Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Social Health Games: het gebruik van online games om eenzaamheid bij oudere volwassenen te verminderen

29 maart 2023 bijgewerkt door: Radboud University Medical Center

Social Health Games: een gamified interventie om eenzaamheid bij oudere volwassenen te verminderen - een gerandomiseerde gecontroleerde studie

Deze studie onderzoekt of sociale platformgames effectief zijn in het uitbreiden van het sociale netwerk en het verminderen van ervaren eenzaamheid bij ouderen. De nieuw ontwikkelde sociale games worden vergeleken met niet-persoonlijke games en niet met het spelen van games.

Studie Overzicht

Toestand

Beëindigd

Conditie

Gedetailleerde beschrijving

Achtergrond: eenzaamheid en sociaal isolement vormen een toenemend probleem bij ouderen met de vergrijzing van de samenleving. Een mogelijkheid om sociaal contact te bevorderen is via online games, die sociale interactie op afstand mogelijk maken.

Doel: onderzoeken of het spelen van sociale online games een gunstig effect heeft op subjectieve eenzaamheid en sociaal netwerk bij ouderen, in vergelijking met het spelen van niet-persoonlijke games en het niet spelen van games.

Onderzoeksopzet: 3-armige gerandomiseerde gecontroleerde studie.

Studiepopulatie: een steekproef van 300 menselijke vrijwilligers van 65 jaar en ouder die toegang hebben tot een smartphone en een internetverbinding. De steekproef wordt gelijkmatig verdeeld over de drie groepen.

Alle anderen mogen het spelportaal gebruiken; zij vormen de pool van mensen waarmee de deelnemers kunnen spelen. Deze pool wordt gevolgd binnen het spelportaal en stelde enkele vragen over hun medespelers en hun ervaringen met eenzaamheid. Mensen onder de 16 jaar kunnen spelen, maar worden niet gevolgd.

Interventie (indien van toepassing): Drie groepen: (I) Interventiegroep, die toegang krijgt tot een app met de social games, en gestimuleerd wordt om deze app zoveel mogelijk te gebruiken, (II) actieve controlegroep, die toegang krijgen tot een app met niet-persoonlijke games, en aangemoedigd worden om deze app zoveel mogelijk te gebruiken, (III) passieve controlegroep, die toegang krijgt tot een app zonder games. Het platform heeft een chatbot die is ontworpen om de vragenlijsten af ​​te nemen.

Vergelijking tussen groepen (I+II) en (III) zal uitwijzen of het spelen van games een effect heeft op eenzaamheid/sociaal netwerk.

Vergelijking tussen groepen (I) en (II) zal uitwijzen of het sociale aspect van games extra voordelen heeft ten opzichte van solo-games op eenzaamheid/sociaal netwerk.

Belangrijkste onderzoeksparameters/eindpunten: Primaire uitkomst: verandering in waargenomen eenzaamheid in de loop van de tijd; secundaire uitkomsten: verandering in (I) samenstelling van sociale netwerken en (II) gezondheidsgerelateerde uitkomsten in de loop van de tijd. Allemaal verkregen via chatbot-vragenlijsten.

Aard en omvang van de lasten en risico's verbonden aan participatie, uitkering en groepsgebondenheid: de deelnemers zullen de app moeten downloaden en installeren. Deelnemers aan de social games-groep worden uitgenodigd om games te spelen met mensen uit hun eigen netwerk en mogen zo vaak plannen als ze willen met wie ze willen, maar worden aangemoedigd om minimaal twee keer per week te spelen. Deelnemers aan de groep niet-persoonlijke games worden uitgenodigd om zo vaak als ze willen games te spelen, maar worden aangemoedigd om minstens twee keer per week te spelen. Alle deelnemers wordt gevraagd vragenlijsten in te vullen. Maandelijks worden in-app vragenlijsten afgenomen: de complete set vragenlijsten bij baseline, na 6 maanden en na 12 maanden (duur 1,5 uur), en de eenzaamheidsvragenlijst maandelijks (duur 10 minuten). Aangezien de vragenlijsten vragen bevatten over eenzaamheid en mentale welzijn, kunnen sommige als gevoelig worden ervaren.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

76

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

    • Gelderland
      • Nijmegen, Gelderland, Nederland
        • Radboudumc

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

65 jaar en ouder (Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • 65 jaar of ouder zijn
  • Beschikken over een smartphone met internetverbinding

Uitsluitingscriteria:

  • Visuele of cognitieve beperkingen die het zelfstandig gebruik van een mobiele telefoon beperken
  • De Nederlandse taal niet vloeiend beheersen

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Enkel

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Sociale spellen
Deelnemers aan de sociale games-groep krijgen toegang tot een app met games die ofwel aanpassingen zijn van bekende games of nieuw ontwikkelde games, allemaal ontworpen om te worden gespeeld met alleen tekstberichten en foto's. Een game is in wezen een chatgroep met de mensen die je hebt uitgenodigd om die specifieke game te spelen. Deelnemers kunnen spelen met hun eigen netwerk van familie en vrienden, maar ook met andere mensen in dezelfde toestand.
Een app die is ontworpen om eenvoudige, sociale games te spelen in een chatomgeving. Deze spellen zijn ontworpen om persoonlijke interactie uit te lokken.
Actieve vergelijker: Niet-persoonlijke spellen
Deelnemers in de actieve controlegroep krijgen toegang tot een app die 'non-personal games' aanbiedt. Het portaal zal een subset van de sociale games bevatten, die zijn aangepast voor niet-persoonlijk spel. Dit betekent dat alle aspecten die de spellen persoonlijk maken, worden verwijderd en ontmoedigd. De spellen die overblijven kunnen nog steeds met anderen gespeeld worden (familie/vrienden en anderen in dezelfde toestand), maar zijn ontworpen om geen persoonlijke interactie uit te lokken. Deelnemers wordt gevraagd om de spellen minimaal twee keer per week te spelen, maar ze mogen zo vaak spelen als ze willen.
Een app die is ontworpen om eenvoudige, sociale games te spelen in een chatomgeving. Deze spellen zijn ontworpen om geen persoonlijke interactie uit te lokken.
Geen tussenkomst: Passieve controle
De passieve controlegroep krijgt toegang tot een app die geen games bevat. Net als bij de andere groepen wordt het portaal gebruikt om de vragenlijsten in te vullen. Gebruik van andere games, (gaming)apps of social media platforms is in deze groep toegestaan, net als in de andere groepen. De enige beperking is dat ze geen toegang hebben tot de games die worden aangeboden in de sociale games en actieve controlegroepen.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Eenzaamheid indirect
Tijdsspanne: Drie maanden
De verandering in indirect gemeten eenzaamheid (eenzaamheidsschaal van De Jong Gierveld (bereik 1-11, hoger geeft meer eenzaamheid aan)) gedurende drie maanden tussen de drie groepen
Drie maanden
Eenzaamheid direct
Tijdsspanne: Drie maanden
De verandering in direct gemeten eenzaamheid (Likert-schaal (bereik 1-5, hoger geeft meer eenzaamheid aan) gedurende drie maanden tussen de drie groepen
Drie maanden

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Eenzaamheid tijdreeks
Tijdsspanne: Twaalf maanden
De temporele variabiliteit in indirect gemeten eenzaamheid (De Jong Gierveld eenzaamheidsschaal (bereik 1-11, hoger geeft meer eenzaamheid aan)) gedurende twaalf maanden
Twaalf maanden
Welzijn
Tijdsspanne: Twaalf maanden
De verandering in welzijn (SPF-IL) tussen de groepen gedurende twaalf maanden
Twaalf maanden
Samenstelling sociaal netwerk
Tijdsspanne: Twaalf maanden
De verandering in de samenstelling van het sociale netwerk (NESTOR-LSN) tussen de groepen gedurende twaalf maanden
Twaalf maanden

Andere uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Spelgedrag en sociale interacties
Tijdsspanne: Twaalf maanden
Gegevens over de games die deelnemers spelen (opgehaald uit de backend-gamegegevens), wanneer en met wie ze deze spelen (opgehaald uit vragenlijsten die zijn beoordeeld nadat games zijn gespeeld. Vragen over relatietype en -intensiteit zijn overgenomen uit de NESTOR-LSN-vragenlijst.)
Twaalf maanden

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Marcel Olde Rikkert, MD PhD, Radboud University Medical Center

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

1 april 2021

Primaire voltooiing (Werkelijk)

28 maart 2022

Studie voltooiing (Werkelijk)

28 maart 2022

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

28 januari 2021

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

28 januari 2021

Eerst geplaatst (Werkelijk)

2 februari 2021

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

31 maart 2023

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

29 maart 2023

Laatst geverifieerd

1 januari 2021

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Andere studie-ID-nummers

  • 2020-6884
  • 645.003.002 (Ander subsidie-/financieringsnummer: NWO)

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

JA

Beschrijving IPD-plan

Geanonimiseerde vragenlijst- en backend-spelgegevens worden na afronding van het project en alle data-analyses opgeslagen in de repository van de Data Archiving and Networked Services (DANS-Easy). Daarna is het open access beschikbaar.

IPD-tijdsbestek voor delen

Na afloop van het project (medio 2024).

IPD-toegangscriteria voor delen

Vrije toegang

IPD delen Ondersteunend informatietype

  • LEERPROTOCOOL
  • SAP
  • ANALYTIC_CODE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

3
Abonneren