Kronisk postkirurgisk pediatrisk smärta. Utvärdering av riskfaktorer för att utveckla kronisk postkirurgisk smärta hos barn och ungdomar som genomgår kirurgi på ett sjukhus på första nivån
12 augusti 2021 uppdaterad av: Guillermo Ceniza Bordallo
Riskfaktorer för att utveckla kronisk postkirurgisk pediatrisk smärta: en observationsstudie
Kronisk postkirurgisk smärta hade prevalens på 20 %. Dess härledda från riskfaktorer, men nyare forskning ger nya potentiella riskfaktorer för att utveckla kronisk postkirurgisk pediatrisk smärta.
För att öka kunskapsmassan föreslås en observationsstudie på pediatriska patienter som genomgår kirurgisk ingrepp.
Studieöversikt
Status
Anmälan via inbjudan
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
En kohort av pediatriska patienter som genomgår operation kommer att följas på mödra- och barnsjukhuset den 12 oktober, Madrid. Gruppen av patienter som utvecklar kronisk smärta efter kirurgi och gruppen som inte utvecklar den kommer att observeras och riskfaktorer kommer att studeras.
Innan det kirurgiska ingreppet kommer de riskfaktorer som beskrivs i litteraturen att analyseras. Barn kommer att följas upp till 6 månader efter operationen.
Studietyp
Observationell
Inskrivning (Förväntat)
260
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
-
Madrid, Spanien, 28040
- Faculty of Nurse, Physiotherapy and Podiatry. University Complutense of Madrid
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
4 år till 18 år (Barn, Vuxen)
Tar emot friska volontärer
N/A
Kön som är behöriga för studier
Allt
Testmetod
Sannolikhetsprov
Studera befolkning
Pediatrisk population som genomgår kirurgiskt ingrepp.
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Barn med ålder från 4 år till 18 år. Genomgår operation för någon kirurgisk specialitet. ASA Status (American Society of Anesthesiologist) från I till III.
Exklusions kriterier:
- Barn som inte förstår och talar spanska korrekt. Barn med verbala kommunikationsproblem.
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Barn som utvecklar kronisk postkirurgisk smärta
Barn som hade kronisk smärta 3 månader efter operationen
|
Pediatrisk kirurgi med inlagd på sjukhus
|
|
Barn som inte utvecklar kronisk postkirurgisk smärta
Barn som inte utvecklar kronisk smärta 3 månader efter operationen
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Typ av operation
Tidsram: 1 dags förkirurgi
|
Kirurgi specialitet.
|
1 dags förkirurgi
|
|
Tidigare patologier
Tidsram: 1 dags förkirurgi
|
Tidigare patologier
|
1 dags förkirurgi
|
|
Baslinje för barnkatastrofer
Tidsram: 1 dags förkirurgi
|
Assess by Child Catastrophizing scale.The Pain Catastrophizing Scale-Child (PCS-C); är ett validerat självrapporteringsmått som används för att bedöma negativt tänkande i samband med smärta.
PCS-C innehåller 13 artiklar, som betygsätts på en 5-gradig skala som sträcker sig från 0 = "inte alls sant" till 4 = "mycket sant."
Föremålen är uppdelade i tre underskalor: idisslande (4 föremål, t.ex.
"När jag har smärta kan jag inte hålla det ur mitt sinne"), förstoring (3 föremål, t.ex.
"När jag har ont, tänker jag hela tiden på andra smärtsamma händelser") och hjälplöshet (6 saker, t.ex.
"När jag har ont känner jag att jag inte kan fortsätta"
|
1 dags förkirurgi
|
|
Förändring av barn Katastrofer vid 3 månader efter operationen
Tidsram: 3 månader
|
Assess by Child Catastrophizing scale.The Pain Catastrophizing Scale-Child (PCS-C); är ett validerat självrapporteringsmått som används för att bedöma negativt tänkande i samband med smärta.
PCS-C innehåller 13 artiklar, som betygsätts på en 5-gradig skala som sträcker sig från 0 = "inte alls sant" till 4 = "mycket sant."
Föremålen är uppdelade i tre underskalor: idisslande (4 föremål, t.ex.
"När jag har smärta kan jag inte hålla det ur mitt sinne"), förstoring (3 föremål, t.ex.
"När jag har ont, tänker jag hela tiden på andra smärtsamma händelser") och hjälplöshet (6 saker, t.ex.
"När jag har ont känner jag att jag inte kan fortsätta"
|
3 månader
|
|
Förändring av barn Katastrofer vid 6 månader efter operationen
Tidsram: 6 månader
|
Assess by Child Catastrophizing scale.The Pain Catastrophizing Scale-Child (PCS-C); är ett validerat självrapporteringsmått som används för att bedöma negativt tänkande i samband med smärta.
PCS-C innehåller 13 artiklar, som betygsätts på en 5-gradig skala som sträcker sig från 0 = "inte alls sant" till 4 = "mycket sant."
Föremålen är uppdelade i tre underskalor: idisslande (4 föremål, t.ex.
"När jag har smärta kan jag inte hålla det ur mitt sinne"), förstoring (3 föremål, t.ex.
"När jag har ont, tänker jag hela tiden på andra smärtsamma händelser") och hjälplöshet (6 saker, t.ex.
"När jag har ont känner jag att jag inte kan fortsätta"
|
6 månader
|
|
Baslinjebarnångest
Tidsram: 1 dags förkirurgi
|
Assess by Child Anxiety Symptoms Scale (CPASS) är en skala med 20 punkter för barn anpassad från vuxen PASS-20.
För varje påstående ombeds barn att betygsätta i vilken utsträckning de tänker, agerar eller känner så på en skala från 0 (''tänk aldrig, agera eller känner så'') till 5 (''tänk alltid, agera) , eller känner så'').
Totalpoäng varierar från 0 till 100, med högre poäng som indikerar högre nivåer av smärtångest.
|
1 dags förkirurgi
|
|
Förändring av barnångest vid 3 månader efter operationen
Tidsram: 3 månader
|
Assess by Child Anxiety Symptoms Scale (CPASS) är en skala med 20 punkter för barn anpassad från vuxen PASS-20.
För varje påstående ombeds barn att betygsätta i vilken utsträckning de tänker, agerar eller känner så på en skala från 0 (''tänk aldrig, agera eller känner så'') till 5 (''tänk alltid, agera) , eller känner så'').
Totalpoäng varierar från 0 till 100, med högre poäng som indikerar högre nivåer av smärtångest.
|
3 månader
|
|
Förändring av barnångest vid 6 månader efter operationen
Tidsram: 6 månader
|
Assess by Child Anxiety Symptoms Scale (CPASS) är en skala med 20 punkter för barn anpassad från vuxen PASS-20.
För varje påstående ombeds barn att betygsätta i vilken utsträckning de tänker, agerar eller känner så på en skala från 0 (''tänk aldrig, agera eller känner så'') till 5 (''tänk alltid, agera) , eller känner så'').
Totalpoäng varierar från 0 till 100, med högre poäng som indikerar högre nivåer av smärtångest.
|
6 månader
|
|
Baslinjesmärtinterferens
Tidsram: 1 dags förkirurgi
|
Bedöm med PROMIS-Pediatric Pain Interference Scale (PPIS): PPIS med 8 punkter bedömer hur barnets smärta har stört vissa aspekter av deras liv under de senaste 7 dagarna (t.ex. sömn, uppmärksamhet, skolarbete, fysiska aktiviteter, känslor).
Varje objekt är betygsatt på en 5-gradig skala som sträcker sig från "aldrig" till "nästan alltid".
Poäng varierar från 0 till 32 där högre poäng indikerar större smärtrelaterad funktionsnedsättning.
|
1 dags förkirurgi
|
|
Förändring av smärtinterferens vid 3 månader efter operationen
Tidsram: 3 månader
|
Bedöm med PROMIS-Pediatric Pain Interference Scale (PPIS): PPIS med 8 punkter bedömer hur barnets smärta har stört vissa aspekter av deras liv under de senaste 7 dagarna (t.ex. sömn, uppmärksamhet, skolarbete, fysiska aktiviteter, känslor).
Varje objekt är betygsatt på en 5-gradig skala som sträcker sig från "aldrig" till "nästan alltid".
Poäng varierar från 0 till 32 där högre poäng indikerar större smärtrelaterad funktionsnedsättning.
|
3 månader
|
|
Förändring av smärtinterferens vid 6 månader efter operationen
Tidsram: 6 månader
|
Bedöm med PROMIS-Pediatric Pain Interference Scale (PPIS): PPIS med 8 punkter bedömer hur barnets smärta har stört vissa aspekter av deras liv under de senaste 7 dagarna (t.ex. sömn, uppmärksamhet, skolarbete, fysiska aktiviteter, känslor).
Varje objekt är betygsatt på en 5-gradig skala som sträcker sig från "aldrig" till "nästan alltid".
Poäng varierar från 0 till 32 där högre poäng indikerar större smärtrelaterad funktionsnedsättning.
|
6 månader
|
|
Baslinje Barn Rädsla för smärta
Tidsram: 1 dags förkirurgi
|
Assess by The Fear of Pain Questionnaire-Children (FOPQ-C): Är ett validerat självrapporteringsmått som brukade bedöma rädsla för smärta hos barn.
FOPQ-C innehåller 23 punkter, som betygsätts på en 5-gradig skala som sträcker sig 0=" inte alls" 5="mycket sant".
Punkterna är uppdelade i två underskalor: rädsla för smärta och undvikandeaktiviteter.
|
1 dags förkirurgi
|
|
Byte av barn Rädsla för smärta 3 månader efter operationen
Tidsram: 3 månader
|
Assess by The Fear of Pain Questionnaire-Children (FOPQ-C): Är ett validerat självrapporteringsmått som brukade bedöma rädsla för smärta hos barn.
FOPQ-C innehåller 23 punkter, som betygsätts på en 5-gradig skala som sträcker sig 0=" inte alls" 5="mycket sant".
Punkterna är uppdelade i två underskalor: rädsla för smärta och undvikandeaktiviteter.
|
3 månader
|
|
Byte av barn Rädsla för smärta vid 6 månader efter operationen
Tidsram: 6 månader
|
Assess by The Fear of Pain Questionnaire-Children (FOPQ-C): Är ett validerat självrapporteringsmått som brukade bedöma rädsla för smärta hos barn.
FOPQ-C innehåller 23 punkter, som betygsätts på en 5-gradig skala som sträcker sig 0=" inte alls" 5="mycket sant".
Punkterna är uppdelade i två underskalor: rädsla för smärta och undvikandeaktiviteter.
|
6 månader
|
|
Baslinje för barnkinesiofobi
Tidsram: 1 dags förkirurgi
|
Bedöm av The Tampa Scale Kinesiophobia (TSK-11).
Är en 11-punktsskala som mäter rädsla för rörelseframkallad smärta och skada.
Skala objekt sträcker sig från 0 (håller inte med) till 4 (instämmer starkt) med 4 objekt med omvänd poäng.
Totalpoäng varierar från 25 till 56 med högre poäng som tyder på en större rädsla för rörelse.
|
1 dags förkirurgi
|
|
Förändring av barnkinesiofobi vid 3 månader efter operationen
Tidsram: 3 månader
|
Bedöm av The Tampa Scale Kinesiophobia (TSK-11).
Är en 11-punktsskala som mäter rädsla för rörelseframkallad smärta och skada.
Skala objekt sträcker sig från 0 (håller inte med) till 4 (instämmer starkt) med 4 objekt med omvänd poäng.
Totalpoäng varierar från 25 till 56 med högre poäng som tyder på en större rädsla för rörelse.
|
3 månader
|
|
Förändring av kinesiofobi hos barn vid 6 månader efter operationen
Tidsram: 6 månader
|
Bedöm av The Tampa Scale Kinesiophobia (TSK-11).
Är en 11-punktsskala som mäter rädsla för rörelseframkallad smärta och skada.
Skala objekt sträcker sig från 0 (håller inte med) till 4 (instämmer starkt) med 4 objekt med omvänd poäng.
Totalpoäng varierar från 25 till 56 med högre poäng som tyder på en större rädsla för rörelse.
|
6 månader
|
|
Baslinje hälsorelaterad livskvalitet hos barn
Tidsram: 1 dags förkirurgi
|
Pediatric Quality of Life version 4.0 (PedsQL 4.0), som är ett allmänt använt mått på hälsorelaterad livskvalitet hos barn.
PedsQL består av 23 objekt och inkluderar både barnrapporter (för dem som är 8 år och äldre).
PedsQL bedömer följande fyra funktionsdomäner: fysiskt, känslomässigt, socialt och skolan och föremålen bedöms på en femgradig Likert-skala som sträcker sig från 0 (aldrig ett problem) till 4 (nästan alltid ett problem).
Föremål konverteras för att skapa en 0-100 skala, med högre poäng som återspeglar högre livskvalitet.
|
1 dags förkirurgi
|
|
Förändring av hälsorelaterad livskvalitet hos barn vid 3 månader efter operation
Tidsram: 3 månader
|
Pediatric Quality of Life version 4.0 (PedsQL 4.0), som är ett allmänt använt mått på hälsorelaterad livskvalitet hos barn.
PedsQL består av 23 objekt och inkluderar både barnrapporter (för dem som är 8 år och äldre).
PedsQL bedömer följande fyra funktionsdomäner: fysiskt, känslomässigt, socialt och skolan och föremålen bedöms på en femgradig Likert-skala som sträcker sig från 0 (aldrig ett problem) till 4 (nästan alltid ett problem).
Föremål konverteras för att skapa en 0-100 skala, med högre poäng som återspeglar högre livskvalitet.
|
3 månader
|
|
Ändra hälsorelaterad livskvalitet hos barn vid 6 månader efter operation
Tidsram: 6 månader
|
Pediatric Quality of Life version 4.0 (PedsQL 4.0), som är ett allmänt använt mått på hälsorelaterad livskvalitet hos barn.
PedsQL består av 23 objekt och inkluderar både barnrapporter (för dem som är 8 år och äldre).
PedsQL bedömer följande fyra funktionsdomäner: fysiskt, känslomässigt, socialt och skolan och föremålen bedöms på en femgradig Likert-skala som sträcker sig från 0 (aldrig ett problem) till 4 (nästan alltid ett problem).
Föremål konverteras för att skapa en 0-100 skala, med högre poäng som återspeglar högre livskvalitet.
|
6 månader
|
|
Baslinje Smärtintensitet
Tidsram: 1 dags förkirurgi
|
Assess by The Numerical Rating Scale (NRS) är en verbalt administrerad skala som mäter smärtintensitet (''hur mycket smärta känner du just nu?'').
NRS kan också användas för att mäta obehaglig smärta (''hur obehaglig/hemsk/yucky är smärtan just nu?'').
Slutpunkterna representerar extremerna av smärtupplevelsen.
|
1 dags förkirurgi
|
|
Förändring av smärtintensitet 3 månader efter operationen
Tidsram: 3 månader
|
Assess by The Numerical Rating Scale (NRS) är en verbalt administrerad skala som mäter smärtintensitet (''hur mycket smärta känner du just nu?'').
NRS kan också användas för att mäta obehaglig smärta (''hur obehaglig/hemsk/yucky är smärtan just nu?'').
Slutpunkterna representerar extremerna av smärtupplevelsen.
|
3 månader
|
|
Förändring av smärtintensitet vid 6 månader efter operationen
Tidsram: 6 månader
|
Assess by The Numerical Rating Scale (NRS) är en verbalt administrerad skala som mäter smärtintensitet (''hur mycket smärta känner du just nu?'').
NRS kan också användas för att mäta obehaglig smärta (''hur obehaglig/hemsk/yucky är smärtan just nu?'').
Slutpunkterna representerar extremerna av smärtupplevelsen.
|
6 månader
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Grundlinje föräldraångest
Tidsram: 1 dags förkirurgi
|
Bedöm genom smärta Ångestsymptom Skala-Kort form (PASS-20) PASS-2022 består av 20 objekt som mäter rädsla och ångestrelaterade tankar, känslor, beteenden och fysiska förnimmelser som åtföljer upplevelsen och förväntan av smärta.
Varje objekt betygsätts på en skala från 0 (aldrig) till 5 (alltid) och totalpoängen varierar från 0 till 100.
PASS-20 har fyra underskalor: kognitiv, flykt/undvikande, rädsla och fysiologisk ångest.
|
1 dags förkirurgi
|
|
Ändring av förälders ångest vid 3 månader efter operationen
Tidsram: 3 månader
|
Bedöm genom smärta Ångestsymptom Skala-Kort form (PASS-20) PASS-2022 består av 20 objekt som mäter rädsla och ångestrelaterade tankar, känslor, beteenden och fysiska förnimmelser som åtföljer upplevelsen och förväntan av smärta.
Varje objekt betygsätts på en skala från 0 (aldrig) till 5 (alltid) och totalpoängen varierar från 0 till 100.
PASS-20 har fyra underskalor: kognitiv, flykt/undvikande, rädsla och fysiologisk ångest.
|
3 månader
|
|
Ändring av förälders ångest vid 6 månader efter operationen
Tidsram: 6 månader
|
Bedöm genom smärta Ångestsymptom Skala-Kort form (PASS-20) PASS-2022 består av 20 objekt som mäter rädsla och ångestrelaterade tankar, känslor, beteenden och fysiska förnimmelser som åtföljer upplevelsen och förväntan av smärta.
Varje objekt betygsätts på en skala från 0 (aldrig) till 5 (alltid) och totalpoängen varierar från 0 till 100.
PASS-20 har fyra underskalor: kognitiv, flykt/undvikande, rädsla och fysiologisk ångest.
|
6 månader
|
|
Baslinje förälderkatastrofer
Tidsram: 1 dags förkirurgi
|
Pain Catastrophizing Scale-Parent-rapporten (PCS-P) är ett validerat självrapporteringsmått som används för att bedöma negativt tänkande i samband med smärta.
PCS-P innehåller 13 artiklar, som betygsätts på en 5-gradig skala som sträcker sig från 0 = "inte alls sant" till 4 = "mycket sant."
Föremålen är uppdelade i tre underskalor: idisslande (4 föremål, t.ex.
"När mitt barn har smärta kan jag inte hålla det ur mitt sinne"), förstoring (3 föremål, t.ex.
"När mitt barn har ont, tänker jag hela tiden på andra smärtsamma händelser") och hjälplöshet (6 saker, t.ex.
"När mitt barn har ont känner jag att jag inte kan fortsätta"
|
1 dags förkirurgi
|
|
Byte av förälder Katastrofer 3 månader efter operationen
Tidsram: 3 månader
|
Pain Catastrophizing Scale-Parent-rapporten (PCS-P) är ett validerat självrapporteringsmått som används för att bedöma negativt tänkande i samband med smärta.
PCS-P innehåller 13 artiklar, som betygsätts på en 5-gradig skala som sträcker sig från 0 = "inte alls sant" till 4 = "mycket sant."
Föremålen är uppdelade i tre underskalor: idisslande (4 föremål, t.ex.
"När mitt barn har smärta kan jag inte hålla det ur mitt sinne"), förstoring (3 föremål, t.ex.
"När mitt barn har ont, tänker jag hela tiden på andra smärtsamma händelser") och hjälplöshet (6 saker, t.ex.
"När mitt barn har ont känner jag att jag inte kan fortsätta"
|
3 månader
|
|
Byte av förälder Katastrofer 6 månader efter operationen
Tidsram: 6 månader
|
Pain Catastrophizing Scale-Parent-rapporten (PCS-P) är ett validerat självrapporteringsmått som används för att bedöma negativt tänkande i samband med smärta.
PCS-P innehåller 13 artiklar, som betygsätts på en 5-gradig skala som sträcker sig från 0 = "inte alls sant" till 4 = "mycket sant."
Föremålen är uppdelade i tre underskalor: idisslande (4 föremål, t.ex.
"När mitt barn har ont kan jag inte hålla det ur mitt sinne"), förstoring (3 föremål, t.ex.
"När mitt barn har ont, tänker jag hela tiden på andra smärtsamma händelser") och hjälplöshet (6 saker, t.ex.
"När mitt barn har ont känner jag att jag inte kan fortsätta"
|
6 månader
|
|
Baslinje förälder Rädsla för smärta
Tidsram: 1 dags förkirurgi
|
Assess by The Fear of Pain Questionnaire-Parents (FOPQ-P): Är ett validerat självrapporteringsmått som brukade bedöma rädsla för smärta hos föräldrar med sina barn som har ont.
FOPQ-P innehåller 24 punkter, som betygsätts på en 5-gradig skala som sträcker sig 0=" inte alls" 5="mycket sant".
Punkterna är uppdelade i tre underskalor: rädsla för smärta, undvikande av aktiviteter och skolundvikande.
|
1 dags förkirurgi
|
|
Ändring av förälder Rädsla för smärta 3 månader efter operationen
Tidsram: 3 månader
|
Assess by The Fear of Pain Questionnaire-Parents (FOPQ-P): Är ett validerat självrapporteringsmått som brukade bedöma rädsla för smärta hos föräldrar med sina barn som har ont.
FOPQ-P innehåller 24 punkter, som betygsätts på en 5-gradig skala som sträcker sig 0=" inte alls" 5="mycket sant".
Punkterna är uppdelade i tre underskalor: rädsla för smärta, undvikande av aktiviteter och skolundvikande.
|
3 månader
|
|
Ändring av förälder Rädsla för smärta 6 månader efter operationen
Tidsram: 6 månader
|
Assess by The Fear of Pain Questionnaire-Parents (FOPQ-P): Är ett validerat självrapporteringsmått som brukade bedöma rädsla för smärta hos föräldrar med sina barn som har ont.
FOPQ-P innehåller 24 punkter, som betygsätts på en 5-gradig skala som sträcker sig 0=" inte alls" 5="mycket sant".
Punkterna är uppdelade i tre underskalor: rädsla för smärta, undvikande av aktiviteter och skolundvikande.
|
6 månader
|
|
Baslinje förälder kinesiofobi
Tidsram: 1 dags förkirurgi
|
Bedöm av The Tampa Scale Kinesiophobia (TSK-11).
Är en 11-punktsskala som mäter rädsla för rörelseframkallad smärta och skada.
Skala objekt sträcker sig från 0 (håller inte med) till 4 (instämmer starkt) med 4 objekt med omvänd poäng.
Totalpoäng varierar från 25 till 56 med högre poäng som tyder på en större rädsla för rörelse.
|
1 dags förkirurgi
|
|
Förändring av förälders kinesiofobi vid 3 månader efter operationen
Tidsram: 3 månader
|
Bedöm av The Tampa Scale Kinesiophobia (TSK-11).
Är en 11-punktsskala som mäter rädsla för rörelseframkallad smärta och skada.
Skala objekt sträcker sig från 0 (håller inte med) till 4 (instämmer starkt) med 4 objekt med omvänd poäng.
Totalpoäng varierar från 25 till 56 med högre poäng som tyder på en större rädsla för rörelse.
|
3 månader
|
|
Förändring av förälders kinesiofobi vid 6 månader efter operationen
Tidsram: Baslinje, 3 månader, 6 månader
|
Bedöm av The Tampa Scale Kinesiophobia (TSK-11).
Är en 11-punktsskala som mäter rädsla för rörelseframkallad smärta och skada.
Skala objekt sträcker sig från 0 (håller inte med) till 4 (instämmer starkt) med 4 objekt med omvänd poäng.
Totalpoäng varierar från 25 till 56 med högre poäng som tyder på en större rädsla för rörelse.
|
Baslinje, 3 månader, 6 månader
|
|
Baslinje hälsorelaterad livskvalitet hos barn
Tidsram: 1 dags förkirurgi
|
Bedöm efter Pediatric Quality of Life version 4.0 Parent Version (PedsQL 4.0), som är ett allmänt använt mått på hälsorelaterad livskvalitet hos barn.
PedsQL består av 23-objekt, föräldrar proxy-rapport former av livskvalitet hos yngre barn.
Föräldrafullmaktsrapporter har även använts för barn i åldersspannet 2-18 år.
PedsQL bedömer följande fyra funktionsdomäner: fysiskt, känslomässigt, socialt och skolan och föremålen bedöms på en femgradig Likert-skala som sträcker sig från 0 (aldrig ett problem) till 4 (nästan alltid ett problem).
Föremål konverteras för att skapa en 0-100 skala, med högre poäng som återspeglar högre livskvalitet.
|
1 dags förkirurgi
|
|
Förändring av hälsorelaterad livskvalitet hos barn vid 3 månader efter operation
Tidsram: 3 månader
|
Bedöm efter Pediatric Quality of Life version 4.0 Parent Version (PedsQL 4.0), som är ett allmänt använt mått på hälsorelaterad livskvalitet hos barn.
PedsQL består av 23-objekt, föräldrar proxy-rapport former av livskvalitet hos yngre barn.
Föräldrafullmaktsrapporter har även använts för barn i åldersspannet 2-18 år.
PedsQL bedömer följande fyra funktionsdomäner: fysiskt, känslomässigt, socialt och skolan och föremålen bedöms på en femgradig Likert-skala som sträcker sig från 0 (aldrig ett problem) till 4 (nästan alltid ett problem).
Föremål konverteras för att skapa en 0-100 skala, med högre poäng som återspeglar högre livskvalitet.
|
3 månader
|
|
Förändring av hälsorelaterad livskvalitet hos barn vid 6 månader efter operation
Tidsram: 6 månader
|
Bedöm efter Pediatric Quality of Life version 4.0 Parent Version (PedsQL 4.0), som är ett allmänt använt mått på hälsorelaterad livskvalitet hos barn.
PedsQL består av 23-objekt, föräldrar proxy-rapport former av livskvalitet hos yngre barn.
Föräldrafullmaktsrapporter har även använts för barn i åldersspannet 2-18 år.
PedsQL bedömer följande fyra funktionsdomäner: fysiskt, känslomässigt, socialt och skolan och föremålen bedöms på en femgradig Likert-skala som sträcker sig från 0 (aldrig ett problem) till 4 (nästan alltid ett problem).
Föremål konverteras för att skapa en 0-100 skala, med högre poäng som återspeglar högre livskvalitet.
|
6 månader
|
|
Baslinje Smärtintensitetsbedömning av föräldrar
Tidsram: 1 dags förkirurgi
|
Asees av Parents' Postoperative Pain Measure (PPPM).
PPPM fylls i av föräldrar för att bedöma barns smärta efter operation och är det enda validerade måttet på föräldrarnas rapportering av postoperativ smärta hos barn.
Föräldrar uppmanas att ange närvaro eller frånvaro av var och en av 15 beteendeindikatorer för smärta.
|
1 dags förkirurgi
|
|
Förändring av smärtintensitet bedöms av föräldrar 3 månader efter operationen
Tidsram: 3 månader
|
Asees av Parents' Postoperative Pain Measure (PPPM).
PPPM fylls i av föräldrar för att bedöma barns smärta efter operation och är det enda validerade måttet på föräldrarnas rapportering av postoperativ smärta hos barn.
Föräldrar uppmanas att ange närvaro eller frånvaro av var och en av 15 beteendeindikatorer för smärta.
|
3 månader
|
|
Förändring av smärtintensitet bedöms av föräldrar 6 månader efter operationen
Tidsram: 6 månader
|
Asees av Parents' Postoperative Pain Measure (PPPM).
PPPM fylls i av föräldrar för att bedöma barns smärta efter operation och är det enda validerade måttet på föräldrarnas rapportering av postoperativ smärta hos barn.
Föräldrar uppmanas att ange närvaro eller frånvaro av var och en av 15 beteendeindikatorer för smärta.
|
6 månader
|
Andra resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Ålder
Tidsram: 1 dags förkirurgi
|
Ålder
|
1 dags förkirurgi
|
|
Sex
Tidsram: 1 dags förkirurgi
|
Sex
|
1 dags förkirurgi
|
|
Vikt
Tidsram: 1 dags förkirurgi
|
Vikt
|
1 dags förkirurgi
|
|
Utbildningsnivå
Tidsram: 1 dags förkirurgi
|
Barns utbildningsnivå
|
1 dags förkirurgi
|
|
Beroendesituation
Tidsram: 1 dags förkirurgi
|
Barnhjälp till beroende.
|
1 dags förkirurgi
|
|
Socioekonomisk nivå
Tidsram: 1 dags förkirurgi
|
Föräldrar socioekonomisk nivå
|
1 dags förkirurgi
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Publikationer och användbara länkar
Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.
Allmänna publikationer
- Huguet A, Miro J. The severity of chronic pediatric pain: an epidemiological study. J Pain. 2008 Mar;9(3):226-36. doi: 10.1016/j.jpain.2007.10.015. Epub 2007 Dec 21.
- Miro J, Huguet A, Nieto R. Predictive factors of chronic pediatric pain and disability: a Delphi poll. J Pain. 2007 Oct;8(10):774-92. doi: 10.1016/j.jpain.2007.04.009. Epub 2007 Jul 12.
- Cai Y, Lopata L, Roh A, Huang M, Monteleone MA, Wang S, Sun LS. Factors influencing postoperative pain following discharge in pediatric ambulatory surgery patients. J Clin Anesth. 2017 Jun;39:100-104. doi: 10.1016/j.jclinane.2017.03.033. Epub 2017 Apr 1.
- Taylor EM, Boyer K, Campbell FA. Pain in hospitalized children: a prospective cross-sectional survey of pain prevalence, intensity, assessment and management in a Canadian pediatric teaching hospital. Pain Res Manag. 2008 Jan-Feb;13(1):25-32. doi: 10.1155/2008/478102.
- Nugraha B, Gutenbrunner C, Barke A, Karst M, Schiller J, Schafer P, Falter S, Korwisi B, Rief W, Treede RD; IASP Taskforce for the Classification of Chronic Pain. The IASP classification of chronic pain for ICD-11: functioning properties of chronic pain. Pain. 2019 Jan;160(1):88-94. doi: 10.1097/j.pain.0000000000001433.
- Rosenberg RE, Clark RA, Chibbaro P, Hambrick HR, Bruzzese JM, Feudtner C, Mendelsohn A. Factors Predicting Parent Anxiety Around Infant and Toddler Postoperative and Pain. Hosp Pediatr. 2017 Jun;7(6):313-319. doi: 10.1542/hpeds.2016-0166. Epub 2017 May 16.
- Rabbitts JA, Fisher E, Rosenbloom BN, Palermo TM. Prevalence and Predictors of Chronic Postsurgical Pain in Children: A Systematic Review and Meta-Analysis. J Pain. 2017 Jun;18(6):605-614. doi: 10.1016/j.jpain.2017.03.007. Epub 2017 Mar 29.
- Voepel-Lewis T, Caird MS, Tait AR, Farley FA, Li Y, Malviya S, Hassett A, Weber M, Currier E, de Sibour T, Clauw DJ. A cluster of high psychological and somatic symptoms in children with idiopathic scoliosis predicts persistent pain and analgesic use 1 year after spine fusion. Paediatr Anaesth. 2018 Oct;28(10):873-880. doi: 10.1111/pan.13467.
- Rosenbloom BN, Page MG, Isaac L, Campbell F, Stinson JN, Wright JG, Katz J. Pediatric Chronic Postsurgical Pain And Functional Disability: A Prospective Study Of Risk Factors Up To One Year After Major Surgery. J Pain Res. 2019 Nov 12;12:3079-3098. doi: 10.2147/JPR.S210594. eCollection 2019.
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
15 december 2020
Primärt slutförande (Faktisk)
3 maj 2021
Avslutad studie (Förväntat)
15 december 2021
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
12 januari 2021
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
29 januari 2021
Första postat (Faktisk)
3 februari 2021
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
13 augusti 2021
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
12 augusti 2021
Senast verifierad
1 augusti 2021
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 20/618
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .