Szociális egészségügyi játékok: Az online játékok használata az idősebb felnőttek magányának csökkentésére
Társadalmi egészségügyi játékok: játékos beavatkozás az idősebb felnőttek magányának csökkentésére – véletlenszerű, kontrollált próba
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
Indoklás: a magány és a társadalmi elszigeteltség a társadalom elöregedésével egyre nagyobb problémát jelent az idősebb felnőtteknél. A társas kapcsolatok előmozdításának egyik lehetősége az online játékok, amelyek lehetővé teszik a távoli társas interakciót.
Célkitűzés: annak vizsgálata, hogy a közösségi online játékok jótékony hatással vannak-e az idősebb felnőttek szubjektív magányára és közösségi kapcsolataira, összehasonlítva azzal, hogy nem személyes játékokat játszanak és nem játszanak.
A vizsgálat felépítése: 3 karú, randomizált, kontrollált vizsgálat.
Vizsgálati populáció: 300, 65 év feletti önkéntesből álló minta, akiknek hozzáférésük van okostelefonhoz és internetkapcsolathoz. A minta egyenletesen oszlik el a három csoport között.
Mindenki más használhatja a játékportált; ők alkotják majd az emberek készletét, akikkel a résztvevők játszhatnak. Ezt a medencét nyomon követik a játékportálon, és néhány kérdést tesznek fel játékostársaikkal és magányos tapasztalataikkal kapcsolatban. A 16 éven aluliak játszhatnak, de nem követik őket.
Beavatkozás (ha van): Három csoport: (I) Beavatkozó csoport, akik hozzáférést kapnak egy alkalmazáshoz a közösségi játékokkal, és arra ösztönzik őket, hogy a lehető legtöbbször használják ezt az alkalmazást, (II) aktív kontrollcsoport, akik hozzáférést kapnak egy nem személyes játékokat tartalmazó alkalmazáshoz, és arra ösztönzik őket, hogy a lehető legtöbbször használják ezt az alkalmazást, (III) passzív vezérlőcsoport, akik hozzáférést kapnak egy játék nélküli alkalmazáshoz. A platformon van egy chatbot, amelyet a kérdőívek kitöltésére terveztek.
Az (I+II) és (III) csoportok összehasonlítása megmutatja, hogy a játéknak van-e hatása a magányra/szociális hálózatra.
Az (I) és a (II) csoportok összehasonlítása megmutatja, hogy a játékok társadalmi vonatkozása további előnyökkel jár-e a magányos/közösségi hálózaton játszható egyéni játékokhoz képest.
Fő vizsgálati paraméterek/végpontok: Elsődleges eredmény: az észlelt magányosság időbeli változása; másodlagos kimenetelek: az (I) közösségi hálózat összetételének és (II) az egészséggel kapcsolatos eredmények változása az idő múlásával. Mindezt chatbot kérdőíveken keresztül szerezték be.
A részvételhez, a haszonhoz és a csoporthoz való kötődéshez kapcsolódó teher és kockázatok jellege és mértéke: a résztvevőknek le kell tölteniük és telepíteniük kell az alkalmazást. A közösségi játékok csoport résztvevőit meghívják, hogy a saját hálózatukból származó emberekkel játsszanak, és olyan gyakran tervezhetnek, hogy kivel akarnak, de arra ösztönzik őket, hogy hetente legalább kétszer játsszanak. A nem személyes játékok csoportjának résztvevőit felkérik, hogy olyan gyakran játsszanak, ahányszor csak akarnak, de arra biztatják őket, hogy hetente legalább kétszer játsszanak. Minden résztvevőnek kérdőívet kell kitöltenie. Az alkalmazáson belüli kérdőíveket havonta adjuk ki: a teljes kérdőívet kiinduláskor, 6 hónap után és 12 hónap után (időtartam 1,5 óra), a magány kérdőívet pedig havonta (időtartam 10 perc). jó közérzet, egyesek érzékenynek tűnhetnek.
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
Gelderland
-
Nijmegen, Gelderland, Hollandia
- Radboudumc
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Leírás
Bevételi kritériumok:
- 65 éves vagy idősebb
- Hozzáférhet egy okostelefonhoz internetkapcsolattal
Kizárási kritériumok:
- Látási vagy kognitív károsodások, amelyek korlátozzák a mobiltelefon önálló használatát
- Nem beszél folyékonyan a holland nyelven
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Kezelés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Egyetlen
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: Társas játékok
A közösségi játékok csoport résztvevői hozzáférést kapnak egy olyan alkalmazáshoz, amelyben olyan játékok találhatók, amelyek vagy jól ismert játékok adaptációi, vagy új fejlesztésű játékok, amelyek mindegyike csak szöveges üzenetekkel és fényképekkel játszható.
A játék lényegében egy csevegőcsoport azokkal az emberekkel, akikkel meghívtad az adott játékra.
A résztvevők saját családjukkal és barátaikkal, valamint más, ugyanilyen állapotban lévő emberekkel játszhatnak.
|
Egy alkalmazás, amelyet egyszerű, közösségi játékokra terveztek chat környezetben.
Ezeket a játékokat úgy tervezték, hogy személyes interakciót váltsanak ki.
|
|
Aktív összehasonlító: Nem személyes játékok
Az aktív vezérlőcsoport résztvevői hozzáférést kapnak egy olyan alkalmazáshoz, amely „nem személyes játékokat” kínál.
A portál a közösségi játékok egy részét fogja tartalmazni, amelyeket nem személyes játékra alakítottak át.
Ez azt jelenti, hogy minden olyan szempont, amely a játékokat személyessé teszi, eltávolítva és elriasztva.
A megmaradt játékok továbbra is játszhatók másokkal (családdal/barátokkal és másokkal, akik ugyanolyan állapotban vannak), de úgy tervezték, hogy ne idézzenek elő személyes interakciót.
A résztvevőket arra kérik, hogy hetente legalább kétszer játsszák a játékokat, de olyan gyakran játszhatnak, ahányszor csak akarnak.
|
Egy alkalmazás, amelyet egyszerű, közösségi játékokra terveztek chat környezetben.
Ezeket a játékokat úgy tervezték, hogy ne váltsanak ki személyes interakciót.
|
|
Nincs beavatkozás: Passzív vezérlés
A passzív vezérlőcsoport hozzáférést kap egy olyan alkalmazáshoz, amely nem tartalmaz játékokat.
A többi csoporthoz hasonlóan a portál szolgál a kérdőívek kitöltésére.
Más játékok, (játék)alkalmazások vagy közösségi média platformok használata engedélyezett ebben a csoportban, akárcsak a többi csoportban.
Az egyetlen korlátozás, hogy nem férhetnek hozzá a közösségi játékokban és az aktív kontrollcsoportokban kínált játékokhoz.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
A magány közvetett
Időkeret: Három hónap
|
A közvetetten mért magányosság változása (De Jong Gierveld magányos skála (1-11 tartomány, magasabb, nagyobb magányra utal)) három hónap alatt a három csoport között
|
Három hónap
|
|
A magány közvetlen
Időkeret: Három hónap
|
A közvetlenül mért magányosság változása (Likert-skála (1-5 tartomány, magasabb, nagyobb magányra utal) három hónap alatt a három csoport között
|
Három hónap
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Magányos idősorok
Időkeret: Tizenkét hónap
|
A közvetetten mért magány időbeli változékonysága (De Jong Gierveld magányos skála (1-11 tartomány, a magasabb magasabb magányra utal) 12 hónap alatt
|
Tizenkét hónap
|
|
Jólét
Időkeret: Tizenkét hónap
|
A jólét változása (SPF-IL) a csoportok között tizenkét hónap alatt
|
Tizenkét hónap
|
|
Közösségi hálózat összetétele
Időkeret: Tizenkét hónap
|
A közösségi hálózat összetételének (NESTOR-LSN) változása a csoportok között tizenkét hónap alatt
|
Tizenkét hónap
|
Egyéb eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Játékviselkedés és társas interakciók
Időkeret: Tizenkét hónap
|
A résztvevők által játszott játékok adatai (a háttérjáték adataiból lekérve), mikor és kivel játsszák azokat (a játékok lejátszása után kiértékelt kérdőívekből származnak).
A kapcsolat típusára és intenzitására vonatkozó kérdéseket a NESTOR-LSN kérdőívből adaptáltuk.)
|
Tizenkét hónap
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Együttműködők
Nyomozók
- Kutatásvezető: Marcel Olde Rikkert, MD PhD, Radboud University Medical Center
Publikációk és hasznos linkek
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
Elsődleges befejezés (Tényleges)
A tanulmány befejezése (Tényleges)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 2020-6884
- 645.003.002 (Egyéb támogatási/finanszírozási szám: NWO)
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
IPD terv leírása
IPD megosztási időkeret
IPD-megosztási hozzáférési feltételek
Az IPD megosztását támogató információ típusa
- STUDY_PROTOCOL
- NEDV
- ANALYTIC_CODE
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .