Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Sosiale helsespill: Bruken av nettspill for å redusere ensomhet hos eldre voksne

29. mars 2023 oppdatert av: Radboud University Medical Center

Sosiale helsespill: en gamified intervensjon for å redusere ensomhet hos eldre voksne – en randomisert kontrollert prøvelse

Denne studien undersøker om sosiale plattformspill er effektive for å utvide det sosiale nettverket og redusere de opplevde nivåene av ensomhet hos eldre voksne. De nyutviklede sosiale spillene vil bli sammenlignet med ikke-personlige spill og ikke spille spill.

Studieoversikt

Status

Avsluttet

Forhold

Detaljert beskrivelse

Begrunnelse: ensomhet og sosial isolasjon er et økende problem hos eldre voksne med samfunnets aldring. Et alternativ for å fremme sosial kontakt er gjennom nettspill, som tillater sosial interaksjon på avstand.

Mål: å undersøke om det å spille sosiale nettspill har en gunstig effekt på subjektiv ensomhet og sosialt nettverk hos eldre voksne, sammenlignet med å spille ikke-personlige spill og ikke spille spill.

Studiedesign: 3-arms randomisert kontrollert studie.

Studiepopulasjon: Et utvalg på 300 menneskelige frivillige i alderen 65 år og over, som har tilgang til en smarttelefon og en internettforbindelse. Utvalget vil være jevnt fordelt på de tre gruppene.

Alle andre har lov til å bruke spillportalen; de vil danne en pool av mennesker som deltakerne kan leke med. Denne poolen vil bli sporet i spillportalen og stilt noen spørsmål angående deres medspillere og deres opplevelser av ensomhet. Personer under 16 år kan spille, men vil ikke bli sporet.

Intervensjon (hvis aktuelt): Tre grupper: (I) Intervensjonsgruppe, som vil få tilgang til en app med de sosiale spillene, og oppfordres til å bruke denne appen så mye som mulig, (II) aktiv kontrollgruppe, som blir gitt tilgang til en app med ikke-personlige spill, og oppfordres til å bruke denne appen så mye som mulig, (III) passiv kontrollgruppe, som vil få tilgang til en app uten spill. Plattformen har en chatbot designet for å ta spørreskjemaene.

Sammenligning mellom gruppene (I+II) og (III) vil vise om det å spille spill har effekt på ensomhet/sosialt nettverk.

Sammenligning mellom gruppe (I) og (II) vil vise om det sosiale aspektet ved spill har ytterligere fordeler fremfor solospill på ensomhet/sosialt nettverk.

Hovedstudieparametere/endepunkter: Primært utfall: endring i opplevd ensomhet over tid; sekundære utfall: endring i (I) sosiale nettverkssammensetning og (II) helserelaterte utfall over tid. Alt innhentet via chatbot spørreskjemaer.

Arten og omfanget av byrden og risikoen knyttet til deltakelse, nytte og gruppetilhørighet: Deltakerne må laste ned og installere appen. Deltakere i gruppen for sosiale spill vil bli invitert til å spille spill med personer fra sitt eget nettverk og kan planlegge så ofte de vil med hvem de vil, men oppfordres til å spille minst to ganger i uken. Deltakere i den ikke-personlige spillgruppen vil bli invitert til å spille spill så ofte de vil, men oppfordres til å spille minst to ganger i uken. Alle deltakere blir bedt om å fylle ut spørreskjemaer. Spørreskjemaer i appen vil bli administrert månedlig: det komplette settet med spørreskjemaer ved baseline, etter 6 måneder og etter 12 måneder (varighet 1,5 timer), og ensomhetsspørreskjemaet månedlig (varighet 10 minutter) Siden spørreskjemaene inneholder spørsmål om ensomhet og psykisk velvære, noen kan oppfattes som sensitive.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

76

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

    • Gelderland
      • Nijmegen, Gelderland, Nederland
        • Radboudumc

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

65 år og eldre (Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Ja

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Å være 65 år eller eldre
  • Ha tilgang til en smarttelefon med internettforbindelse

Ekskluderingskriterier:

  • Syns- eller kognitive svikt som begrenser selvstendig bruk av mobiltelefon
  • Ikke beherske det nederlandske språket

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Enkelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Sosiale spill
Deltakerne i gruppen sosiale spill vil få tilgang til en app med spill som enten er tilpasninger av kjente spill eller nyutviklede spill, alt designet for å spilles med kun tekstmeldinger og bilder. Et spill er egentlig en chat-gruppe med personene du inviterte til å spille det spesifikke spillet med. Deltakerne kan leke med sitt eget nettverk av familie og venner, samt andre personer i samme tilstand.
En app designet for å spille enkle, sosiale spill i et chattemiljø. Disse spillene er designet for å fremkalle personlig interaksjon.
Aktiv komparator: Ikke-personlige spill
Deltakere i den aktive kontrollgruppen vil få tilgang til en app som tilbyr «ikke-personlige spill». Portalen vil inneholde en undergruppe av de sosiale spillene, som er tilpasset ikke-personlig lek. Dette betyr at alle aspekter som gjør spillene personlige fjernes og frarådes. Spillene som gjenstår kan fortsatt spilles med andre (familie/venner og andre i samme tilstand), men er designet for å ikke fremkalle personlig interaksjon. Deltakerne blir bedt om å spille spillene minst to ganger i uken, men kan spille så ofte de vil.
En app designet for å spille enkle, sosiale spill i et chattemiljø. Disse spillene er designet for å ikke fremkalle personlig interaksjon.
Ingen inngripen: Passiv kontroll
Den passive kontrollgruppen vil få tilgang til en app som ikke inneholder spill. I likhet med de andre gruppene brukes portalen til å fylle ut spørreskjemaene. Bruk av andre spill, (spill)apper eller sosiale medieplattformer er tillatt i denne gruppen, som i de andre gruppene. Den eneste begrensningen vil de ikke ha tilgang til spillene som tilbys i sosiale spill og aktive kontrollgrupper.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Ensomhet indirekte
Tidsramme: Tre måneder
Endringen i indirekte målt ensomhet (De Jong Gierveld ensomhetsskala (område 1-11, høyere indikerer mer ensomhet)) over tre måneder mellom de tre gruppene
Tre måneder
Ensomhet direkte
Tidsramme: Tre måneder
Endringen i direkte målt ensomhet (Likert-skala (område 1-5, høyere indikerer mer ensomhet) over tre måneder mellom de tre gruppene
Tre måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Ensomhet tidsserie
Tidsramme: Tolv måneder
Den tidsmessige variasjonen i indirekte målt ensomhet (De Jong Gierveld ensomhetsskala (område 1-11, høyere indikerer mer ensomhet)) over tolv måneder
Tolv måneder
Velvære
Tidsramme: Tolv måneder
Endringen i trivsel (SPF-IL) mellom gruppene over tolv måneder
Tolv måneder
Sammensetning av sosiale nettverk
Tidsramme: Tolv måneder
Endringen i sosiale nettverkssammensetning (NESTOR-LSN) mellom gruppene over tolv måneder
Tolv måneder

Andre resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Spillatferd og sosiale interaksjoner
Tidsramme: Tolv måneder
Data om spillene deltakerne spiller (hentet fra backend-spilldataene), når og med hvem de spiller dem (hentet fra spørreskjemaer vurdert etter at spill er spilt. Spørsmål om forholdstype og intensitet er tilpasset fra NESTOR-LSN spørreskjema.)
Tolv måneder

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Marcel Olde Rikkert, MD PhD, Radboud University Medical Center

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. april 2021

Primær fullføring (Faktiske)

28. mars 2022

Studiet fullført (Faktiske)

28. mars 2022

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

28. januar 2021

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

28. januar 2021

Først lagt ut (Faktiske)

2. februar 2021

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

31. mars 2023

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

29. mars 2023

Sist bekreftet

1. januar 2021

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Andre studie-ID-numre

  • 2020-6884
  • 645.003.002 (Annet stipend/finansieringsnummer: NWO)

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

JA

IPD-planbeskrivelse

Anonymiserte spørreskjema- og backend-spilldata vil bli lagret i dataarkivet til Dataarkiverings- og nettverkstjenester (DANS-Easy) etter at prosjektet og alle dataanalyser er ferdigstilt. Etter det er det tilgjengelig åpen tilgang.

IPD-delingstidsramme

Etter prosjektslutt (midten av 2024).

Tilgangskriterier for IPD-deling

Åpen tilgang

IPD-deling Støtteinformasjonstype

  • STUDY_PROTOCOL
  • SEVJE
  • ANALYTIC_CODE

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere