Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Chronická pooperační dětská bolest. Hodnocení rizikových faktorů pro rozvoj chronické pooperační bolesti u dětí a dospívajících podstupujících chirurgický zákrok v nemocnici prvního stupně

12. srpna 2021 aktualizováno: Guillermo Ceniza Bordallo

Rizikové faktory pro rozvoj chronické pooperační dětské bolesti: observační studie

Chronická pooperační bolest měla prevalenci 20 %. Vychází z rizikových faktorů, ale nedávný výzkum poskytuje nové potenciální rizikové faktory pro rozvoj chronické pooperační dětské bolesti.

Aby se rozšířil soubor znalostí, je navržena observační studie u dětských pacientů podstupujících chirurgický zákrok.

Přehled studie

Postavení

Zápis na pozvánku

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Kohorta dětských pacientů podstupujících chirurgický zákrok bude sledována v nemocnici pro matku a dítě 12. října v Madridu. Bude sledována skupina pacientů, u kterých se rozvine pooperační chronická bolest, a skupina, u kterých se nerozvine, a budou studovány rizikové faktory.

Před chirurgickým zákrokem budou analyzovány rizikové faktory popsané v literatuře. Děti budou sledovány až 6 měsíců po operaci.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Očekávaný)

260

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Španělsko
      • Madrid, Španělsko, 28040
        • Faculty of Nurse, Physiotherapy and Podiatry. University Complutense of Madrid

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

4 roky až 18 let (Dítě, Dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

N/A

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Metoda odběru vzorků

Ukázka pravděpodobnosti

Studijní populace

Pediatrická populace podstupující chirurgický zákrok.

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Děti ve věku od 4 let do 18 let. Podstupování chirurgického zákroku pro jakýkoli chirurgický obor. Status ASA (Americká společnost anesteziologů) od I. do III.

Kritéria vyloučení:

  • Děti, které nerozumí a mluví španělsky správně. Děti s problémy verbální komunikace.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
Děti, u kterých se rozvine chronická pooperační bolest
Děti, které měly chronickou bolest 3 měsíce po operaci
Postup: Chirurgická operace
Dětská chirurgie s hospitalizací
Děti, u kterých se nevyvine chronická pooperační bolest
Děti, u kterých se nevyvine chronická bolest 3 měsíce po operaci

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Typ operace
Časové okno: 1 den předoperační
Specializace na chirurgii.
1 den předoperační
Předchozí patologie
Časové okno: 1 den předoperační
Předchozí patologie
1 den předoperační
Základní dětská katastrofa
Časové okno: 1 den předoperační
Katastrofizující škála Assess by Child. The Pain Catastrophizing Scale-Child (PCS-C); je validovaná sebehodnota, která se používá k hodnocení negativního myšlení spojeného s bolestí. PCS-C obsahuje 13 položek, které jsou hodnoceny na 5bodové škále od 0 = „vůbec nepravda“ do 4 = „velmi pravdivá“. Položky jsou rozděleny do tří subškál: ruminace (4 položky, např. "Když mě bolí, nemůžu to nechat z mysli"), zvětšení (3 položky, např. "Když mám bolesti, myslím na další bolestivé události") a bezmoc (6 položek, např. "Když mám bolesti, mám pocit, že nemůžu dál"
1 den předoperační
Změna dítěte katastrofální ve 3 měsících po operaci
Časové okno: 3 měsíce
Katastrofizující škála Assess by Child. The Pain Catastrophizing Scale-Child (PCS-C); je validovaná sebehodnota, která se používá k hodnocení negativního myšlení spojeného s bolestí. PCS-C obsahuje 13 položek, které jsou hodnoceny na 5bodové škále od 0 = „vůbec nepravda“ do 4 = „velmi pravdivá“. Položky jsou rozděleny do tří subškál: ruminace (4 položky, např. "Když mě bolí, nemůžu to nechat z mysli"), zvětšení (3 položky, např. "Když mám bolesti, myslím na další bolestivé události") a bezmoc (6 položek, např. "Když mám bolesti, mám pocit, že nemůžu dál"
3 měsíce
Změna dětské katastrofy v 6 měsících po operaci
Časové okno: 6 měsíců
Katastrofizující škála Assess by Child. The Pain Catastrophizing Scale-Child (PCS-C); je validovaná sebehodnota, která se používá k hodnocení negativního myšlení spojeného s bolestí. PCS-C obsahuje 13 položek, které jsou hodnoceny na 5bodové škále od 0 = „vůbec nepravda“ do 4 = „velmi pravdivá“. Položky jsou rozděleny do tří subškál: ruminace (4 položky, např. "Když mě bolí, nemůžu to nechat z mysli"), zvětšení (3 položky, např. "Když mám bolesti, myslím na další bolestivé události") a bezmoc (6 položek, např. "Když mám bolesti, mám pocit, že nemůžu dál"
6 měsíců
Základní dětská úzkost
Časové okno: 1 den předoperační
Škála CPASS (Assess by Child Anxiety Symptoms Symptoms Scale) je 20položková škála pro děti upravená z dospělého PASS-20. U každého výroku jsou děti požádány, aby ohodnotily, do jaké míry takto myslí, jednají nebo cítí, na stupnici od 0 („nikdy nemyslet, nejednat nebo se tak necítit“') do 5 („vždy myslet, jednat nebo se tak cítíte''). Celkové skóre se pohybuje od 0 do 100, přičemž vyšší skóre ukazuje na vyšší úroveň úzkosti z bolesti.
1 den předoperační
Změna dětské úzkosti ve 3 měsících po operaci
Časové okno: 3 měsíce
Škála CPASS (Assess by Child Anxiety Symptoms Symptoms Scale) je 20položková škála pro děti upravená z dospělého PASS-20. U každého výroku jsou děti požádány, aby ohodnotily, do jaké míry takto myslí, jednají nebo cítí, na stupnici od 0 („nikdy nemyslet, nejednat nebo se tak necítit“') do 5 („vždy myslet, jednat nebo se tak cítíte''). Celkové skóre se pohybuje od 0 do 100, přičemž vyšší skóre ukazuje na vyšší úroveň úzkosti z bolesti.
3 měsíce
Změna dětské úzkosti v 6 měsících po operaci
Časové okno: 6 měsíců
Škála CPASS (Assess by Child Anxiety Symptoms Symptoms Scale) je 20položková škála pro děti upravená z dospělého PASS-20. U každého výroku jsou děti požádány, aby ohodnotily, do jaké míry takto myslí, jednají nebo cítí, na stupnici od 0 („nikdy nemyslet, nejednat nebo se tak necítit“') do 5 („vždy myslet, jednat nebo se tak cítíte''). Celkové skóre se pohybuje od 0 do 100, přičemž vyšší skóre ukazuje na vyšší úroveň úzkosti z bolesti.
6 měsíců
Základní rušení bolesti
Časové okno: 1 den předoperační
Posouzení pomocí PROMIS-Pediatric Pain Interference Scale (PPIS): 8-položkový PPIS hodnotí, jak bolest dítěte zasahovala do určitých aspektů jeho života za posledních 7 dní (např. spánek, pozornost, školní práce, fyzické aktivity, emoce). Každá položka je hodnocena na 5bodové škále od „nikdy“ po „téměř vždy“. Skóre se pohybuje od 0 do 32, kde vyšší skóre naznačuje větší funkční poškození související s bolestí.
1 den předoperační
Změna rušení bolesti po 3 měsících po operaci
Časové okno: 3 měsíce
Posouzení pomocí PROMIS-Pediatric Pain Interference Scale (PPIS): 8-položkový PPIS hodnotí, jak bolest dítěte zasahovala do určitých aspektů jeho života za posledních 7 dní (např. spánek, pozornost, školní práce, fyzické aktivity, emoce). Každá položka je hodnocena na 5bodové škále od „nikdy“ po „téměř vždy“. Skóre se pohybuje od 0 do 32, kde vyšší skóre naznačuje větší funkční poškození související s bolestí.
3 měsíce
Změna interference bolesti v 6 měsících po operaci
Časové okno: 6 měsíců
Posouzení pomocí PROMIS-Pediatric Pain Interference Scale (PPIS): 8-položkový PPIS hodnotí, jak bolest dítěte zasahovala do určitých aspektů jeho života za posledních 7 dní (např. spánek, pozornost, školní práce, fyzické aktivity, emoce). Každá položka je hodnocena na 5bodové škále od „nikdy“ po „téměř vždy“. Skóre se pohybuje od 0 do 32, kde vyšší skóre naznačuje větší funkční poškození související s bolestí.
6 měsíců
Základní dítě Strach z bolesti
Časové okno: 1 den předoperační
Posouzení podle dotazníku strachu z bolesti u dětí (FOPQ-C): Jedná se o ověřené sebehodnocení, které se používá k hodnocení strachu z bolesti u dětí. FOPQ-C zahrnuje 23 položek, které jsou hodnoceny na 5bodové stupnici v rozsahu 0=" vůbec ne" 5="velmi pravdivé". Položky jsou rozděleny do dvou subškál: strach z bolesti a vyhýbavé aktivity.
1 den předoperační
Změna dítěte Strach z bolesti ve 3 měsících po operaci
Časové okno: 3 měsíce
Posouzení podle dotazníku strachu z bolesti u dětí (FOPQ-C): Jedná se o ověřené sebehodnocení, které se používá k hodnocení strachu z bolesti u dětí. FOPQ-C zahrnuje 23 položek, které jsou hodnoceny na 5bodové stupnici v rozsahu 0=" vůbec ne" 5="velmi pravdivé". Položky jsou rozděleny do dvou subškál: strach z bolesti a vyhýbavé aktivity.
3 měsíce
Změna dítěte Strach z bolesti v 6 měsících po operaci
Časové okno: 6 měsíců
Posouzení podle dotazníku strachu z bolesti u dětí (FOPQ-C): Jedná se o ověřené sebehodnocení, které se používá k hodnocení strachu z bolesti u dětí. FOPQ-C zahrnuje 23 položek, které jsou hodnoceny na 5bodové stupnici v rozsahu 0=" vůbec ne" 5="velmi pravdivé". Položky jsou rozděleny do dvou subškál: strach z bolesti a vyhýbavé aktivity.
6 měsíců
Základní dětská kineziofobie
Časové okno: 1 den předoperační
Posouzení podle Tampa Scale Kinesiophobia (TSK-11). Jedná se o 11bodovou stupnici, která měří strach z bolesti a zranění vyvolaného pohybem. Položky stupnice se pohybují od 0 (zcela nesouhlasím) do 4 (zcela souhlasím) se 4 položkami s obráceným skóre. Celkové skóre se pohybuje od 25 do 56, přičemž vyšší skóre ukazuje na větší strach z pohybu.
1 den předoperační
Změna dětské kineziofobie ve 3 měsících po operaci
Časové okno: 3 měsíce
Posouzení podle Tampa Scale Kinesiophobia (TSK-11). Jedná se o 11bodovou stupnici, která měří strach z bolesti a zranění vyvolaného pohybem. Položky stupnice se pohybují od 0 (zcela nesouhlasím) do 4 (zcela souhlasím) se 4 položkami s obráceným skóre. Celkové skóre se pohybuje od 25 do 56, přičemž vyšší skóre ukazuje na větší strach z pohybu.
3 měsíce
Změna dětské kinesiofobie v 6 měsících po operaci
Časové okno: 6 měsíců
Posouzení podle Tampa Scale Kinesiophobia (TSK-11). Jedná se o 11bodovou stupnici, která měří strach z bolesti a zranění vyvolaného pohybem. Položky stupnice se pohybují od 0 (zcela nesouhlasím) do 4 (zcela souhlasím) se 4 položkami s obráceným skóre. Celkové skóre se pohybuje od 25 do 56, přičemž vyšší skóre ukazuje na větší strach z pohybu.
6 měsíců
Základní kvalita života související se zdravím u dětí
Časové okno: 1 den předoperační
Pediatrická kvalita života verze 4.0 (PedsQL 4.0), která je široce používaným měřítkem kvality života související se zdravím dětí. PedsQL se skládá z 23 položek a zahrnuje jak zprávu o dítěti (pro osoby ve věku 8 let a více). PedsQL posuzuje následující čtyři oblasti fungování: fyzickou, emocionální, sociální a školní a položky jsou hodnoceny na pětibodové škále Likertova typu, která se pohybuje od 0 (nikdy problém) do 4 (téměř vždy problém). Položky jsou převedeny tak, aby vytvořily stupnici 0-100, přičemž vyšší skóre odráží vyšší kvalitu života.
1 den předoperační
Změna kvality života související se zdravím u dětí ve 3 měsících po operaci
Časové okno: 3 měsíce
Pediatrická kvalita života verze 4.0 (PedsQL 4.0), která je široce používaným měřítkem kvality života související se zdravím dětí. PedsQL se skládá z 23 položek a zahrnuje jak zprávu o dítěti (pro osoby ve věku 8 let a více). PedsQL posuzuje následující čtyři oblasti fungování: fyzickou, emocionální, sociální a školní a položky jsou hodnoceny na pětibodové škále Likertova typu, která se pohybuje od 0 (nikdy problém) do 4 (téměř vždy problém). Položky jsou převedeny tak, aby vytvořily stupnici 0-100, přičemž vyšší skóre odráží vyšší kvalitu života.
3 měsíce
Změna kvality života související se zdravím u dětí v 6 měsících po operaci
Časové okno: 6 měsíců
Pediatrická kvalita života verze 4.0 (PedsQL 4.0), která je široce používaným měřítkem kvality života související se zdravím dětí. PedsQL se skládá z 23 položek a zahrnuje jak zprávu o dítěti (pro osoby ve věku 8 let a více). PedsQL posuzuje následující čtyři oblasti fungování: fyzickou, emocionální, sociální a školní a položky jsou hodnoceny na pětibodové škále Likertova typu, která se pohybuje od 0 (nikdy problém) do 4 (téměř vždy problém). Položky jsou převedeny tak, aby vytvořily stupnici 0-100, přičemž vyšší skóre odráží vyšší kvalitu života.
6 měsíců
Základní intenzita bolesti
Časové okno: 1 den předoperační
Assess by The Numerical Rating Scale (NRS) je verbálně podávaná škála, která měří intenzitu bolesti (''jak velkou bolest právě teď cítíte?''). NRS lze také použít k měření nepříjemnosti bolesti („jak nepříjemná/strašná/hnusná je bolest právě teď?“). Koncové body představují extrémy prožitku bolesti.
1 den předoperační
Změna intenzity bolesti 3 měsíce po operaci
Časové okno: 3 měsíce
Assess by The Numerical Rating Scale (NRS) je verbálně podávaná škála, která měří intenzitu bolesti (''jak velkou bolest právě teď cítíte?''). NRS lze také použít k měření nepříjemnosti bolesti („jak nepříjemná/strašná/hnusná je bolest právě teď?“). Koncové body představují extrémy prožitku bolesti.
3 měsíce
Změna intenzity bolesti za 6 měsíců po operaci
Časové okno: 6 měsíců
Assess by The Numerical Rating Scale (NRS) je verbálně podávaná škála, která měří intenzitu bolesti (''jak velkou bolest právě teď cítíte?''). NRS lze také použít k měření nepříjemnosti bolesti („jak nepříjemná/strašná/hnusná je bolest právě teď?“). Koncové body představují extrémy prožitku bolesti.
6 měsíců

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Základní rodičovská úzkost
Časové okno: 1 den předoperační
Posouzení podle symptomů bolesti a úzkosti – krátká forma (PASS-20) PASS-2022 se skládá z 20 položek, které měří myšlenky, pocity, chování a fyzické pocity spojené se strachem a úzkostí, které doprovázejí prožívání a očekávání bolesti. Každá položka je hodnocena na stupnici od 0 (nikdy) do 5 (vždy) a celkové skóre se pohybuje od 0 do 100. PASS-20 má čtyři subškály: kognitivní, únik/vyhýbání se, strach a fyziologická úzkost.
1 den předoperační
Změna rodičovské úzkosti ve 3 měsících po operaci
Časové okno: 3 měsíce
Posouzení podle symptomů bolesti a úzkosti – krátká forma (PASS-20) PASS-2022 se skládá z 20 položek, které měří myšlenky, pocity, chování a fyzické pocity spojené se strachem a úzkostí, které doprovázejí prožívání a očekávání bolesti. Každá položka je hodnocena na stupnici od 0 (nikdy) do 5 (vždy) a celkové skóre se pohybuje od 0 do 100. PASS-20 má čtyři subškály: kognitivní, únik/vyhýbání se, strach a fyziologická úzkost.
3 měsíce
Změna rodičovské úzkosti v 6 měsících po operaci
Časové okno: 6 měsíců
Posouzení podle symptomů bolesti a úzkosti – krátká forma (PASS-20) PASS-2022 se skládá z 20 položek, které měří myšlenky, pocity, chování a fyzické pocity spojené se strachem a úzkostí, které doprovázejí prožívání a očekávání bolesti. Každá položka je hodnocena na stupnici od 0 (nikdy) do 5 (vždy) a celkové skóre se pohybuje od 0 do 100. PASS-20 má čtyři subškály: kognitivní, únik/vyhýbání se, strach a fyziologická úzkost.
6 měsíců
Základní katastrofa rodičů
Časové okno: 1 den předoperační
Zpráva Pain Catastrophizing Scale-Parent report (PCS-P) je validovaná sebehodnocení, která se používá k hodnocení negativního myšlení spojeného s bolestí. PCS-P obsahuje 13 položek, které jsou hodnoceny na 5bodové škále od 0 = „vůbec nepravda“ do 4 = „velmi pravdivá“. Položky jsou rozděleny do tří subškál: ruminace (4 položky, např. "Když má moje dítě bolesti, nemůžu to nechat z mysli"), zvětšení (3 položky, např. "Když má moje dítě bolesti, stále myslím na další bolestivé události") a bezmoc (6 položek, např. "Když má moje dítě bolesti, mám pocit, že nemůžu dál"
1 den předoperační
Změna rodiče Katastrofizující 3 měsíce po operaci
Časové okno: 3 měsíce
Zpráva Pain Catastrophizing Scale-Parent report (PCS-P) je ověřená sebehodnota, která se používá k posouzení negativního myšlení spojeného s bolestí. PCS-P obsahuje 13 položek, které jsou hodnoceny na 5bodové škále od 0 = „vůbec nepravda“ do 4 = „velmi pravdivá“. Položky jsou rozděleny do tří subškál: ruminace (4 položky, např. "Když má moje dítě bolesti, nemůžu to nechat z mysli"), zvětšení (3 položky, např. "Když má moje dítě bolesti, stále myslím na další bolestivé události") a bezmoc (6 položek, např. "Když má moje dítě bolesti, mám pocit, že nemůžu dál"
3 měsíce
Změna rodiče Katastrofizující 6 měsíců po operaci
Časové okno: 6 měsíců
Zpráva Pain Catastrophizing Scale-Parent report (PCS-P) je ověřená sebehodnota, která se používá k posouzení negativního myšlení spojeného s bolestí. PCS-P obsahuje 13 položek, které jsou hodnoceny na 5bodové škále od 0 = „vůbec nepravda“ do 4 = „velmi pravdivá“. Položky jsou rozděleny do tří subškál: ruminace (4 položky, např. "Když má moje dítě bolesti, nemůžu to nechat z mysli"), zvětšení (3 položky, např. "Když má moje dítě bolesti, stále myslím na další bolestivé události") a bezmoc (6 položek, např. "Když má moje dítě bolesti, mám pocit, že nemůžu dál"
6 měsíců
Základní rodič Strach z bolesti
Časové okno: 1 den předoperační
Posuďte podle dotazníku strachu z bolesti – rodiče (FOPQ-P): Jedná se o ověřené sebehodnocení, které se používá k hodnocení strachu z bolesti u rodičů, jejichž děti trpí bolestí. FOPQ-P zahrnuje 24 položek, které jsou hodnoceny na 5bodové škále v rozsahu 0=" vůbec ne" 5="velmi pravdivé". Položky jsou rozděleny do tří subškál: strach z bolesti, vyhýbání se aktivitám a vyhýbání se škole.
1 den předoperační
Změna rodiče Strach z bolesti 3 měsíce po operaci
Časové okno: 3 měsíce
Posuďte podle dotazníku strachu z bolesti – rodiče (FOPQ-P): Jedná se o ověřené sebehodnocení, které se používá k hodnocení strachu z bolesti u rodičů, jejichž děti trpí bolestí. FOPQ-P zahrnuje 24 položek, které jsou hodnoceny na 5bodové škále v rozsahu 0=" vůbec ne" 5="velmi pravdivé". Položky jsou rozděleny do tří subškál: strach z bolesti, vyhýbání se aktivitám a vyhýbání se škole.
3 měsíce
Změna rodiče Strach z bolesti v 6 měsících po operaci
Časové okno: 6 měsíců
Posuďte podle dotazníku strachu z bolesti – rodiče (FOPQ-P): Jedná se o ověřené sebehodnocení, které se používá k hodnocení strachu z bolesti u rodičů, jejichž děti trpí bolestí. FOPQ-P zahrnuje 24 položek, které jsou hodnoceny na 5bodové škále v rozsahu 0=" vůbec ne" 5="velmi pravdivé". Položky jsou rozděleny do tří subškál: strach z bolesti, vyhýbání se aktivitám a vyhýbání se škole.
6 měsíců
Základní rodičovská kinesiofobie
Časové okno: 1 den předoperační
Posouzení podle Tampa Scale Kinesiophobia (TSK-11). Jedná se o 11bodovou stupnici, která měří strach z bolesti a zranění vyvolaného pohybem. Položky stupnice se pohybují od 0 (zcela nesouhlasím) do 4 (zcela souhlasím) se 4 položkami s obráceným skóre. Celkové skóre se pohybuje od 25 do 56, přičemž vyšší skóre ukazuje na větší strach z pohybu.
1 den předoperační
Změna rodiče kinesiofobie ve 3 měsících po operaci
Časové okno: 3 měsíce
Posouzení podle Tampa Scale Kinesiophobia (TSK-11). Jedná se o 11bodovou stupnici, která měří strach z bolesti a zranění vyvolaného pohybem. Položky stupnice se pohybují od 0 (zcela nesouhlasím) do 4 (zcela souhlasím) se 4 položkami s obráceným skóre. Celkové skóre se pohybuje od 25 do 56, přičemž vyšší skóre ukazuje na větší strach z pohybu.
3 měsíce
Změna rodiče kinesiofobie v 6 měsících po operaci
Časové okno: Výchozí stav, 3 měsíce, 6 měsíců
Posouzení podle Tampa Scale Kinesiophobia (TSK-11). Jedná se o 11bodovou stupnici, která měří strach z bolesti a zranění vyvolaného pohybem. Položky stupnice se pohybují od 0 (zcela nesouhlasím) do 4 (zcela souhlasím) se 4 položkami s obráceným skóre. Celkové skóre se pohybuje od 25 do 56, přičemž vyšší skóre ukazuje na větší strach z pohybu.
Výchozí stav, 3 měsíce, 6 měsíců
Základní kvalita života související se zdravím u dětí
Časové okno: 1 den předoperační
Assess by Pediatric Quality of Life verze 4.0 Parent Version (PedsQL 4.0), což je široce používané měřítko kvality života související se zdravím dětí. PedsQL se skládá z 23 položek, rodičovských proxy zpráv o kvalitě života mladších dětí. Zprávy rodičovského zástupce byly také použity pro děti ve věkovém rozmezí od 2 do 18 let. PedsQL posuzuje následující čtyři oblasti fungování: fyzickou, emocionální, sociální a školní a položky jsou hodnoceny na pětibodové škále Likertova typu, která se pohybuje od 0 (nikdy problém) do 4 (téměř vždy problém). Položky jsou převedeny tak, aby vytvořily stupnici 0-100, přičemž vyšší skóre odráží vyšší kvalitu života.
1 den předoperační
Změna kvality života související se zdravím u dětí ve 3 měsících po operaci
Časové okno: 3 měsíce
Assess by Pediatric Quality of Life verze 4.0 Parent Version (PedsQL 4.0), což je široce používané měřítko kvality života související se zdravím dětí. PedsQL se skládá z 23 položek, rodičovských proxy zpráv o kvalitě života mladších dětí. Zprávy rodičovského zástupce byly také použity pro děti ve věkovém rozmezí od 2 do 18 let. PedsQL posuzuje následující čtyři oblasti fungování: fyzickou, emocionální, sociální a školní a položky jsou hodnoceny na pětibodové škále Likertova typu, která se pohybuje od 0 (nikdy problém) do 4 (téměř vždy problém). Položky jsou převedeny tak, aby vytvořily stupnici 0-100, přičemž vyšší skóre odráží vyšší kvalitu života.
3 měsíce
Změna kvality života související se zdravím u dětí v 6. měsíci po operaci
Časové okno: 6 měsíců
Assess by Pediatric Quality of Life verze 4.0 Parent Version (PedsQL 4.0), což je široce používané měřítko kvality života související se zdravím dětí. PedsQL se skládá z 23 položek, rodičovských proxy zpráv o kvalitě života mladších dětí. Zprávy rodičovského zástupce byly také použity pro děti ve věkovém rozmezí od 2 do 18 let. PedsQL posuzuje následující čtyři oblasti fungování: fyzickou, emocionální, sociální a školní a položky jsou hodnoceny na pětibodové škále Likertova typu, která se pohybuje od 0 (nikdy problém) do 4 (téměř vždy problém). Položky jsou převedeny tak, aby vytvořily stupnici 0-100, přičemž vyšší skóre odráží vyšší kvalitu života.
6 měsíců
Výchozí hodnota Intenzita bolesti posoudí rodiče
Časové okno: 1 den předoperační
Asees pomocí Parents' Postoperative Pain Measure (PPPM). PPPM vyplňují rodiče k posouzení bolesti dětí po operaci a je jediným ověřeným měřítkem závažnosti pooperační bolesti u dětí podle rodičů. Rodiče jsou požádáni, aby označili přítomnost nebo nepřítomnost každého z 15 behaviorálních indikátorů bolesti.
1 den předoperační
Změna intenzity bolesti posoudí rodiče ve 3 měsících po operaci
Časové okno: 3 měsíce
Asees pomocí Parents' Postoperative Pain Measure (PPPM). PPPM vyplňují rodiče k posouzení bolesti dětí po operaci a je jediným ověřeným měřítkem závažnosti pooperační bolesti u dětí podle rodičů. Rodiče jsou požádáni, aby označili přítomnost nebo nepřítomnost každého z 15 behaviorálních indikátorů bolesti.
3 měsíce
Změna intenzity bolesti posoudí rodiče v 6. měsíci po operaci
Časové okno: 6 měsíců
Asees pomocí Parents' Postoperative Pain Measure (PPPM). PPPM vyplňují rodiče k posouzení bolesti dětí po operaci a je jediným ověřeným měřítkem závažnosti pooperační bolesti u dětí podle rodičů. Rodiče jsou požádáni, aby označili přítomnost nebo nepřítomnost každého z 15 behaviorálních indikátorů bolesti.
6 měsíců

Další výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Stáří
Časové okno: 1 den předoperační
Stáří
1 den předoperační
Sex
Časové okno: 1 den předoperační
Sex
1 den předoperační
Hmotnost
Časové okno: 1 den předoperační
Hmotnost
1 den předoperační
Úroveň vzdělání
Časové okno: 1 den předoperační
Úroveň vzdělání dítěte
1 den předoperační
Situace závislosti
Časové okno: 1 den předoperační
Pomoc dítěti při závislosti.
1 den předoperační
Socioekonomická úroveň
Časové okno: 1 den předoperační
Socioekonomická úroveň rodičů
1 den předoperační

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Guillermo Ceniza Bordallo

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

15. prosince 2020

Primární dokončení (Aktuální)

3. května 2021

Dokončení studie (Očekávaný)

15. prosince 2021

Termíny zápisu do studia

První předloženo

12. ledna 2021

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

29. ledna 2021

První zveřejněno (Aktuální)

3. února 2021

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

13. srpna 2021

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

12. srpna 2021

Naposledy ověřeno

1. srpna 2021

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 20/618

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Pediatrické VŠECHNY

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Portugal

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit