Esta página foi traduzida automaticamente e a precisão da tradução não é garantida. Por favor, consulte o versão em inglês para um texto fonte.

Dor Pediátrica Pós-Cirúrgica Crônica. Avaliação dos Fatores de Risco para o Desenvolvimento de Dor Crônica Pós-Cirúrgica em Crianças e Adolescentes Operados em um Hospital de Primeiro Nível

12 de agosto de 2021 atualizado por: Guillermo Ceniza Bordallo

Fatores de risco para desenvolver dor pediátrica pós-cirúrgica crônica: um estudo observacional

A dor pós-cirúrgica crônica teve prevalência de 20%. É derivado de fatores de risco, mas pesquisas recentes fornecem novos fatores de risco potenciais para desenvolver dor pediátrica pós-cirúrgica crônica.

Para aumentar o conhecimento, propõe-se um estudo observacional em pacientes pediátricos submetidos a intervenção cirúrgica.

Visão geral do estudo

Status

Inscrevendo-se por convite

Condições

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

Uma coorte de pacientes pediátricos submetidos a cirurgia será acompanhada no Hospital Materno-Infantil 12 de outubro, Madrid. Será observado o grupo de pacientes que desenvolve dor crônica pós-cirúrgica e o grupo que não a desenvolve, e serão estudados os fatores de risco.

Antes da intervenção cirúrgica, serão analisados ​​os fatores de risco descritos na literatura. As crianças serão acompanhadas até 6 meses após a cirurgia.

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Antecipado)

260

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

  • Espanha
      • Madrid, Espanha, 28040
        • Faculty of Nurse, Physiotherapy and Podiatry. University Complutense of Madrid

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

4 anos a 18 anos (Filho, Adulto)

Aceita Voluntários Saudáveis

N/D

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Método de amostragem

Amostra de Probabilidade

População do estudo

População pediátrica submetida a intervenção cirúrgica.

Descrição

Critério de inclusão:

  • Crianças com idade de 4 anos a 18 anos. Submetendo-se a cirurgia para qualquer especialidade cirúrgica. Status ASA (American Society of Anesthesiologist) de I a III.

Critério de exclusão:

  • Crianças que não entendem e falam espanhol corretamente. Crianças com problemas de comunicação verbal.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

Coortes e Intervenções

Grupo / Coorte
Intervenção / Tratamento
Crianças que desenvolvem dor crônica pós-cirúrgica
Crianças com dor crônica 3 meses após a cirurgia
Procedimento: Cirurgia
Cirurgia Pediátrica com internados
Crianças que não desenvolvem dor crônica pós-cirúrgica
Crianças que não desenvolvem dor crônica em 3 meses após a cirurgia

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Tipo de cirurgia
Prazo: 1 dia de pré-cirurgia
Especialidade de Cirurgia.
1 dia de pré-cirurgia
Patologias anteriores
Prazo: 1 dia de pré-cirurgia
Patologias anteriores
1 dia de pré-cirurgia
Catastrofização infantil de linha de base
Prazo: 1 dia de pré-cirurgia
Avalie pela escala de Catastrofização da Criança. A Escala de Catastrofização da Dor-Criança (PCS-C); é uma medida de autorrelato validada usada para avaliar o pensamento negativo associado à dor. O PCS-C inclui 13 itens, que são classificados em uma escala de 5 pontos variando de 0 = "nada verdadeiro" a 4 = "muito verdadeiro". Os itens são divididos em três subescalas: ruminação (4 itens, ex. "Quando sinto dor, não consigo tirá-la da cabeça"), ampliação (3 itens, ex. "Quando sinto dor, fico pensando em outros eventos dolorosos") e desamparo (6 itens, ex. "Quando estou com dor, sinto que não posso continuar"
1 dia de pré-cirurgia
Mudança de catastrofização infantil em 3 meses pós-cirurgia
Prazo: 3 meses
Avalie pela escala de Catastrofização da Criança. A Escala de Catastrofização da Dor-Criança (PCS-C); é uma medida de autorrelato validada usada para avaliar o pensamento negativo associado à dor. O PCS-C inclui 13 itens, que são classificados em uma escala de 5 pontos variando de 0 = "nada verdadeiro" a 4 = "muito verdadeiro". Os itens são divididos em três subescalas: ruminação (4 itens, ex. "Quando sinto dor, não consigo tirá-la da cabeça"), ampliação (3 itens, ex. "Quando sinto dor, fico pensando em outros eventos dolorosos") e desamparo (6 itens, ex. "Quando estou com dor, sinto que não posso continuar"
3 meses
Mudança de catastrofismo infantil em 6 meses pós-cirurgia
Prazo: 6 meses
Avalie pela escala de Catastrofização da Criança. A Escala de Catastrofização da Dor-Criança (PCS-C); é uma medida de autorrelato validada usada para avaliar o pensamento negativo associado à dor. O PCS-C inclui 13 itens, que são classificados em uma escala de 5 pontos variando de 0 = "nada verdadeiro" a 4 = "muito verdadeiro". Os itens são divididos em três subescalas: ruminação (4 itens, ex. "Quando sinto dor, não consigo tirá-la da cabeça"), ampliação (3 itens, ex. "Quando sinto dor, fico pensando em outros eventos dolorosos") e desamparo (6 itens, ex. "Quando estou com dor, sinto que não posso continuar"
6 meses
Linha de Base Ansiedade Infantil
Prazo: 1 dia de pré-cirurgia
Avaliar pela Escala de Sintomas de Ansiedade Infantil (CPASS) é uma escala de 20 itens para crianças adaptada do PASS-20 para adultos. Para cada afirmação, pede-se às crianças que classifiquem até que ponto pensam, agem ou se sentem dessa maneira em uma escala de 0 (''nunca pense, aja ou sinta dessa maneira'') a 5 (''sempre pense, aja , ou se sente assim''). As pontuações totais variam de 0 a 100, com pontuações mais altas indicando níveis mais altos de ansiedade dolorosa.
1 dia de pré-cirurgia
Alteração da ansiedade da criança 3 meses após a cirurgia
Prazo: 3 mariposas
Avaliar pela Escala de Sintomas de Ansiedade Infantil (CPASS) é uma escala de 20 itens para crianças adaptada do PASS-20 para adultos. Para cada afirmação, pede-se às crianças que classifiquem até que ponto pensam, agem ou se sentem dessa maneira em uma escala de 0 (''nunca pense, aja ou sinta dessa maneira'') a 5 (''sempre pense, aja , ou se sente assim''). As pontuações totais variam de 0 a 100, com pontuações mais altas indicando níveis mais altos de ansiedade dolorosa.
3 mariposas
Alteração da ansiedade da criança 6 meses após a cirurgia
Prazo: 6 mariposas
Avaliar pela Escala de Sintomas de Ansiedade Infantil (CPASS) é uma escala de 20 itens para crianças adaptada do PASS-20 para adultos. Para cada afirmação, pede-se às crianças que classifiquem até que ponto pensam, agem ou se sentem dessa maneira em uma escala de 0 (''nunca pense, aja ou sinta dessa maneira'') a 5 (''sempre pense, aja , ou se sente assim''). As pontuações totais variam de 0 a 100, com pontuações mais altas indicando níveis mais altos de ansiedade dolorosa.
6 mariposas
Interferência da dor na linha de base
Prazo: 1 dia de pré-cirurgia
Avaliação por PROMIS-Pediatric Pain Interference Scale (PPIS): O PPIS de 8 itens avalia como a dor da criança interferiu em certos aspectos de sua vida nos últimos 7 dias (por exemplo, sono, atenção, trabalho escolar, atividades físicas, emoção). Cada item é avaliado em uma escala de 5 pontos, variando de "nunca" a "quase sempre". As pontuações variam de 0 a 32, onde pontuações mais altas indicam maior comprometimento funcional relacionado à dor.
1 dia de pré-cirurgia
Alteração da interferência da dor 3 meses após a cirurgia
Prazo: 3 mariposas
Avaliação por PROMIS-Pediatric Pain Interference Scale (PPIS): O PPIS de 8 itens avalia como a dor da criança interferiu em certos aspectos de sua vida nos últimos 7 dias (por exemplo, sono, atenção, trabalho escolar, atividades físicas, emoção). Cada item é avaliado em uma escala de 5 pontos, variando de "nunca" a "quase sempre". As pontuações variam de 0 a 32, onde pontuações mais altas indicam maior comprometimento funcional relacionado à dor.
3 mariposas
Alteração da interferência da dor 6 meses após a cirurgia
Prazo: 6 mariposas
Avaliação por PROMIS-Pediatric Pain Interference Scale (PPIS): O PPIS de 8 itens avalia como a dor da criança interferiu em certos aspectos de sua vida nos últimos 7 dias (por exemplo, sono, atenção, trabalho escolar, atividades físicas, emoção). Cada item é avaliado em uma escala de 5 pontos, variando de "nunca" a "quase sempre". As pontuações variam de 0 a 32, onde pontuações mais altas indicam maior comprometimento funcional relacionado à dor.
6 mariposas
Linha de base Criança Medo da dor
Prazo: 1 dia de pré-cirurgia
Avaliar pelo The Fear of Pain Questionnaire-Children (FOPQ-C): É uma medida de autorrelato validada usada para avaliar o medo da dor em crianças. O FOPQ-C inclui 23 itens, que são classificados em uma escala de 5 pontos variando de 0=" nada" 5="muito verdadeiro". Os itens são divididos em duas subescalas: medo da dor e atividades de evitação.
1 dia de pré-cirurgia
Mudança da criança Medo da dor aos 3 meses após a cirurgia
Prazo: 3 mariposas
Avaliar pelo The Fear of Pain Questionnaire-Children (FOPQ-C): É uma medida de autorrelato validada usada para avaliar o medo da dor em crianças. O FOPQ-C inclui 23 itens, que são classificados em uma escala de 5 pontos variando de 0=" nada" 5="muito verdadeiro". Os itens são divididos em duas subescalas: medo da dor e atividades de evitação.
3 mariposas
Mudança da criança Medo da dor aos 6 meses após a cirurgia
Prazo: 6 mariposas
Avaliar pelo The Fear of Pain Questionnaire-Children (FOPQ-C): É uma medida de autorrelato validada usada para avaliar o medo da dor em crianças. O FOPQ-C inclui 23 itens, que são classificados em uma escala de 5 pontos variando de 0=" nada" 5="muito verdadeiro". Os itens são divididos em duas subescalas: medo da dor e atividades de evitação.
6 mariposas
Linha de Base Cinesiofobia Infantil
Prazo: 1 dia de pré-cirurgia
Avalie pela Escala de Cinesiofobia de Tampa (TSK-11). É uma escala de 11 itens que mede o medo de dor e lesões evocadas pelo movimento. Os itens da escala variam de 0 (discordo totalmente) a 4 (concordo totalmente) com 4 itens com pontuação invertida. As pontuações totais variam de 25 a 56, com pontuações mais altas indicando maior medo de movimento.
1 dia de pré-cirurgia
Alteração da cinesiofobia infantil 3 meses após a cirurgia
Prazo: 3 mariposas
Avalie pela Escala de Cinesiofobia de Tampa (TSK-11). É uma escala de 11 itens que mede o medo de dor e lesões evocadas pelo movimento. Os itens da escala variam de 0 (discordo totalmente) a 4 (concordo totalmente) com 4 itens com pontuação invertida. As pontuações totais variam de 25 a 56, com pontuações mais altas indicando maior medo de movimento.
3 mariposas
Alteração da cinesiofobia infantil 6 meses após a cirurgia
Prazo: 6 mariposas
Avalie pela Escala de Cinesiofobia de Tampa (TSK-11). É uma escala de 11 itens que mede o medo de dor e lesões evocadas pelo movimento. Os itens da escala variam de 0 (discordo totalmente) a 4 (concordo totalmente) com 4 itens com pontuação invertida. As pontuações totais variam de 25 a 56, com pontuações mais altas indicando maior medo de movimento.
6 mariposas
Qualidade de Vida Baseada em Saúde em Crianças
Prazo: 1 dia de pré-cirurgia
Pediatric Quality of Life versão 4.0 (PedsQL 4.0), que é uma medida amplamente utilizada de qualidade de vida relacionada à saúde em crianças. O PedsQL é composto por 23 itens e inclui relatórios infantis (a partir de 8 anos). O PedsQL avalia os seguintes quatro domínios de funcionamento: físico, emocional, social e escolar e os itens são classificados em uma escala do tipo Likert de cinco pontos que varia de 0 (nunca um problema) a 4 (quase sempre um problema). Os itens são convertidos para criar uma escala de 0 a 100, com pontuações mais altas refletindo maior qualidade de vida.
1 dia de pré-cirurgia
Mudança na qualidade de vida relacionada à saúde em crianças 3 meses após a cirurgia
Prazo: 3 mariposas
Pediatric Quality of Life versão 4.0 (PedsQL 4.0), que é uma medida amplamente utilizada de qualidade de vida relacionada à saúde em crianças. O PedsQL é composto por 23 itens e inclui relatórios infantis (a partir de 8 anos). O PedsQL avalia os seguintes quatro domínios de funcionamento: físico, emocional, social e escolar e os itens são classificados em uma escala do tipo Likert de cinco pontos que varia de 0 (nunca um problema) a 4 (quase sempre um problema). Os itens são convertidos para criar uma escala de 0 a 100, com pontuações mais altas refletindo maior qualidade de vida.
3 mariposas
Mudança na qualidade de vida relacionada à saúde em crianças 6 meses após a cirurgia
Prazo: 6 mariposas
Pediatric Quality of Life versão 4.0 (PedsQL 4.0), que é uma medida amplamente utilizada de qualidade de vida relacionada à saúde em crianças. O PedsQL é composto por 23 itens e inclui relatórios infantis (a partir de 8 anos). O PedsQL avalia os seguintes quatro domínios de funcionamento: físico, emocional, social e escolar e os itens são classificados em uma escala do tipo Likert de cinco pontos que varia de 0 (nunca um problema) a 4 (quase sempre um problema). Os itens são convertidos para criar uma escala de 0 a 100, com pontuações mais altas refletindo maior qualidade de vida.
6 mariposas
Intensidade basal da dor
Prazo: 1 dia de pré-cirurgia
Avalie pela Escala de Avaliação Numérica (NRS) é uma escala administrada verbalmente que mede a intensidade da dor (''quanta dor você sente agora?''). O NRS também pode ser usado para medir o desconforto da dor (''quão desagradável/horrível/nojenta é a dor agora?''). Os pontos finais representam os extremos da experiência de dor.
1 dia de pré-cirurgia
Alteração da intensidade da dor 3 meses após a cirurgia
Prazo: 3 mariposas
Avalie pela Escala de Avaliação Numérica (NRS) é uma escala administrada verbalmente que mede a intensidade da dor (''quanta dor você sente agora?''). O NRS também pode ser usado para medir o desconforto da dor (''quão desagradável/horrível/nojenta é a dor agora?''). Os pontos finais representam os extremos da experiência de dor.
3 mariposas
Alteração da intensidade da dor 6 meses após a cirurgia
Prazo: 6 mariposas
Avalie pela Escala de Avaliação Numérica (NRS) é uma escala administrada verbalmente que mede a intensidade da dor (''quanta dor você sente agora?''). O NRS também pode ser usado para medir o desconforto da dor (''quão desagradável/horrível/nojenta é a dor agora?''). Os pontos finais representam os extremos da experiência de dor.
6 mariposas

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Ansiedade básica dos pais
Prazo: 1 dia de pré-cirurgia
Avaliar pela escala de sintomas de ansiedade de dor - formulário curto (PASS-20) O PASS-2022 consiste em 20 itens que medem os pensamentos, sentimentos, comportamentos e sensações físicas relacionados ao medo e à ansiedade que acompanham a experiência e a antecipação da dor. Cada item é avaliado em uma escala de 0 (nunca) a 5 (sempre) e a pontuação total varia de 0 a 100. O PASS-20 possui quatro subescalas: cognitiva, fuga/evitação, medo e ansiedade fisiológica.
1 dia de pré-cirurgia
Alteração da ansiedade dos pais 3 meses após a cirurgia
Prazo: 3 mariposas
Avaliar pela escala de sintomas de ansiedade de dor - formulário curto (PASS-20) O PASS-2022 consiste em 20 itens que medem os pensamentos, sentimentos, comportamentos e sensações físicas relacionados ao medo e à ansiedade que acompanham a experiência e a antecipação da dor. Cada item é avaliado em uma escala de 0 (nunca) a 5 (sempre) e a pontuação total varia de 0 a 100. O PASS-20 possui quatro subescalas: cognitiva, fuga/evitação, medo e ansiedade fisiológica.
3 mariposas
Alteração da ansiedade dos pais 6 meses após a cirurgia
Prazo: 6 mariposas
Avaliar pela escala de sintomas de ansiedade de dor - formulário curto (PASS-20) O PASS-2022 consiste em 20 itens que medem os pensamentos, sentimentos, comportamentos e sensações físicas relacionados ao medo e à ansiedade que acompanham a experiência e a antecipação da dor. Cada item é avaliado em uma escala de 0 (nunca) a 5 (sempre) e a pontuação total varia de 0 a 100. O PASS-20 possui quatro subescalas: cognitiva, fuga/evitação, medo e ansiedade fisiológica.
6 mariposas
Catastrofização dos pais de linha de base
Prazo: 1 dia de pré-cirurgia
O relatório Pain Catastrophizing Scale-Parent (PCS-P) é uma medida de autorrelato validada usada para avaliar o pensamento negativo associado à dor. O PCS-P inclui 13 itens, que são classificados em uma escala de 5 pontos variando de 0 = "nada verdadeiro" a 4 = "muito verdadeiro". Os itens são divididos em três subescalas: ruminação (4 itens, ex. "Quando meu filho está com dor, não consigo tirar isso da cabeça"), ampliação (3 itens, ex. "Quando meu filho tem dor, fico pensando em outros eventos dolorosos") e desamparo (6 itens, ex. "Quando meu filho está com dor, sinto que não posso continuar"
1 dia de pré-cirurgia
Mudança de progenitor Catastrofização 3 meses após a cirurgia
Prazo: 3 mariposas
O relatório Pain Catastrophizing Scale-Parent (PCS-P) é uma medida de autorrelato validada usada para avaliar o pensamento negativo associado à dor. O PCS-P inclui 13 itens, que são classificados em uma escala de 5 pontos variando de 0 = "nada verdadeiro" a 4 = "muito verdadeiro". Os itens são divididos em três subescalas: ruminação (4 itens, ex. "Quando meu filho está com dor, não consigo tirar isso da cabeça"), ampliação (3 itens, ex. "Quando meu filho tem dor, fico pensando em outros eventos dolorosos") e desamparo (6 itens, ex. "Quando meu filho está com dor, sinto que não posso continuar"
3 mariposas
Mudança de progenitor Catastrofização 6 meses após a cirurgia
Prazo: 6 mariposas
O relatório Pain Catastrophizing Scale-Parent (PCS-P) é uma medida de autorrelato validada usada para avaliar o pensamento negativo associado à dor. O PCS-P inclui 13 itens, que são classificados em uma escala de 5 pontos variando de 0 = "nada verdadeiro" a 4 = "muito verdadeiro". Os itens são divididos em três subescalas: ruminação (4 itens, ex. "Quando meu filho está com dor, não consigo tirar isso da cabeça"), ampliação (3 itens, ex. "Quando meu filho tem dor, fico pensando em outros eventos dolorosos") e desamparo (6 itens, ex. "Quando meu filho está com dor, sinto que não posso continuar"
6 mariposas
Linha de base Medo dos pais da dor
Prazo: 1 dia de pré-cirurgia
Avaliar pelo The Fear of Pain Questionnaire-Pais (FOPQ-P): É uma medida de autorrelato validada que é usada para avaliar o medo da dor em pais com seus filhos com dor. O FOPQ-P inclui 24 itens, que são classificados em uma escala de 5 pontos variando de 0=" nada" 5="muito verdadeiro". Os itens são divididos em três subescalas: medo da dor, evitação de atividades e evitação da escola.
1 dia de pré-cirurgia
Mudança de pais Medo de dor 3 meses após a cirurgia
Prazo: 3 mariposas
Avaliar pelo The Fear of Pain Questionnaire-Pais (FOPQ-P): É uma medida de autorrelato validada que é usada para avaliar o medo da dor em pais com seus filhos com dor. O FOPQ-P inclui 24 itens, que são classificados em uma escala de 5 pontos variando de 0=" nada" 5="muito verdadeiro". Os itens são divididos em três subescalas: medo da dor, evitação de atividades e evitação da escola.
3 mariposas
Mudança de pais Medo de dor 6 meses após a cirurgia
Prazo: 6 mariposas
Avaliar pelo The Fear of Pain Questionnaire-Pais (FOPQ-P): É uma medida de autorrelato validada que é usada para avaliar o medo da dor em pais com seus filhos com dor. O FOPQ-P inclui 24 itens, que são classificados em uma escala de 5 pontos variando de 0=" nada" 5="muito verdadeiro". Os itens são divididos em três subescalas: medo da dor, evitação de atividades e evitação da escola.
6 mariposas
Linha de base Cinesiofobia parental
Prazo: 1 dia de pré-cirurgia
Avalie pela Escala de Cinesiofobia de Tampa (TSK-11). É uma escala de 11 itens que mede o medo de dor e lesões evocadas pelo movimento. Os itens da escala variam de 0 (discordo totalmente) a 4 (concordo totalmente) com 4 itens com pontuação invertida. As pontuações totais variam de 25 a 56, com pontuações mais altas indicando maior medo de movimento.
1 dia de pré-cirurgia
Alteração do progenitor Cinesiofobia aos 3 meses pós-cirurgia
Prazo: 3 mariposas
Avalie pela Escala de Cinesiofobia de Tampa (TSK-11). É uma escala de 11 itens que mede o medo de dor e lesões evocadas pelo movimento. Os itens da escala variam de 0 (discordo totalmente) a 4 (concordo totalmente) com 4 itens com pontuação invertida. As pontuações totais variam de 25 a 56, com pontuações mais altas indicando maior medo de movimento.
3 mariposas
Mudança do progenitor Cinesiofobia aos 6 meses pós-cirurgia
Prazo: Linha de base, 3 meses, 6 meses
Avalie pela Escala de Cinesiofobia de Tampa (TSK-11). É uma escala de 11 itens que mede o medo de dor e lesões evocadas pelo movimento. Os itens da escala variam de 0 (discordo totalmente) a 4 (concordo totalmente) com 4 itens com pontuação invertida. As pontuações totais variam de 25 a 56, com pontuações mais altas indicando maior medo de movimento.
Linha de base, 3 meses, 6 meses
Linha de base Qualidade de vida relacionada à saúde em crianças
Prazo: 1 dia de pré-cirurgia
Avaliar por Pediatric Quality of Life versão 4.0 Parent Version (PedsQL 4.0), que é uma medida amplamente utilizada de qualidade de vida relacionada à saúde em crianças. O PedsQL consiste em 23 itens, formulários de relatórios de qualidade de vida em crianças mais novas. Os relatórios de procuração dos pais também foram usados ​​para crianças na faixa etária de 2 a 18 anos. O PedsQL avalia os seguintes quatro domínios de funcionamento: físico, emocional, social e escolar e os itens são classificados em uma escala do tipo Likert de cinco pontos que varia de 0 (nunca um problema) a 4 (quase sempre um problema). Os itens são convertidos para criar uma escala de 0 a 100, com pontuações mais altas refletindo maior qualidade de vida.
1 dia de pré-cirurgia
Mudança na qualidade de vida relacionada à saúde em crianças 3 meses após a cirurgia
Prazo: 3 mariposas
Avaliar por Pediatric Quality of Life versão 4.0 Parent Version (PedsQL 4.0), que é uma medida amplamente utilizada de qualidade de vida relacionada à saúde em crianças. O PedsQL consiste em 23 itens, formulários de relatórios de qualidade de vida em crianças mais novas. Os relatórios de procuração dos pais também foram usados ​​para crianças na faixa etária de 2 a 18 anos. O PedsQL avalia os seguintes quatro domínios de funcionamento: físico, emocional, social e escolar e os itens são classificados em uma escala do tipo Likert de cinco pontos que varia de 0 (nunca um problema) a 4 (quase sempre um problema). Os itens são convertidos para criar uma escala de 0 a 100, com pontuações mais altas refletindo maior qualidade de vida.
3 mariposas
Mudança na qualidade de vida relacionada à saúde em crianças 6 meses após a cirurgia
Prazo: 6 meses
Avaliar por Pediatric Quality of Life versão 4.0 Parent Version (PedsQL 4.0), que é uma medida amplamente utilizada de qualidade de vida relacionada à saúde em crianças. O PedsQL consiste em 23 itens, formulários de relatórios de qualidade de vida em crianças mais novas. Os relatórios de procuração dos pais também foram usados ​​para crianças na faixa etária de 2 a 18 anos. O PedsQL avalia os seguintes quatro domínios de funcionamento: físico, emocional, social e escolar e os itens são classificados em uma escala do tipo Likert de cinco pontos que varia de 0 (nunca um problema) a 4 (quase sempre um problema). Os itens são convertidos para criar uma escala de 0 a 100, com pontuações mais altas refletindo maior qualidade de vida.
6 meses
Baseline A intensidade da dor é avaliada pelos pais
Prazo: 1 dia de pré-cirurgia
Avaliação pela Medida de Dor Pós-operatória dos Pais (PPPM). O PPPM é preenchido pelos pais para avaliar a dor das crianças após a cirurgia e é a única medida validada da gravidade da dor pós-operatória relatada pelos pais em crianças. Os pais são solicitados a indicar a presença ou ausência de cada um dos 15 indicadores comportamentais de dor.
1 dia de pré-cirurgia
Alteração da intensidade da dor avaliada pelos pais 3 meses após a cirurgia
Prazo: 3 mariposas
Avaliação pela Medida de Dor Pós-operatória dos Pais (PPPM). O PPPM é preenchido pelos pais para avaliar a dor das crianças após a cirurgia e é a única medida validada da gravidade da dor pós-operatória relatada pelos pais em crianças. Os pais são solicitados a indicar a presença ou ausência de cada um dos 15 indicadores comportamentais de dor.
3 mariposas
Alteração da intensidade da dor avaliada pelos pais 6 meses após a cirurgia
Prazo: 6 meses
Avaliação pela Medida de Dor Pós-operatória dos Pais (PPPM). O PPPM é preenchido pelos pais para avaliar a dor das crianças após a cirurgia e é a única medida validada da gravidade da dor pós-operatória relatada pelos pais em crianças. Os pais são solicitados a indicar a presença ou ausência de cada um dos 15 indicadores comportamentais de dor.
6 meses

Outras medidas de resultado

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Idade
Prazo: 1 dia de pré-cirurgia
Idade
1 dia de pré-cirurgia
Sexo
Prazo: 1 dia de pré-cirurgia
Sexo
1 dia de pré-cirurgia
Peso
Prazo: 1 dia de pré-cirurgia
Peso
1 dia de pré-cirurgia
Nível de educação
Prazo: 1 dia de pré-cirurgia
Nível de escolaridade da criança
1 dia de pré-cirurgia
Situação de dependência
Prazo: 1 dia de pré-cirurgia
Auxílio-filho à dependência.
1 dia de pré-cirurgia
Nível socioeconômico
Prazo: 1 dia de pré-cirurgia
Nível socioeconômico dos pais
1 dia de pré-cirurgia

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Guillermo Ceniza Bordallo

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Publicações Gerais

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

15 de dezembro de 2020

Conclusão Primária (Real)

3 de maio de 2021

Conclusão do estudo (Antecipado)

15 de dezembro de 2021

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

12 de janeiro de 2021

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

29 de janeiro de 2021

Primeira postagem (Real)

3 de fevereiro de 2021

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

13 de agosto de 2021

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

12 de agosto de 2021

Última verificação

1 de agosto de 2021

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • 20/618

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

Ensaios clínicos em Pediátrico TODOS

Ensaios clínicos em Cirurgia

Pesquisar ensaios semelhantes

Patrocinadores e Colaboradores

Condições médicas

Intervenções de drogas

CROs by country

CROs in Mozambique

Condições

Doenças Raras

Intervenções de drogas

Suplementos Alimentares

Patrocinador / Colaboradores

Localizações

Se inscrever