- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT04733898
Sosiaaliset terveyspelit: Verkkopelien käyttö ikääntyneiden yksinäisyyden vähentämiseen
Sosiaaliset terveyspelit: pelillinen interventio ikääntyneiden yksinäisyyden vähentämiseen – satunnaistettu kontrolloitu kokeilu
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Perustelut: yksinäisyys ja sosiaalinen eristäytyminen ovat kasvava ongelma ikääntyneillä yhteiskunnan ikääntyessä. Yksi tapa edistää sosiaalista kontaktia on online-pelit, jotka mahdollistavat sosiaalisen vuorovaikutuksen etäältä.
Tavoite: tutkia, vaikuttaako sosiaalisten verkkopelien pelaaminen suotuisasti vanhempien aikuisten subjektiiviseen yksinäisyyteen ja sosiaaliseen verkostoitumiseen verrattuna ei-henkilökohtaisten pelien pelaamiseen ja pelien pelaamatta jättämiseen.
Tutkimussuunnitelma: 3-haarainen satunnaistettu kontrolloitu tutkimus.
Tutkimuspopulaatio: 300 65-vuotiaasta ja sitä vanhemmasta vapaaehtoisesta koostuva näyte, joilla on älypuhelin ja internetyhteys. Otos jakautuu tasaisesti kolmeen ryhmään.
Kaikki muut saavat käyttää peliportaalia; ne muodostavat joukon ihmisiä, joiden kanssa osallistujat voivat leikkiä. Tätä poolia seurataan peliportaalissa, ja se esitti kysymyksiä pelaajilleen ja heidän yksinäisyydestään. Alle 16-vuotiaat voivat pelata, mutta heitä ei seurata.
Interventio (tarvittaessa): Kolme ryhmää: (I) Interventioryhmä, joille annetaan pääsy sovellukseen sosiaalisten pelien kanssa ja joita rohkaistaan käyttämään tätä sovellusta mahdollisimman paljon, (II) aktiivinen kontrolliryhmä, joka saavat pääsyn sovellukseen, jossa on ei-henkilökohtaisia pelejä, ja heitä kehotetaan käyttämään tätä sovellusta mahdollisimman paljon, (III) passiivinen ohjausryhmä, jolle annetaan pääsy sovellukseen, jossa ei ole pelejä. Alustalla on chatbot, joka on suunniteltu vastaamaan kyselyihin.
Ryhmien (I+II) ja (III) vertailu osoittaa, onko pelien pelaamisella vaikutusta yksinäisyyteen/sosiaaliseen verkostoitumiseen.
Ryhmien (I) ja (II) vertailu osoittaa, onko pelien sosiaalisella puolella lisäetuja yksinäisyyden/sosiaalisen verkoston yksinpeleihin verrattuna.
Tärkeimmät tutkimusparametrit/päätepisteet: Ensisijainen tulos: koettu yksinäisyyden muutos ajan myötä; toissijaiset tulokset: muutos (I) sosiaalisen verkoston koostumuksessa ja (II) terveyteen liittyvissä tuloksissa ajan myötä. Kaikki hankittu chatbot-kyselylomakkeilla.
Osallistumiseen, etuihin ja ryhmiin liittyvien rasitteiden ja riskien luonne ja laajuus: osallistujien on ladattava ja asennettava sovellus. Sosiaalisten pelien ryhmään osallistujat kutsutaan pelaamaan pelejä oman verkostonsa ihmisten kanssa ja he voivat suunnitella niin usein kuin haluavat kenen kanssa haluavat, mutta heitä kannustetaan pelaamaan vähintään kahdesti viikossa. Ei-henkilökohtaisten pelien ryhmän osallistujat kutsutaan pelaamaan pelejä niin usein kuin he haluavat, mutta heitä rohkaistaan pelaamaan vähintään kahdesti viikossa. Kaikkia osallistujia pyydetään täyttämään kyselylomakkeet. Sovelluksen sisäiset kyselylomakkeet täytetään kuukausittain: täydellinen kyselysarja lähtötilanteessa, 6 kuukauden kuluttua ja 12 kuukauden kuluttua (kesto 1,5 tuntia) ja yksinäisyyskysely kuukausittain (kesto 10 minuuttia) Koska kyselyt sisältävät kysymyksiä yksinäisyydestä ja mielenterveydestä hyvinvointia, jotkut voidaan pitää herkkänä.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Gelderland
-
Nijmegen, Gelderland, Alankomaat
- Radboudumc
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Olla 65 vuotta tai vanhempi
- Saat käyttöösi älypuhelimen Internet-yhteydellä
Poissulkemiskriteerit:
- Näkö- tai kognitiiviset vammat, jotka rajoittavat matkapuhelimen itsenäistä käyttöä
- Ei osaa sujuvasti hollannin kieltä
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
---|---|
Kokeellinen: Sosiaaliset pelit
Sosiaaliset pelit -ryhmän osallistujat saavat pääsyn sovellukseen, jossa on pelejä, jotka ovat joko tuttujen pelien adaptaatioita tai äskettäin kehitettyjä pelejä, jotka kaikki on suunniteltu pelattavaksi vain tekstiviesteillä ja valokuvilla.
Peli on pohjimmiltaan keskusteluryhmä sellaisten ihmisten kanssa, joiden kanssa olet kutsunut pelaamaan kyseistä peliä.
Osallistujat voivat pelata oman perheen ja ystävien sekä muiden samassa kunnossa olevien ihmisten kanssa.
|
Sovellus, joka on suunniteltu pelaamaan yksinkertaisia sosiaalisia pelejä chat-ympäristössä.
Nämä pelit on suunniteltu houkuttelemaan henkilökohtaista vuorovaikutusta.
|
Active Comparator: Ei-henkilökohtaiset pelit
Aktiivisen kontrolliryhmän osallistujat saavat pääsyn sovellukseen, joka tarjoaa "ei-henkilökohtaisia pelejä".
Portaali sisältää osan sosiaalisista peleistä, jotka on mukautettu ei-henkilökohtaiseen pelaamiseen.
Tämä tarkoittaa, että kaikki näkökohdat, jotka tekevät peleistä henkilökohtaisia, poistetaan ja niitä ei suositella.
Jäljellä olevia pelejä voidaan edelleen pelata muiden kanssa (perhe/ystävät ja muut samassa kunnossa olevat), mutta ne on suunniteltu siten, että ne eivät saa aikaan henkilökohtaista vuorovaikutusta.
Osallistujia pyydetään pelaamaan pelejä vähintään kahdesti viikossa, mutta he voivat pelata niin usein kuin haluavat.
|
Sovellus, joka on suunniteltu pelaamaan yksinkertaisia sosiaalisia pelejä chat-ympäristössä.
Nämä pelit on suunniteltu siten, että ne eivät saa aikaan henkilökohtaista vuorovaikutusta.
|
Ei väliintuloa: Passiivinen ohjaus
Passiivinen ohjausryhmä saa pääsyn sovellukseen, joka ei sisällä pelejä.
Portaalia käytetään muiden ryhmien tapaan kyselylomakkeiden täyttämiseen.
Muiden pelien, (peli)sovellusten tai sosiaalisen median alustojen käyttö on sallittu tässä ryhmässä, kuten muissakin ryhmissä.
Ainoa rajoitus, että heillä ei ole pääsyä sosiaalisten pelien ja aktiivisten kontrolliryhmien tarjoamiin peleihin.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
Yksinäisyys epäsuoraa
Aikaikkuna: Kolme kuukautta
|
Muutos epäsuorasti mitatussa yksinäisyydessä (De Jong Gierveldin yksinäisyysasteikko (alue 1-11, korkeampi osoittaa enemmän yksinäisyyttä)) kolmen kuukauden aikana kolmen ryhmän välillä
|
Kolme kuukautta
|
Yksinäisyys suoraan
Aikaikkuna: Kolme kuukautta
|
Suoraan mitatun yksinäisyyden muutos (Likert-asteikko (väli 1-5, korkeampi osoittaa enemmän yksinäisyyttä) kolmen kuukauden aikana kolmen ryhmän välillä
|
Kolme kuukautta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
Yksinäisyyden aikasarja
Aikaikkuna: Kaksitoista kuukautta
|
Epäsuorasti mitatun yksinäisyyden ajallinen vaihtelu (De Jong Gierveldin yksinäisyysasteikko (alue 1-11, korkeampi osoittaa enemmän yksinäisyyttä)) kahdentoista kuukauden aikana
|
Kaksitoista kuukautta
|
Hyvinvointi
Aikaikkuna: Kaksitoista kuukautta
|
Hyvinvoinnin muutos (SPF-IL) ryhmien välillä kahdentoista kuukauden aikana
|
Kaksitoista kuukautta
|
Sosiaalisen verkoston koostumus
Aikaikkuna: Kaksitoista kuukautta
|
Muutos sosiaalisen verkoston koostumuksessa (NESTOR-LSN) ryhmien välillä kahdentoista kuukauden aikana
|
Kaksitoista kuukautta
|
Muut tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
Pelikäyttäytyminen ja sosiaalinen vuorovaikutus
Aikaikkuna: Kaksitoista kuukautta
|
Tiedot osallistujien pelaamista peleistä (haettu taustapelitiedoista), milloin ja kenen kanssa he pelaavat (haettu pelien jälkeen arvioiduista kyselyistä).
Suhteen tyyppiä ja intensiteettiä koskevat kysymykset on mukautettu NESTOR-LSN-kyselylomakkeesta.)
|
Kaksitoista kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Marcel Olde Rikkert, MD PhD, Radboud University Medical Center
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Hyödyllisiä linkkejä
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- 2020-6884
- 645.003.002 (Muu apuraha/rahoitusnumero: NWO)
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
IPD-suunnitelman kuvaus
IPD-jaon aikakehys
IPD-jaon käyttöoikeuskriteerit
IPD-jakamista tukeva tietotyyppi
- STUDY_PROTOCOL
- MAHLA
- ANALYTIC_CODE
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .