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Dolor crónico posquirúrgico pediátrico. Evaluación de factores de riesgo para desarrollar dolor posquirúrgico crónico en niños y adolescentes operados en un hospital de primer nivel

12 de agosto de 2021 actualizado por: Guillermo Ceniza Bordallo

Factores de riesgo para desarrollar dolor crónico posquirúrgico pediátrico: un estudio observacional

El dolor crónico posquirúrgico tuvo una prevalencia del 20%. Se deriva de los factores de riesgo, pero investigaciones recientes aportan nuevos factores de riesgo potenciales para desarrollar dolor pediátrico crónico posquirúrgico.

Para aumentar el cuerpo de conocimiento, se propone un estudio observacional en pacientes pediátricos sometidos a intervención quirúrgica.

Descripción general del estudio

Estado

Inscripción por invitación

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

Se seguirá una cohorte de pacientes pediátricos intervenidos quirúrgicamente en el Hospital Materno Infantil 12 de Octubre de Madrid. Se observará el grupo de pacientes que desarrolla dolor crónico posquirúrgico y el grupo que no lo desarrolla, y se estudiarán los factores de riesgo.

Antes de la intervención quirúrgica se analizarán los factores de riesgo descritos en la literatura. Los niños serán seguidos hasta 6 meses después de la cirugía.

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Anticipado)

260

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

  • España
      • Madrid, España, 28040
        • Faculty of Nurse, Physiotherapy and Podiatry. University Complutense of Madrid

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

4 años a 18 años (Niño, Adulto)

Acepta Voluntarios Saludables

N/A

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Método de muestreo

Muestra de probabilidad

Población de estudio

Población pediátrica sometida a intervención quirúrgica.

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Niños con edad de 4 años a 18 años. Sometidos a cirugía por cualquier especialidad quirúrgica. Estado ASA (Sociedad Americana de Anestesiólogos) del I al III.

Criterio de exclusión:

  • Niños que no entienden y hablan español correctamente. Niños con problemas de comunicación verbal.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

Cohortes e Intervenciones

Grupo / Cohorte
Intervención / Tratamiento
Niños que desarrollan dolor posquirúrgico crónico
Niños que tuvieron dolor crónico a los 3 meses después de la cirugía
Procedimiento: Cirugía
Cirugía Pediátrica con hospitalizados
Niños que no desarrollan dolor posquirúrgico crónico
Niños que no desarrollan dolor crónico a los 3 meses de la cirugía

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Tipo de cirugía
Periodo de tiempo: 1 día preoperatorio
Especialidad de Cirugía.
1 día preoperatorio
Patologías previas
Periodo de tiempo: 1 día preoperatorio
Patologías previas
1 día preoperatorio
Catastrofismo infantil de referencia
Periodo de tiempo: 1 día preoperatorio
Evaluar por Child Catastrophizing scale. La Pain Catastrophizing Scale-Child (PCS-C) es una medida de autoinforme validada que se utiliza para evaluar el pensamiento negativo asociado con el dolor. El PCS-C incluye 13 elementos, que se califican en una escala de 5 puntos que van desde 0 = "nada cierto" hasta 4 = "muy cierto". Los ítems se dividen en tres subescalas: rumiación (4 ítems, p. "Cuando tengo dolor, no puedo dejarlo fuera de mi mente"), ampliación (3 elementos, p. "Cuando tengo dolor, sigo pensando en otros eventos dolorosos") e impotencia (6 ítems, p. "Cuando tengo dolor, siento que no puedo seguir"
1 día preoperatorio
Cambio de Niño Catastrofizado a los 3 meses poscirugía
Periodo de tiempo: 3 meses
Evaluar por Child Catastrophizing scale. La Pain Catastrophizing Scale-Child (PCS-C) es una medida de autoinforme validada que se utiliza para evaluar el pensamiento negativo asociado con el dolor. El PCS-C incluye 13 elementos, que se califican en una escala de 5 puntos que van desde 0 = "nada cierto" hasta 4 = "muy cierto". Los ítems se dividen en tres subescalas: rumiación (4 ítems, p. "Cuando tengo dolor, no puedo dejarlo fuera de mi mente"), ampliación (3 elementos, p. "Cuando tengo dolor, sigo pensando en otros eventos dolorosos") e impotencia (6 ítems, p. "Cuando tengo dolor, siento que no puedo seguir"
3 meses
Cambio de Niño Catastrofizado a los 6 meses poscirugía
Periodo de tiempo: 6 meses
Evaluar por Child Catastrophizing scale. La Pain Catastrophizing Scale-Child (PCS-C) es una medida de autoinforme validada que se utiliza para evaluar el pensamiento negativo asociado con el dolor. El PCS-C incluye 13 elementos, que se califican en una escala de 5 puntos que van desde 0 = "nada cierto" hasta 4 = "muy cierto". Los ítems se dividen en tres subescalas: rumiación (4 ítems, p. "Cuando tengo dolor, no puedo dejarlo fuera de mi mente"), ampliación (3 elementos, p. "Cuando tengo dolor, sigo pensando en otros eventos dolorosos") e impotencia (6 ítems, p. "Cuando tengo dolor, siento que no puedo seguir"
6 meses
Ansiedad infantil de referencia
Periodo de tiempo: 1 día preoperatorio
Evaluar por la escala de síntomas de ansiedad infantil (CPASS) es una escala de 20 ítems para niños adaptada del PASS-20 para adultos. Para cada afirmación, se pide a los niños que califiquen hasta qué punto piensan, actúan o sienten de esa manera en una escala de 0 ("nunca piensen, actúen o sientan de esa manera") a 5 ("siempre piensen, actúen o sientan de esa manera"). , o sentirse así''). Las puntuaciones totales oscilan entre 0 y 100, y las puntuaciones más altas indican niveles más altos de ansiedad por el dolor.
1 día preoperatorio
Cambio de Ansiedad Infantil a los 3 meses poscirugía
Periodo de tiempo: 3 polillas
Evaluar por la escala de síntomas de ansiedad infantil (CPASS) es una escala de 20 ítems para niños adaptada del PASS-20 para adultos. Para cada afirmación, se pide a los niños que califiquen hasta qué punto piensan, actúan o sienten de esa manera en una escala de 0 ("nunca piensen, actúen o sientan de esa manera") a 5 ("siempre piensen, actúen o sientan de esa manera"). , o sentirse así''). Las puntuaciones totales oscilan entre 0 y 100, y las puntuaciones más altas indican niveles más altos de ansiedad por el dolor.
3 polillas
Cambio de Ansiedad Infantil a los 6 meses poscirugía
Periodo de tiempo: 6 polillas
Evaluar por la escala de síntomas de ansiedad infantil (CPASS) es una escala de 20 ítems para niños adaptada del PASS-20 para adultos. Para cada afirmación, se pide a los niños que califiquen hasta qué punto piensan, actúan o sienten de esa manera en una escala de 0 ("nunca piensen, actúen o sientan de esa manera") a 5 ("siempre piensen, actúen o sientan de esa manera"). , o sentirse así''). Las puntuaciones totales oscilan entre 0 y 100, y las puntuaciones más altas indican niveles más altos de ansiedad por el dolor.
6 polillas
Interferencia del dolor inicial
Periodo de tiempo: 1 día preoperatorio
Evaluación por PROMIS-Escala pediátrica de interferencia del dolor (PPIS): La PPIS de 8 ítems evalúa cómo el dolor del niño ha interferido con ciertos aspectos de su vida durante los últimos 7 días (p. ej., sueño, atención, tareas escolares, actividades físicas, emoción). Cada ítem se califica en una escala de 5 puntos que va desde "nunca" hasta "casi siempre". Las puntuaciones van de 0 a 32, donde las puntuaciones más altas indican un mayor deterioro funcional relacionado con el dolor.
1 día preoperatorio
Cambio de la Interferencia del Dolor a los 3 meses poscirugía
Periodo de tiempo: 3 polillas
Evaluación por PROMIS-Escala pediátrica de interferencia del dolor (PPIS): La PPIS de 8 ítems evalúa cómo el dolor del niño ha interferido con ciertos aspectos de su vida durante los últimos 7 días (p. ej., sueño, atención, tareas escolares, actividades físicas, emoción). Cada ítem se califica en una escala de 5 puntos que va desde "nunca" hasta "casi siempre". Las puntuaciones van de 0 a 32, donde las puntuaciones más altas indican un mayor deterioro funcional relacionado con el dolor.
3 polillas
Cambio de la Interferencia del Dolor a los 6 meses poscirugía
Periodo de tiempo: 6 polillas
Evaluación por PROMIS-Escala pediátrica de interferencia del dolor (PPIS): La PPIS de 8 ítems evalúa cómo el dolor del niño ha interferido con ciertos aspectos de su vida durante los últimos 7 días (p. ej., sueño, atención, tareas escolares, actividades físicas, emoción). Cada ítem se califica en una escala de 5 puntos que va desde "nunca" hasta "casi siempre". Las puntuaciones van de 0 a 32, donde las puntuaciones más altas indican un mayor deterioro funcional relacionado con el dolor.
6 polillas
Línea de base Niño Miedo al dolor
Periodo de tiempo: 1 día preoperatorio
Evaluar mediante el Cuestionario de Miedo al Dolor-Niños (FOPQ-C): Es una medida de autoinforme validada que se utiliza para evaluar el miedo al dolor en los niños. El FOPQ-C consta de 23 ítems, que se califican en una escala de 5 puntos que va de 0="nada" a 5="muy cierto". Los ítems se dividen en dos subescalas: miedo al dolor y actividades de evitación.
1 día preoperatorio
Cambio de Niño Miedo al dolor a los 3 meses poscirugía
Periodo de tiempo: 3 polillas
Evaluar mediante el Cuestionario de Miedo al Dolor-Niños (FOPQ-C): Es una medida de autoinforme validada que se utiliza para evaluar el miedo al dolor en los niños. El FOPQ-C consta de 23 ítems, que se califican en una escala de 5 puntos que va de 0="nada" a 5="muy cierto". Los ítems se dividen en dos subescalas: miedo al dolor y actividades de evitación.
3 polillas
Cambio de Niño Miedo al dolor a los 6 meses poscirugía
Periodo de tiempo: 6 polillas
Evaluar mediante el Cuestionario de Miedo al Dolor-Niños (FOPQ-C): Es una medida de autoinforme validada que se utiliza para evaluar el miedo al dolor en los niños. El FOPQ-C consta de 23 ítems, que se califican en una escala de 5 puntos que va de 0="nada" a 5="muy cierto". Los ítems se dividen en dos subescalas: miedo al dolor y actividades de evitación.
6 polillas
Kinesiofobia infantil de referencia
Periodo de tiempo: 1 día preoperatorio
Evaluar mediante la Escala de Kinesiofobia de Tampa (TSK-11). Es una escala de 11 ítems que mide el miedo al dolor y las lesiones provocados por el movimiento. Los ítems de la escala varían de 0 (totalmente en desacuerdo) a 4 (totalmente de acuerdo) con 4 ítems de puntuación inversa. Las puntuaciones totales oscilan entre 25 y 56, siendo las puntuaciones más altas indicativas de un mayor miedo al movimiento.
1 día preoperatorio
Cambio de Kinesiofobia Infantil a los 3 meses poscirugía
Periodo de tiempo: 3 polillas
Evaluar mediante la Escala de Kinesiofobia de Tampa (TSK-11). Es una escala de 11 ítems que mide el miedo al dolor y las lesiones provocados por el movimiento. Los ítems de la escala varían de 0 (totalmente en desacuerdo) a 4 (totalmente de acuerdo) con 4 ítems de puntuación inversa. Las puntuaciones totales oscilan entre 25 y 56, siendo las puntuaciones más altas indicativas de un mayor miedo al movimiento.
3 polillas
Cambio de Kinesiofobia Infantil a los 6 meses poscirugía
Periodo de tiempo: 6 polillas
Evaluar mediante la Escala de Kinesiofobia de Tampa (TSK-11). Es una escala de 11 ítems que mide el miedo al dolor y las lesiones provocados por el movimiento. Los ítems de la escala varían de 0 (totalmente en desacuerdo) a 4 (totalmente de acuerdo) con 4 ítems de puntuación inversa. Las puntuaciones totales oscilan entre 25 y 56, siendo las puntuaciones más altas indicativas de un mayor miedo al movimiento.
6 polillas
Calidad de vida relacionada con la salud inicial en niños
Periodo de tiempo: 1 día preoperatorio
Pediatric Quality of Life versión 4.0 (PedsQL 4.0), que es una medida ampliamente utilizada de la calidad de vida relacionada con la salud en los niños. El PedsQL consta de 23 ítems e incluye informes de niños (para mayores de 8 años). El PedsQL evalúa los siguientes cuatro dominios de funcionamiento: físico, emocional, social y escolar, y los elementos se califican en una escala tipo Likert de cinco puntos que va de 0 (nunca es un problema) a 4 (casi siempre es un problema). Los elementos se convierten para crear una escala de 0 a 100, donde las puntuaciones más altas reflejan una mayor calidad de vida.
1 día preoperatorio
Cambio en la calidad de vida relacionada con la salud en niños a los 3 meses poscirugía
Periodo de tiempo: 3 polillas
Pediatric Quality of Life versión 4.0 (PedsQL 4.0), que es una medida ampliamente utilizada de la calidad de vida relacionada con la salud en los niños. El PedsQL consta de 23 ítems e incluye informes de niños (para mayores de 8 años). El PedsQL evalúa los siguientes cuatro dominios de funcionamiento: físico, emocional, social y escolar, y los elementos se califican en una escala tipo Likert de cinco puntos que va de 0 (nunca es un problema) a 4 (casi siempre es un problema). Los elementos se convierten para crear una escala de 0 a 100, donde las puntuaciones más altas reflejan una mayor calidad de vida.
3 polillas
Cambio en la calidad de vida relacionada con la salud en niños a los 6 meses poscirugía
Periodo de tiempo: 6 polillas
Pediatric Quality of Life versión 4.0 (PedsQL 4.0), que es una medida ampliamente utilizada de la calidad de vida relacionada con la salud en los niños. El PedsQL consta de 23 ítems e incluye informes de niños (para mayores de 8 años). El PedsQL evalúa los siguientes cuatro dominios de funcionamiento: físico, emocional, social y escolar, y los elementos se califican en una escala tipo Likert de cinco puntos que va de 0 (nunca es un problema) a 4 (casi siempre es un problema). Los elementos se convierten para crear una escala de 0 a 100, donde las puntuaciones más altas reflejan una mayor calidad de vida.
6 polillas
Intensidad del dolor inicial
Periodo de tiempo: 1 día preoperatorio
Evaluar por La escala de calificación numérica (NRS) es una escala administrada verbalmente que mide la intensidad del dolor ("¿cuánto dolor siente en este momento?"). El NRS también se puede utilizar para medir el dolor desagradable ("¿qué tan desagradable/horrible/asqueroso es el dolor en este momento?"). Los puntos finales representan los extremos de la experiencia del dolor.
1 día preoperatorio
Cambio de intensidad del dolor 3 meses postoperatorio
Periodo de tiempo: 3 polillas
Evaluar por La escala de calificación numérica (NRS) es una escala administrada verbalmente que mide la intensidad del dolor ("¿cuánto dolor siente en este momento?"). El NRS también se puede utilizar para medir el dolor desagradable ("¿qué tan desagradable/horrible/asqueroso es el dolor en este momento?"). Los puntos finales representan los extremos de la experiencia del dolor.
3 polillas
Cambio de la intensidad del dolor a los 6 meses poscirugía
Periodo de tiempo: 6 polillas
Evaluar por La escala de calificación numérica (NRS) es una escala administrada verbalmente que mide la intensidad del dolor ("¿cuánto dolor siente en este momento?"). El NRS también se puede utilizar para medir el dolor desagradable ("¿qué tan desagradable/horrible/asqueroso es el dolor en este momento?"). Los puntos finales representan los extremos de la experiencia del dolor.
6 polillas

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Ansiedad de los padres de referencia
Periodo de tiempo: 1 día preoperatorio
Evaluar mediante la escala abreviada de síntomas de ansiedad y dolor (PASS-20) La PASS-2022 consta de 20 ítems que miden los pensamientos, sentimientos, comportamientos y sensaciones físicas relacionados con el miedo y la ansiedad que acompañan a la experiencia y la anticipación del dolor. Cada ítem se califica en una escala de 0 (nunca) a 5 (siempre) y las puntuaciones totales van de 0 a 100. El PASS-20 tiene cuatro subescalas: cognitiva, escape/evitación, miedo y ansiedad fisiológica.
1 día preoperatorio
Ansiedad por cambio de padres a los 3 meses poscirugía
Periodo de tiempo: 3 polillas
Evaluar mediante la escala abreviada de síntomas de ansiedad y dolor (PASS-20) La PASS-2022 consta de 20 ítems que miden los pensamientos, sentimientos, comportamientos y sensaciones físicas relacionados con el miedo y la ansiedad que acompañan a la experiencia y la anticipación del dolor. Cada ítem se califica en una escala de 0 (nunca) a 5 (siempre) y las puntuaciones totales van de 0 a 100. El PASS-20 tiene cuatro subescalas: cognitiva, escape/evitación, miedo y ansiedad fisiológica.
3 polillas
Ansiedad por cambio de padres a los 6 meses poscirugía
Periodo de tiempo: 6 polillas
Evaluar mediante la escala abreviada de síntomas de ansiedad y dolor (PASS-20) La PASS-2022 consta de 20 ítems que miden los pensamientos, sentimientos, comportamientos y sensaciones físicas relacionados con el miedo y la ansiedad que acompañan a la experiencia y la anticipación del dolor. Cada ítem se califica en una escala de 0 (nunca) a 5 (siempre) y las puntuaciones totales van de 0 a 100. El PASS-20 tiene cuatro subescalas: cognitiva, escape/evitación, miedo y ansiedad fisiológica.
6 polillas
Catastrofización de los padres de referencia
Periodo de tiempo: 1 día preoperatorio
El informe de la Escala de catastrofización del dolor para padres (PCS-P) es una medida de autoinforme validada que se utiliza para evaluar el pensamiento negativo asociado con el dolor. El PCS-P incluye 13 ítems, que se califican en una escala de 5 puntos que van desde 0 = "nada cierto" hasta 4 = "muy cierto". Los ítems se dividen en tres subescalas: rumiación (4 ítems, p. "Cuando mi hijo tiene dolor, no puedo olvidarlo"), ampliación (3 elementos, p. "Cuando mi hijo tiene dolor, sigo pensando en otros eventos dolorosos") e impotencia (6 ítems, p. "Cuando mi hijo tiene dolor, siento que no puedo seguir"
1 día preoperatorio
Cambio de padre catastrofizado a los 3 meses de la cirugía
Periodo de tiempo: 3 polillas
El informe de la Escala de catastrofización del dolor para padres (PCS-P) es una medida de autoinforme validada que se utiliza para evaluar el pensamiento negativo asociado con el dolor. El PCS-P incluye 13 ítems, que se califican en una escala de 5 puntos que van desde 0 = "nada cierto" hasta 4 = "muy cierto". Los ítems se dividen en tres subescalas: rumiación (4 ítems, p. "Cuando mi hijo tiene dolor, no puedo olvidarlo"), ampliación (3 elementos, p. "Cuando mi hijo tiene dolor, sigo pensando en otros eventos dolorosos") e impotencia (6 ítems, p. "Cuando mi hijo tiene dolor, siento que no puedo seguir"
3 polillas
Cambio de padre catastrofizado a los 6 meses de la cirugía
Periodo de tiempo: 6 polillas
El informe de la Escala de catastrofización del dolor para padres (PCS-P) es una medida de autoinforme validada que se utiliza para evaluar el pensamiento negativo asociado con el dolor. El PCS-P incluye 13 ítems, que se califican en una escala de 5 puntos que van desde 0 = "nada cierto" hasta 4 = "muy cierto". Los ítems se dividen en tres subescalas: rumiación (4 ítems, p. "Cuando mi hijo tiene dolor, no puedo olvidarlo"), ampliación (3 elementos, p. "Cuando mi hijo tiene dolor, sigo pensando en otros eventos dolorosos") e impotencia (6 ítems, p. "Cuando mi hijo tiene dolor, siento que no puedo seguir"
6 polillas
Línea de base Padre Miedo al dolor
Periodo de tiempo: 1 día preoperatorio
Evaluar por el Cuestionario de Miedo al Dolor-Padres (FOPQ-P): Es una medida de autoinforme validada que se utiliza para evaluar el miedo al dolor en los padres con sus hijos con dolor. El FOPQ-P consta de 24 ítems, que se califican en una escala de 5 puntos que va de 0="nada" a 5="muy cierto". Los ítems se dividen en tres subescalas: miedo al dolor, evitación de actividades y evitación escolar.
1 día preoperatorio
Cambio de Padre Miedo al dolor a los 3 meses poscirugía
Periodo de tiempo: 3 polillas
Evaluar por el Cuestionario de Miedo al Dolor-Padres (FOPQ-P): Es una medida de autoinforme validada que se utiliza para evaluar el miedo al dolor en los padres con sus hijos con dolor. El FOPQ-P consta de 24 ítems, que se califican en una escala de 5 puntos que va de 0="nada" a 5="muy cierto". Los ítems se dividen en tres subescalas: miedo al dolor, evitación de actividades y evitación escolar.
3 polillas
Cambio de Padre Miedo al dolor a los 6 meses poscirugía
Periodo de tiempo: 6 polillas
Evaluar por el Cuestionario de Miedo al Dolor-Padres (FOPQ-P): Es una medida de autoinforme validada que se utiliza para evaluar el miedo al dolor en los padres con sus hijos con dolor. El FOPQ-P consta de 24 ítems, que se califican en una escala de 5 puntos que va de 0="nada" a 5="muy cierto". Los ítems se dividen en tres subescalas: miedo al dolor, evitación de actividades y evitación escolar.
6 polillas
Kinesiofobia inicial de los padres
Periodo de tiempo: 1 día preoperatorio
Evaluar mediante la Escala de Kinesiofobia de Tampa (TSK-11). Es una escala de 11 ítems que mide el miedo al dolor y las lesiones provocados por el movimiento. Los ítems de la escala varían de 0 (totalmente en desacuerdo) a 4 (totalmente de acuerdo) con 4 ítems de puntuación inversa. Las puntuaciones totales oscilan entre 25 y 56, siendo las puntuaciones más altas indicativas de un mayor miedo al movimiento.
1 día preoperatorio
Cambio de Kinesiofobia de Padres a los 3 meses poscirugía
Periodo de tiempo: 3 polillas
Evaluar mediante la Escala de Kinesiofobia de Tampa (TSK-11). Es una escala de 11 ítems que mide el miedo al dolor y las lesiones provocados por el movimiento. Los ítems de la escala varían de 0 (totalmente en desacuerdo) a 4 (totalmente de acuerdo) con 4 ítems de puntuación inversa. Las puntuaciones totales oscilan entre 25 y 56, siendo las puntuaciones más altas indicativas de un mayor miedo al movimiento.
3 polillas
Cambio de Kinesiofobia de Padres a los 6 meses poscirugía
Periodo de tiempo: Línea base, 3 meses, 6 meses
Evaluar mediante la Escala de Kinesiofobia de Tampa (TSK-11). Es una escala de 11 ítems que mide el miedo al dolor y las lesiones provocados por el movimiento. Los ítems de la escala varían de 0 (totalmente en desacuerdo) a 4 (totalmente de acuerdo) con 4 ítems de puntuación inversa. Las puntuaciones totales oscilan entre 25 y 56, siendo las puntuaciones más altas indicativas de un mayor miedo al movimiento.
Línea base, 3 meses, 6 meses
Línea de base Calidad de vida relacionada con la salud en niños
Periodo de tiempo: 1 día preoperatorio
Evaluar por calidad de vida pediátrica versión 4.0 Versión para padres (PedsQL 4.0), que es una medida ampliamente utilizada de la calidad de vida relacionada con la salud en los niños. El PedsQL consta de 23 ítems, formularios de informes indirectos para padres sobre la calidad de vida en niños más pequeños. Los informes de poder de los padres también se han utilizado para niños en el rango de edad de 2 a 18 años. El PedsQL evalúa los siguientes cuatro dominios de funcionamiento: físico, emocional, social y escolar, y los elementos se califican en una escala tipo Likert de cinco puntos que va de 0 (nunca es un problema) a 4 (casi siempre es un problema). Los elementos se convierten para crear una escala de 0 a 100, donde las puntuaciones más altas reflejan una mayor calidad de vida.
1 día preoperatorio
Cambio en la Calidad de Vida Relacionada con la Salud en niños a los 3 meses poscirugía
Periodo de tiempo: 3 polillas
Evaluar por calidad de vida pediátrica versión 4.0 Versión para padres (PedsQL 4.0), que es una medida ampliamente utilizada de la calidad de vida relacionada con la salud en los niños. El PedsQL consta de 23 ítems, formularios de informes indirectos para padres sobre la calidad de vida en niños más pequeños. Los informes de poder de los padres también se han utilizado para niños en el rango de edad de 2 a 18 años. El PedsQL evalúa los siguientes cuatro dominios de funcionamiento: físico, emocional, social y escolar, y los elementos se califican en una escala tipo Likert de cinco puntos que va de 0 (nunca es un problema) a 4 (casi siempre es un problema). Los elementos se convierten para crear una escala de 0 a 100, donde las puntuaciones más altas reflejan una mayor calidad de vida.
3 polillas
Cambio en la Calidad de Vida Relacionada con la Salud en niños a los 6 meses poscirugía
Periodo de tiempo: 6 meses
Evaluar por calidad de vida pediátrica versión 4.0 Versión para padres (PedsQL 4.0), que es una medida ampliamente utilizada de la calidad de vida relacionada con la salud en los niños. El PedsQL consta de 23 ítems, formularios de informes indirectos para padres sobre la calidad de vida en niños más pequeños. Los informes de poder de los padres también se han utilizado para niños en el rango de edad de 2 a 18 años. El PedsQL evalúa los siguientes cuatro dominios de funcionamiento: físico, emocional, social y escolar, y los elementos se califican en una escala tipo Likert de cinco puntos que va de 0 (nunca es un problema) a 4 (casi siempre es un problema). Los elementos se convierten para crear una escala de 0 a 100, donde las puntuaciones más altas reflejan una mayor calidad de vida.
6 meses
Evaluación inicial de la intensidad del dolor por parte de los padres
Periodo de tiempo: 1 día preoperatorio
Asees por Medida de Dolor Postoperatorio de los Padres (PPPM). Los padres completan el PPPM para evaluar el dolor de los niños después de la cirugía y es la única medida validada de la gravedad del dolor posoperatorio informado por los padres en los niños. Se pide a los padres que indiquen la presencia o ausencia de cada uno de los 15 indicadores conductuales de dolor.
1 día preoperatorio
Cambio en la intensidad del dolor evaluado por los padres a los 3 meses de la cirugía
Periodo de tiempo: 3 polillas
Asees por Medida de Dolor Postoperatorio de los Padres (PPPM). Los padres completan el PPPM para evaluar el dolor de los niños después de la cirugía y es la única medida validada de la gravedad del dolor posoperatorio informado por los padres en los niños. Se pide a los padres que indiquen la presencia o ausencia de cada uno de los 15 indicadores conductuales de dolor.
3 polillas
Cambio en la intensidad del dolor evaluado por los padres a los 6 meses después de la cirugía
Periodo de tiempo: 6 meses
Asees por Medida de Dolor Postoperatorio de los Padres (PPPM). Los padres completan el PPPM para evaluar el dolor de los niños después de la cirugía y es la única medida validada de la gravedad del dolor posoperatorio informado por los padres en los niños. Se pide a los padres que indiquen la presencia o ausencia de cada uno de los 15 indicadores conductuales de dolor.
6 meses

Otras medidas de resultado

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Edad
Periodo de tiempo: 1 día preoperatorio
Edad
1 día preoperatorio
Sexo
Periodo de tiempo: 1 día preoperatorio
Sexo
1 día preoperatorio
Peso
Periodo de tiempo: 1 día preoperatorio
Peso
1 día preoperatorio
Nivel de educación
Periodo de tiempo: 1 día preoperatorio
Nivel de educación del niño
1 día preoperatorio
Situación de dependencia
Periodo de tiempo: 1 día preoperatorio
Ayudas por hijo a la dependencia.
1 día preoperatorio
Nivel socioeconómico
Periodo de tiempo: 1 día preoperatorio
Nivel socioeconómico de los padres
1 día preoperatorio

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

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Guillermo Ceniza Bordallo

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Publicaciones Generales

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

15 de diciembre de 2020

Finalización primaria (Actual)

3 de mayo de 2021

Finalización del estudio (Anticipado)

15 de diciembre de 2021

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

12 de enero de 2021

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

29 de enero de 2021

Publicado por primera vez (Actual)

3 de febrero de 2021

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

13 de agosto de 2021

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

12 de agosto de 2021

Última verificación

1 de agosto de 2021

Más información

Términos relacionados con este estudio

Palabras clave

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • 20/618

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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