Esta página foi traduzida automaticamente e a precisão da tradução não é garantida. Por favor, consulte o versão em inglês para um texto fonte.

Jogos sociais de saúde: o uso de jogos online para diminuir a solidão em adultos mais velhos

29 de março de 2023 atualizado por: Radboud University Medical Center

Jogos sociais de saúde: uma intervenção gamificada para diminuir a solidão em adultos mais velhos - um estudo controlado randomizado

Este estudo examina se os jogos de plataforma social são eficazes na expansão da rede social e na diminuição dos níveis vivenciados de solidão em adultos mais velhos. Os jogos sociais recém-desenvolvidos serão comparados a jogos não pessoais e não jogáveis.

Visão geral do estudo

Status

Rescindido

Condições

Descrição detalhada

Justificativa: a solidão e o isolamento social são um problema crescente em adultos mais velhos com o envelhecimento da sociedade. Uma opção para fomentar o contato social são os jogos online, que permitem a interação social à distância.

Objetivo: investigar se jogar jogos sociais online tem um efeito benéfico na solidão subjetiva e na rede social em idosos, em comparação com jogar jogos não pessoais e não jogar.

Desenho do estudo: ensaio controlado randomizado de 3 braços.

População do estudo: Uma amostra de 300 voluntários humanos com 65 anos ou mais, que têm acesso a um smartphone e conexão à internet. A amostra será distribuída uniformemente entre os três grupos.

Todos os outros podem usar o portal de jogos; eles formarão o grupo de pessoas com quem os participantes poderão brincar. Este pool será rastreado no portal de jogos e colocado algumas questões sobre seus colegas jogadores e suas experiências de solidão. Pessoas com menos de 16 anos podem jogar, mas não serão rastreadas.

Intervenção (se aplicável): Três grupos: (I) grupo de intervenção, que terá acesso a um aplicativo com os jogos sociais e será incentivado a usar esse aplicativo o máximo possível, (II) grupo de controle ativo, que será dado acesso a um aplicativo com jogos não pessoais, e são encorajados a usar este aplicativo tanto quanto possível, (III) grupo de controle passivo, que terá acesso a um aplicativo sem jogos. A plataforma possui um chatbot projetado para responder aos questionários.

A comparação entre os grupos (I+II) e (III) mostrará se jogar tem efeito na solidão/rede social.

A comparação entre os grupos (I) e (II) mostrará se o aspecto social dos jogos traz benefícios adicionais sobre os jogos solo na solidão/rede social.

Parâmetros/pontos finais principais do estudo: Resultado primário: mudança na sensação de solidão ao longo do tempo; resultados secundários: mudança na (I) composição da rede social e (II) resultados relacionados à saúde ao longo do tempo. Todos adquiridos por meio de questionários de chatbot.

Natureza e extensão do ônus e riscos associados à participação, benefício e relacionamento com o grupo: os participantes deverão baixar e instalar o aplicativo. Os participantes do grupo de jogos sociais serão convidados a jogar com pessoas de sua própria rede e poderão planejar quantas vezes quiserem com quem quiserem, mas são incentivados a jogar pelo menos duas vezes por semana. Os participantes do grupo de jogos não pessoais serão convidados a jogar quantas vezes quiserem, mas são incentivados a jogar pelo menos duas vezes por semana. Todos os participantes são convidados a preencher questionários. Os questionários no aplicativo serão administrados mensalmente: o conjunto completo de questionários na linha de base, após 6 meses e após 12 meses (duração de 1,5 horas) e o questionário de solidão mensalmente (duração de 10 minutos). bem-estar, alguns podem ser percebidos como sensíveis.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

76

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

    • Gelderland
      • Nijmegen, Gelderland, Holanda
        • Radboudumc

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

65 anos e mais velhos (Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • Ter 65 anos ou mais
  • Ter acesso a um smartphone com ligação à Internet

Critério de exclusão:

  • Deficiências visuais ou cognitivas que limitam o uso independente de um telefone celular
  • Não ser fluente na língua holandesa

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Solteiro

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Jogos sociais
Os participantes do grupo de jogos sociais terão acesso a um aplicativo com jogos que são adaptações de jogos conhecidos ou jogos recém-desenvolvidos, todos pensados ​​para serem jogados apenas com mensagens de texto e fotos. Um jogo é essencialmente um grupo de bate-papo com as pessoas que você convidou para jogar aquele jogo específico. Os participantes podem jogar com sua própria rede de familiares e amigos, além de outras pessoas na mesma condição.
Um aplicativo projetado para jogar jogos sociais simples em um ambiente de bate-papo. Esses jogos são projetados para provocar interação pessoal.
Comparador Ativo: Jogos não pessoais
Os participantes do grupo de controle ativo terão acesso a um aplicativo que oferece 'jogos não pessoais'. O portal conterá um subconjunto dos jogos sociais, que foram adaptados para jogos não pessoais. Isso significa que todos os aspectos que tornam os jogos pessoais são removidos e desencorajados. Os jogos restantes ainda podem ser jogados com outras pessoas (família/amigos e outras pessoas na mesma condição), mas são projetados para não provocar interação pessoal. Os participantes são convidados a jogar os jogos pelo menos duas vezes por semana, mas podem jogar quantas vezes quiserem.
Um aplicativo projetado para jogar jogos sociais simples em um ambiente de bate-papo. Esses jogos são projetados para não provocar interação pessoal.
Sem intervenção: Controle passivo
O grupo de controle passivo terá acesso a um aplicativo que não contém jogos. Semelhante aos outros grupos, o portal é usado para preencher os questionários. O uso de outros jogos, aplicativos (jogos) ou plataformas de mídia social é permitido neste grupo, assim como nos outros grupos. A única restrição eles não terão acesso aos jogos oferecidos nos jogos sociais e grupos de controle ativo.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Solidão indireta
Prazo: Três meses
A mudança na solidão medida indiretamente (escala de solidão De Jong Gierveld (intervalo de 1-11, maior indicando mais solidão)) ao longo de três meses entre os três grupos
Três meses
Solidão direta
Prazo: Três meses
A mudança na solidão medida diretamente (escala Likert (intervalo 1-5, maior indicando mais solidão) ao longo de três meses entre os três grupos
Três meses

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Série temporal de solidão
Prazo: Doze meses
A variabilidade temporal na solidão medida indiretamente (escala de solidão De Jong Gierveld (intervalo de 1-11, maior indicando mais solidão)) ao longo de doze meses
Doze meses
Bem-estar
Prazo: Doze meses
A mudança no bem-estar (SPF-IL) entre os grupos ao longo de doze meses
Doze meses
Composição da rede social
Prazo: Doze meses
A mudança na composição da rede social (NESTOR-LSN) entre os grupos ao longo de doze meses
Doze meses

Outras medidas de resultado

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Comportamento de jogos e interações sociais
Prazo: Doze meses
Dados sobre os jogos que os participantes jogam (recuperados dos dados do jogo de back-end), quando e com quem eles os jogam (recuperados de questionários avaliados após os jogos terem sido jogados. As perguntas sobre tipo e intensidade de relacionamento foram adaptadas do questionário NESTOR-LSN.)
Doze meses

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Investigadores

  • Investigador principal: Marcel Olde Rikkert, MD PhD, Radboud University Medical Center

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

1 de abril de 2021

Conclusão Primária (Real)

28 de março de 2022

Conclusão do estudo (Real)

28 de março de 2022

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

28 de janeiro de 2021

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

28 de janeiro de 2021

Primeira postagem (Real)

2 de fevereiro de 2021

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

31 de março de 2023

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

29 de março de 2023

Última verificação

1 de janeiro de 2021

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • 2020-6884
  • 645.003.002 (Número de outro subsídio/financiamento: NWO)

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

SIM

Descrição do plano IPD

O questionário anônimo e os dados do jogo de back-end serão armazenados no repositório dos serviços de arquivamento de dados e rede (DANS-Easy) após a finalização do projeto e todas as análises de dados. Depois disso, está disponível em acesso aberto.

Prazo de Compartilhamento de IPD

Após o término do projeto (meados de 2024).

Critérios de acesso de compartilhamento IPD

Acesso livre

Tipo de informação de suporte de compartilhamento de IPD

  • PROTOCOLO DE ESTUDO
  • SEIVA
  • ANALYTIC_CODE

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

Se inscrever