Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Krooninen leikkauksen jälkeinen lasten kipu. Arviointi riskitekijät kroonisen leikkauksen jälkeisen kivun kehittymiseen lapsille ja nuorille, jotka joutuvat leikkaukseen ensimmäisen tason sairaalassa

torstai 12. elokuuta 2021 päivittänyt: Guillermo Ceniza Bordallo

Kroonisen leikkauksen jälkeisen lastenkivun kehittymisen riskitekijät: Havaintotutkimus

Kroonisen leikkauksen jälkeisen kivun esiintyvyys oli 20 %. Se johtuu riskitekijöistä, mutta viimeaikaiset tutkimukset tarjoavat uusia mahdollisia riskitekijöitä kroonisen leikkauksen jälkeisen lastenkivun kehittymiseen.

Tietojen lisäämiseksi ehdotetaan havainnointitutkimusta lapsipotilailla, joille tehdään leikkaus.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Ilmoittautuminen kutsusta

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Joukkoa leikkausta saavia lapsipotilaita seurataan äitiys- ja lapsisairaalassa 12. lokakuuta Madridissa. Potilasryhmää, jolle kehittyy leikkauksen jälkeistä kroonista kipua ja ryhmää, jolle sitä ei kehitty, tarkkaillaan ja riskitekijöitä tutkitaan.

Ennen leikkausta analysoidaan kirjallisuudessa kuvatut riskitekijät. Lapsia seurataan 6 kuukauden ajan leikkauksen jälkeen.

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Odotettu)

260

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Espanja
      • Madrid, Espanja, 28040
        • Faculty of Nurse, Physiotherapy and Podiatry. University Complutense of Madrid

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

4 vuotta - 18 vuotta (Lapsi, Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei käytössä

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Näytteenottomenetelmä

Todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Pediatriset väestöryhmät, joille tehdään leikkaushoitoa.

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Lapset, joiden ikä on 4-18 vuotta. Leikkauksessa minkä tahansa kirurgisen erikoisuuden vuoksi. ASA-status (American Society of Anesthesiologist) I-III.

Poissulkemiskriteerit:

  • Lapset, jotka eivät ymmärrä ja puhu espanjaa oikein. Lapset, joilla on verbaalisia kommunikaatioongelmia.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
Interventio / Hoito
Lapset, joille kehittyy krooninen leikkauksen jälkeinen kipu
Lapset, joilla oli kroonista kipua 3 kuukauden kuluttua leikkauksesta
Menettely: Leikkaus
Lastenkirurgia sairaalahoidossa
Lapset, joille ei kehitty kroonista leikkauksen jälkeistä kipua
Lapset, joille ei kehitty kroonista kipua 3 kuukauden kuluttua leikkauksesta

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Leikkauksen tyyppi
Aikaikkuna: 1 päivän esileikkaus
Kirurgian erikoisala.
1 päivän esileikkaus
Aiemmat patologiat
Aikaikkuna: 1 päivän esileikkaus
Aiemmat patologiat
1 päivän esileikkaus
Perustason lasten katastrofi
Aikaikkuna: 1 päivän esileikkaus
Assess by Child Catastrophizing scale.The Pain Catastrophizing Scale-Child (PCS-C); on validoitu itseraportin mitta, jota käytetään arvioimaan kipuun liittyvää negatiivista ajattelua. PCS-C sisältää 13 kohdetta, jotka on arvioitu 5 pisteen asteikolla välillä 0 = "ei ollenkaan totta" 4 = "erittäin totta". Kohteet on jaettu kolmeen ala-asteikkoon: märehtiminen (4 kohdetta, esim. "Kun minulla on kipua, en voi pitää sitä mielessäni"), suurennus (3 kohdetta, esim. "Kun minulla on kipua, ajattelen jatkuvasti muita tuskallisia tapahtumia") ja avuttomuutta (6 kohdetta, esim. "Kun minulla on kipua, minusta tuntuu, etten voi jatkaa"
1 päivän esileikkaus
Lapsen muutos Katastrofiin 3 kuukauden kuluttua leikkauksesta
Aikaikkuna: 3 kuukautta
Assess by Child Catastrophizing scale.The Pain Catastrophizing Scale-Child (PCS-C); on validoitu itseraportin mitta, jota käytetään arvioimaan kipuun liittyvää negatiivista ajattelua. PCS-C sisältää 13 kohdetta, jotka on arvioitu 5 pisteen asteikolla välillä 0 = "ei ollenkaan totta" 4 = "erittäin totta". Kohteet on jaettu kolmeen ala-asteikkoon: märehtiminen (4 kohdetta, esim. "Kun minulla on kipua, en voi pitää sitä mielessäni"), suurennus (3 kohdetta, esim. "Kun minulla on kipua, ajattelen jatkuvasti muita tuskallisia tapahtumia") ja avuttomuutta (6 kohdetta, esim. "Kun minulla on kipua, minusta tuntuu, etten voi jatkaa"
3 kuukautta
Muutos lapsen katastrofi 6 kuukauden kuluttua leikkauksesta
Aikaikkuna: 6 kuukautta
Assess by Child Catastrophizing scale.The Pain Catastrophizing Scale-Child (PCS-C); on validoitu itseraportin mitta, jota käytetään arvioimaan kipuun liittyvää negatiivista ajattelua. PCS-C sisältää 13 kohdetta, jotka on arvioitu 5 pisteen asteikolla välillä 0 = "ei ollenkaan totta" 4 = "erittäin totta". Kohteet on jaettu kolmeen ala-asteikkoon: märehtiminen (4 kohdetta, esim. "Kun minulla on kipua, en voi pitää sitä mielessäni"), suurennus (3 kohdetta, esim. "Kun minulla on kipua, ajattelen jatkuvasti muita tuskallisia tapahtumia") ja avuttomuutta (6 kohdetta, esim. "Kun minulla on kipua, minusta tuntuu, etten voi jatkaa"
6 kuukautta
Perustason lasten ahdistus
Aikaikkuna: 1 päivän esileikkaus
Assess by Child Anxiety Symptoms Scale (CPASS) on 20 kohdan asteikko lapsille, jotka on mukautettu aikuisten PASS-20:sta. Jokaisen väitteen kohdalla lapsia pyydetään arvioimaan, missä määrin he ajattelevat, toimivat tai tuntevat noin asteikolla 0 ("älä koskaan ajattele, toimi tai tunne niin") - 5 ("aina ajattele, toimi" tai tuntuu siltä''). Kokonaispisteet vaihtelevat 0-100, ja korkeammat pisteet osoittavat korkeampaa kipuahdistusta.
1 päivän esileikkaus
Lapsen ahdistuneisuuden muutos 3 kuukauden kuluttua leikkauksesta
Aikaikkuna: 3 kuukautta
Assess by Child Anxiety Symptoms Scale (CPASS) on 20 kohdan asteikko lapsille, jotka on mukautettu aikuisten PASS-20:sta. Jokaisen väitteen kohdalla lapsia pyydetään arvioimaan, missä määrin he ajattelevat, toimivat tai tuntevat noin asteikolla 0 ("älä koskaan ajattele, toimi tai tunne niin") - 5 ("aina ajattele, toimi" tai tuntuu siltä''). Kokonaispisteet vaihtelevat 0-100, ja korkeammat pisteet osoittavat korkeampaa kipuahdistusta.
3 kuukautta
Lapsen ahdistuneisuuden muutos 6 kuukauden kuluttua leikkauksesta
Aikaikkuna: 6 kuukautta
Assess by Child Anxiety Symptoms Scale (CPASS) on 20 kohdan asteikko lapsille, jotka on mukautettu aikuisten PASS-20:sta. Jokaisen väitteen kohdalla lapsia pyydetään arvioimaan, missä määrin he ajattelevat, toimivat tai tuntevat noin asteikolla 0 ("älä koskaan ajattele, toimi tai tunne niin") - 5 ("aina ajattele, toimi" tai tuntuu siltä''). Kokonaispisteet vaihtelevat 0-100, ja korkeammat pisteet osoittavat korkeampaa kipuahdistusta.
6 kuukautta
Perustilan kivun häiriöt
Aikaikkuna: 1 päivän esileikkaus
Arvioi PROMIS-Pediatric Pain Interference Scale (PPIS) -asteikolla: 8-kohdan PPIS arvioi, kuinka lapsen kipu on häirinnyt hänen elämän tiettyjä osa-alueita viimeisen 7 päivän aikana (esim. uni, huomio, koulutyö, fyysinen toiminta, tunteet). Jokainen kohde on arvioitu 5 pisteen asteikolla "ei koskaan" - "melkein aina". Pisteet vaihtelevat välillä 0–32, jolloin korkeammat pisteet osoittavat suurempaa kipuun liittyvää toimintahäiriötä.
1 päivän esileikkaus
Kipuhäiriön muutos 3 kuukauden kuluttua leikkauksesta
Aikaikkuna: 3 kuukautta
Arvioi PROMIS-Pediatric Pain Interference Scale (PPIS) -asteikolla: 8-kohdan PPIS arvioi, kuinka lapsen kipu on häirinnyt hänen elämän tiettyjä osa-alueita viimeisen 7 päivän aikana (esim. uni, huomio, koulutyö, fyysinen toiminta, tunteet). Jokainen kohde on arvioitu 5 pisteen asteikolla "ei koskaan" - "melkein aina". Pisteet vaihtelevat välillä 0–32, jolloin korkeammat pisteet osoittavat suurempaa kipuun liittyvää toimintahäiriötä.
3 kuukautta
Kipuhäiriön muutos 6 kuukauden kuluttua leikkauksesta
Aikaikkuna: 6 kuukautta
Arvioi PROMIS-Pediatric Pain Interference Scale (PPIS) -asteikolla: 8-kohdan PPIS arvioi, kuinka lapsen kipu on häirinnyt hänen elämän tiettyjä osa-alueita viimeisen 7 päivän aikana (esim. uni, huomio, koulutyö, fyysinen toiminta, tunteet). Jokainen kohde on arvioitu 5 pisteen asteikolla "ei koskaan" - "melkein aina". Pisteet vaihtelevat välillä 0–32, jolloin korkeammat pisteet osoittavat suurempaa kipuun liittyvää toimintahäiriötä.
6 kuukautta
Perustason lapsi kivun pelko
Aikaikkuna: 1 päivän esileikkaus
Assess by The Fear of Pain Questionnaire-Children (FOPQ-C): on validoitu itseraportointimittari, jolla arvioitiin lasten kivun pelkoa. FOPQ-C sisältää 23 arvoa, jotka on arvioitu 5 pisteen asteikolla välillä 0=" ei ollenkaan" 5="erittäin totta". Kohteet on jaettu kahteen ala-asteikkoon: kivun pelko ja välttämistoiminnot.
1 päivän esileikkaus
Lapsen muutos Kivun pelko 3 kuukauden kuluttua leikkauksesta
Aikaikkuna: 3 kuukautta
Assess by The Fear of Pain Questionnaire-Children (FOPQ-C): on validoitu itseraportointimittari, jolla arvioitiin lasten kivun pelkoa. FOPQ-C sisältää 23 arvoa, jotka on arvioitu 5 pisteen asteikolla välillä 0=" ei ollenkaan" 5="erittäin totta". Kohteet on jaettu kahteen ala-asteikkoon: kivun pelko ja välttämistoiminnot.
3 kuukautta
Lapsen muutos Kivun pelko 6 kuukauden kuluttua leikkauksesta
Aikaikkuna: 6 kuukautta
Assess by The Fear of Pain Questionnaire-Children (FOPQ-C): on validoitu itseraportointimittari, jolla arvioitiin lasten kivun pelkoa. FOPQ-C sisältää 23 arvoa, jotka on arvioitu 5 pisteen asteikolla välillä 0=" ei ollenkaan" 5="erittäin totta". Kohteet on jaettu kahteen ala-asteikkoon: kivun pelko ja välttämistoiminnot.
6 kuukautta
Perustason lasten kinesiofobia
Aikaikkuna: 1 päivän esileikkaus
Arvio The Tampa Scale Kinesiophobia (TSK-11) mukaan. Se on 11 kohdan asteikko, joka mittaa liikkeen aiheuttaman kivun ja vamman pelkoa. Asteikkokohteet vaihtelevat 0:sta (täysin eri mieltä) 4:ään (täysin samaa mieltä) ja 4 käänteisellä pistemäärällä. Kokonaispisteet vaihtelevat välillä 25-56, ja korkeammat pisteet osoittavat suurempaa liikepelkoa.
1 päivän esileikkaus
Lapsen kinesiofobian muutos 3 kuukauden kuluttua leikkauksesta
Aikaikkuna: 3 kuukautta
Arvio The Tampa Scale Kinesiophobia (TSK-11) mukaan. Se on 11 kohdan asteikko, joka mittaa liikkeen aiheuttaman kivun ja vamman pelkoa. Asteikkokohteet vaihtelevat 0:sta (täysin eri mieltä) 4:ään (täysin samaa mieltä) ja 4 käänteisellä pistemäärällä. Kokonaispisteet vaihtelevat välillä 25-56, ja korkeammat pisteet osoittavat suurempaa liikepelkoa.
3 kuukautta
Lapsen kinesiofobian muutos 6 kuukauden kohdalla leikkauksen jälkeen
Aikaikkuna: 6 kuukautta
Arvio The Tampa Scale Kinesiophobia (TSK-11) mukaan. Se on 11 kohdan asteikko, joka mittaa liikkeen aiheuttaman kivun ja vamman pelkoa. Asteikkokohteet vaihtelevat 0:sta (täysin eri mieltä) 4:ään (täysin samaa mieltä) ja 4 käänteisellä pistemäärällä. Kokonaispisteet vaihtelevat välillä 25-56, ja korkeammat pisteet osoittavat suurempaa liikepelkoa.
6 kuukautta
Lasten terveyteen liittyvä elämänlaatu
Aikaikkuna: 1 päivän esileikkaus
Pediatric Quality of Life -versio 4.0 (PedsQL 4.0), joka on laajalti käytetty lasten terveyteen liittyvän elämänlaadun mitta. PedsQL koostuu 23 kohdasta ja sisältää molemmat lapsiraportit (8-vuotiaille ja sitä vanhemmille). PedsQL arvioi seuraavat neljä toiminnan osa-aluetta: fyysinen, emotionaalinen, sosiaalinen ja koulu, ja kohteet luokitellaan viiden pisteen Likert-tyyppisellä asteikolla, joka vaihtelee 0:sta (ei koskaan ongelma) 4:ään (melkein aina ongelma). Kohteet muunnetaan asteikolla 0–100, ja korkeammat pisteet kuvastavat parempaa elämänlaatua.
1 päivän esileikkaus
Terveyteen liittyvän elämänlaadun muutos lapsilla 3 kuukauden kuluttua leikkauksesta
Aikaikkuna: 3 kuukautta
Pediatric Quality of Life -versio 4.0 (PedsQL 4.0), joka on laajalti käytetty lasten terveyteen liittyvän elämänlaadun mitta. PedsQL koostuu 23 kohdasta ja sisältää molemmat lapsiraportit (8-vuotiaille ja sitä vanhemmille). PedsQL arvioi seuraavat neljä toiminnan osa-aluetta: fyysinen, emotionaalinen, sosiaalinen ja koulu, ja kohteet luokitellaan viiden pisteen Likert-tyyppisellä asteikolla, joka vaihtelee 0:sta (ei koskaan ongelma) 4:ään (melkein aina ongelma). Kohteet muunnetaan asteikolla 0–100, ja korkeammat pisteet kuvastavat parempaa elämänlaatua.
3 kuukautta
Muuta lasten terveyteen liittyvää elämänlaatua 6 kuukauden kuluttua leikkauksesta
Aikaikkuna: 6 kuukautta
Pediatric Quality of Life -versio 4.0 (PedsQL 4.0), joka on laajalti käytetty lasten terveyteen liittyvän elämänlaadun mitta. PedsQL koostuu 23 kohdasta ja sisältää molemmat lapsiraportit (8-vuotiaille ja sitä vanhemmille). PedsQL arvioi seuraavat neljä toiminnan osa-aluetta: fyysinen, emotionaalinen, sosiaalinen ja koulu, ja kohteet luokitellaan viiden pisteen Likert-tyyppisellä asteikolla, joka vaihtelee 0:sta (ei koskaan ongelma) 4:ään (melkein aina ongelma). Kohteet muunnetaan asteikolla 0–100, ja korkeammat pisteet kuvastavat parempaa elämänlaatua.
6 kuukautta
Perustaso Kivun intensiteetti
Aikaikkuna: 1 päivän esileikkaus
Assess by The Numerical Rating Scale (NRS) on suullisesti annettava asteikko, joka mittaa kivun voimakkuutta ("kuinka paljon kipua tunnet juuri nyt?"). NRS-mittaria voidaan käyttää myös kivun epämiellyttävyyden mittaamiseen (''kuinka epämiellyttävää/kamalaa/hauskaa kipu on juuri nyt?''). Päätepisteet edustavat kipukokemuksen ääripäitä.
1 päivän esileikkaus
Kivun voimakkuuden muutos 3 kuukautta leikkauksen jälkeen
Aikaikkuna: 3 kuukautta
Assess by The Numerical Rating Scale (NRS) on suullisesti annettava asteikko, joka mittaa kivun voimakkuutta ("kuinka paljon kipua tunnet juuri nyt?"). NRS-mittaria voidaan käyttää myös kivun epämiellyttävyyden mittaamiseen (''kuinka epämiellyttävää/kamalaa/hauskaa kipu on juuri nyt?''). Päätepisteet edustavat kipukokemuksen ääripäitä.
3 kuukautta
Kivun voimakkuuden muutos 6 kuukauden kuluttua leikkauksesta
Aikaikkuna: 6 kuukautta
Assess by The Numerical Rating Scale (NRS) on suullisesti annettava asteikko, joka mittaa kivun voimakkuutta ("kuinka paljon kipua tunnet juuri nyt?"). NRS-mittaria voidaan käyttää myös kivun epämiellyttävyyden mittaamiseen (''kuinka epämiellyttävää/kamalaa/hauskaa kipu on juuri nyt?''). Päätepisteet edustavat kipukokemuksen ääripäitä.
6 kuukautta

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Vanhempien perusahdistus
Aikaikkuna: 1 päivän esileikkaus
Assess by Pain Ahdistuneisuusoireet Scale-Short Form (PASS-20) PASS-2022 koostuu 20 kohdasta, jotka mittaavat pelkoon ja ahdistukseen liittyviä ajatuksia, tunteita, käyttäytymistä ja fyysisiä tuntemuksia, jotka liittyvät kivun kokemukseen ja ennakointiin. Jokainen kohde on arvioitu asteikolla 0 (ei koskaan) - 5 (aina) ja kokonaispisteet vaihtelevat 0 - 100. PASS-20:ssa on neljä alaasteikkoa: kognitiivinen, pako/välttäminen, pelko ja fysiologinen ahdistus.
1 päivän esileikkaus
Vanhempien ahdistuksen muutos 3 kuukauden kuluttua leikkauksesta
Aikaikkuna: 3 kuukautta
Assess by Pain Ahdistuneisuusoireet Scale-Short Form (PASS-20) PASS-2022 koostuu 20 kohdasta, jotka mittaavat pelkoon ja ahdistukseen liittyviä ajatuksia, tunteita, käyttäytymistä ja fyysisiä tuntemuksia, jotka liittyvät kivun kokemukseen ja ennakointiin. Jokainen kohde on arvioitu asteikolla 0 (ei koskaan) - 5 (aina) ja kokonaispisteet vaihtelevat 0 - 100. PASS-20:ssa on neljä alaasteikkoa: kognitiivinen, pako/välttäminen, pelko ja fysiologinen ahdistus.
3 kuukautta
Vanhempien ahdistuksen muutos 6 kuukauden kuluttua leikkauksesta
Aikaikkuna: 6 kuukautta
Assess by Pain Ahdistuneisuusoireet Scale-Short Form (PASS-20) PASS-2022 koostuu 20 kohdasta, jotka mittaavat pelkoon ja ahdistukseen liittyviä ajatuksia, tunteita, käyttäytymistä ja fyysisiä tuntemuksia, jotka liittyvät kivun kokemukseen ja ennakointiin. Jokainen kohde on arvioitu asteikolla 0 (ei koskaan) - 5 (aina) ja kokonaispisteet vaihtelevat 0 - 100. PASS-20:ssa on neljä alaasteikkoa: kognitiivinen, pako/välttäminen, pelko ja fysiologinen ahdistus.
6 kuukautta
Lähtötilanteen vanhemman katastrofi
Aikaikkuna: 1 päivän esileikkaus
Pain Catastrophizing Scale-Parent -raportti (PCS-P) on validoitu itseraportin mitta, jota käytetään arvioimaan kipuun liittyvää negatiivista ajattelua. PCS-P sisältää 13 kohdetta, jotka on arvioitu 5 pisteen asteikolla välillä 0 = "ei ollenkaan totta" 4 = "erittäin totta". Kohteet on jaettu kolmeen ala-asteikkoon: märehtiminen (4 kohdetta, esim. "Kun lapsellani on kipua, en voi pitää sitä mielessäni"), suurennus (3 kohdetta, esim. "Kun lapsellani on kipuja, ajattelen jatkuvasti muita tuskallisia tapahtumia") ja avuttomuutta (6 kohtaa, esim. "Kun lapsellani on kipuja, minusta tuntuu, etten voi jatkaa"
1 päivän esileikkaus
Vanhemman vaihto Katastrofiin 3 kuukautta leikkauksen jälkeen
Aikaikkuna: 3 kuukautta
Pain Catastrophizing Scale-Parent -raportti (PCS-P) on validoitu itseraportin mitta, jota käytetään arvioimaan kipuun liittyvää negatiivista ajattelua. PCS-P sisältää 13 kohdetta, jotka on arvioitu 5 pisteen asteikolla välillä 0 = "ei ollenkaan totta" 4 = "erittäin totta". Kohteet on jaettu kolmeen ala-asteikkoon: märehtiminen (4 kohdetta, esim. "Kun lapsellani on kipua, en voi pitää sitä mielessäni"), suurennus (3 kohdetta, esim. "Kun lapsellani on kipuja, ajattelen jatkuvasti muita tuskallisia tapahtumia") ja avuttomuutta (6 kohtaa, esim. "Kun lapsellani on kipuja, minusta tuntuu, etten voi jatkaa"
3 kuukautta
Vanhemman muutos Katastrofiin 6 kuukautta leikkauksen jälkeen
Aikaikkuna: 6 kuukautta
Pain Catastrophizing Scale-Parent -raportti (PCS-P) on validoitu itseraportin mitta, jota käytetään arvioimaan kipuun liittyvää negatiivista ajattelua. PCS-P sisältää 13 kohdetta, jotka on arvioitu 5 pisteen asteikolla välillä 0 = "ei ollenkaan totta" 4 = "erittäin totta". Kohteet on jaettu kolmeen ala-asteikkoon: märehtiminen (4 kohdetta, esim. "Kun lapsellani on kipua, en voi pitää sitä mielessäni"), suurennus (3 kohdetta, esim. "Kun lapsellani on kipuja, ajattelen jatkuvasti muita tuskallisia tapahtumia") ja avuttomuutta (6 kohtaa, esim. "Kun lapsellani on kipuja, minusta tuntuu, etten voi jatkaa"
6 kuukautta
Perustason vanhemman kivun pelko
Aikaikkuna: 1 päivän esileikkaus
Arvioi The Fear of Pain Questionnaire-Parents (FOPQ-P): on validoitu itseraportointimitta, jolla arvioitiin kivun pelkoa vanhemmilla, joiden lapset ovat kipeissä. FOPQ-P sisältää 24 arvoa, jotka on arvioitu 5 pisteen asteikolla välillä 0=" ei ollenkaan" 5="erittäin totta". Kohteet on jaettu kolmeen ala-asteikkoon: kivun pelko, toiminnan välttäminen ja koulun välttäminen.
1 päivän esileikkaus
Vanhemman vaihtuminen Kivun pelko 3 kuukauden kuluttua leikkauksesta
Aikaikkuna: 3 kuukautta
Arvioi The Fear of Pain Questionnaire-Parents (FOPQ-P): on validoitu itseraportointimitta, jolla arvioitiin kivun pelkoa vanhemmilla, joiden lapset ovat kipeissä. FOPQ-P sisältää 24 arvoa, jotka on arvioitu 5 pisteen asteikolla välillä 0=" ei ollenkaan" 5="erittäin totta". Kohteet on jaettu kolmeen ala-asteikkoon: kivun pelko, toiminnan välttäminen ja koulun välttäminen.
3 kuukautta
Vanhemman vaihtuminen Kivun pelko 6 kuukauden kuluttua leikkauksesta
Aikaikkuna: 6 kuukautta
Arvioi The Fear of Pain Questionnaire-Parents (FOPQ-P): on validoitu itseraportointimitta, jolla arvioitiin kivun pelkoa vanhemmilla, joiden lapset ovat kipeissä. FOPQ-P sisältää 24 arvoa, jotka on arvioitu 5 pisteen asteikolla välillä 0=" ei ollenkaan" 5="erittäin totta". Kohteet on jaettu kolmeen ala-asteikkoon: kivun pelko, toiminnan välttäminen ja koulun välttäminen.
6 kuukautta
Vanhemman peruskinesiofobia
Aikaikkuna: 1 päivän esileikkaus
Arvio The Tampa Scale Kinesiophobia (TSK-11) mukaan. Se on 11 kohdan asteikko, joka mittaa liikkeen aiheuttaman kivun ja vamman pelkoa. Asteikkokohteet vaihtelevat 0:sta (täysin eri mieltä) 4:ään (täysin samaa mieltä) ja 4 käänteisellä pistemäärällä. Kokonaispisteet vaihtelevat välillä 25-56, ja korkeammat pisteet osoittavat suurempaa liikepelkoa.
1 päivän esileikkaus
Vanhemman kinesiofobian muutos 3 kuukauden kuluttua leikkauksesta
Aikaikkuna: 3 kuukautta
Arvio The Tampa Scale Kinesiophobia (TSK-11) mukaan. Se on 11 kohdan asteikko, joka mittaa liikkeen aiheuttaman kivun ja vamman pelkoa. Asteikkokohteet vaihtelevat 0:sta (täysin eri mieltä) 4:ään (täysin samaa mieltä) ja 4 käänteisellä pistemäärällä. Kokonaispisteet vaihtelevat välillä 25-56, ja korkeammat pisteet osoittavat suurempaa liikepelkoa.
3 kuukautta
Vanhemman kinesiofobian muutos 6 kuukauden kohdalla leikkauksen jälkeen
Aikaikkuna: Lähtötilanne, 3 kuukautta, 6 kuukautta
Arvio The Tampa Scale Kinesiophobia (TSK-11) mukaan. Se on 11 kohdan asteikko, joka mittaa liikkeen aiheuttaman kivun ja vamman pelkoa. Asteikkokohteet vaihtelevat 0:sta (täysin eri mieltä) 4:ään (täysin samaa mieltä) ja 4 käänteisellä pistemäärällä. Kokonaispisteet vaihtelevat välillä 25-56, ja korkeammat pisteet osoittavat suurempaa liikepelkoa.
Lähtötilanne, 3 kuukautta, 6 kuukautta
Perustaso Terveyteen liittyvä elämänlaatu lapsilla
Aikaikkuna: 1 päivän esileikkaus
Assess by Pediatric Life Quality of Life version 4.0 Parent Version (PedsQL 4.0), joka on laajalti käytetty lasten terveyteen liittyvän elämänlaadun mitta. PedsQL koostuu 23 kohteen vanhemman välitysraportin muodoista nuorempien lasten elämänlaadusta. Vanhemman välitysraportteja on käytetty myös 2-18-vuotiaille lapsille. PedsQL arvioi seuraavat neljä toiminnan osa-aluetta: fyysinen, emotionaalinen, sosiaalinen ja koulu, ja kohteet luokitellaan viiden pisteen Likert-tyyppisellä asteikolla, joka vaihtelee 0:sta (ei koskaan ongelma) 4:ään (melkein aina ongelma). Kohteet muunnetaan asteikolla 0–100, ja korkeammat pisteet kuvastavat parempaa elämänlaatua.
1 päivän esileikkaus
Terveyteen liittyvän elämänlaadun muutos lapsilla 3 kk leikkauksen jälkeen
Aikaikkuna: 3 kuukautta
Assess by Pediatric Life Quality of Life version 4.0 Parent Version (PedsQL 4.0), joka on laajalti käytetty lasten terveyteen liittyvän elämänlaadun mitta. PedsQL koostuu 23 kohteen vanhemman välitysraportin muodoista nuorempien lasten elämänlaadusta. Vanhemman välitysraportteja on käytetty myös 2-18-vuotiaille lapsille. PedsQL arvioi seuraavat neljä toiminnan osa-aluetta: fyysinen, emotionaalinen, sosiaalinen ja koulu, ja kohteet luokitellaan viiden pisteen Likert-tyyppisellä asteikolla, joka vaihtelee 0:sta (ei koskaan ongelma) 4:ään (melkein aina ongelma). Kohteet muunnetaan asteikolla 0–100, ja korkeammat pisteet kuvastavat parempaa elämänlaatua.
3 kuukautta
Terveyteen liittyvän elämänlaadun muutos lapsilla 6 kk leikkauksen jälkeen
Aikaikkuna: 6 kuukautta
Assess by Pediatric Life Quality of Life version 4.0 Parent Version (PedsQL 4.0), joka on laajalti käytetty lasten terveyteen liittyvän elämänlaadun mitta. PedsQL koostuu 23 kohteen vanhemman välitysraportin muodoista nuorempien lasten elämänlaadusta. Vanhemman välitysraportteja on käytetty myös 2-18-vuotiaille lapsille. PedsQL arvioi seuraavat neljä toiminnan osa-aluetta: fyysinen, emotionaalinen, sosiaalinen ja koulu, ja kohteet luokitellaan viiden pisteen Likert-tyyppisellä asteikolla, joka vaihtelee 0:sta (ei koskaan ongelma) 4:ään (melkein aina ongelma). Kohteet muunnetaan asteikolla 0–100, ja korkeammat pisteet kuvastavat parempaa elämänlaatua.
6 kuukautta
Vanhempien arvioima kivun intensiteetti lähtötilanteessa
Aikaikkuna: 1 päivän esileikkaus
Asees vanhempien postoperatiivisen kipumittauksen (PPPM) mukaan. Vanhemmat täyttävät PPPM:n arvioidakseen lasten leikkauksen jälkeistä kipua, ja se on ainoa validoitu mittari vanhempien ilmoittaman leikkauksen jälkeisen kivun vaikeudesta lapsilla. Vanhempia pyydetään ilmoittamaan jokaisen 15 kivun käyttäytymisindikaattorin olemassaolo tai puuttuminen.
1 päivän esileikkaus
Vanhempien arvioima kivun voimakkuuden muutos 3 kuukauden kuluttua leikkauksesta
Aikaikkuna: 3 kuukautta
Asees vanhempien postoperatiivisen kipumittauksen (PPPM) mukaan. Vanhemmat täyttävät PPPM:n arvioidakseen lasten leikkauksen jälkeistä kipua, ja se on ainoa validoitu mittari vanhempien ilmoittaman leikkauksen jälkeisen kivun vaikeudesta lapsilla. Vanhempia pyydetään ilmoittamaan jokaisen 15 kivun käyttäytymisindikaattorin olemassaolo tai puuttuminen.
3 kuukautta
Vanhempien arvioima kivun voimakkuuden muutos 6 kuukauden kuluttua leikkauksesta
Aikaikkuna: 6 kuukautta
Asees vanhempien postoperatiivisen kipumittauksen (PPPM) mukaan. Vanhemmat täyttävät PPPM:n arvioidakseen lasten leikkauksen jälkeistä kipua, ja se on ainoa validoitu mittari vanhempien ilmoittaman leikkauksen jälkeisen kivun vaikeudesta lapsilla. Vanhempia pyydetään ilmoittamaan jokaisen 15 kivun käyttäytymisindikaattorin olemassaolo tai puuttuminen.
6 kuukautta

Muut tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Ikä
Aikaikkuna: 1 päivän esileikkaus
Ikä
1 päivän esileikkaus
Seksiä
Aikaikkuna: 1 päivän esileikkaus
Seksiä
1 päivän esileikkaus
Paino
Aikaikkuna: 1 päivän esileikkaus
Paino
1 päivän esileikkaus
Koulutustaso
Aikaikkuna: 1 päivän esileikkaus
Lapsen koulutustaso
1 päivän esileikkaus
Riippuvuuden tilanne
Aikaikkuna: 1 päivän esileikkaus
Lasten apu riippuvuuteen.
1 päivän esileikkaus
Sosioekonominen taso
Aikaikkuna: 1 päivän esileikkaus
Vanhempien sosioekonominen taso
1 päivän esileikkaus

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Guillermo Ceniza Bordallo

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Tiistai 15. joulukuuta 2020

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Maanantai 3. toukokuuta 2021

Opintojen valmistuminen (Odotettu)

Keskiviikko 15. joulukuuta 2021

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 12. tammikuuta 2021

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 29. tammikuuta 2021

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Keskiviikko 3. helmikuuta 2021

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Perjantai 13. elokuuta 2021

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 12. elokuuta 2021

Viimeksi vahvistettu

Sunnuntai 1. elokuuta 2021

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 20/618

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Pediatriset KAIKKI

Kliiniset tutkimukset Leikkaus

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Sri Lanka

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa