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慢性的な術後の小児痛。一次病院で手術を受ける小児および青少年の慢性術後疼痛を発症する危険因子の評価

2021年8月12日 更新者:Guillermo Ceniza Bordallo

小児の慢性術後疼痛を発症する危険因子:観察研究

慢性的な術後疼痛の有病率は 20% でした。 これは危険因子に由来しますが、最近の研究では、小児の慢性術後疼痛を発症する新たな潜在的な危険因子が明らかになりました。

知識体系を増やすために、外科的介入を受ける小児患者を対象とした観察研究が提案されています。

調査の概要

状態

招待による登録

介入・治療

詳細な説明

手術を受ける小児患者の集団は、10月12日にマドリッドの母子病院で追跡調査される。 術後の慢性疼痛を発症する患者群と発症しない群を観察し、危険因子を検討する。

外科的介入の前に、文献に記載されている危険因子が分析されます。 小児は手術後6か月まで追跡調査されます。

研究の種類

観察的

入学 (予想される)

260

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

      • Madrid、スペイン、28040
        • Faculty of Nurse, Physiotherapy and Podiatry. University Complutense of Madrid

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

4年~18年 (子、大人)

健康ボランティアの受け入れ

なし

受講資格のある性別

全て

サンプリング方法

確率サンプル

調査対象母集団

外科的介入を受けている小児集団。

説明

包含基準:

  • 4歳から18歳までのお子様。 あらゆる外科分野の手術を受けます。 ASA ステータス (米国麻酔科医協会) は I から III まで。

除外基準:

  • スペイン語を正しく理解し、話すことができない子供たち。 言葉によるコミュニケーションに問題がある子どもたち。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

コホートと介入

グループ/コホート
介入・治療
慢性的な術後の痛みを発症した小児
手術後3か月で慢性的な痛みを感じた小児
入院を伴う小児外科
慢性的な術後の痛みを発症していない小児
手術後3か月経過しても慢性的な痛みを発症していない小児

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
手術の種類
時間枠:手術前1日
外科専門。
手術前1日
以前の病状
時間枠:手術前1日
以前の病状
手術前1日
ベースラインの子どもの壊滅的状態
時間枠:手術前1日
小児の壊滅的なスケールによる評価。小児の壊滅的な痛みのスケール (PCS-C) は、痛みに関連する否定的な思考を評価するために使用される検証済みの自己報告尺度です。 PCS-C には 13 の項目が含まれており、0 = 「まったく当てはまらない」から 4 = 「非常に当てはまります」までの 5 段階評価で評価されます。 項目は 3 つのサブスケールに分かれています: 反芻 (4 項目、例: 「痛みがあると、そのことが頭から離れない」)、倍率(3項目、例: 「痛みがあると、他の辛い出来事のことを考え続けてしまう」)と無力感(6項目、例: 「痛みがあると、もう頑張れない気がする」
手術前1日
術後3か月で子どもの変化が破滅的になる
時間枠:3ヶ月
小児の壊滅的なスケールによる評価。小児の壊滅的な痛みのスケール (PCS-C) は、痛みに関連する否定的な思考を評価するために使用される検証済みの自己報告尺度です。 PCS-C には 13 の項目が含まれており、0 = 「まったく当てはまらない」から 4 = 「非常に当てはまります」までの 5 段階評価で評価されます。 項目は 3 つのサブスケールに分かれています: 反芻 (4 項目、例: 「痛みがあると、そのことが頭から離れない」)、倍率(3項目、例: 「痛みがあると、他の辛い出来事のことを考え続けてしまう」)と無力感(6項目、例: 「痛みがあると、もう頑張れない気がする」
3ヶ月
術後6か月で子どもの変化が破滅的になる
時間枠:6ヵ月
小児の壊滅的なスケールによる評価。小児の壊滅的な痛みのスケール (PCS-C) は、痛みに関連する否定的な思考を評価するために使用される検証済みの自己報告尺度です。 PCS-C には 13 の項目が含まれており、0 = 「まったく当てはまらない」から 4 = 「非常に当てはまります」までの 5 段階評価で評価されます。 項目は 3 つのサブスケールに分かれています: 反芻 (4 項目、例: 「痛みがあると、そのことが頭から離れない」)、倍率(3項目、例: 「痛みがあると、他の辛い出来事のことを考え続けてしまう」)と無力感(6項目、例: 「痛みがあると、もう頑張れない気がする」
6ヵ月
ベースラインの小児不安
時間枠:手術前1日
小児不安症状別評価尺度 (CPASS) は、成人用の PASS-20 を基にした子供用の 20 項目の尺度です。 それぞれの発言について、子供たちはそのように考え、行動し、感じる程度を 0 (「決してそのように考えたり、行動したり、感じたりしない」) から 5 (「常に考え、行動する」) のスケールで評価するように求められます。 、またはそのように感じます」)。 合計スコアは 0 から 100 の範囲であり、スコアが高いほど痛みに対する不安のレベルが高いことを示します。
手術前1日
術後3か月での小児不安の変化
時間枠:3ヶ月
小児不安症状別評価尺度 (CPASS) は、成人用の PASS-20 を基にした子供用の 20 項目の尺度です。 それぞれの発言について、子供たちはそのように考え、行動し、感じる程度を 0 (「決してそのように考えたり、行動したり、感じたりしない」) から 5 (「常に考え、行動する」) のスケールで評価するように求められます。 、またはそのように感じます」)。 合計スコアは 0 から 100 の範囲であり、スコアが高いほど痛みに対する不安のレベルが高いことを示します。
3ヶ月
術後6か月の小児不安の変化
時間枠:6ヶ月
小児不安症状別評価尺度 (CPASS) は、成人用の PASS-20 を基にした子供用の 20 項目の尺度です。 それぞれの発言について、子供たちはそのように考え、行動し、感じる程度を 0 (「決してそのように考えたり、行動したり、感じたりしない」) から 5 (「常に考え、行動する」) のスケールで評価するように求められます。 、またはそのように感じます」)。 合計スコアは 0 から 100 の範囲であり、スコアが高いほど痛みに対する不安のレベルが高いことを示します。
6ヶ月
ベースラインの痛みの干渉
時間枠:手術前1日
PROMIS による評価 - 小児疼痛干渉スケール (PPIS): 8 項目の PPIS は、子供の痛みが過去 7 日間に生活の特定の側面 (睡眠、注意力、学業、身体活動、感情など) にどのような影響を与えたかを評価します。 各項目は「まったくない」から「ほぼ常にある」までの 5 段階で評価されます。 スコアの範囲は 0 ~ 32 で、スコアが高いほど痛みに関連した機能障害が大きいことを示します。
手術前1日
術後3か月における疼痛干渉の変化
時間枠:3ヶ月
PROMIS による評価 - 小児疼痛干渉スケール (PPIS): 8 項目の PPIS は、子供の痛みが過去 7 日間に生活の特定の側面 (睡眠、注意力、学業、身体活動、感情など) にどのような影響を与えたかを評価します。 各項目は「まったくない」から「ほぼ常にある」までの 5 段階で評価されます。 スコアの範囲は 0 ~ 32 で、スコアが高いほど痛みに関連した機能障害が大きいことを示します。
3ヶ月
術後6か月における疼痛干渉の変化
時間枠:6ヶ月
PROMIS による評価 - 小児疼痛干渉スケール (PPIS): 8 項目の PPIS は、子供の痛みが過去 7 日間に生活の特定の側面 (睡眠、注意力、学業、身体活動、感情など) にどのような影響を与えたかを評価します。 各項目は「まったくない」から「ほぼ常にある」までの 5 段階で評価されます。 スコアの範囲は 0 ~ 32 で、スコアが高いほど痛みに関連した機能障害が大きいことを示します。
6ヶ月
ベースラインの子どもの痛みへの恐怖
時間枠:手術前1日
痛みの恐怖アンケートによる評価 - 小児 (FOPQ-C): 小児の痛みに対する恐怖を評価するために使用される検証済みの自己報告尺度です。 FOPQ-C には 23 の項目が含まれており、0 = まったく当てはまらない、5 = 非常に当てはまる、の範囲の 5 段階評価で評価されます。 項目は、痛みへの恐怖と回避活動という 2 つの下位尺度に分かれています。
手術前1日
子供の変化 術後 3 か月での痛みへの恐怖
時間枠:3ヶ月
痛みの恐怖アンケートによる評価 - 小児 (FOPQ-C): 小児の痛みに対する恐怖を評価するために使用される検証済みの自己報告尺度です。 FOPQ-C には 23 の項目が含まれており、0 = まったく当てはまらない、5 = 非常に当てはまる、の範囲の 5 段階評価で評価されます。 項目は、痛みへの恐怖と回避活動という 2 つの下位尺度に分かれています。
3ヶ月
術後6か月の子供の変化 痛みに対する恐怖
時間枠:6ヶ月
痛みの恐怖アンケートによる評価 - 小児 (FOPQ-C): 小児の痛みに対する恐怖を評価するために使用される検証済みの自己報告尺度です。 FOPQ-C には 23 の項目が含まれており、0 = まったく当てはまらない、5 = 非常に当てはまる、の範囲の 5 段階評価で評価されます。 項目は、痛みへの恐怖と回避活動という 2 つの下位尺度に分かれています。
6ヶ月
ベースラインの子供の運動恐怖症
時間枠:手術前1日
タンパスケール運動恐怖症 (TSK-11) によって評価します。 動作によって引き起こされる痛みや傷害に対する恐怖を測定する 11 項目の尺度です。 スケール項目は 0 (まったく同意しない) から 4 (非常に同意する) までの範囲で、4 つの項目が反転スコア付けされます。 合計スコアは 25 ~ 56 の範囲で、スコアが高いほど動きに対する恐怖が大きいことを示します。
手術前1日
術後3か月での小児運動恐怖症の変化
時間枠:3ヶ月
タンパスケール運動恐怖症 (TSK-11) によって評価します。 動作によって引き起こされる痛みや傷害に対する恐怖を測定する 11 項目の尺度です。 スケール項目は 0 (まったく同意しない) から 4 (非常に同意する) までの範囲で、4 つの項目が反転スコア付けされます。 合計スコアは 25 ~ 56 の範囲で、スコアが高いほど動きに対する恐怖が大きいことを示します。
3ヶ月
術後6か月での小児運動恐怖症の変化
時間枠:6ヶ月
タンパスケール運動恐怖症 (TSK-11) によって評価します。 動作によって引き起こされる痛みや傷害に対する恐怖を測定する 11 項目の尺度です。 スケール項目は 0 (まったく同意しない) から 4 (非常に同意する) までの範囲で、4 つの項目が反転スコア付けされます。 合計スコアは 25 ~ 56 の範囲で、スコアが高いほど動きに対する恐怖が大きいことを示します。
6ヶ月
子供の健康関連のベースラインの生活の質
時間枠:手術前1日
小児の生活の質バージョン 4.0 (PedsQL 4.0)。これは、子供の健康関連の生活の質の尺度として広く使用されています。 PedsQL は 23 項目で構成され、両方の子レポート (8 歳以上向け) が含まれています。 PedsQL は、身体、感情、社会、学校の 4 つの機能領域を評価し、項目は 0 (まったく問題がない) から 4 (ほぼ常に問題がある) までの 5 段階のリッカート型スケールで評価されます。 項目は 0 ~ 100 のスケールを作成するように変換され、より高いスコアはより高い生活の質を反映します。
手術前1日
術後 3 か月における小児の健康関連の生活の質の変化
時間枠:3ヶ月
小児の生活の質バージョン 4.0 (PedsQL 4.0)。これは、子供の健康関連の生活の質の尺度として広く使用されています。 PedsQL は 23 項目で構成され、両方の子レポート (8 歳以上向け) が含まれています。 PedsQL は、身体、感情、社会、学校の 4 つの機能領域を評価し、項目は 0 (まったく問題がない) から 4 (ほぼ常に問題がある) までの 5 段階のリッカート型スケールで評価されます。 項目は 0 ~ 100 のスケールを作成するように変換され、より高いスコアはより高い生活の質を反映します。
3ヶ月
術後 6 か月の小児の健康関連の生活の質の変化
時間枠:6ヶ月
小児の生活の質バージョン 4.0 (PedsQL 4.0)。これは、子供の健康関連の生活の質の尺度として広く使用されています。 PedsQL は 23 項目で構成され、両方の子レポート (8 歳以上向け) が含まれています。 PedsQL は、身体、感情、社会、学校の 4 つの機能領域を評価し、項目は 0 (まったく問題がない) から 4 (ほぼ常に問題がある) までの 5 段階のリッカート型スケールで評価されます。 項目は 0 ~ 100 のスケールを作成するように変換され、より高いスコアはより高い生活の質を反映します。
6ヶ月
ベースラインの痛みの強さ
時間枠:手術前1日
数値評価スケール (NRS) による評価は、痛みの強さ (「現在どのくらいの痛みを感じていますか?」) を測定する口頭で管理されるスケールです。 NRS は、痛みの不快感を測定するためにも使用できます (「現在の痛みはどの程度不快/恐ろしい/不快ですか?」)。 終点は、痛みの経験の極限を表します。
手術前1日
術後3ヶ月の痛みの強さの変化
時間枠:3ヶ月
数値評価スケール (NRS) による評価は、痛みの強さ (「現在どのくらいの痛みを感じていますか?」) を測定する口頭で管理されるスケールです。 NRS は、痛みの不快感を測定するためにも使用できます (「現在の痛みはどの程度不快/恐ろしい/不快ですか?」)。 終点は、痛みの経験の極限を表します。
3ヶ月
術後6か月の痛みの強さの変化
時間枠:6ヶ月
数値評価スケール (NRS) による評価は、痛みの強さ (「現在どのくらいの痛みを感じていますか?」) を測定する口頭で管理されるスケールです。 NRS は、痛みの不快感を測定するためにも使用できます (「現在の痛みはどの程度不快/恐ろしい/不快ですか?」)。 終点は、痛みの経験の極限を表します。
6ヶ月

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
ベースラインの親の不安
時間枠:手術前1日
痛みによる評価 不安症状スケール短縮形式 (PASS-20) PASS-2022 は、痛みの経験と予期に伴う恐怖と不安に関連した思考、感情、行動、身体的感覚を測定する 20 項目で構成されています。 各項目は 0 (決してない) ~ 5 (常に) のスケールで評価され、合計スコアの範囲は 0 ~ 100 です。 PASS-20 には、認知、逃避/回避、恐怖、生理的不安の 4 つの下位尺度があります。
手術前1日
術後 3 か月での親の不安の変化
時間枠:3ヶ月
痛みによる評価 不安症状スケール短縮形式 (PASS-20) PASS-2022 は、痛みの経験と予期に伴う恐怖と不安に関連した思考、感情、行動、身体的感覚を測定する 20 項目で構成されています。 各項目は 0 (決してない) ~ 5 (常に) のスケールで評価され、合計スコアの範囲は 0 ~ 100 です。 PASS-20 には、認知、逃避/回避、恐怖、生理的不安の 4 つの下位尺度があります。
3ヶ月
術後6か月での親の不安の変化
時間枠:6ヶ月
痛みによる評価 不安症状スケール短縮形式 (PASS-20) PASS-2022 は、痛みの経験と予期に伴う恐怖と不安に関連した思考、感情、行動、身体的感覚を測定する 20 項目で構成されています。 各項目は 0 (決してない) ~ 5 (常に) のスケールで評価され、合計スコアの範囲は 0 ~ 100 です。 PASS-20 には、認知、逃避/回避、恐怖、生理的不安の 4 つの下位尺度があります。
6ヶ月
ベースラインの親が大惨事を起こしている
時間枠:手術前1日
痛みの壊滅的なスケール - 親レポート (PCS-P) は、痛みに関連する否定的な思考を評価するために使用される検証済みの自己報告尺度です。 PCS-P には 13 の項目が含まれており、0 = 「まったく当てはまらない」から 4 = 「非常に当てはまります」までの 5 段階評価で評価されます。 項目は 3 つのサブスケールに分かれています: 反芻 (4 項目、例: 「子供が痛いとき、そのことが頭から離れない」)、倍率(3項目、例: 「子供が痛みを感じているとき、私は他のつらい出来事のことを考え続けます」)および無力感(6 項目、例: 「子供が痛がると、もう頑張れないと思う」
手術前1日
親の交代、術後3か月で大惨事
時間枠:3ヶ月
痛みの壊滅的なスケール - 親レポート (PCS-P) は、痛みに関連する否定的な思考を評価するために使用される検証済みの自己報告尺度です。 PCS-P には 13 の項目が含まれており、0 = 「まったく当てはまらない」から 4 = 「非常に当てはまります」までの 5 段階評価で評価されます。 項目は 3 つのサブスケールに分かれています: 反芻 (4 項目、例: 「子供が痛いとき、そのことが頭から離れない」)、倍率(3項目、例: 「子供が痛みを感じているとき、私は他のつらい出来事のことを考え続けます」)および無力感(6 項目、例: 「子供が痛がると、もう頑張れないと思う」
3ヶ月
親の交代、術後6か月で大惨事
時間枠:6ヶ月
痛みの壊滅的なスケール - 親レポート (PCS-P) は、痛みに関連する否定的な思考を評価するために使用される検証済みの自己報告尺度です。 PCS-P には 13 の項目が含まれており、0 = 「まったく当てはまらない」から 4 = 「非常に当てはまります」までの 5 段階評価で評価されます。 項目は 3 つのサブスケールに分かれています: 反芻 (4 項目、例: 「子供が痛いとき、そのことが頭から離れない」)、倍率(3項目、例: 「子供が痛みを感じているとき、私は他のつらい出来事のことを考え続けます」)および無力感(6 項目、例: 「子供が痛がると、もう頑張れないと思う」
6ヶ月
ベースラインの親の痛みへの恐怖
時間枠:手術前1日
痛みの恐怖アンケートによる評価 - 親 (FOPQ-P): 痛みのある子供を持つ親の痛みへの恐怖を評価するために使用される検証済みの自己報告尺度です。 FOPQ-P には 24 の項目が含まれており、0 = まったく当てはまらない、5 = 非常に当てはまる、の範囲の 5 段階評価で評価されます。 項目は、痛みへの恐怖、活動の回避、学校の回避という 3 つの下位尺度に分かれています。
手術前1日
親の変更 術後 3 か月の痛みへの恐怖
時間枠:3ヶ月
痛みの恐怖アンケートによる評価 - 親 (FOPQ-P): 痛みのある子供を持つ親の痛みへの恐怖を評価するために使用される検証済みの自己報告尺度です。 FOPQ-P には 24 の項目が含まれており、0 = まったく当てはまらない、5 = 非常に当てはまる、の範囲の 5 段階評価で評価されます。 項目は、痛みへの恐怖、活動の回避、学校の回避という 3 つの下位尺度に分かれています。
3ヶ月
親の変更 術後 6 か月での痛みへの恐怖
時間枠:6ヶ月
痛みの恐怖アンケートによる評価 - 親 (FOPQ-P): 痛みのある子供を持つ親の痛みへの恐怖を評価するために使用される検証済みの自己報告尺度です。 FOPQ-P には 24 の項目が含まれており、0 = まったく当てはまらない、5 = 非常に当てはまる、の範囲の 5 段階評価で評価されます。 項目は、痛みへの恐怖、活動の回避、学校の回避という 3 つの下位尺度に分かれています。
6ヶ月
ベースラインの親の運動恐怖症
時間枠:手術前1日
タンパスケール運動恐怖症 (TSK-11) によって評価します。 動作によって引き起こされる痛みや傷害に対する恐怖を測定する 11 項目の尺度です。 スケール項目は 0 (まったく同意しない) から 4 (非常に同意する) までの範囲で、4 つの項目が反転スコア付けされます。 合計スコアは 25 ~ 56 の範囲で、スコアが高いほど動きに対する恐怖が大きいことを示します。
手術前1日
術後3か月での親の運動恐怖症の変化
時間枠:3ヶ月
タンパスケール運動恐怖症 (TSK-11) によって評価します。 動作によって引き起こされる痛みや傷害に対する恐怖を測定する 11 項目の尺度です。 スケール項目は 0 (まったく同意しない) から 4 (非常に同意する) までの範囲で、4 つの項目が反転スコア付けされます。 合計スコアは 25 ~ 56 の範囲で、スコアが高いほど動きに対する恐怖が大きいことを示します。
3ヶ月
術後6か月での親の運動恐怖症の変化
時間枠:ベースライン、3 か月、6 か月
タンパスケール運動恐怖症 (TSK-11) によって評価します。 動作によって引き起こされる痛みや傷害に対する恐怖を測定する 11 項目の尺度です。 スケール項目は 0 (まったく同意しない) から 4 (非常に同意する) までの範囲で、4 つの項目が反転スコア付けされます。 合計スコアは 25 ~ 56 の範囲で、スコアが高いほど動きに対する恐怖が大きいことを示します。
ベースライン、3 か月、6 か月
ベースラインの健康関連の子どもの生活の質
時間枠:手術前1日
小児の健康関連の生活の質の尺度として広く使用されている小児の生活の質バージョン 4.0 親バージョン (PedsQL 4.0) によって評価します。 PedsQL は、23 項目の年少児の生活の質に関する親の代理報告形式で構成されています。 親代理報告書は、2 歳から 18 歳までの年齢範囲の子供にも使用されています。 PedsQL は、身体、感情、社会、学校の 4 つの機能領域を評価し、項目は 0 (まったく問題がない) から 4 (ほぼ常に問題がある) までの 5 段階のリッカート型スケールで評価されます。 項目は 0 ~ 100 のスケールを作成するように変換され、より高いスコアはより高い生活の質を反映します。
手術前1日
術後 3 か月の小児の健康関連の生活の質の変化
時間枠:3ヶ月
小児の健康関連の生活の質の尺度として広く使用されている小児の生活の質バージョン 4.0 親バージョン (PedsQL 4.0) によって評価します。 PedsQL は、23 項目の年少児の生活の質に関する親の代理報告形式で構成されています。 親代理報告書は、2 歳から 18 歳までの年齢範囲の子供にも使用されています。 PedsQL は、身体、感情、社会、学校の 4 つの機能領域を評価し、項目は 0 (まったく問題がない) から 4 (ほぼ常に問題がある) までの 5 段階のリッカート型スケールで評価されます。 項目は 0 ~ 100 のスケールを作成するように変換され、より高いスコアはより高い生活の質を反映します。
3ヶ月
術後 6 か月における小児の健康関連の生活の質の変化
時間枠:6ヵ月
小児の健康関連の生活の質の尺度として広く使用されている小児の生活の質バージョン 4.0 親バージョン (PedsQL 4.0) によって評価します。 PedsQL は、23 項目の年少児の生活の質に関する親の代理報告形式で構成されています。 親代理報告書は、2 歳から 18 歳までの年齢範囲の子供にも使用されています。 PedsQL は、身体、感情、社会、学校の 4 つの機能領域を評価し、項目は 0 (まったく問題がない) から 4 (ほぼ常に問題がある) までの 5 段階のリッカート型スケールで評価されます。 項目は 0 ~ 100 のスケールを作成するように変換され、より高いスコアはより高い生活の質を反映します。
6ヵ月
親によるベースラインの痛みの強さの評価
時間枠:手術前1日
親の術後疼痛評価 (PPPM) による痛み。 PPPM は、手術後の子供の痛みを評価するために親によって作成され、親が報告する子供の術後の痛みの重症度を評価する唯一の検証済みの尺度です。 保護者は、痛みの 15 の行動指標のそれぞれの有無を示すよう求められます。
手術前1日
術後 3 か月で両親が評価した痛みの強さの変化
時間枠:3ヶ月
親の術後疼痛評価 (PPPM) による痛み。 PPPM は、手術後の子供の痛みを評価するために親によって作成され、親が報告する子供の術後の痛みの重症度を評価する唯一の検証済みの尺度です。 保護者は、痛みの 15 の行動指標のそれぞれの有無を示すよう求められます。
3ヶ月
術後 6 か月目に両親が評価した痛みの強さの変化
時間枠:6ヵ月
親の術後疼痛評価 (PPPM) による痛み。 PPPM は、手術後の子供の痛みを評価するために親によって作成され、親が報告する子供の術後の痛みの重症度を評価する唯一の検証済みの尺度です。 保護者は、痛みの 15 の行動指標のそれぞれの有無を示すよう求められます。
6ヵ月

その他の成果指標

結果測定
メジャーの説明
時間枠
時間枠:手術前1日
手術前1日
セックス
時間枠:手術前1日
セックス
手術前1日
重さ
時間枠:手術前1日
重さ
手術前1日
教育レベル
時間枠:手術前1日
子供の教育レベル
手術前1日
依存の状況
時間枠:手術前1日
依存症に対する児童援助。
手術前1日
社会経済レベル
時間枠:手術前1日
親の社会経済レベル
手術前1日

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

一般刊行物

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2020年12月15日

一次修了 (実際)

2021年5月3日

研究の完了 (予想される)

2021年12月15日

試験登録日

最初に提出

2021年1月12日

QC基準を満たした最初の提出物

2021年1月29日

最初の投稿 (実際)

2021年2月3日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2021年8月13日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2021年8月12日

最終確認日

2021年8月1日

詳しくは

本研究に関する用語

キーワード

その他の研究ID番号

  • 20/618

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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