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- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT04735211
Douleur pédiatrique post-chirurgicale chronique. Facteurs de risque d'évaluation pour développer une douleur chronique post-chirurgicale chez les enfants et les adolescents subissant une intervention chirurgicale dans un hôpital de premier niveau
Facteurs de risque de développer une douleur pédiatrique post-chirurgicale chronique : une étude observationnelle
La douleur post-chirurgicale chronique avait une prévalence de 20 %. Cela dérive de facteurs de risque, mais des recherches récentes fournissent de nouveaux facteurs de risque potentiels de développer une douleur pédiatrique chronique post-chirurgicale.
Pour augmenter l'ensemble des connaissances, une étude observationnelle est proposée chez des patients pédiatriques subissant une intervention chirurgicale.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Une cohorte de patients pédiatriques subissant une intervention chirurgicale sera suivie à l'hôpital de la mère et de l'enfant le 12 octobre à Madrid. Le groupe de patients qui développe une douleur chronique post-chirurgicale et le groupe qui ne la développe pas seront observés et les facteurs de risque seront étudiés.
Avant l'intervention chirurgicale, les facteurs de risque décrits dans la littérature seront analysés. Les enfants seront suivis jusqu'à 6 mois après la chirurgie.
Type d'étude
Inscription (Anticipé)
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Madrid, Espagne, 28040
- Faculty of Nurse, Physiotherapy and Podiatry. University Complutense of Madrid
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Critère d'intégration:
- Enfants âgés de 4 ans à 18 ans. Subissant une intervention chirurgicale pour toute spécialité chirurgicale. Statut ASA (American Society of Anesthesiologist) de I à III.
Critère d'exclusion:
- Les enfants qui ne comprennent pas et ne parlent pas correctement l'espagnol. Enfants ayant des problèmes de communication verbale.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
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Enfants qui développent une douleur post-chirurgicale chronique
Enfants qui avaient des douleurs chroniques à 3 mois après la chirurgie
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Chirurgie pédiatrique avec hospitalisé
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Enfants qui ne développent pas de douleur chronique post-chirurgicale
Enfants qui ne développent pas de douleur chronique à 3 mois après la chirurgie
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Type de chirurgie
Délai: 1 jour préopératoire
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Spécialité Chirurgie.
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1 jour préopératoire
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Pathologies antérieures
Délai: 1 jour préopératoire
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Pathologies antérieures
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1 jour préopératoire
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Catastrophisation de l'enfant de base
Délai: 1 jour préopératoire
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Évaluer par l'échelle de catastrophisation de l'enfant. L'échelle de catastrophisation de la douleur de l'enfant (PCS-C) est une mesure d'auto-évaluation validée qui est utilisée pour évaluer les pensées négatives associées à la douleur.
Le PCS-C comprend 13 items, qui sont notés sur une échelle de 5 points allant de 0 = "pas du tout vrai" à 4 = "très vrai".
Les items sont répartis en trois sous-échelles : rumination (4 items, ex.
"Quand j'ai mal, je ne peux pas le garder hors de mon esprit"), grossissement (3 éléments, par ex.
"Quand j'ai mal, je continue de penser à d'autres événements douloureux") et d'impuissance (6 items, par ex.
"Quand j'ai mal, j'ai l'impression que je ne peux plus continuer"
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1 jour préopératoire
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Changement d'enfant catastrophisant à 3 mois après la chirurgie
Délai: 3 mois
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Évaluer par l'échelle de catastrophisation de l'enfant. L'échelle de catastrophisation de la douleur de l'enfant (PCS-C) est une mesure d'auto-évaluation validée qui est utilisée pour évaluer les pensées négatives associées à la douleur.
Le PCS-C comprend 13 items, qui sont notés sur une échelle de 5 points allant de 0 = "pas du tout vrai" à 4 = "très vrai".
Les items sont répartis en trois sous-échelles : rumination (4 items, ex.
"Quand j'ai mal, je ne peux pas le garder hors de mon esprit"), grossissement (3 éléments, par ex.
"Quand j'ai mal, je continue de penser à d'autres événements douloureux") et d'impuissance (6 items, par ex.
"Quand j'ai mal, j'ai l'impression que je ne peux plus continuer"
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3 mois
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Changement d'enfant catastrophisant à 6 mois après la chirurgie
Délai: 6 mois
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Évaluer par l'échelle de catastrophisation de l'enfant. L'échelle de catastrophisation de la douleur de l'enfant (PCS-C) est une mesure d'auto-évaluation validée qui est utilisée pour évaluer les pensées négatives associées à la douleur.
Le PCS-C comprend 13 items, qui sont notés sur une échelle de 5 points allant de 0 = "pas du tout vrai" à 4 = "très vrai".
Les items sont répartis en trois sous-échelles : rumination (4 items, ex.
"Quand j'ai mal, je ne peux pas le garder hors de mon esprit"), grossissement (3 éléments, par ex.
"Quand j'ai mal, je continue de penser à d'autres événements douloureux") et d'impuissance (6 items, par ex.
"Quand j'ai mal, j'ai l'impression que je ne peux plus continuer"
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6 mois
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Anxiété infantile de base
Délai: 1 jour préopératoire
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L'échelle Assess by Child Anxiety Symptoms Scale (CPASS) est une échelle de 20 items pour les enfants adaptée du PASS-20 pour adultes.
Pour chaque énoncé, on demande aux enfants d'évaluer dans quelle mesure ils pensent, agissent ou ressentent de cette façon sur une échelle de 0 (« ne jamais penser, agir ou ressentir de cette façon ») à 5 (« toujours penser, agir , ou se sentir de cette façon'').
Les scores totaux vont de 0 à 100, les scores les plus élevés indiquant des niveaux plus élevés d'anxiété liée à la douleur.
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1 jour préopératoire
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Changement de l'anxiété de l'enfant à 3 mois après la chirurgie
Délai: 3 papillons
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L'échelle Assess by Child Anxiety Symptoms Scale (CPASS) est une échelle de 20 items pour les enfants adaptée du PASS-20 pour adultes.
Pour chaque énoncé, on demande aux enfants d'évaluer dans quelle mesure ils pensent, agissent ou ressentent de cette façon sur une échelle de 0 (« ne jamais penser, agir ou ressentir de cette façon ») à 5 (« toujours penser, agir , ou se sentir de cette façon'').
Les scores totaux vont de 0 à 100, les scores les plus élevés indiquant des niveaux plus élevés d'anxiété liée à la douleur.
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3 papillons
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Changement de l'anxiété de l'enfant à 6 mois après la chirurgie
Délai: 6 mois
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L'échelle Assess by Child Anxiety Symptoms Scale (CPASS) est une échelle de 20 items pour les enfants adaptée du PASS-20 pour adultes.
Pour chaque énoncé, on demande aux enfants d'évaluer dans quelle mesure ils pensent, agissent ou ressentent de cette façon sur une échelle de 0 (« ne jamais penser, agir ou ressentir de cette façon ») à 5 (« toujours penser, agir , ou se sentir de cette façon'').
Les scores totaux vont de 0 à 100, les scores les plus élevés indiquant des niveaux plus élevés d'anxiété liée à la douleur.
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6 mois
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Interférence de la douleur de base
Délai: 1 jour préopératoire
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Évaluer par PROMIS-Pediatric Pain Interference Scale (PPIS) : Le PPIS à 8 éléments évalue comment la douleur de l'enfant a interféré avec certains aspects de sa vie au cours des 7 derniers jours (par exemple, sommeil, attention, travail scolaire, activités physiques, émotion).
Chaque item est noté sur une échelle de 5 points allant de "jamais" à "presque toujours".
Les scores vont de 0 à 32, les scores les plus élevés indiquant une plus grande déficience fonctionnelle liée à la douleur.
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1 jour préopératoire
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Modification de l'interférence de la douleur à 3 mois après la chirurgie
Délai: 3 papillons
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Évaluer par PROMIS-Pediatric Pain Interference Scale (PPIS) : Le PPIS à 8 éléments évalue comment la douleur de l'enfant a interféré avec certains aspects de sa vie au cours des 7 derniers jours (par exemple, sommeil, attention, travail scolaire, activités physiques, émotion).
Chaque item est noté sur une échelle de 5 points allant de "jamais" à "presque toujours".
Les scores vont de 0 à 32, les scores les plus élevés indiquant une plus grande déficience fonctionnelle liée à la douleur.
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3 papillons
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Modification de l'interférence de la douleur à 6 mois après la chirurgie
Délai: 6 mois
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Évaluer par PROMIS-Pediatric Pain Interference Scale (PPIS) : Le PPIS à 8 éléments évalue comment la douleur de l'enfant a interféré avec certains aspects de sa vie au cours des 7 derniers jours (par exemple, sommeil, attention, travail scolaire, activités physiques, émotion).
Chaque item est noté sur une échelle de 5 points allant de "jamais" à "presque toujours".
Les scores vont de 0 à 32, les scores les plus élevés indiquant une plus grande déficience fonctionnelle liée à la douleur.
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6 mois
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Niveau de base Enfant Peur de la douleur
Délai: 1 jour préopératoire
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Évaluer par le questionnaire Fear of Pain-Children (FOPQ-C) : Est une mesure d'auto-évaluation validée utilisée pour évaluer la peur de la douleur chez les enfants.
Le FOPQ-C comprend 23 items, qui sont évalués sur une échelle de 5 points allant de 0 = "pas du tout" à 5 = "très vrai".
Les items sont divisés en deux sous-échelles : la peur de la douleur et les activités d'évitement.
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1 jour préopératoire
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Changement d'enfant Peur de la douleur à 3 mois après l'opération
Délai: 3 papillons
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Évaluer par le questionnaire Fear of Pain-Children (FOPQ-C) : Est une mesure d'auto-évaluation validée utilisée pour évaluer la peur de la douleur chez les enfants.
Le FOPQ-C comprend 23 items, qui sont évalués sur une échelle de 5 points allant de 0 = "pas du tout" à 5 = "très vrai".
Les items sont divisés en deux sous-échelles : la peur de la douleur et les activités d'évitement.
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3 papillons
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Changement d'enfant Peur de la douleur à 6 mois après l'opération
Délai: 6 mois
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Évaluer par le questionnaire Fear of Pain-Children (FOPQ-C) : Est une mesure d'auto-évaluation validée utilisée pour évaluer la peur de la douleur chez les enfants.
Le FOPQ-C comprend 23 items, qui sont évalués sur une échelle de 5 points allant de 0 = "pas du tout" à 5 = "très vrai".
Les items sont divisés en deux sous-échelles : la peur de la douleur et les activités d'évitement.
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6 mois
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Kinésiophobie infantile de base
Délai: 1 jour préopératoire
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Évaluer par la kinésiophobie à l'échelle de Tampa (TSK-11).
Est une échelle de 11 items qui mesure la peur de la douleur et des blessures provoquées par le mouvement.
Les items de l'échelle vont de 0 (fortement en désaccord) à 4 (fortement d'accord) avec 4 items à notation inversée.
Les scores totaux vont de 25 à 56, les scores les plus élevés indiquant une plus grande peur du mouvement.
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1 jour préopératoire
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Changement de la kinésiophobie de l'enfant à 3 mois après la chirurgie
Délai: 3 papillons
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Évaluer par la kinésiophobie à l'échelle de Tampa (TSK-11).
Est une échelle de 11 items qui mesure la peur de la douleur et des blessures provoquées par le mouvement.
Les items de l'échelle vont de 0 (fortement en désaccord) à 4 (fortement d'accord) avec 4 items à notation inversée.
Les scores totaux vont de 25 à 56, les scores les plus élevés indiquant une plus grande peur du mouvement.
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3 papillons
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Changement de la kinésiophobie infantile à 6 mois après la chirurgie
Délai: 6 mois
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Évaluer par la kinésiophobie à l'échelle de Tampa (TSK-11).
Est une échelle de 11 items qui mesure la peur de la douleur et des blessures provoquées par le mouvement.
Les items de l'échelle vont de 0 (fortement en désaccord) à 4 (fortement d'accord) avec 4 items à notation inversée.
Les scores totaux vont de 25 à 56, les scores les plus élevés indiquant une plus grande peur du mouvement.
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6 mois
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Qualité de vie liée à la santé de base chez les enfants
Délai: 1 jour préopératoire
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Qualité de vie pédiatrique version 4.0 (PedsQL 4.0), qui est une mesure largement utilisée de la qualité de vie liée à la santé chez les enfants.
Le PedsQL se compose de 23 éléments et comprend à la fois le rapport de l'enfant (pour les personnes âgées de 8 ans et plus).
Le PedsQL évalue les quatre domaines de fonctionnement suivants : physique, émotionnel, social et scolaire et les éléments sont évalués sur une échelle de type Likert à cinq points allant de 0 (jamais de problème) à 4 (presque toujours un problème).
Les éléments sont convertis pour créer une échelle de 0 à 100, les scores les plus élevés reflétant une meilleure qualité de vie.
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1 jour préopératoire
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Changement de la qualité de vie liée à la santé chez les enfants à 3 mois après la chirurgie
Délai: 3 papillons
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Qualité de vie pédiatrique version 4.0 (PedsQL 4.0), qui est une mesure largement utilisée de la qualité de vie liée à la santé chez les enfants.
Le PedsQL se compose de 23 éléments et comprend à la fois le rapport de l'enfant (pour les personnes âgées de 8 ans et plus).
Le PedsQL évalue les quatre domaines de fonctionnement suivants : physique, émotionnel, social et scolaire et les éléments sont évalués sur une échelle de type Likert à cinq points allant de 0 (jamais de problème) à 4 (presque toujours un problème).
Les éléments sont convertis pour créer une échelle de 0 à 100, les scores les plus élevés reflétant une meilleure qualité de vie.
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3 papillons
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Changer la qualité de vie liée à la santé chez les enfants à 6 mois après la chirurgie
Délai: 6 mois
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Qualité de vie pédiatrique version 4.0 (PedsQL 4.0), qui est une mesure largement utilisée de la qualité de vie liée à la santé chez les enfants.
Le PedsQL se compose de 23 éléments et comprend à la fois le rapport de l'enfant (pour les personnes âgées de 8 ans et plus).
Le PedsQL évalue les quatre domaines de fonctionnement suivants : physique, émotionnel, social et scolaire et les éléments sont évalués sur une échelle de type Likert à cinq points allant de 0 (jamais de problème) à 4 (presque toujours un problème).
Les éléments sont convertis pour créer une échelle de 0 à 100, les scores les plus élevés reflétant une meilleure qualité de vie.
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6 mois
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Intensité de la douleur de base
Délai: 1 jour préopératoire
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Évaluer par L'échelle d'évaluation numérique (NRS) est une échelle administrée verbalement qui mesure l'intensité de la douleur (« combien de douleur ressentez-vous en ce moment ? »).
Le NRS peut également être utilisé pour mesurer le degré d'inconfort de la douleur (« à quel point la douleur est-elle désagréable/horrible/dégoûtante en ce moment ? »).
Les points finaux représentent les extrêmes de l'expérience de la douleur.
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1 jour préopératoire
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Changement d'intensité de la douleur 3 mois après la chirurgie
Délai: 3 papillons
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Évaluer par L'échelle d'évaluation numérique (NRS) est une échelle administrée verbalement qui mesure l'intensité de la douleur (« combien de douleur ressentez-vous en ce moment ? »).
Le NRS peut également être utilisé pour mesurer le degré d'inconfort de la douleur (« à quel point la douleur est-elle désagréable/horrible/dégoûtante en ce moment ? »).
Les points finaux représentent les extrêmes de l'expérience de la douleur.
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3 papillons
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Changement d'intensité de la douleur à 6 mois après la chirurgie
Délai: 6 mois
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Évaluer par L'échelle d'évaluation numérique (NRS) est une échelle administrée verbalement qui mesure l'intensité de la douleur (« combien de douleur ressentez-vous en ce moment ? »).
Le NRS peut également être utilisé pour mesurer le degré d'inconfort de la douleur (« à quel point la douleur est-elle désagréable/horrible/dégoûtante en ce moment ? »).
Les points finaux représentent les extrêmes de l'expérience de la douleur.
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6 mois
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Anxiété initiale des parents
Délai: 1 jour préopératoire
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Échelle d'évaluation des symptômes d'anxiété par la douleur - Formulaire court (PASS-20) Le PASS-2022 se compose de 20 éléments qui mesurent les pensées, les sentiments, les comportements et les sensations physiques liés à la peur et à l'anxiété qui accompagnent l'expérience et l'anticipation de la douleur.
Chaque item est noté sur une échelle de 0 (jamais) à 5 (toujours) et les scores totaux vont de 0 à 100.
Le PASS-20 comporte quatre sous-échelles : cognitive, évasion/évitement, peur et anxiété physiologique.
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1 jour préopératoire
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Changement d'anxiété parentale à 3 mois après la chirurgie
Délai: 3 papillons
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Échelle d'évaluation des symptômes d'anxiété par la douleur - Formulaire court (PASS-20) Le PASS-2022 se compose de 20 éléments qui mesurent les pensées, les sentiments, les comportements et les sensations physiques liés à la peur et à l'anxiété qui accompagnent l'expérience et l'anticipation de la douleur.
Chaque item est noté sur une échelle de 0 (jamais) à 5 (toujours) et les scores totaux vont de 0 à 100.
Le PASS-20 comporte quatre sous-échelles : cognitive, évasion/évitement, peur et anxiété physiologique.
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3 papillons
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Changement d'anxiété parentale à 6 mois après la chirurgie
Délai: 6 mois
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Échelle d'évaluation des symptômes d'anxiété par la douleur - Formulaire court (PASS-20) Le PASS-2022 se compose de 20 éléments qui mesurent les pensées, les sentiments, les comportements et les sensations physiques liés à la peur et à l'anxiété qui accompagnent l'expérience et l'anticipation de la douleur.
Chaque item est noté sur une échelle de 0 (jamais) à 5 (toujours) et les scores totaux vont de 0 à 100.
Le PASS-20 comporte quatre sous-échelles : cognitive, évasion/évitement, peur et anxiété physiologique.
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6 mois
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Catastrophisation parentale de base
Délai: 1 jour préopératoire
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Le rapport Pain Catastrophizing Scale-Parent (PCS-P) est une mesure d'auto-évaluation validée qui est utilisée pour évaluer les pensées négatives associées à la douleur.
Le PCS-P comprend 13 items, qui sont évalués sur une échelle de 5 points allant de 0 = "pas du tout vrai" à 4 = "très vrai".
Les items sont répartis en trois sous-échelles : rumination (4 items, ex.
"Quand mon enfant a mal, je ne peux pas m'en débarrasser"), grossissement (3 items, ex.
"Quand mon enfant a mal, je pense sans cesse à d'autres événements douloureux") et impuissance (6 items, ex.
"Quand mon enfant a mal, j'ai l'impression que je ne peux plus continuer"
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1 jour préopératoire
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Changement de parent catastrophisant à 3 mois après la chirurgie
Délai: 3 papillons
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Le rapport Pain Catastrophizing Scale-Parent (PCS-P) est une mesure d'auto-évaluation validée qui est utilisée pour évaluer les pensées négatives associées à la douleur.
Le PCS-P comprend 13 items, qui sont évalués sur une échelle de 5 points allant de 0 = "pas du tout vrai" à 4 = "très vrai".
Les items sont répartis en trois sous-échelles : rumination (4 items, ex.
"Quand mon enfant a mal, je ne peux pas m'en débarrasser"), grossissement (3 items, ex.
"Quand mon enfant a mal, je pense sans cesse à d'autres événements douloureux") et impuissance (6 items, ex.
"Quand mon enfant a mal, j'ai l'impression que je ne peux plus continuer"
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3 papillons
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Changement de parent catastrophisant à 6 mois après la chirurgie
Délai: 6 mois
|
Le rapport Pain Catastrophizing Scale-Parent (PCS-P) est une mesure d'auto-évaluation validée qui est utilisée pour évaluer les pensées négatives associées à la douleur.
Le PCS-P comprend 13 items, qui sont évalués sur une échelle de 5 points allant de 0 = "pas du tout vrai" à 4 = "très vrai".
Les items sont répartis en trois sous-échelles : rumination (4 items, ex.
"Quand mon enfant a mal, je ne peux pas m'en débarrasser"), grossissement (3 items, ex.
"Quand mon enfant a mal, je pense sans cesse à d'autres événements douloureux") et impuissance (6 items, ex.
"Quand mon enfant a mal, j'ai l'impression que je ne peux plus continuer"
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6 mois
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Base de référence Parent Peur de la douleur
Délai: 1 jour préopératoire
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Évaluer par le questionnaire sur la peur de la douleur des parents (FOPQ-P) : Est une mesure d'auto-évaluation validée utilisée pour évaluer la peur de la douleur chez les parents dont les enfants souffrent.
Le FOPQ-P comprend 24 items, qui sont notés sur une échelle de 5 points allant de 0="pas du tout" à 5="tout à fait vrai".
Les items sont divisés en trois sous-échelles : la peur de la douleur, l'évitement des activités et l'évitement de l'école.
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1 jour préopératoire
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Changement de parent Peur de la douleur à 3 mois après la chirurgie
Délai: 3 papillons
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Évaluer par le questionnaire sur la peur de la douleur des parents (FOPQ-P) : Est une mesure d'auto-évaluation validée utilisée pour évaluer la peur de la douleur chez les parents dont les enfants souffrent.
Le FOPQ-P comprend 24 items, qui sont notés sur une échelle de 5 points allant de 0="pas du tout" à 5="tout à fait vrai".
Les items sont divisés en trois sous-échelles : la peur de la douleur, l'évitement des activités et l'évitement de l'école.
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3 papillons
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Changement de parent Peur de la douleur à 6 mois après la chirurgie
Délai: 6 mois
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Évaluer par le questionnaire sur la peur de la douleur des parents (FOPQ-P) : Est une mesure d'auto-évaluation validée utilisée pour évaluer la peur de la douleur chez les parents dont les enfants souffrent.
Le FOPQ-P comprend 24 items, qui sont notés sur une échelle de 5 points allant de 0="pas du tout" à 5="tout à fait vrai".
Les items sont divisés en trois sous-échelles : la peur de la douleur, l'évitement des activités et l'évitement de l'école.
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6 mois
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Kinésiophobie parentale de base
Délai: 1 jour préopératoire
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Évaluer par la kinésiophobie à l'échelle de Tampa (TSK-11).
Est une échelle de 11 items qui mesure la peur de la douleur et des blessures provoquées par le mouvement.
Les items de l'échelle vont de 0 (fortement en désaccord) à 4 (fortement d'accord) avec 4 items à notation inversée.
Les scores totaux vont de 25 à 56, les scores les plus élevés indiquant une plus grande peur du mouvement.
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1 jour préopératoire
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Changement de kinésiophobie parentale à 3 mois après la chirurgie
Délai: 3 papillons
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Évaluer par la kinésiophobie à l'échelle de Tampa (TSK-11).
Est une échelle de 11 items qui mesure la peur de la douleur et des blessures provoquées par le mouvement.
Les items de l'échelle vont de 0 (fortement en désaccord) à 4 (fortement d'accord) avec 4 items à notation inversée.
Les scores totaux vont de 25 à 56, les scores les plus élevés indiquant une plus grande peur du mouvement.
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3 papillons
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Changement de kinésiophobie parentale à 6 mois après la chirurgie
Délai: Baseline, 3 mois, 6 mois
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Évaluer par la kinésiophobie à l'échelle de Tampa (TSK-11).
Est une échelle de 11 items qui mesure la peur de la douleur et des blessures provoquées par le mouvement.
Les items de l'échelle vont de 0 (fortement en désaccord) à 4 (fortement d'accord) avec 4 items à notation inversée.
Les scores totaux vont de 25 à 56, les scores les plus élevés indiquant une plus grande peur du mouvement.
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Baseline, 3 mois, 6 mois
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Qualité de vie liée à la santé des enfants
Délai: 1 jour préopératoire
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Assess by Pediatric Quality of Life version 4.0 Parent Version (PedsQL 4.0), qui est une mesure largement utilisée de la qualité de vie liée à la santé chez les enfants.
Le PedsQL se compose de 23 items, des formulaires de déclaration par procuration des parents sur la qualité de vie des jeunes enfants.
Les rapports par procuration des parents ont également été utilisés pour les enfants âgés de 2 à 18 ans.
Le PedsQL évalue les quatre domaines de fonctionnement suivants : physique, émotionnel, social et scolaire et les éléments sont évalués sur une échelle de type Likert à cinq points allant de 0 (jamais de problème) à 4 (presque toujours un problème).
Les éléments sont convertis pour créer une échelle de 0 à 100, les scores les plus élevés reflétant une meilleure qualité de vie.
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1 jour préopératoire
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Changement de la qualité de vie liée à la santé chez les enfants à 3 mois après la chirurgie
Délai: 3 papillons
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Assess by Pediatric Quality of Life version 4.0 Parent Version (PedsQL 4.0), qui est une mesure largement utilisée de la qualité de vie liée à la santé chez les enfants.
Le PedsQL se compose de 23 items, des formulaires de déclaration par procuration des parents sur la qualité de vie des jeunes enfants.
Les rapports par procuration des parents ont également été utilisés pour les enfants âgés de 2 à 18 ans.
Le PedsQL évalue les quatre domaines de fonctionnement suivants : physique, émotionnel, social et scolaire et les éléments sont évalués sur une échelle de type Likert à cinq points allant de 0 (jamais de problème) à 4 (presque toujours un problème).
Les éléments sont convertis pour créer une échelle de 0 à 100, les scores les plus élevés reflétant une meilleure qualité de vie.
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3 papillons
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Changement de la qualité de vie liée à la santé chez les enfants à 6 mois après la chirurgie
Délai: 6 mois
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Assess by Pediatric Quality of Life version 4.0 Parent Version (PedsQL 4.0), qui est une mesure largement utilisée de la qualité de vie liée à la santé chez les enfants.
Le PedsQL se compose de 23 items, des formulaires de déclaration par procuration des parents sur la qualité de vie des jeunes enfants.
Les rapports par procuration des parents ont également été utilisés pour les enfants âgés de 2 à 18 ans.
Le PedsQL évalue les quatre domaines de fonctionnement suivants : physique, émotionnel, social et scolaire et les éléments sont évalués sur une échelle de type Likert à cinq points allant de 0 (jamais de problème) à 4 (presque toujours un problème).
Les éléments sont convertis pour créer une échelle de 0 à 100, les scores les plus élevés reflétant une meilleure qualité de vie.
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6 mois
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Intensité de la douleur de base évaluée par les parents
Délai: 1 jour préopératoire
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Ases par la mesure de la douleur postopératoire des parents (PPPM).
Le PPPM est rempli par les parents pour évaluer la douleur des enfants après la chirurgie et est la seule mesure validée de la sévérité de la douleur postopératoire rapportée par les parents chez les enfants.
Les parents sont invités à indiquer la présence ou l'absence de chacun des 15 indicateurs comportementaux de la douleur.
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1 jour préopératoire
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Changement d'intensité de la douleur évalué par les parents à 3 mois après la chirurgie
Délai: 3 papillons
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Ases par la mesure de la douleur postopératoire des parents (PPPM).
Le PPPM est rempli par les parents pour évaluer la douleur des enfants après la chirurgie et est la seule mesure validée de la sévérité de la douleur postopératoire rapportée par les parents chez les enfants.
Les parents sont invités à indiquer la présence ou l'absence de chacun des 15 indicateurs comportementaux de la douleur.
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3 papillons
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Changement d'intensité de la douleur évalué par les parents à 6 mois après la chirurgie
Délai: 6 mois
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Ases par la mesure de la douleur postopératoire des parents (PPPM).
Le PPPM est rempli par les parents pour évaluer la douleur des enfants après la chirurgie et est la seule mesure validée de la sévérité de la douleur postopératoire rapportée par les parents chez les enfants.
Les parents sont invités à indiquer la présence ou l'absence de chacun des 15 indicateurs comportementaux de la douleur.
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6 mois
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Autres mesures de résultats
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Âge
Délai: 1 jour préopératoire
|
Âge
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1 jour préopératoire
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Sexe
Délai: 1 jour préopératoire
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Sexe
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1 jour préopératoire
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Lester
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Collaborateurs et enquêteurs
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Publications et liens utiles
Publications générales
- Huguet A, Miro J. The severity of chronic pediatric pain: an epidemiological study. J Pain. 2008 Mar;9(3):226-36. doi: 10.1016/j.jpain.2007.10.015. Epub 2007 Dec 21.
- Miro J, Huguet A, Nieto R. Predictive factors of chronic pediatric pain and disability: a Delphi poll. J Pain. 2007 Oct;8(10):774-92. doi: 10.1016/j.jpain.2007.04.009. Epub 2007 Jul 12.
- Cai Y, Lopata L, Roh A, Huang M, Monteleone MA, Wang S, Sun LS. Factors influencing postoperative pain following discharge in pediatric ambulatory surgery patients. J Clin Anesth. 2017 Jun;39:100-104. doi: 10.1016/j.jclinane.2017.03.033. Epub 2017 Apr 1.
- Taylor EM, Boyer K, Campbell FA. Pain in hospitalized children: a prospective cross-sectional survey of pain prevalence, intensity, assessment and management in a Canadian pediatric teaching hospital. Pain Res Manag. 2008 Jan-Feb;13(1):25-32. doi: 10.1155/2008/478102.
- Nugraha B, Gutenbrunner C, Barke A, Karst M, Schiller J, Schafer P, Falter S, Korwisi B, Rief W, Treede RD; IASP Taskforce for the Classification of Chronic Pain. The IASP classification of chronic pain for ICD-11: functioning properties of chronic pain. Pain. 2019 Jan;160(1):88-94. doi: 10.1097/j.pain.0000000000001433.
- Rosenberg RE, Clark RA, Chibbaro P, Hambrick HR, Bruzzese JM, Feudtner C, Mendelsohn A. Factors Predicting Parent Anxiety Around Infant and Toddler Postoperative and Pain. Hosp Pediatr. 2017 Jun;7(6):313-319. doi: 10.1542/hpeds.2016-0166. Epub 2017 May 16.
- Rabbitts JA, Fisher E, Rosenbloom BN, Palermo TM. Prevalence and Predictors of Chronic Postsurgical Pain in Children: A Systematic Review and Meta-Analysis. J Pain. 2017 Jun;18(6):605-614. doi: 10.1016/j.jpain.2017.03.007. Epub 2017 Mar 29.
- Voepel-Lewis T, Caird MS, Tait AR, Farley FA, Li Y, Malviya S, Hassett A, Weber M, Currier E, de Sibour T, Clauw DJ. A cluster of high psychological and somatic symptoms in children with idiopathic scoliosis predicts persistent pain and analgesic use 1 year after spine fusion. Paediatr Anaesth. 2018 Oct;28(10):873-880. doi: 10.1111/pan.13467.
- Rosenbloom BN, Page MG, Isaac L, Campbell F, Stinson JN, Wright JG, Katz J. Pediatric Chronic Postsurgical Pain And Functional Disability: A Prospective Study Of Risk Factors Up To One Year After Major Surgery. J Pain Res. 2019 Nov 12;12:3079-3098. doi: 10.2147/JPR.S210594. eCollection 2019.
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