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Giochi di salute sociale: l'uso di giochi online per ridurre la solitudine negli anziani

29 marzo 2023 aggiornato da: Radboud University Medical Center

Giochi di salute sociale: un intervento gamificato per ridurre la solitudine negli anziani: uno studio controllato randomizzato

Questo studio esamina se i giochi su piattaforma sociale sono efficaci nell'espandere il social network e ridurre i livelli di solitudine sperimentati negli anziani. I giochi sociali di nuova concezione saranno confrontati con giochi non personali e non giochi.

Panoramica dello studio

Stato

Terminato

Condizioni

Descrizione dettagliata

Motivazione: la solitudine e l'isolamento sociale sono un problema crescente negli anziani con l'invecchiamento della società. Un'opzione per favorire il contatto sociale è attraverso i giochi online, che consentono l'interazione sociale a distanza.

Obiettivo: indagare se giocare a giochi sociali online ha un effetto benefico sulla solitudine soggettiva e sui social network negli anziani, rispetto a giocare a giochi non personali e non giocare.

Disegno dello studio: studio controllato randomizzato a 3 bracci.

Popolazione studiata: un campione di 300 volontari umani di età pari o superiore a 65 anni, che hanno accesso a uno smartphone e una connessione Internet. Il campione sarà distribuito uniformemente tra i tre gruppi.

Tutti gli altri possono utilizzare il portale di gioco; formeranno il pool di persone con cui i partecipanti potranno giocare. Questo pool verrà tracciato all'interno del portale di gioco e poste alcune domande riguardanti i loro compagni giocatori e le loro esperienze di solitudine. Le persone di età inferiore ai 16 anni possono giocare ma non verranno monitorate.

Intervento (se applicabile): tre gruppi: (I) gruppo di intervento, a cui verrà dato accesso a un'app con i giochi sociali, e sono incoraggiati a utilizzare questa app il più possibile, (II) gruppo di controllo attivo, che sarà hanno accesso a un'app con giochi non personali e sono incoraggiati a utilizzare questa app il più possibile, (III) gruppo di controllo passivo, a cui verrà concesso l'accesso a un'app senza giochi. La piattaforma ha un chatbot progettato per rispondere ai questionari.

Il confronto tra i gruppi (I+II) e (III) mostrerà se giocare ha un effetto sulla solitudine/reti sociali.

Il confronto tra i gruppi (I) e (II) mostrerà se l'aspetto sociale dei giochi ha ulteriori vantaggi rispetto ai giochi solitari sulla solitudine/social network.

Principali parametri/endpoint dello studio: Risultato primario: cambiamento della solitudine percepita nel tempo; esiti secondari: cambiamento nella (I) composizione della rete sociale e (II) esiti relativi alla salute nel tempo. Il tutto acquisito tramite questionari chatbot.

Natura ed entità dell'onere e dei rischi associati alla partecipazione, beneficio e parentela di gruppo: i partecipanti dovranno scaricare e installare l'app. I partecipanti al gruppo di giochi sociali saranno invitati a giocare con persone della propria rete e possono pianificare tutte le volte che vogliono con chi vogliono, ma sono incoraggiati a giocare almeno due volte a settimana. I partecipanti al gruppo di giochi non personali saranno invitati a giocare tutte le volte che vogliono, ma sono incoraggiati a giocare almeno due volte a settimana. Tutti i partecipanti sono invitati a compilare questionari. I questionari in-app verranno somministrati mensilmente: il set completo di questionari al basale, dopo 6 mesi e dopo 12 mesi (durata 1,5 ore) e il questionario sulla solitudine mensilmente (durata 10 minuti) Poiché i questionari contengono domande sulla solitudine e benessere, alcuni potrebbero essere percepiti come sensibili.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

76

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

    • Gelderland
      • Nijmegen, Gelderland, Olanda
        • Radboudumc

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

65 anni e precedenti (Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Avere 65 anni o più
  • Avere accesso a uno smartphone con una connessione Internet

Criteri di esclusione:

  • Disturbi visivi o cognitivi che limitano l'uso indipendente di un telefono cellulare
  • Non essere fluente nella lingua olandese

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Separare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Giochi sociali
I partecipanti al gruppo di giochi sociali avranno accesso a un'app con giochi che sono o adattamenti di giochi noti o giochi di nuova concezione, tutti progettati per essere giocati solo con messaggi di testo e foto. Un gioco è essenzialmente un gruppo di chat con le persone che hai invitato a giocare a quel gioco specifico. I partecipanti possono giocare con la propria rete di familiari e amici, così come con altre persone nelle stesse condizioni.
Un'app progettata per giocare a semplici giochi sociali in un ambiente di chat. Questi giochi sono progettati per suscitare l'interazione personale.
Comparatore attivo: Giochi non personali
I partecipanti al gruppo di controllo attivo avranno accesso a un'app che offre "giochi non personali". Il portale conterrà un sottoinsieme dei giochi sociali, che sono stati adattati per il gioco non personale. Ciò significa che tutti gli aspetti che rendono personali i giochi vengono rimossi e scoraggiati. I giochi che rimangono possono ancora essere giocati con altri (familiari/amici e altri nelle stesse condizioni), ma sono progettati per non suscitare interazione personale. Ai partecipanti viene chiesto di giocare ai giochi almeno due volte a settimana, ma possono giocare tutte le volte che vogliono.
Un'app progettata per giocare a semplici giochi sociali in un ambiente di chat. Questi giochi sono progettati per non suscitare interazioni personali.
Nessun intervento: Controllo passivo
Il gruppo di controllo passivo avrà accesso a un'app che non contiene giochi. Analogamente agli altri gruppi, il portale viene utilizzato per compilare i questionari. L'uso di altri giochi, app (di gioco) o piattaforme di social media è consentito in questo gruppo, come negli altri gruppi. L'unica restrizione non avranno accesso ai giochi offerti nei giochi sociali e ai gruppi di controllo attivi.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Solitudine indiretta
Lasso di tempo: Tre mesi
Il cambiamento nella solitudine misurata indirettamente (scala di solitudine di De Jong Gierveld (intervallo 1-11, più alto indica più solitudine)) su tre mesi tra i tre gruppi
Tre mesi
Solitudine diretta
Lasso di tempo: Tre mesi
Il cambiamento nella solitudine misurata direttamente (scala Likert (intervallo 1-5, più alto indica più solitudine) su tre mesi tra i tre gruppi
Tre mesi

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Serie storiche della solitudine
Lasso di tempo: Dodici mesi
La variabilità temporale nella solitudine misurata indirettamente (scala di solitudine De Jong Gierveld (intervallo 1-11, più alto indica più solitudine)) su dodici mesi
Dodici mesi
Benessere
Lasso di tempo: Dodici mesi
Il cambiamento nel benessere (SPF-IL) tra i gruppi nell'arco di dodici mesi
Dodici mesi
Composizione della rete sociale
Lasso di tempo: Dodici mesi
Il cambiamento nella composizione della rete sociale (NESTOR-LSN) tra i gruppi nell'arco di dodici mesi
Dodici mesi

Altre misure di risultato

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Comportamento di gioco e interazioni sociali
Lasso di tempo: Dodici mesi
Dati sui giochi che i partecipanti giocano (recuperati dai dati di gioco back-end), quando e con chi li giocano (recuperati dai questionari valutati dopo che i giochi sono stati giocati. Le domande sul tipo e sull'intensità della relazione sono state adattate dal questionario NESTOR-LSN.)
Dodici mesi

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Investigatori

  • Investigatore principale: Marcel Olde Rikkert, MD PhD, Radboud University Medical Center

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 aprile 2021

Completamento primario (Effettivo)

28 marzo 2022

Completamento dello studio (Effettivo)

28 marzo 2022

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

28 gennaio 2021

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

28 gennaio 2021

Primo Inserito (Effettivo)

2 febbraio 2021

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

31 marzo 2023

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

29 marzo 2023

Ultimo verificato

1 gennaio 2021

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 2020-6884
  • 645.003.002 (Altro numero di sovvenzione/finanziamento: NWO)

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

Descrizione del piano IPD

Il questionario anonimizzato e i dati di gioco back-end verranno archiviati nel repository dei servizi di archiviazione e rete dei dati (DANS-Easy) dopo aver finalizzato il progetto e tutte le analisi dei dati. Successivamente, è disponibile l'accesso aperto.

Periodo di condivisione IPD

Dopo la fine del progetto (metà 2024).

Criteri di accesso alla condivisione IPD

Accesso libero

Tipo di informazioni di supporto alla condivisione IPD

  • STUDIO_PROTOCOLLO
  • LINFA
  • CODICE_ANALITICO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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