Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Przewlekły ból pooperacyjny u dzieci. Ocena czynników ryzyka rozwoju przewlekłego bólu pooperacyjnego u dzieci i młodzieży operowanych w szpitalu pierwszego stopnia

12 sierpnia 2021 zaktualizowane przez: Guillermo Ceniza Bordallo

Czynniki ryzyka rozwoju przewlekłego bólu pooperacyjnego u dzieci: badanie obserwacyjne

Przewlekły ból pooperacyjny miał częstość występowania na poziomie 20%. Jego pochodną są czynniki ryzyka, ale ostatnie badania dostarczają nowych potencjalnych czynników ryzyka rozwoju przewlekłego bólu pooperacyjnego u dzieci.

W celu poszerzenia wiedzy proponuje się badanie obserwacyjne u pacjentów pediatrycznych poddawanych interwencji chirurgicznej.

Przegląd badań

Status

Rejestracja na zaproszenie

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Kohorta pacjentów pediatrycznych poddawanych zabiegom chirurgicznym będzie obserwowana w Szpitalu Matki i Dziecka 12 października w Madrycie. Grupa pacjentów, u których wystąpi przewlekły ból pooperacyjny i grupa, u której go nie rozwinie, będzie obserwowana i badane będą czynniki ryzyka.

Przed interwencją chirurgiczną zostaną przeanalizowane czynniki ryzyka opisane w piśmiennictwie. Dzieci będą obserwowane do 6 miesięcy po operacji.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Oczekiwany)

260

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Hiszpania
      • Madrid, Hiszpania, 28040
        • Faculty of Nurse, Physiotherapy and Podiatry. University Complutense of Madrid

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

4 lata do 18 lat (Dziecko, Dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie dotyczy

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Metoda próbkowania

Próbka prawdopodobieństwa

Badana populacja

Populacja pediatryczna poddawana interwencji chirurgicznej.

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Dzieci w wieku od 4 lat do 18 lat. W trakcie operacji dowolnej specjalności chirurgicznej. Status ASA (Amerykańskie Towarzystwo Anestezjologów) od I do III.

Kryteria wyłączenia:

  • Dzieci, które nie rozumieją i nie mówią poprawnie po hiszpańsku. Dzieci z problemami w komunikacji werbalnej.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Interwencja / Leczenie
Dzieci, u których rozwija się przewlekły ból pooperacyjny
Dzieci z przewlekłym bólem 3 miesiące po operacji
Procedura: Chirurgia
Chirurgia dziecięca z hospitalizacją
Dzieci, u których nie rozwija się przewlekły ból pooperacyjny
Dzieci, u których nie rozwinął się przewlekły ból po 3 miesiącach od operacji

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Rodzaj operacji
Ramy czasowe: 1 dzień przed operacją
Specjalność Chirurgia.
1 dzień przed operacją
Wcześniejsze patologie
Ramy czasowe: 1 dzień przed operacją
Wcześniejsze patologie
1 dzień przed operacją
Katastrofizacja dzieci w linii bazowej
Ramy czasowe: 1 dzień przed operacją
Oceń według skali Katastrofizacja dziecka. Skala Katastrofizacji Bólu-Dziecka (PCS-C); jest zwalidowaną miarą samoopisową stosowaną do oceny negatywnego myślenia związanego z bólem. Kwestionariusz PCS-C zawiera 13 pozycji, które są oceniane na 5-stopniowej skali od 0 = „całkowicie nieprawda” do 4 = „bardzo prawda”. Pozycje podzielone są na trzy podskale: przeżuwanie (4 pozycje, np. „Kiedy boli, nie mogę o tym zapomnieć”), powiększenie (3 pozycje, np. „Kiedy boli mnie myśl o innych bolesnych zdarzeniach”) i bezradność (6 pozycji, m.in. „Kiedy odczuwam ból, czuję, że nie mogę iść dalej”
1 dzień przed operacją
Katastroficzna zmiana dziecka w 3 miesiące po operacji
Ramy czasowe: 3 miesiące
Oceń według skali Katastrofizacja dziecka. Skala Katastrofizacji Bólu-Dziecka (PCS-C); jest zwalidowaną miarą samoopisową stosowaną do oceny negatywnego myślenia związanego z bólem. Kwestionariusz PCS-C zawiera 13 pozycji, które są oceniane na 5-stopniowej skali od 0 = „całkowicie nieprawda” do 4 = „bardzo prawda”. Pozycje podzielone są na trzy podskale: przeżuwanie (4 pozycje, np. „Kiedy boli, nie mogę o tym zapomnieć”), powiększenie (3 pozycje, np. „Kiedy boli mnie myśl o innych bolesnych zdarzeniach”) i bezradność (6 pozycji, m.in. „Kiedy odczuwam ból, czuję, że nie mogę iść dalej”
3 miesiące
Katastrofalna zmiana dziecka w 6 miesiącu po operacji
Ramy czasowe: 6 miesięcy
Oceń według skali Katastrofizacja dziecka. Skala Katastrofizacji Bólu-Dziecka (PCS-C); jest zwalidowaną miarą samoopisową stosowaną do oceny negatywnego myślenia związanego z bólem. Kwestionariusz PCS-C zawiera 13 pozycji, które są oceniane na 5-stopniowej skali od 0 = „całkowicie nieprawda” do 4 = „bardzo prawda”. Pozycje podzielone są na trzy podskale: przeżuwanie (4 pozycje, np. „Kiedy boli, nie mogę o tym zapomnieć”), powiększenie (3 pozycje, np. „Kiedy boli mnie myśl o innych bolesnych zdarzeniach”) i bezradność (6 pozycji, m.in. „Kiedy odczuwam ból, czuję, że nie mogę iść dalej”
6 miesięcy
Wyjściowy lęk dziecka
Ramy czasowe: 1 dzień przed operacją
Oceń za pomocą Skali Objawów Lęku u Dzieci (CPASS) to 20-punktowa skala dla dzieci zaadaptowana z PASS-20 dla dorosłych. W przypadku każdego stwierdzenia dzieci proszone są o ocenę stopnia, w jakim myślą, zachowują się lub czują w ten sposób na skali od 0 („nigdy nie myśl, nie działaj ani nie czuj się w ten sposób”) do 5 („zawsze myśl, działaj”). lub tak się czuję''). Całkowite wyniki mieszczą się w zakresie od 0 do 100, przy czym wyższe wyniki wskazują na wyższy poziom lęku przed bólem.
1 dzień przed operacją
Zmiana niepokoju dziecka w 3 miesiące po operacji
Ramy czasowe: 3 miesiące
Oceń za pomocą Skali Objawów Lęku u Dzieci (CPASS) to 20-punktowa skala dla dzieci zaadaptowana z PASS-20 dla dorosłych. W przypadku każdego stwierdzenia dzieci proszone są o ocenę stopnia, w jakim myślą, zachowują się lub czują w ten sposób na skali od 0 („nigdy nie myśl, nie działaj ani nie czuj się w ten sposób”) do 5 („zawsze myśl, działaj”). lub tak się czuję''). Całkowite wyniki mieszczą się w zakresie od 0 do 100, przy czym wyższe wyniki wskazują na wyższy poziom lęku przed bólem.
3 miesiące
Zmiana niepokoju dziecka w 6 miesięcy po operacji
Ramy czasowe: 6 miesięcy
Oceń za pomocą Skali Objawów Lęku u Dzieci (CPASS) to 20-punktowa skala dla dzieci zaadaptowana z PASS-20 dla dorosłych. W przypadku każdego stwierdzenia dzieci proszone są o ocenę stopnia, w jakim myślą, zachowują się lub czują w ten sposób na skali od 0 („nigdy nie myśl, nie działaj ani nie czuj się w ten sposób”) do 5 („zawsze myśl, działaj”). lub tak się czuję''). Całkowite wyniki mieszczą się w zakresie od 0 do 100, przy czym wyższe wyniki wskazują na wyższy poziom lęku przed bólem.
6 miesięcy
Wyjściowa interferencja bólu
Ramy czasowe: 1 dzień przed operacją
Ocena za pomocą PROMIS-Pediatric Pain Interference Scale (PPIS): 8-punktowy PPIS ocenia, w jaki sposób ból dziecka wpływał na pewne aspekty jego życia w ciągu ostatnich 7 dni (np. sen, uwaga, praca szkolna, aktywność fizyczna, emocje). Każda pozycja jest oceniana na 5-stopniowej skali od „nigdy” do „prawie zawsze”. Wyniki mieszczą się w zakresie od 0 do 32, gdzie wyższe wyniki wskazują na większe upośledzenie czynnościowe związane z bólem.
1 dzień przed operacją
Zmiana zakłócenia bólu po 3 miesiącach od operacji
Ramy czasowe: 3 miesiące
Ocena za pomocą PROMIS-Pediatric Pain Interference Scale (PPIS): 8-punktowy PPIS ocenia, w jaki sposób ból dziecka wpływał na pewne aspekty jego życia w ciągu ostatnich 7 dni (np. sen, uwaga, praca szkolna, aktywność fizyczna, emocje). Każda pozycja jest oceniana na 5-stopniowej skali od „nigdy” do „prawie zawsze”. Wyniki mieszczą się w zakresie od 0 do 32, gdzie wyższe wyniki wskazują na większe upośledzenie czynnościowe związane z bólem.
3 miesiące
Zmiana zakłócenia bólu po 6 miesiącach od operacji
Ramy czasowe: 6 miesięcy
Ocena za pomocą PROMIS-Pediatric Pain Interference Scale (PPIS): 8-punktowy PPIS ocenia, w jaki sposób ból dziecka wpływał na pewne aspekty jego życia w ciągu ostatnich 7 dni (np. sen, uwaga, praca szkolna, aktywność fizyczna, emocje). Każda pozycja jest oceniana na 5-stopniowej skali od „nigdy” do „prawie zawsze”. Wyniki mieszczą się w zakresie od 0 do 32, gdzie wyższe wyniki wskazują na większe upośledzenie czynnościowe związane z bólem.
6 miesięcy
Wyjściowy strach dziecka przed bólem
Ramy czasowe: 1 dzień przed operacją
Oceń za pomocą Kwestionariusza strachu przed bólem dzieci (FOPQ-C): Jest to potwierdzona miara samoopisowa, która służy do oceny lęku przed bólem u dzieci. FOPQ-C zawiera 23 pozycje, które są oceniane na 5-stopniowej skali od 0 = „zupełnie” 5 = „bardzo prawdziwe”. Pozycje są podzielone na dwie podskale: strach przed bólem i czynności unikania.
1 dzień przed operacją
Zmiana dziecka Strach przed bólem 3 miesiące po operacji
Ramy czasowe: 3 miesiące
Oceń za pomocą Kwestionariusza strachu przed bólem dzieci (FOPQ-C): Jest to potwierdzona miara samoopisowa, która służy do oceny lęku przed bólem u dzieci. FOPQ-C zawiera 23 pozycje, które są oceniane na 5-stopniowej skali od 0 = „zupełnie” 5 = „bardzo prawdziwe”. Pozycje są podzielone na dwie podskale: strach przed bólem i czynności unikania.
3 miesiące
Zmiana dziecka Strach przed bólem 6 miesięcy po operacji
Ramy czasowe: 6 miesięcy
Oceń za pomocą Kwestionariusza strachu przed bólem dzieci (FOPQ-C): Jest to potwierdzona miara samoopisowa, która służy do oceny lęku przed bólem u dzieci. FOPQ-C zawiera 23 pozycje, które są oceniane na 5-stopniowej skali od 0 = „zupełnie” 5 = „bardzo prawdziwe”. Pozycje są podzielone na dwie podskale: strach przed bólem i czynności unikania.
6 miesięcy
Podstawowa kinezjofobia dziecięca
Ramy czasowe: 1 dzień przed operacją
Ocenić za pomocą Kinezyofobii w skali Tampa (TSK-11). To 11-punktowa skala, która mierzy lęk przed bólem i kontuzjami wywołanymi ruchem. Pozycje na skali wahają się od 0 (zdecydowanie się nie zgadzam) do 4 (zdecydowanie się zgadzam) z 4 pozycjami o odwróconej punktacji. Łączne wyniki wahają się od 25 do 56, przy czym wyższe wyniki wskazują na większy lęk przed ruchem.
1 dzień przed operacją
Zmiana kinezjofobii dziecięcej w 3 miesiące po operacji
Ramy czasowe: 3 miesiące
Ocenić za pomocą Kinezyofobii w skali Tampa (TSK-11). To 11-punktowa skala, która mierzy lęk przed bólem i kontuzjami wywołanymi ruchem. Pozycje na skali wahają się od 0 (zdecydowanie się nie zgadzam) do 4 (zdecydowanie się zgadzam) z 4 pozycjami o odwróconej punktacji. Łączne wyniki wahają się od 25 do 56, przy czym wyższe wyniki wskazują na większy lęk przed ruchem.
3 miesiące
Zmiana kinezyofobii dziecięcej w 6 miesięcy po operacji
Ramy czasowe: 6 miesięcy
Ocenić za pomocą Kinezyofobii w skali Tampa (TSK-11). To 11-punktowa skala, która mierzy lęk przed bólem i kontuzjami wywołanymi ruchem. Pozycje na skali wahają się od 0 (zdecydowanie się nie zgadzam) do 4 (zdecydowanie się zgadzam) z 4 pozycjami o odwróconej punktacji. Łączne wyniki wahają się od 25 do 56, przy czym wyższe wyniki wskazują na większy lęk przed ruchem.
6 miesięcy
Wyjściowa jakość życia związana ze zdrowiem dzieci
Ramy czasowe: 1 dzień przed operacją
Pediatric Quality of Life wersja 4.0 (PedsQL 4.0), która jest szeroko stosowaną miarą jakości życia związanej ze zdrowiem dzieci. PedsQL składa się z 23 pozycji i obejmuje zarówno raport dotyczący dzieci (dla osób w wieku 8 lat i starszych). PedsQL ocenia następujące cztery domeny funkcjonowania: fizyczną, emocjonalną, społeczną i szkolną, a pozycje są oceniane na pięciostopniowej skali typu Likerta, która waha się od 0 (nigdy nie stanowi problemu) do 4 (prawie zawsze stanowi problem). Pozycje są konwertowane w celu utworzenia skali od 0 do 100, przy czym wyższe wyniki odzwierciedlają wyższą jakość życia.
1 dzień przed operacją
Zmiana jakości życia związanej ze zdrowiem dzieci w 3 miesiące po operacji
Ramy czasowe: 3 miesiące
Pediatric Quality of Life wersja 4.0 (PedsQL 4.0), która jest szeroko stosowaną miarą jakości życia związanej ze zdrowiem dzieci. PedsQL składa się z 23 pozycji i obejmuje zarówno raport dotyczący dzieci (dla osób w wieku 8 lat i starszych). PedsQL ocenia następujące cztery domeny funkcjonowania: fizyczną, emocjonalną, społeczną i szkolną, a pozycje są oceniane na pięciostopniowej skali typu Likerta, która waha się od 0 (nigdy nie stanowi problemu) do 4 (prawie zawsze stanowi problem). Pozycje są konwertowane w celu utworzenia skali od 0 do 100, przy czym wyższe wyniki odzwierciedlają wyższą jakość życia.
3 miesiące
Zmiana jakości życia związanej ze zdrowiem dzieci w 6 miesiącu po operacji
Ramy czasowe: 6 miesięcy
Pediatric Quality of Life wersja 4.0 (PedsQL 4.0), która jest szeroko stosowaną miarą jakości życia związanej ze zdrowiem dzieci. PedsQL składa się z 23 pozycji i obejmuje zarówno raport dotyczący dzieci (dla osób w wieku 8 lat i starszych). PedsQL ocenia następujące cztery domeny funkcjonowania: fizyczną, emocjonalną, społeczną i szkolną, a pozycje są oceniane na pięciostopniowej skali typu Likerta, która waha się od 0 (nigdy nie stanowi problemu) do 4 (prawie zawsze stanowi problem). Pozycje są konwertowane w celu utworzenia skali od 0 do 100, przy czym wyższe wyniki odzwierciedlają wyższą jakość życia.
6 miesięcy
Bazowa intensywność bólu
Ramy czasowe: 1 dzień przed operacją
Oceń za pomocą Numerycznej Skali Oceny (NRS) to ustnie podawana skala, która mierzy intensywność bólu („jak bardzo odczuwasz teraz ból?”). Kwestionariusz NRS może być również wykorzystany do pomiaru nieprzyjemności bólu („Jak nieprzyjemny/okropny/paskudny jest teraz ból?”). Punkty końcowe reprezentują skrajności doświadczenia bólu.
1 dzień przed operacją
Zmiana natężenia bólu 3 miesiące po operacji
Ramy czasowe: 3 miesiące
Oceń za pomocą Numerycznej Skali Oceny (NRS) to ustnie podawana skala, która mierzy intensywność bólu („jak bardzo odczuwasz teraz ból?”). Kwestionariusz NRS może być również wykorzystany do pomiaru nieprzyjemności bólu („Jak nieprzyjemny/okropny/paskudny jest teraz ból?”). Punkty końcowe reprezentują skrajności doświadczenia bólu.
3 miesiące
Zmiana natężenia bólu po 6 miesiącach od operacji
Ramy czasowe: 6 miesięcy
Oceń za pomocą Numerycznej Skali Oceny (NRS) to ustnie podawana skala, która mierzy intensywność bólu („jak bardzo odczuwasz teraz ból?”). Kwestionariusz NRS może być również wykorzystany do pomiaru nieprzyjemności bólu („Jak nieprzyjemny/okropny/paskudny jest teraz ból?”). Punkty końcowe reprezentują skrajności doświadczenia bólu.
6 miesięcy

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Podstawowy niepokój rodzica
Ramy czasowe: 1 dzień przed operacją
Oceń za pomocą skróconej skali objawów lęku bólowego (PASS-20) PASS-2022 składa się z 20 pozycji, które mierzą związane ze strachem i lękiem myśli, uczucia, zachowania i doznania fizyczne, które towarzyszą doświadczaniu i przewidywaniu bólu. Każda pozycja jest oceniana w skali od 0 (nigdy) do 5 (zawsze), a łączna punktacja waha się od 0 do 100. PASS-20 ma cztery podskale: poznawcza, ucieczka/unikanie, strach i niepokój fizjologiczny.
1 dzień przed operacją
Zmiana niepokoju rodziców w 3 miesiące po operacji
Ramy czasowe: 3 miesiące
Oceń za pomocą skróconej skali objawów lęku bólowego (PASS-20) PASS-2022 składa się z 20 pozycji, które mierzą związane ze strachem i lękiem myśli, uczucia, zachowania i doznania fizyczne, które towarzyszą doświadczaniu i przewidywaniu bólu. Każda pozycja jest oceniana w skali od 0 (nigdy) do 5 (zawsze), a łączna punktacja waha się od 0 do 100. PASS-20 ma cztery podskale: poznawcza, ucieczka/unikanie, strach i niepokój fizjologiczny.
3 miesiące
Zmiana niepokoju rodziców w 6 miesięcy po operacji
Ramy czasowe: 6 miesięcy
Oceń za pomocą skróconej skali objawów lęku bólowego (PASS-20) PASS-2022 składa się z 20 pozycji, które mierzą związane ze strachem i lękiem myśli, uczucia, zachowania i doznania fizyczne, które towarzyszą doświadczaniu i przewidywaniu bólu. Każda pozycja jest oceniana w skali od 0 (nigdy) do 5 (zawsze), a łączna punktacja waha się od 0 do 100. PASS-20 ma cztery podskale: poznawcza, ucieczka/unikanie, strach i niepokój fizjologiczny.
6 miesięcy
Katastrofizacja rodzica linii bazowej
Ramy czasowe: 1 dzień przed operacją
Raport Pain Catastrophizing Scale-Parent (PCS-P) jest zwalidowaną miarą samoopisową stosowaną do oceny negatywnego myślenia związanego z bólem. PCS-P zawiera 13 pozycji, które są oceniane na 5-stopniowej skali od 0 = „całkowicie nieprawda” do 4 = „bardzo prawda”. Pozycje podzielone są na trzy podskale: przeżuwanie (4 pozycje, np. „Kiedy moje dziecko boli, nie mogę o tym zapomnieć”), powiększenie (3 pozycje, np. „Kiedy moje dziecko boli, myślę o innych bolesnych zdarzeniach”) i bezradności (6 pozycji, m.in. „Kiedy moje dziecko cierpi, czuję, że nie mogę dalej żyć”
1 dzień przed operacją
Katastroficzna zmiana rodzica 3 miesiące po operacji
Ramy czasowe: 3 miesiące
Raport Pain Catastrophizing Scale-Parent (PCS-P) jest zwalidowaną miarą samoopisową stosowaną do oceny negatywnego myślenia związanego z bólem. PCS-P zawiera 13 pozycji, które są oceniane na 5-stopniowej skali od 0 = „całkowicie nieprawda” do 4 = „bardzo prawda”. Pozycje podzielone są na trzy podskale: przeżuwanie (4 pozycje, np. „Kiedy moje dziecko boli, nie mogę o tym zapomnieć”), powiększenie (3 pozycje, np. „Kiedy moje dziecko boli, myślę o innych bolesnych zdarzeniach”) i bezradności (6 pozycji, m.in. „Kiedy moje dziecko cierpi, czuję, że nie mogę dalej żyć”
3 miesiące
Katastrofalna zmiana rodzica 6 miesięcy po operacji
Ramy czasowe: 6 miesięcy
Raport Pain Catastrophizing Scale-Parent (PCS-P) jest zwalidowaną miarą samoopisową stosowaną do oceny negatywnego myślenia związanego z bólem. PCS-P zawiera 13 pozycji, które są oceniane na 5-stopniowej skali od 0 = „całkowicie nieprawda” do 4 = „bardzo prawda”. Pozycje podzielone są na trzy podskale: przeżuwanie (4 pozycje, np. „Kiedy moje dziecko boli, nie mogę o tym zapomnieć”), powiększenie (3 pozycje, np. „Kiedy moje dziecko boli, myślę o innych bolesnych zdarzeniach”) i bezradności (6 pozycji, m.in. „Kiedy moje dziecko cierpi, czuję, że nie mogę dalej żyć”
6 miesięcy
Wyjściowy rodzic Strach przed bólem
Ramy czasowe: 1 dzień przed operacją
Oceń za pomocą Kwestionariusza Strachu przed Bólem-Rodziców (FOPQ-P): Jest to potwierdzona miara samoopisowa, która służy do oceny lęku przed bólem u rodziców z bólem dzieci. FOPQ-P zawiera 24 pozycje, które są oceniane na 5-stopniowej skali od 0 = „wcale” 5 = „bardzo prawdziwe”. Pozycje są podzielone na trzy podskale: strach przed bólem, unikanie zajęć i unikanie szkoły.
1 dzień przed operacją
Zmiana rodzica Lęk przed bólem 3 miesiące po operacji
Ramy czasowe: 3 miesiące
Oceń za pomocą Kwestionariusza Strachu przed Bólem-Rodziców (FOPQ-P): Jest to potwierdzona miara samoopisowa, która służy do oceny lęku przed bólem u rodziców z bólem dzieci. FOPQ-P zawiera 24 pozycje, które są oceniane na 5-stopniowej skali od 0 = „wcale” 5 = „bardzo prawdziwe”. Pozycje są podzielone na trzy podskale: strach przed bólem, unikanie zajęć i unikanie szkoły.
3 miesiące
Zmiana rodzica Lęk przed bólem 6 miesięcy po operacji
Ramy czasowe: 6 miesięcy
Oceń za pomocą Kwestionariusza Strachu przed Bólem-Rodziców (FOPQ-P): Jest to potwierdzona miara samoopisowa, która służy do oceny lęku przed bólem u rodziców z bólem dzieci. FOPQ-P zawiera 24 pozycje, które są oceniane na 5-stopniowej skali od 0 = „wcale” 5 = „bardzo prawdziwe”. Pozycje są podzielone na trzy podskale: strach przed bólem, unikanie zajęć i unikanie szkoły.
6 miesięcy
Wyjściowa Kinezyofobia Rodzica
Ramy czasowe: 1 dzień przed operacją
Ocenić za pomocą Kinezyofobii w skali Tampa (TSK-11). To 11-punktowa skala, która mierzy lęk przed bólem i kontuzjami wywołanymi ruchem. Pozycje na skali wahają się od 0 (zdecydowanie się nie zgadzam) do 4 (zdecydowanie się zgadzam) z 4 pozycjami o odwróconej punktacji. Łączne wyniki wahają się od 25 do 56, przy czym wyższe wyniki wskazują na większy lęk przed ruchem.
1 dzień przed operacją
Zmiana rodzicielskiej kinezjofobii w 3 miesiące po operacji
Ramy czasowe: 3 miesiące
Ocenić za pomocą Kinezyofobii w skali Tampa (TSK-11). To 11-punktowa skala, która mierzy lęk przed bólem i kontuzjami wywołanymi ruchem. Pozycje na skali wahają się od 0 (zdecydowanie się nie zgadzam) do 4 (zdecydowanie się zgadzam) z 4 pozycjami o odwróconej punktacji. Łączne wyniki wahają się od 25 do 56, przy czym wyższe wyniki wskazują na większy lęk przed ruchem.
3 miesiące
Zmiana rodzicielskiej kinezjofobii w 6 miesięcy po operacji
Ramy czasowe: Linia bazowa, 3 miesiące, 6 miesięcy
Ocenić za pomocą Kinezyofobii w skali Tampa (TSK-11). To 11-punktowa skala, która mierzy lęk przed bólem i kontuzjami wywołanymi ruchem. Pozycje na skali wahają się od 0 (zdecydowanie się nie zgadzam) do 4 (zdecydowanie się zgadzam) z 4 pozycjami o odwróconej punktacji. Łączne wyniki wahają się od 25 do 56, przy czym wyższe wyniki wskazują na większy lęk przed ruchem.
Linia bazowa, 3 miesiące, 6 miesięcy
Wyjściowa jakość życia związana ze zdrowiem dzieci
Ramy czasowe: 1 dzień przed operacją
Oceń za pomocą Pediatric Quality of Life w wersji 4.0 dla rodziców (PedsQL 4.0), która jest szeroko stosowaną miarą jakości życia związanej ze zdrowiem u dzieci. PedsQL składa się z 23 pozycji, zastępczych raportów rodziców dotyczących jakości życia młodszych dzieci. Raporty zastępcze rodziców zostały również wykorzystane w odniesieniu do dzieci w wieku od 2 do 18 lat. PedsQL ocenia następujące cztery domeny funkcjonowania: fizyczną, emocjonalną, społeczną i szkolną, a pozycje są oceniane na pięciostopniowej skali typu Likerta, która waha się od 0 (nigdy nie stanowi problemu) do 4 (prawie zawsze stanowi problem). Pozycje są konwertowane w celu utworzenia skali od 0 do 100, przy czym wyższe wyniki odzwierciedlają wyższą jakość życia.
1 dzień przed operacją
Zmiana jakości życia uwarunkowanej stanem zdrowia dzieci w 3 miesiącu po operacji
Ramy czasowe: 3 miesiące
Oceń za pomocą Pediatric Quality of Life w wersji 4.0 dla rodziców (PedsQL 4.0), która jest szeroko stosowaną miarą jakości życia związanej ze zdrowiem u dzieci. PedsQL składa się z 23 pozycji, zastępczych raportów rodziców dotyczących jakości życia młodszych dzieci. Raporty zastępcze rodziców zostały również wykorzystane w odniesieniu do dzieci w wieku od 2 do 18 lat. PedsQL ocenia następujące cztery domeny funkcjonowania: fizyczną, emocjonalną, społeczną i szkolną, a pozycje są oceniane na pięciostopniowej skali typu Likerta, która waha się od 0 (nigdy nie stanowi problemu) do 4 (prawie zawsze stanowi problem). Pozycje są konwertowane w celu utworzenia skali od 0 do 100, przy czym wyższe wyniki odzwierciedlają wyższą jakość życia.
3 miesiące
Zmiana jakości życia uwarunkowanej stanem zdrowia dzieci w 6 miesiącu po operacji
Ramy czasowe: 6 miesięcy
Oceń za pomocą Pediatric Quality of Life w wersji 4.0 dla rodziców (PedsQL 4.0), która jest szeroko stosowaną miarą jakości życia związanej ze zdrowiem u dzieci. PedsQL składa się z 23 pozycji, zastępczych raportów rodziców dotyczących jakości życia młodszych dzieci. Raporty zastępcze rodziców zostały również wykorzystane w odniesieniu do dzieci w wieku od 2 do 18 lat. PedsQL ocenia następujące cztery domeny funkcjonowania: fizyczną, emocjonalną, społeczną i szkolną, a pozycje są oceniane na pięciostopniowej skali typu Likerta, która waha się od 0 (nigdy nie stanowi problemu) do 4 (prawie zawsze stanowi problem). Pozycje są konwertowane w celu utworzenia skali od 0 do 100, przy czym wyższe wyniki odzwierciedlają wyższą jakość życia.
6 miesięcy
Wyjściowa ocena natężenia bólu przez rodziców
Ramy czasowe: 1 dzień przed operacją
Asees za pomocą pomiaru bólu pooperacyjnego rodziców (PPPM). PPPM jest wypełniany przez rodziców w celu oceny bólu dzieci po operacji i jest jedynym zatwierdzonym sposobem pomiaru nasilenia bólu pooperacyjnego zgłaszanego przez rodziców u dzieci. Rodzice proszeni są o wskazanie obecności lub braku każdego z 15 behawioralnych wskaźników bólu.
1 dzień przed operacją
Zmiana natężenia bólu oceniana przez rodziców po 3 miesiącach od operacji
Ramy czasowe: 3 miesiące
Asees za pomocą pomiaru bólu pooperacyjnego rodziców (PPPM). PPPM jest wypełniany przez rodziców w celu oceny bólu dzieci po operacji i jest jedynym zatwierdzonym sposobem pomiaru nasilenia bólu pooperacyjnego zgłaszanego przez rodziców u dzieci. Rodzice proszeni są o wskazanie obecności lub braku każdego z 15 behawioralnych wskaźników bólu.
3 miesiące
Zmiana natężenia bólu oceniana przez rodziców po 6 miesiącach od operacji
Ramy czasowe: 6 miesięcy
Asees za pomocą pomiaru bólu pooperacyjnego rodziców (PPPM). PPPM jest wypełniany przez rodziców w celu oceny bólu dzieci po operacji i jest jedynym zatwierdzonym sposobem pomiaru nasilenia bólu pooperacyjnego zgłaszanego przez rodziców u dzieci. Rodzice proszeni są o wskazanie obecności lub braku każdego z 15 behawioralnych wskaźników bólu.
6 miesięcy

Inne miary wyników

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Wiek
Ramy czasowe: 1 dzień przed operacją
Wiek
1 dzień przed operacją
Seks
Ramy czasowe: 1 dzień przed operacją
Seks
1 dzień przed operacją
Waga
Ramy czasowe: 1 dzień przed operacją
Waga
1 dzień przed operacją
Poziom edukacji
Ramy czasowe: 1 dzień przed operacją
Poziom wykształcenia dziecka
1 dzień przed operacją
Sytuacja zależności
Ramy czasowe: 1 dzień przed operacją
Pomoc dla dzieci w zależności.
1 dzień przed operacją
Poziom społeczno-ekonomiczny
Ramy czasowe: 1 dzień przed operacją
Poziom społeczno-ekonomiczny rodziców
1 dzień przed operacją

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Guillermo Ceniza Bordallo

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

15 grudnia 2020

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

3 maja 2021

Ukończenie studiów (Oczekiwany)

15 grudnia 2021

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

12 stycznia 2021

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

29 stycznia 2021

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

3 lutego 2021

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

13 sierpnia 2021

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

12 sierpnia 2021

Ostatnia weryfikacja

1 sierpnia 2021

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 20/618

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Pediatryczne WSZYSTKIE

Badania kliniczne na Chirurgia

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Indonesia

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj