Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Хроническая послеоперационная педиатрическая боль. Оценка факторов риска развития хронической послеоперационной боли у детей и подростков, оперированных в стационаре первого уровня

12 августа 2021 г. обновлено: Guillermo Ceniza Bordallo

Факторы риска развития хронической послеоперационной детской боли: обсервационное исследование

Хроническая послеоперационная боль имела число распространенности на 20%. Это происходит от факторов риска, но недавние исследования выявили новые потенциальные факторы риска развития хронической послеоперационной боли у детей.

Чтобы увеличить объем знаний, предлагается обсервационное исследование у педиатрических пациентов, перенесших хирургическое вмешательство.

Обзор исследования

Статус

Запись по приглашению

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Группа педиатрических пациентов, перенесших операцию, будет наблюдаться в больнице матери и ребенка 12 октября в Мадриде. Будет наблюдаться группа пациентов, у которых развивается послеоперационная хроническая боль, и группа, у которой она не развивается, и будут изучаться факторы риска.

Перед оперативным вмешательством будут проанализированы факторы риска, описанные в литературе. Дети будут находиться под наблюдением до 6 месяцев после операции.

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Ожидаемый)

260

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Испания
      • Madrid, Испания, 28040
        • Faculty of Nurse, Physiotherapy and Podiatry. University Complutense of Madrid

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 4 года до 18 лет (Ребенок, Взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Н/Д

Полы, имеющие право на обучение

Все

Метод выборки

Вероятностная выборка

Исследуемая популяция

Детская популяция, перенесшая хирургическое вмешательство.

Описание

Критерии включения:

  • Дети в возрасте от 4 лет до 18 лет. Операции любой хирургической специальности. Статус ASA (Американское общество анестезиологов) с I по III.

Критерий исключения:

  • Дети, которые не понимают и не говорят по-испански правильно. Дети с проблемами вербального общения.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Когорты и вмешательства

Группа / когорта
Вмешательство/лечение
Дети, у которых развивается хроническая послеоперационная боль
Дети с хронической болью через 3 месяца после операции
Процедура: Операция
Детская хирургия с госпитализацией
Дети, у которых не развивается хроническая послеоперационная боль
Дети, у которых не развивается хроническая боль через 3 месяца после операции

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Тип операции
Временное ограничение: 1 день до операции
Хирургическая специальность.
1 день до операции
Предыдущие патологии
Временное ограничение: 1 день до операции
Предыдущие патологии
1 день до операции
Исходный уровень катастрофизации ребенка
Временное ограничение: 1 день до операции
Оценка по шкале катастрофизации ребенка. Шкала катастрофизации боли у ребенка (PCS-C) — это проверенная мера самоотчета, которая используется для оценки негативного мышления, связанного с болью. PCS-C включает 13 пунктов, которые оцениваются по 5-балльной шкале от 0 = «совершенно неверно» до 4 = «совершенно верно». Пункты разделены на три подшкалы: размышление (4 пункта, например, «Когда мне больно, я не могу выбросить это из головы»), увеличение (3 пункта, напр. «Когда мне больно, я продолжаю думать о других болезненных событиях») и беспомощности (6 пунктов, напр. «Когда мне больно, я чувствую, что больше не могу»
1 день до операции
Изменение детской катастрофизации в 3 месяца после операции
Временное ограничение: 3 месяца
Оценка по шкале катастрофизации ребенка. Шкала катастрофизации боли у ребенка (PCS-C) — это проверенная мера самоотчета, которая используется для оценки негативного мышления, связанного с болью. PCS-C включает 13 пунктов, которые оцениваются по 5-балльной шкале от 0 = «совершенно неверно» до 4 = «совершенно верно». Пункты разделены на три подшкалы: размышление (4 пункта, например, «Когда мне больно, я не могу выбросить это из головы»), увеличение (3 пункта, напр. «Когда мне больно, я продолжаю думать о других болезненных событиях») и беспомощности (6 пунктов, напр. «Когда мне больно, я чувствую, что больше не могу»
3 месяца
Изменение детской катастрофизации в 6 месяцев после операции
Временное ограничение: 6 месяцев
Оценка по шкале катастрофизации ребенка. Шкала катастрофизации боли у ребенка (PCS-C) — это проверенная мера самоотчета, которая используется для оценки негативного мышления, связанного с болью. PCS-C включает 13 пунктов, которые оцениваются по 5-балльной шкале от 0 = «совершенно неверно» до 4 = «совершенно верно». Пункты разделены на три подшкалы: размышление (4 пункта, например, «Когда мне больно, я не могу выбросить это из головы»), увеличение (3 пункта, напр. «Когда мне больно, я продолжаю думать о других болезненных событиях») и беспомощности (6 пунктов, напр. «Когда мне больно, я чувствую, что больше не могу»
6 месяцев
Базовый уровень детской тревожности
Временное ограничение: 1 день до операции
Оценка по шкале симптомов детской тревоги (CPASS) представляет собой шкалу из 20 пунктов для детей, адаптированную из взрослой PASS-20. По каждому утверждению детей просят оценить степень, в которой они думают, действуют или чувствуют таким образом, по шкале от 0 («никогда так не думать, не действовать и не чувствовать») до 5 («всегда думать, действовать таким образом»). или чувствовать себя так"). Сумма баллов варьируется от 0 до 100, при этом более высокие баллы указывают на более высокий уровень болевой тревожности.
1 день до операции
Изменение детской тревожности в 3 месяца после операции
Временное ограничение: 3 месяца
Оценка по шкале симптомов детской тревоги (CPASS) представляет собой шкалу из 20 пунктов для детей, адаптированную из взрослой PASS-20. По каждому утверждению детей просят оценить степень, в которой они думают, действуют или чувствуют таким образом, по шкале от 0 («никогда так не думать, не действовать и не чувствовать») до 5 («всегда думать, действовать таким образом»). или чувствовать себя так"). Сумма баллов варьируется от 0 до 100, при этом более высокие баллы указывают на более высокий уровень болевой тревожности.
3 месяца
Изменение детской тревожности в 6 месяцев после операции
Временное ограничение: 6 месяцев
Оценка по шкале симптомов детской тревоги (CPASS) представляет собой шкалу из 20 пунктов для детей, адаптированную из взрослой PASS-20. По каждому утверждению детей просят оценить степень, в которой они думают, действуют или чувствуют таким образом, по шкале от 0 («никогда так не думать, не действовать и не чувствовать») до 5 («всегда думать, действовать таким образом»). или чувствовать себя так"). Сумма баллов варьируется от 0 до 100, при этом более высокие баллы указывают на более высокий уровень болевой тревожности.
6 месяцев
Базовая интерференция боли
Временное ограничение: 1 день до операции
Оценка с помощью PROMIS — Педиатрической шкалы интерференции боли (PPIS): PPIS из 8 пунктов оценивает, как боль ребенка влияла на определенные аспекты его жизни за последние 7 дней (например, на сон, внимание, школьные занятия, физическую активность, эмоции). Каждый пункт оценивается по 5-балльной шкале от «никогда» до «почти всегда». Баллы варьируются от 0 до 32, где более высокие баллы указывают на большее функциональное нарушение, связанное с болью.
1 день до операции
Изменение интерференции боли через 3 месяца после операции
Временное ограничение: 3 месяца
Оценка с помощью PROMIS — Педиатрической шкалы интерференции боли (PPIS): PPIS из 8 пунктов оценивает, как боль ребенка влияла на определенные аспекты его жизни за последние 7 дней (например, на сон, внимание, школьные занятия, физическую активность, эмоции). Каждый пункт оценивается по 5-балльной шкале от «никогда» до «почти всегда». Баллы варьируются от 0 до 32, где более высокие баллы указывают на большее функциональное нарушение, связанное с болью.
3 месяца
Изменение интерференции боли через 6 месяцев после операции
Временное ограничение: 6 месяцев
Оценка с помощью PROMIS — Педиатрической шкалы интерференции боли (PPIS): PPIS из 8 пунктов оценивает, как боль ребенка влияла на определенные аспекты его жизни за последние 7 дней (например, на сон, внимание, школьные занятия, физическую активность, эмоции). Каждый пункт оценивается по 5-балльной шкале от «никогда» до «почти всегда». Баллы варьируются от 0 до 32, где более высокие баллы указывают на большее функциональное нарушение, связанное с болью.
6 месяцев
Исходный уровень страха ребенка перед болью
Временное ограничение: 1 день до операции
Оценка с помощью Опросника страха перед болью у детей (FOPQ-C): это проверенный метод самоотчета, который используется для оценки страха перед болью у детей. FOPQ-C включает 23 пункта, которые оцениваются по 5-балльной шкале от 0 = «совсем нет» до 5 = «очень верно». Пункты разделены на две подшкалы: страх боли и действия по избеганию.
1 день до операции
Изменение страха ребенка перед болью в 3 месяца после операции
Временное ограничение: 3 месяца
Оценка с помощью Опросника страха перед болью у детей (FOPQ-C): это проверенный метод самоотчета, который используется для оценки страха перед болью у детей. FOPQ-C включает 23 пункта, которые оцениваются по 5-балльной шкале от 0 = «совсем нет» до 5 = «очень верно». Пункты разделены на две подшкалы: страх боли и действия по избеганию.
3 месяца
Изменение детского страха перед болью в 6 месяцев после операции
Временное ограничение: 6 месяцев
Оценка с помощью Опросника страха перед болью у детей (FOPQ-C): это проверенный метод самоотчета, который используется для оценки страха перед болью у детей. FOPQ-C включает 23 пункта, которые оцениваются по 5-балльной шкале от 0 = «совсем нет» до 5 = «очень верно». Пункты разделены на две подшкалы: страх боли и действия по избеганию.
6 месяцев
Базовая детская кинезиофобия
Временное ограничение: 1 день до операции
Оцените кинезиофобию по шкале Тампы (TSK-11). Шкала из 11 пунктов, которая измеряет боязнь боли и травм, вызванных движением. Пункты шкалы варьируются от 0 (полностью не согласен) до 4 (полностью согласен) с 4 пунктами с обратной оценкой. Суммарные баллы варьируются от 25 до 56, причем более высокие баллы указывают на больший страх движения.
1 день до операции
Изменение детской кинезиофобии в 3 месяца после операции
Временное ограничение: 3 месяца
Оцените кинезиофобию по шкале Тампы (TSK-11). Шкала из 11 пунктов, которая измеряет боязнь боли и травм, вызванных движением. Пункты шкалы варьируются от 0 (полностью не согласен) до 4 (полностью согласен) с 4 пунктами с обратной оценкой. Суммарные баллы варьируются от 25 до 56, причем более высокие баллы указывают на больший страх движения.
3 месяца
Изменение детской кинезиофобии в 6 месяцев после операции
Временное ограничение: 6 месяцев
Оцените кинезиофобию по шкале Тампы (TSK-11). Шкала из 11 пунктов, которая измеряет боязнь боли и травм, вызванных движением. Пункты шкалы варьируются от 0 (полностью не согласен) до 4 (полностью согласен) с 4 пунктами с обратной оценкой. Суммарные баллы варьируются от 25 до 56, причем более высокие баллы указывают на больший страх движения.
6 месяцев
Исходное качество жизни детей, связанное со здоровьем
Временное ограничение: 1 день до операции
Педиатрическое качество жизни версии 4.0 (PedsQL 4.0), которое является широко используемым показателем качества жизни детей, связанного со здоровьем. PedsQL состоит из 23 элементов и включает в себя как дочерний отчет (для лиц старше 8 лет). PedsQL оценивает следующие четыре области функционирования: физическую, эмоциональную, социальную и школьную, и элементы оцениваются по пятибалльной шкале типа Лайкерта, которая варьируется от 0 (никогда не проблема) до 4 (почти всегда проблема). Элементы преобразуются для создания шкалы от 0 до 100, где более высокие баллы отражают более высокое качество жизни.
1 день до операции
Изменение связанного со здоровьем качества жизни у детей в 3 месяца после операции
Временное ограничение: 3 месяца
Педиатрическое качество жизни версии 4.0 (PedsQL 4.0), которое является широко используемым показателем качества жизни детей, связанного со здоровьем. PedsQL состоит из 23 элементов и включает в себя как дочерний отчет (для лиц старше 8 лет). PedsQL оценивает следующие четыре области функционирования: физическую, эмоциональную, социальную и школьную, и элементы оцениваются по пятибалльной шкале типа Лайкерта, которая варьируется от 0 (никогда не проблема) до 4 (почти всегда проблема). Элементы преобразуются для создания шкалы от 0 до 100, где более высокие баллы отражают более высокое качество жизни.
3 месяца
Изменение качества жизни, связанного со здоровьем, у детей в возрасте 6 месяцев после операции
Временное ограничение: 6 месяцев
Педиатрическое качество жизни версии 4.0 (PedsQL 4.0), которое является широко используемым показателем качества жизни детей, связанного со здоровьем. PedsQL состоит из 23 элементов и включает в себя как дочерний отчет (для лиц старше 8 лет). PedsQL оценивает следующие четыре области функционирования: физическую, эмоциональную, социальную и школьную, и элементы оцениваются по пятибалльной шкале типа Лайкерта, которая варьируется от 0 (никогда не проблема) до 4 (почти всегда проблема). Элементы преобразуются для создания шкалы от 0 до 100, где более высокие баллы отражают более высокое качество жизни.
6 месяцев
Базовая интенсивность боли
Временное ограничение: 1 день до операции
Оценка по числовой шкале оценки (NRS) — это шкала, вводимая устно, которая измеряет интенсивность боли («сколько боли вы чувствуете прямо сейчас?»). NRS также можно использовать для измерения неприятности боли («насколько неприятна/ужасна/отвратительна боль в данный момент?»). Конечные точки представляют крайности болевого ощущения.
1 день до операции
Изменение интенсивности боли через 3 месяца после операции
Временное ограничение: 3 месяца
Оценка по числовой шкале оценки (NRS) — это шкала, вводимая устно, которая измеряет интенсивность боли («сколько боли вы чувствуете прямо сейчас?»). NRS также можно использовать для измерения неприятности боли («насколько неприятна/ужасна/отвратительна боль в данный момент?»). Конечные точки представляют крайности болевого ощущения.
3 месяца
Изменение интенсивности боли через 6 месяцев после операции
Временное ограничение: 6 месяцев
Оценка по числовой шкале оценки (NRS) — это шкала, вводимая устно, которая измеряет интенсивность боли («сколько боли вы чувствуете прямо сейчас?»). NRS также можно использовать для измерения неприятности боли («насколько неприятна/ужасна/отвратительна боль в данный момент?»). Конечные точки представляют крайности болевого ощущения.
6 месяцев

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Исходное беспокойство родителей
Временное ограничение: 1 день до операции
Краткая форма «Оценка по шкале симптомов тревоги и боли» (PASS-20) PASS-2022 состоит из 20 пунктов, которые измеряют мысли, чувства, поведение и физические ощущения, связанные со страхом и тревогой, которые сопровождают переживание и ожидание боли. Каждый пункт оценивается по шкале от 0 (никогда) до 5 (всегда), а общее количество баллов варьируется от 0 до 100. В PASS-20 есть четыре подшкалы: когнитивные, избегание/избегание, страх и физиологическая тревога.
1 день до операции
Изменение родительского беспокойства через 3 месяца после операции
Временное ограничение: 3 месяца
Краткая форма «Оценка по шкале симптомов тревоги и боли» (PASS-20) PASS-2022 состоит из 20 пунктов, которые измеряют мысли, чувства, поведение и физические ощущения, связанные со страхом и тревогой, которые сопровождают переживание и ожидание боли. Каждый пункт оценивается по шкале от 0 (никогда) до 5 (всегда), а общее количество баллов варьируется от 0 до 100. В PASS-20 есть четыре подшкалы: когнитивные, избегание/избегание, страх и физиологическая тревога.
3 месяца
Изменение родительского беспокойства через 6 месяцев после операции
Временное ограничение: 6 месяцев
Краткая форма «Оценка по шкале симптомов тревоги и боли» (PASS-20) PASS-2022 состоит из 20 пунктов, которые измеряют мысли, чувства, поведение и физические ощущения, связанные со страхом и тревогой, которые сопровождают переживание и ожидание боли. Каждый пункт оценивается по шкале от 0 (никогда) до 5 (всегда), а общее количество баллов варьируется от 0 до 100. В PASS-20 есть четыре подшкалы: когнитивные, избегание/избегание, страх и физиологическая тревога.
6 месяцев
Катастрофизация исходного уровня родителей
Временное ограничение: 1 день до операции
Родительский отчет по шкале катастрофизации боли (PCS-P) — это проверенная мера самооценки, которая используется для оценки негативного мышления, связанного с болью. PCS-P включает 13 пунктов, которые оцениваются по 5-балльной шкале от 0 = «совсем не верно» до 4 = «совершенно верно». Пункты разделены на три подшкалы: размышление (4 пункта, например, «Когда у моего ребенка болит, я не могу выбросить это из головы»), увеличение (3 пункта, напр. «Когда у моего ребенка болит, я продолжаю думать о других болезненных событиях») и о беспомощности (6 пунктов, напр. «Когда у моего ребенка болит, я чувствую, что больше не могу»
1 день до операции
Смена родителей Катастрофизация через 3 месяца после операции
Временное ограничение: 3 месяца
Родительский отчет по шкале катастрофизации боли (PCS-P) — это проверенная мера самооценки, которая используется для оценки негативного мышления, связанного с болью. PCS-P включает 13 пунктов, которые оцениваются по 5-балльной шкале от 0 = «совсем не верно» до 4 = «совершенно верно». Пункты разделены на три подшкалы: размышление (4 пункта, например, «Когда у моего ребенка болит, я не могу выбросить это из головы»), увеличение (3 пункта, напр. «Когда у моего ребенка болит, я продолжаю думать о других болезненных событиях») и о беспомощности (6 пунктов, напр. «Когда у моего ребенка болит, я чувствую, что больше не могу»
3 месяца
Смена родителей Катастрофизация через 6 месяцев после операции
Временное ограничение: 6 месяцев
Родительский отчет по шкале катастрофизации боли (PCS-P) — это проверенная мера самооценки, которая используется для оценки негативного мышления, связанного с болью. PCS-P включает 13 пунктов, которые оцениваются по 5-балльной шкале от 0 = «совсем не верно» до 4 = «совершенно верно». Пункты разделены на три подшкалы: размышление (4 пункта, например, «Когда у моего ребенка болит, я не могу выбросить это из головы»), увеличение (3 пункта, напр. «Когда у моего ребенка болит, я продолжаю думать о других болезненных событиях») и о беспомощности (6 пунктов, напр. «Когда у моего ребенка болит, я чувствую, что больше не могу»
6 месяцев
Исходный уровень родительского страха перед болью
Временное ограничение: 1 день до операции
Оценка с помощью Опросника страха перед болью для родителей (FOPQ-P): это проверенная мера самоотчета, которая используется для оценки страха перед болью у родителей, когда их дети испытывают боль. FOPQ-P включает 24 пункта, которые оцениваются по 5-балльной шкале от 0 = «совсем нет» до 5 = «очень верно». Пункты разделены на три подшкалы: страх боли, избегание деятельности и избегание школы.
1 день до операции
Смена родителя Страх перед болью через 3 месяца после операции
Временное ограничение: 3 месяца
Оценка с помощью Опросника страха перед болью для родителей (FOPQ-P): это проверенная мера самоотчета, которая используется для оценки страха перед болью у родителей, когда их дети испытывают боль. FOPQ-P включает 24 пункта, которые оцениваются по 5-балльной шкале от 0 = «совсем нет» до 5 = «очень верно». Пункты разделены на три подшкалы: страх боли, избегание деятельности и избегание школы.
3 месяца
Смена родителя Страх перед болью через 6 месяцев после операции
Временное ограничение: 6 месяцев
Оценка с помощью Опросника страха перед болью для родителей (FOPQ-P): это проверенная мера самоотчета, которая используется для оценки страха перед болью у родителей, когда их дети испытывают боль. FOPQ-P включает 24 пункта, которые оцениваются по 5-балльной шкале от 0 = «совсем нет» до 5 = «очень верно». Пункты разделены на три подшкалы: страх боли, избегание деятельности и избегание школы.
6 месяцев
Базовая родительская кинезиофобия
Временное ограничение: 1 день до операции
Оцените кинезиофобию по шкале Тампы (TSK-11). Шкала из 11 пунктов, которая измеряет боязнь боли и травм, вызванных движением. Пункты шкалы варьируются от 0 (полностью не согласен) до 4 (полностью согласен) с 4 пунктами с обратной оценкой. Суммарные баллы варьируются от 25 до 56, причем более высокие баллы указывают на больший страх движения.
1 день до операции
Изменение родительской кинезиофобии через 3 месяца после операции
Временное ограничение: 3 месяца
Оцените кинезиофобию по шкале Тампы (TSK-11). Шкала из 11 пунктов, которая измеряет боязнь боли и травм, вызванных движением. Пункты шкалы варьируются от 0 (полностью не согласен) до 4 (полностью согласен) с 4 пунктами с обратной оценкой. Суммарные баллы варьируются от 25 до 56, причем более высокие баллы указывают на больший страх движения.
3 месяца
Изменение родительской кинезиофобии через 6 месяцев после операции
Временное ограничение: Исходный уровень, 3 месяца, 6 месяцев
Оцените кинезиофобию по шкале Тампы (TSK-11). Шкала из 11 пунктов, которая измеряет боязнь боли и травм, вызванных движением. Пункты шкалы варьируются от 0 (полностью не согласен) до 4 (полностью согласен) с 4 пунктами с обратной оценкой. Суммарные баллы варьируются от 25 до 56, причем более высокие баллы указывают на больший страх движения.
Исходный уровень, 3 месяца, 6 месяцев
Исходное качество жизни детей, связанное со здоровьем
Временное ограничение: 1 день до операции
Оценка с помощью Pediatric Quality of Life версии 4.0 Parent Version (PedsQL 4.0), которая является широко используемой мерой качества жизни детей, связанного со здоровьем. PedsQL состоит из 23 пунктов, форм родительского прокси-отчета о качестве жизни детей младшего возраста. Родительские прокси-отчеты также использовались для детей в возрасте от 2 до 18 лет. PedsQL оценивает следующие четыре области функционирования: физическую, эмоциональную, социальную и школьную, и элементы оцениваются по пятибалльной шкале типа Лайкерта, которая варьируется от 0 (никогда не проблема) до 4 (почти всегда проблема). Элементы преобразуются для создания шкалы от 0 до 100, где более высокие баллы отражают более высокое качество жизни.
1 день до операции
Изменение связанного со здоровьем качества жизни у детей в 3 месяца после операции
Временное ограничение: 3 месяца
Оценка с помощью Pediatric Quality of Life версии 4.0 Parent Version (PedsQL 4.0), которая является широко используемой мерой качества жизни детей, связанного со здоровьем. PedsQL состоит из 23 пунктов, форм родительского прокси-отчета о качестве жизни детей младшего возраста. Родительские прокси-отчеты также использовались для детей в возрасте от 2 до 18 лет. PedsQL оценивает следующие четыре области функционирования: физическую, эмоциональную, социальную и школьную, и элементы оцениваются по пятибалльной шкале типа Лайкерта, которая варьируется от 0 (никогда не проблема) до 4 (почти всегда проблема). Элементы преобразуются для создания шкалы от 0 до 100, где более высокие баллы отражают более высокое качество жизни.
3 месяца
Изменение качества жизни, связанного со здоровьем, у детей в 6 месяцев после операции
Временное ограничение: 6 месяцев
Оценка с помощью Pediatric Quality of Life версии 4.0 Parent Version (PedsQL 4.0), которая является широко используемой мерой качества жизни детей, связанного со здоровьем. PedsQL состоит из 23 пунктов, форм родительского прокси-отчета о качестве жизни детей младшего возраста. Родительские прокси-отчеты также использовались для детей в возрасте от 2 до 18 лет. PedsQL оценивает следующие четыре области функционирования: физическую, эмоциональную, социальную и школьную, и элементы оцениваются по пятибалльной шкале типа Лайкерта, которая варьируется от 0 (никогда не проблема) до 4 (почти всегда проблема). Элементы преобразуются для создания шкалы от 0 до 100, где более высокие баллы отражают более высокое качество жизни.
6 месяцев
Исходная оценка интенсивности боли родителями
Временное ограничение: 1 день до операции
Оценка послеоперационной боли родителей (PPPM). PPPM заполняется родителями для оценки боли у детей после операции и является единственным подтвержденным показателем тяжести послеоперационной боли у детей, о котором сообщают родители. Родителей просят указать наличие или отсутствие каждого из 15 поведенческих индикаторов боли.
1 день до операции
Изменение интенсивности боли по оценке родителей через 3 месяца после операции
Временное ограничение: 3 месяца
Оценка послеоперационной боли родителей (PPPM). PPPM заполняется родителями для оценки боли у детей после операции и является единственным подтвержденным показателем тяжести послеоперационной боли у детей, о котором сообщают родители. Родителей просят указать наличие или отсутствие каждого из 15 поведенческих индикаторов боли.
3 месяца
Изменение интенсивности боли по оценке родителей через 6 месяцев после операции
Временное ограничение: 6 месяцев
Оценка послеоперационной боли родителей (PPPM). PPPM заполняется родителями для оценки боли у детей после операции и является единственным подтвержденным показателем тяжести послеоперационной боли у детей, о котором сообщают родители. Родителей просят указать наличие или отсутствие каждого из 15 поведенческих индикаторов боли.
6 месяцев

Другие показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Возраст
Временное ограничение: 1 день до операции
Возраст
1 день до операции
Секс
Временное ограничение: 1 день до операции
Секс
1 день до операции
Масса
Временное ограничение: 1 день до операции
Масса
1 день до операции
Уровень образования
Временное ограничение: 1 день до операции
Детский уровень образования
1 день до операции
Ситуация зависимости
Временное ограничение: 1 день до операции
Детская помощь на иждивении.
1 день до операции
Социально-экономический уровень
Временное ограничение: 1 день до операции
Социально-экономический уровень родителей
1 день до операции

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Guillermo Ceniza Bordallo

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

15 декабря 2020 г.

Первичное завершение (Действительный)

3 мая 2021 г.

Завершение исследования (Ожидаемый)

15 декабря 2021 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

12 января 2021 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

29 января 2021 г.

Первый опубликованный (Действительный)

3 февраля 2021 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

13 августа 2021 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

12 августа 2021 г.

Последняя проверка

1 августа 2021 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • 20/618

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Педиатрическая ВСЕ

Клинические исследования Операция

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Estonia

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться