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Juegos sociales de salud: el uso de juegos en línea para disminuir la soledad en adultos mayores

29 de marzo de 2023 actualizado por: Radboud University Medical Center

Juegos sociales de salud: una intervención gamificada para disminuir la soledad en adultos mayores: un ensayo controlado aleatorio

Este estudio examina si los juegos de plataformas sociales son efectivos para expandir la red social y disminuir los niveles de soledad que experimentan los adultos mayores. Los juegos sociales desarrollados recientemente se compararán con juegos no personales y juegos que no son juegos.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Descripción detallada

Justificación: la soledad y el aislamiento social son un problema creciente en los adultos mayores con el envejecimiento de la sociedad. Una opción para fomentar el contacto social es a través de los juegos online, que permiten la interacción social a distancia.

Objetivo: investigar si jugar juegos sociales en línea tiene un efecto beneficioso sobre la soledad subjetiva y la red social en adultos mayores, en comparación con jugar juegos no personales y no jugar juegos.

Diseño del estudio: ensayo controlado aleatorizado de 3 brazos.

Población de estudio: Una muestra de 300 voluntarios humanos de 65 años en adelante, que tienen acceso a un teléfono inteligente y conexión a internet. La muestra se distribuirá uniformemente entre los tres grupos.

Todos los demás pueden usar el portal de juegos; formarán el grupo de personas con las que los participantes podrán jugar. Este grupo será rastreado dentro del portal de juegos y planteará algunas preguntas sobre sus compañeros de juego y sus experiencias de soledad. Las personas menores de 16 años pueden jugar pero no serán rastreadas.

Intervención (si corresponde): Tres grupos: (I) grupo de intervención, a quienes se les dará acceso a una aplicación con los juegos sociales, y se les anima a usar esta aplicación tanto como sea posible, (II) grupo de control activo, a quienes se les dado acceso a una aplicación con juegos no personales, y se les anima a usar esta aplicación tanto como sea posible, (III) grupo de control pasivo, a quienes se les dará acceso a una aplicación sin juegos. La plataforma cuenta con un chatbot diseñado para tomar los cuestionarios.

La comparación entre los grupos (I+II) y (III) mostrará si jugar tiene un efecto sobre la soledad/red social.

La comparación entre los grupos (I) y (II) mostrará si el aspecto social de los juegos tiene beneficios adicionales sobre los juegos en solitario en la soledad/red social.

Principales parámetros/criterios de valoración del estudio: Resultado primario: cambio en la soledad percibida a lo largo del tiempo; resultados secundarios: cambio en (I) la composición de la red social y (II) los resultados relacionados con la salud a lo largo del tiempo. Todo adquirido a través de cuestionarios de chatbot.

Naturaleza y alcance de la carga y los riesgos asociados con la participación, el beneficio y la relación con el grupo: los participantes deberán descargar e instalar la aplicación. Se invitará a los participantes en el grupo de juegos sociales a jugar con personas de su propia red y pueden planificar con la frecuencia que quieran con quien quieran, pero se les anima a jugar al menos dos veces por semana. Se invitará a los participantes en el grupo de juegos no personales a jugar con la frecuencia que deseen, pero se les anima a jugar al menos dos veces por semana. Se pide a todos los participantes que completen cuestionarios. Los cuestionarios en la aplicación se administrarán mensualmente: el conjunto completo de cuestionarios al inicio, después de 6 meses y después de 12 meses (duración de 1,5 horas), y el cuestionario de soledad mensualmente (duración de 10 minutos) Dado que los cuestionarios contienen preguntas sobre soledad y problemas mentales, bienestar, algunos pueden ser percibidos como sensibles.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

76

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

    • Gelderland
      • Nijmegen, Gelderland, Países Bajos
        • Radboudumc

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

65 años y mayores (Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Tener 65 años o más
  • Tener acceso a un teléfono inteligente con conexión a Internet

Criterio de exclusión:

  • Deficiencias visuales o cognitivas que limitan el uso independiente de un teléfono móvil
  • No hablar con fluidez el idioma holandés.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Tratamiento
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Único

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: Juegos sociales
Los participantes en el grupo de juegos sociales tendrán acceso a una aplicación con juegos que son adaptaciones de juegos conocidos o juegos desarrollados recientemente, todos diseñados para jugar solo con mensajes de texto y fotos. Un juego es esencialmente un grupo de chat con las personas a las que invitaste a jugar ese juego específico. Los participantes pueden jugar con su propia red de familiares y amigos, así como con otras personas en la misma condición.
Una aplicación diseñada para jugar juegos sociales simples en un entorno de chat. Estos juegos están diseñados para provocar la interacción personal.
Comparador activo: Juegos no personales
Los participantes en el grupo de control activo tendrán acceso a una aplicación que ofrece "juegos no personales". El portal contendrá un subconjunto de los juegos sociales, que han sido adaptados para juegos no personales. Esto significa que todos los aspectos que hacen que los juegos sean personales se eliminan y desaconsejan. Los juegos que quedan todavía se pueden jugar con otras personas (familiares/amigos y otras personas en la misma condición), pero están diseñados para no generar interacción personal. Se pide a los participantes que jueguen los juegos al menos dos veces por semana, pero pueden jugar con la frecuencia que deseen.
Una aplicación diseñada para jugar juegos sociales simples en un entorno de chat. Estos juegos están diseñados para no provocar la interacción personal.
Sin intervención: Control pasivo
El grupo de control pasivo tendrá acceso a una aplicación que no contiene juegos. Al igual que los otros grupos, el portal se utiliza para completar los cuestionarios. El uso de otros juegos, aplicaciones (de juegos) o plataformas de redes sociales está permitido en este grupo, al igual que en los demás grupos. La única restricción no tendrán acceso a los juegos ofrecidos en los juegos sociales y grupos de control activo.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Soledad indirecta
Periodo de tiempo: Tres meses
El cambio en la soledad medida indirectamente (escala de soledad De Jong Gierveld (rango 1-11, más alto indica más soledad)) durante tres meses entre los tres grupos
Tres meses
Soledad directa
Periodo de tiempo: Tres meses
El cambio en la soledad medida directamente (escala Likert (rango 1-5, más alto indica más soledad) durante tres meses entre los tres grupos
Tres meses

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Serie de tiempo de soledad
Periodo de tiempo: Doce meses
La variabilidad temporal en la soledad medida indirectamente (escala de soledad de De Jong Gierveld (rango 1-11, más alto indica más soledad)) durante doce meses
Doce meses
Bienestar
Periodo de tiempo: Doce meses
El cambio en el bienestar (SPF-IL) entre los grupos durante doce meses
Doce meses
Composición de redes sociales
Periodo de tiempo: Doce meses
El cambio en la composición de la red social (NESTOR-LSN) entre los grupos durante doce meses
Doce meses

Otras medidas de resultado

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Comportamiento de juego e interacciones sociales.
Periodo de tiempo: Doce meses
Datos sobre los juegos que juegan los participantes (obtenidos de los datos del juego backend), cuándo y con quién los juegan (obtenidos de los cuestionarios evaluados después de que se hayan jugado los juegos). Las preguntas sobre el tipo de relación y la intensidad se han adaptado del cuestionario NESTOR-LSN).
Doce meses

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Investigadores

  • Investigador principal: Marcel Olde Rikkert, MD PhD, Radboud University Medical Center

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

1 de abril de 2021

Finalización primaria (Actual)

28 de marzo de 2022

Finalización del estudio (Actual)

28 de marzo de 2022

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

28 de enero de 2021

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

28 de enero de 2021

Publicado por primera vez (Actual)

2 de febrero de 2021

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

31 de marzo de 2023

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

29 de marzo de 2023

Última verificación

1 de enero de 2021

Más información

Términos relacionados con este estudio

Otros números de identificación del estudio

  • 2020-6884
  • 645.003.002 (Otro número de subvención/financiamiento: NWO)

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

Descripción del plan IPD

El cuestionario anónimo y los datos del juego back-end se almacenarán en el repositorio de los Servicios de red y archivo de datos (DANS-Easy) después de finalizar el proyecto y todos los análisis de datos. Después de eso, está disponible en acceso abierto.

Marco de tiempo para compartir IPD

Después de la finalización del proyecto (mediados de 2024).

Criterios de acceso compartido de IPD

Acceso abierto

Tipo de información de apoyo para compartir IPD

  • PROTOCOLO DE ESTUDIO
  • SAVIA
  • CÓDIGO_ANALÍTICO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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