lat i starszych, którzy mają dostęp do smartfona i połączenia internetowego. Próbka zostanie równomiernie rozłożona na trzy grupy.
Wszyscy inni mogą korzystać z portalu gier; utworzą pulę osób, z którymi będą mogli bawić się uczestnicy. Ta pula będzie śledzona w portalu gier i zadawała pytania dotyczące innych graczy i ich doświadczeń związanych z samotnością. Osoby poniżej 16 roku życia mogą grać, ale nie będą śledzone.
Interwencja (jeśli dotyczy): Trzy grupy: (I) grupa interwencyjna, która otrzyma dostęp do aplikacji z grami społecznościowymi i będzie zachęcana do korzystania z tej aplikacji w jak największym stopniu, (II) aktywna grupa kontrolna, która będzie mają dostęp do aplikacji z grami nieosobistymi i są zachęcani do korzystania z tej aplikacji w jak największym stopniu, (III) pasywna grupa kontrolna, która otrzyma dostęp do aplikacji bez gier. Platforma posiada chatbota przeznaczonego do wypełniania ankiet.
Porównanie grup (I+II) i (III) pokaże, czy granie w gry ma wpływ na samotność/sieć społecznościową.
Porównanie grup (I) i (II) pokaże, czy społeczny aspekt gier ma dodatkowe zalety w porównaniu z grami solo w samotności/sieci społecznościowej.
Główne parametry/punkty końcowe badania: Główny wynik: zmiana postrzeganej samotności w czasie; wyniki drugorzędne: zmiana w (I) składzie sieci społecznych i (II) wynikach związanych ze zdrowiem w czasie. Wszystkie pozyskane za pomocą kwestionariuszy chatbota.
Charakter i zakres obciążenia i ryzyka związanego z uczestnictwem, korzyściami i powiązaniem z grupą: uczestnicy będą musieli pobrać i zainstalować aplikację. Uczestnicy grupy gier społecznościowych będą zapraszani do grania w gry z osobami z ich własnej sieci i mogą planować tak często, jak chcą, z kim chcą, ale są zachęcani do grania co najmniej dwa razy w tygodniu. Uczestnicy z grupy gier nieosobowych będą zapraszani do gry tak często, jak chcą, ale są zachęcani do grania co najmniej dwa razy w tygodniu. Wszyscy uczestnicy proszeni są o wypełnienie ankiet. Kwestionariusze w aplikacji będą podawane co miesiąc: pełny zestaw kwestionariuszy na początku, po 6 miesiącach i po 12 miesiącach (czas trwania 1,5 godziny) oraz kwestionariusz samotności co miesiąc (czas trwania 10 minut). dobrego samopoczucia, niektórzy mogą być postrzegani jako wrażliwi.
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
Gelderland
-
Nijmegen, Gelderland, Holandia
- RadboudUMC
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Mając 65 lat lub więcej
- Mieć dostęp do smartfona z połączeniem internetowym
Kryteria wyłączenia:
- Zaburzenia widzenia lub funkcji poznawczych, które ograniczają niezależne korzystanie z telefonu komórkowego
- Brak znajomości języka niderlandzkiego
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Pojedynczy
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Gry społecznościowe
Uczestnicy grupy gier społecznościowych otrzymają dostęp do aplikacji z grami, które są adaptacjami znanych gier lub nowo opracowanymi grami, wszystkie zaprojektowane do grania za pomocą wiadomości tekstowych i zdjęć.
Gra to zasadniczo grupa czatu z osobami zaproszonymi do gry w tę konkretną grę.
Uczestnicy mogą grać z własną siecią rodziny i przyjaciół, a także innymi osobami w tej samej kondycji.
|
Aplikacja przeznaczona do grania w proste gry społecznościowe w środowisku czatu.
Te gry mają na celu wywołanie osobistej interakcji.
|
|
Aktywny komparator: Gry nieosobowe
Uczestnicy aktywnej grupy kontrolnej otrzymają dostęp do aplikacji oferującej „gry nieosobowe”.
Portal będzie zawierał podzbiór gier społecznościowych, które zostały przystosowane do rozgrywki nieosobowej.
Oznacza to, że wszystkie aspekty, które sprawiają, że gry są osobiste, są usuwane i zniechęcane.
W gry, które pozostały, można nadal grać z innymi osobami (rodziną/przyjaciółmi i innymi osobami w tym samym stanie), ale nie są one zaprojektowane tak, aby wywoływać osobistą interakcję.
Uczestnicy proszeni są o granie w gry co najmniej dwa razy w tygodniu, ale mogą grać tak często, jak chcą.
|
Aplikacja przeznaczona do grania w proste gry społecznościowe w środowisku czatu.
Te gry są zaprojektowane tak, aby nie wywoływać osobistych interakcji.
|
|
Brak interwencji: Kontrola pasywna
Pasywna grupa kontrolna uzyska dostęp do aplikacji, która nie zawiera żadnych gier.
Podobnie jak inne grupy, portal służy do wypełniania ankiet.
Korzystanie z innych gier, aplikacji (do gier) lub platform mediów społecznościowych jest dozwolone w tej grupie, podobnie jak w innych grupach.
Jedynym ograniczeniem nie będą mieli dostępu do gier oferowanych w grach społecznościowych i aktywnych grupach kontrolnych.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Samotność pośrednia
Ramy czasowe: Trzy miesiące
|
Zmiana pośrednio mierzonej samotności (skala samotności De Jong Gierveld (zakres 1-11, wyższy oznacza większą samotność)) w ciągu trzech miesięcy między trzema grupami
|
Trzy miesiące
|
|
Bezpośrednia samotność
Ramy czasowe: Trzy miesiące
|
Zmiana bezpośrednio mierzonej samotności (skala Likerta (zakres 1-5, wyższy oznacza większą samotność) w ciągu trzech miesięcy między trzema grupami
|
Trzy miesiące
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Szeregi czasowe samotności
Ramy czasowe: Dwanaście miesięcy
|
Zmienność czasowa samotności mierzonej pośrednio (skala samotności De Jong Gierveld (zakres 1-11, wyższy oznacza większą samotność)) w ciągu dwunastu miesięcy
|
Dwanaście miesięcy
|
|
Dobre samopoczucie
Ramy czasowe: Dwanaście miesięcy
|
Zmiana samopoczucia (SPF-IL) między grupami w ciągu dwunastu miesięcy
|
Dwanaście miesięcy
|
|
Skład sieci społecznościowej
Ramy czasowe: Dwanaście miesięcy
|
Zmiana składu sieci społecznościowej (NESTOR-LSN) między grupami w ciągu dwunastu miesięcy
|
Dwanaście miesięcy
|
Inne miary wyników
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zachowania w grach i interakcje społeczne
Ramy czasowe: Dwanaście miesięcy
|
Dane o grach, w które grają uczestnicy (pobrane z danych gry backendowej), kiedy i z kim w nie grają (pobrane z kwestionariuszy ocenianych po rozegraniu gier.
Pytania dotyczące rodzaju i intensywności relacji zostały zaadaptowane z kwestionariusza NESTOR-LSN.)
|
Dwanaście miesięcy
|
Współpracownicy i badacze
Współpracownicy
Śledczy
- Główny śledczy: Marcel Olde Rikkert, MD PhD, Radboud University Medical Center
Publikacje i pomocne linki
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Inne numery identyfikacyjne badania
- 2020-6884
- 645.003.002 (Inny numer grantu/finansowania: NWO)
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Opis planu IPD
Ramy czasowe udostępniania IPD
Kryteria dostępu do udostępniania IPD
Typ informacji pomocniczych dotyczących udostępniania IPD
- PROTOKÓŁ BADANIA
- SOK ROŚLINNY
- ANALITYCZNY_KOD
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .