Krónikus műtét utáni gyermekgyógyászati fájdalom. Az első szintű kórházban műtéten átesett gyermekek és serdülők krónikus posztoperatív fájdalmának kialakulását elősegítő kockázati tényezők értékelése
2021. augusztus 12. frissítette: Guillermo Ceniza Bordallo
A krónikus műtét utáni gyermekfájdalom kialakulásának kockázati tényezői: megfigyelési vizsgálat
A krónikus posztoperatív fájdalom prevalenciája 20% volt. Kockázati tényezőkből származik, de a legújabb kutatások új potenciális kockázati tényezőket kínálnak a krónikus, műtét utáni gyermekkori fájdalom kialakulásához.
Az ismeretek bővítése érdekében megfigyeléses vizsgálatot javasolnak sebészeti beavatkozáson átesett gyermekgyógyászati betegeken.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Jelentkezés meghívóval
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
A műtéten átesett gyermekbetegek egy csoportját követik nyomon a madridi Anya- és Gyermekkórházban október 12-én. Megfigyelik a műtét utáni krónikus fájdalmat és azt a betegcsoportot, ahol nem alakul ki krónikus fájdalom, és vizsgálják a kockázati tényezőket.
A műtéti beavatkozás előtt a szakirodalomban leírt kockázati tényezők elemzésére kerül sor. A gyermekeket a műtét után 6 hónapig követik.
Tanulmány típusa
Megfigyelő
Beiratkozás (Várható)
260
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
-
Madrid, Spanyolország, 28040
- Faculty of Nurse, Physiotherapy and Podiatry. University Complutense of Madrid
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
4 év (Gyermek, Felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
N/A
Tanulmányozható nemek
Összes
Mintavételi módszer
Valószínűségi minta
Tanulmányi populáció
Sebészeti beavatkozáson áteső gyermekpopuláció.
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Gyermekek 4 éves kortól 18 éves korig. Műtéten átesett bármely sebészeti szakterületen. ASA státusz (American Society of Anesthesiologist) I-től III.
Kizárási kritériumok:
- Gyerekek, akik nem értenek és nem beszélnek megfelelően spanyolul. Verbális kommunikációs problémákkal küzdő gyerekek.
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
Kohorszok és beavatkozások
Csoport / Kohorsz |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Gyermekek, akiknél krónikus műtét utáni fájdalom alakul ki
Gyermekek, akiknek krónikus fájdalmai voltak 3 hónappal a műtét után
|
Gyermeksebészet kórházi kezeléssel
|
|
Gyermekek, akiknél nem alakul ki krónikus posztoperatív fájdalom
Gyermekek, akiknél a műtét után 3 hónappal nem alakul ki krónikus fájdalom
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
A műtét típusa
Időkeret: 1 napos műtét
|
Sebészeti szakterület.
|
1 napos műtét
|
|
Korábbi patológiák
Időkeret: 1 napos műtét
|
Korábbi patológiák
|
1 napos műtét
|
|
Kiindulási gyermekkatasztrófa
Időkeret: 1 napos műtét
|
Assess by Child Catastrophizing skála.A fájdalomkatasztrófa-gyermek skála (PCS-C); egy validált önbeszámoló mérőszám, amelyet a fájdalomhoz kapcsolódó negatív gondolkodás értékelésére használnak.
A PCS-C 13 elemet tartalmaz, amelyeket egy 0 = "egyáltalán nem igaz" és 4 = "nagyon igaz" közötti 5-fokú skálán értékelnek.
Az itemek három alskálára oszlanak: kérődzés (4 elem, pl.
"Ha fájdalmam van, nem tudom elfelejteni"), nagyítás (3 elem, pl.
"Ha fájdalmaim vannak, folyton más fájdalmas eseményekre gondolok") és a tehetetlenségre (6 tétel, pl.
"Ha fájdalmaim vannak, úgy érzem, nem tudom folytatni"
|
1 napos műtét
|
|
Változás a gyermek katasztrófája után 3 hónappal a műtét után
Időkeret: 3 hónap
|
Assess by Child Catastrophizing skála.A fájdalomkatasztrófa-gyermek skála (PCS-C); egy validált önbeszámoló mérőszám, amelyet a fájdalomhoz kapcsolódó negatív gondolkodás értékelésére használnak.
A PCS-C 13 elemet tartalmaz, amelyeket egy 0 = "egyáltalán nem igaz" és 4 = "nagyon igaz" közötti 5-fokú skálán értékelnek.
Az itemek három alskálára oszlanak: kérődzés (4 elem, pl.
"Ha fájdalmam van, nem tudom elfelejteni"), nagyítás (3 elem, pl.
"Ha fájdalmaim vannak, folyton más fájdalmas eseményekre gondolok") és a tehetetlenségre (6 tétel, pl.
"Ha fájdalmaim vannak, úgy érzem, nem tudom folytatni"
|
3 hónap
|
|
Változás a gyermek katasztrófája után 6 hónapos műtét
Időkeret: 6 hónap
|
Assess by Child Catastrophizing skála.A fájdalomkatasztrófa-gyermek skála (PCS-C); egy validált önbeszámoló mérőszám, amelyet a fájdalomhoz kapcsolódó negatív gondolkodás értékelésére használnak.
A PCS-C 13 elemet tartalmaz, amelyeket egy 0 = "egyáltalán nem igaz" és 4 = "nagyon igaz" közötti 5-fokú skálán értékelnek.
Az itemek három alskálára oszlanak: kérődzés (4 elem, pl.
"Ha fájdalmam van, nem tudom elfelejteni"), nagyítás (3 elem, pl.
"Ha fájdalmaim vannak, folyton más fájdalmas eseményekre gondolok") és a tehetetlenségre (6 tétel, pl.
"Ha fájdalmaim vannak, úgy érzem, nem tudom folytatni"
|
6 hónap
|
|
Kiindulási gyermek szorongás
Időkeret: 1 napos műtét
|
Az Assess by Child Anxiety Symptoms Scale (CPASS) egy 20 tételes skála gyermekek számára, a felnőtt PASS-20-ból adaptálva.
Minden állításnál a gyerekeket arra kérik, hogy értékeljék, milyen mértékben gondolkodnak, cselekszenek vagy éreznek így egy 0-tól ("soha ne gondolkozz, ne cselekedj vagy érezz így") és 5-ig ("mindig gondolkodj, cselekedj") , vagy úgy érzi'').
Az összpontszám 0 és 100 között mozog, a magasabb pontszámok magasabb szintű fájdalomszorongást jeleznek.
|
1 napos műtét
|
|
A gyermeki szorongás változása 3 hónappal a műtét után
Időkeret: 3 hónap
|
Az Assess by Child Anxiety Symptoms Scale (CPASS) egy 20 tételes skála gyermekek számára, a felnőtt PASS-20-ból adaptálva.
Minden állításnál a gyerekeket arra kérik, hogy értékeljék, milyen mértékben gondolkodnak, cselekszenek vagy éreznek így egy 0-tól ("soha ne gondolkozz, ne cselekedj vagy érezz így") és 5-ig ("mindig gondolkodj, cselekedj") , vagy úgy érzi'').
Az összpontszám 0 és 100 között mozog, a magasabb pontszámok magasabb szintű fájdalomszorongást jeleznek.
|
3 hónap
|
|
A gyermeki szorongás változása 6 hónappal a műtét után
Időkeret: 6 moly
|
Az Assess by Child Anxiety Symptoms Scale (CPASS) egy 20 tételes skála gyermekek számára, a felnőtt PASS-20-ból adaptálva.
Minden állításnál a gyerekeket arra kérik, hogy értékeljék, milyen mértékben gondolkodnak, cselekszenek vagy éreznek így egy 0-tól ("soha ne gondolkozz, ne cselekedj vagy érezz így") és 5-ig ("mindig gondolkodj, cselekedj") , vagy úgy érzi'').
Az összpontszám 0 és 100 között mozog, a magasabb pontszámok magasabb szintű fájdalomszorongást jeleznek.
|
6 moly
|
|
Kiindulási fájdalom interferencia
Időkeret: 1 napos műtét
|
A PROMIS-Pediatric Pain Interference Scale (PPIS) értékelése: A 8 tételből álló PPIS felméri, hogy a gyermek fájdalma hogyan befolyásolta életének bizonyos aspektusait az elmúlt 7 napban (pl. alvás, figyelem, iskolai munka, fizikai tevékenységek, érzelmek).
Minden elemet egy 5 fokozatú skálán értékelnek, amely a „soha”-tól a „majdnem mindig”-ig terjed.
A pontszámok 0 és 32 között mozognak, ahol a magasabb pontszámok nagyobb fájdalommal összefüggő funkcionális károsodást jeleznek.
|
1 napos műtét
|
|
A fájdalom-interferencia változása 3 hónappal a műtét után
Időkeret: 3 hónap
|
A PROMIS-Pediatric Pain Interference Scale (PPIS) értékelése: A 8 tételből álló PPIS felméri, hogy a gyermek fájdalma hogyan befolyásolta életének bizonyos aspektusait az elmúlt 7 napban (pl. alvás, figyelem, iskolai munka, fizikai tevékenységek, érzelmek).
Minden elemet egy 5 fokozatú skálán értékelnek, amely a „soha”-tól a „majdnem mindig”-ig terjed.
A pontszámok 0 és 32 között mozognak, ahol a magasabb pontszámok nagyobb fájdalommal összefüggő funkcionális károsodást jeleznek.
|
3 hónap
|
|
A fájdalom-interferencia változása 6 hónappal a műtét után
Időkeret: 6 moly
|
A PROMIS-Pediatric Pain Interference Scale (PPIS) értékelése: A 8 tételből álló PPIS felméri, hogy a gyermek fájdalma hogyan befolyásolta életének bizonyos aspektusait az elmúlt 7 napban (pl. alvás, figyelem, iskolai munka, fizikai tevékenységek, érzelmek).
Minden elemet egy 5 fokozatú skálán értékelnek, amely a „soha”-tól a „majdnem mindig”-ig terjed.
A pontszámok 0 és 32 között mozognak, ahol a magasabb pontszámok nagyobb fájdalommal összefüggő funkcionális károsodást jeleznek.
|
6 moly
|
|
Kiindulási gyermek félelem a fájdalomtól
Időkeret: 1 napos műtét
|
Assess by The Fear of Pain Questionnaire-Children (FOPQ-C): egy validált önbevallási mérőszám, amellyel a gyermekek fájdalomtól való félelmét értékelték.
A FOPQ-C 23 elemet tartalmaz, amelyek egy 5-fokú skálán vannak értékelve, 0=" egyáltalán nem" 5="nagyon igaz".
A tételek két alskálára oszlanak: a fájdalomtól való félelem és az elkerülő tevékenységek.
|
1 napos műtét
|
|
A gyermek megváltozása A fájdalomtól való félelem 3 hónappal a műtét után
Időkeret: 3 hónap
|
Assess by The Fear of Pain Questionnaire-Children (FOPQ-C): egy validált önbevallási mérőszám, amellyel a gyermekek fájdalomtól való félelmét értékelték.
A FOPQ-C 23 elemet tartalmaz, amelyek egy 5-fokú skálán vannak értékelve, 0=" egyáltalán nem" 5="nagyon igaz".
A tételek két alskálára oszlanak: a fájdalomtól való félelem és az elkerülő tevékenységek.
|
3 hónap
|
|
A gyermek megváltozása A fájdalomtól való félelem 6 hónappal a műtét után
Időkeret: 6 moly
|
Assess by The Fear of Pain Questionnaire-Children (FOPQ-C): egy validált önbevallási mérőszám, amellyel a gyermekek fájdalomtól való félelmét értékelték.
A FOPQ-C 23 elemet tartalmaz, amelyek egy 5-fokú skálán vannak értékelve, 0=" egyáltalán nem" 5="nagyon igaz".
A tételek két alskálára oszlanak: a fájdalomtól való félelem és az elkerülő tevékenységek.
|
6 moly
|
|
Kiindulási gyermekkineziofóbia
Időkeret: 1 napos műtét
|
A Tampa Skála Kineziofóbia (TSK-11) értékelése.
Egy 11 tételből álló skála, amely a mozgás által kiváltott fájdalomtól és sérüléstől való félelmet méri.
A skálaelemek 0-tól (egyáltalán nem értek egyet) 4-ig (teljesen egyetértek), 4 fordított pontozású tétellel.
Az összpontszám 25 és 56 között mozog, a magasabb pontszámok pedig a mozgástól való nagyobb félelemre utalnak.
|
1 napos műtét
|
|
A gyermek kineziofóbiájának változása 3 hónappal a műtét után
Időkeret: 3 hónap
|
A Tampa Skála Kineziofóbia (TSK-11) értékelése.
Egy 11 tételből álló skála, amely a mozgás által kiváltott fájdalomtól és sérüléstől való félelmet méri.
A skálaelemek 0-tól (egyáltalán nem értek egyet) 4-ig (teljesen egyetértek), 4 fordított pontozású tétellel.
Az összpontszám 25 és 56 között mozog, a magasabb pontszámok pedig a mozgástól való nagyobb félelemre utalnak.
|
3 hónap
|
|
A gyermek kineziofóbiájának változása 6 hónappal a műtét után
Időkeret: 6 moly
|
A Tampa Skála Kineziofóbia (TSK-11) értékelése.
Egy 11 tételből álló skála, amely a mozgás által kiváltott fájdalomtól és sérüléstől való félelmet méri.
A skálaelemek 0-tól (egyáltalán nem értek egyet) 4-ig (teljesen egyetértek), 4 fordított pontozású tétellel.
Az összpontszám 25 és 56 között mozog, a magasabb pontszámok pedig a mozgástól való nagyobb félelemre utalnak.
|
6 moly
|
|
A gyermekek egészségével kapcsolatos életminőség alapértéke
Időkeret: 1 napos műtét
|
Pediatric Life Quality of 4.0 (PedsQL 4.0), amely széles körben használt mérőszáma a gyermekek egészséggel kapcsolatos életminőségének.
A PedsQL 23 elemből áll, és mindkét gyermekjelentést tartalmazza (a 8 évesnél idősebbek számára).
A PedsQL a következő négy működési területet értékeli: fizikai, érzelmi, szociális és iskolai, és a tárgyakat egy ötfokú Likert-típusú skálán értékelik, amely 0-tól (soha nem probléma) 4-ig (majdnem mindig probléma) terjed.
Az elemeket a rendszer 0-100-as skálává alakítja át, ahol a magasabb pontszámok magasabb életminőséget tükröznek.
|
1 napos műtét
|
|
Az egészséggel összefüggő életminőség változása gyermekeknél 3 hónappal a műtét után
Időkeret: 3 hónap
|
Pediatric Life Quality of 4.0 (PedsQL 4.0), amely széles körben használt mérőszáma a gyermekek egészséggel kapcsolatos életminőségének.
A PedsQL 23 elemből áll, és mindkét gyermekjelentést tartalmazza (a 8 évesnél idősebbek számára).
A PedsQL a következő négy működési területet értékeli: fizikai, érzelmi, szociális és iskolai, és a tárgyakat egy ötfokú Likert-típusú skálán értékelik, amely 0-tól (soha nem probléma) 4-ig (majdnem mindig probléma) terjed.
Az elemeket a rendszer 0-100-as skálává alakítja át, ahol a magasabb pontszámok magasabb életminőséget tükröznek.
|
3 hónap
|
|
A gyermekek egészséggel kapcsolatos életminőségének megváltoztatása 6 hónappal a műtét után
Időkeret: 6 moly
|
Pediatric Life Quality of 4.0 (PedsQL 4.0), amely széles körben használt mérőszáma a gyermekek egészséggel kapcsolatos életminőségének.
A PedsQL 23 elemből áll, és mindkét gyermekjelentést tartalmazza (a 8 évesnél idősebbek számára).
A PedsQL a következő négy működési területet értékeli: fizikai, érzelmi, szociális és iskolai, és a tárgyakat egy ötfokú Likert-típusú skálán értékelik, amely 0-tól (soha nem probléma) 4-ig (majdnem mindig probléma) terjed.
Az elemeket a rendszer 0-100-as skálává alakítja át, ahol a magasabb pontszámok magasabb életminőséget tükröznek.
|
6 moly
|
|
Kiindulási fájdalom intenzitása
Időkeret: 1 napos műtét
|
Az Assess by The Numerical Rating Scale (NRS) egy verbálisan beadott skála, amely a fájdalom intenzitását méri („mennyi fájdalmat érez jelenleg?”).
Az NRS a fájdalom kellemetlenségének mérésére is használható („milyen kellemetlen/borzalmas/rossz a fájdalom jelenleg?”).
A végpontok a fájdalomélmény szélsőségeit jelentik.
|
1 napos műtét
|
|
A fájdalom intenzitásának változása 3 hónappal a műtét után
Időkeret: 3 hónap
|
Az Assess by The Numerical Rating Scale (NRS) egy verbálisan beadott skála, amely a fájdalom intenzitását méri („mennyi fájdalmat érez jelenleg?”).
Az NRS a fájdalom kellemetlenségének mérésére is használható („milyen kellemetlen/borzalmas/rossz a fájdalom jelenleg?”).
A végpontok a fájdalomélmény szélsőségeit jelentik.
|
3 hónap
|
|
A fájdalom intenzitásának változása 6 hónappal a műtét után
Időkeret: 6 moly
|
Az Assess by The Numerical Rating Scale (NRS) egy verbálisan beadott skála, amely a fájdalom intenzitását méri („mennyi fájdalmat érez jelenleg?”).
Az NRS a fájdalom kellemetlenségének mérésére is használható („milyen kellemetlen/borzalmas/rossz a fájdalom jelenleg?”).
A végpontok a fájdalomélmény szélsőségeit jelentik.
|
6 moly
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Kiindulási szülői szorongás
Időkeret: 1 napos műtét
|
A fájdalom szorongásos tüneteinek felmérése – rövid formanyomtatvány (PASS-20) A PASS-2022 20 elemből áll, amelyek mérik a félelemmel és szorongással kapcsolatos gondolatokat, érzéseket, viselkedéseket és fizikai érzeteket, amelyek a fájdalom megtapasztalását és várakozását kísérik.
Minden elemet egy 0-tól (soha) 5-ig (mindig) terjedő skálán értékelnek, az összpontszám pedig 0-tól 100-ig terjed.
A PASS-20 négy alskálával rendelkezik: kognitív, menekülés/elkerülés, félelem és fiziológiás szorongás.
|
1 napos műtét
|
|
A szülői szorongás megváltozása 3 hónappal a műtét után
Időkeret: 3 hónap
|
A fájdalom szorongásos tüneteinek felmérése – rövid formanyomtatvány (PASS-20) A PASS-2022 20 elemből áll, amelyek mérik a félelemmel és szorongással kapcsolatos gondolatokat, érzéseket, viselkedéseket és fizikai érzeteket, amelyek a fájdalom megtapasztalását és várakozását kísérik.
Minden elemet egy 0-tól (soha) 5-ig (mindig) terjedő skálán értékelnek, az összpontszám pedig 0-tól 100-ig terjed.
A PASS-20 négy alskálával rendelkezik: kognitív, menekülés/elkerülés, félelem és fiziológiás szorongás.
|
3 hónap
|
|
A szülői szorongás megváltozása 6 hónappal a műtét után
Időkeret: 6 moly
|
A fájdalom szorongásos tüneteinek felmérése – rövid formanyomtatvány (PASS-20) A PASS-2022 20 elemből áll, amelyek mérik a félelemmel és szorongással kapcsolatos gondolatokat, érzéseket, viselkedéseket és fizikai érzeteket, amelyek a fájdalom megtapasztalását és várakozását kísérik.
Minden elemet egy 0-tól (soha) 5-ig (mindig) terjedő skálán értékelnek, az összpontszám pedig 0-tól 100-ig terjed.
A PASS-20 négy alskálával rendelkezik: kognitív, menekülés/elkerülés, félelem és fiziológiás szorongás.
|
6 moly
|
|
Kiindulási szülői katasztrófa
Időkeret: 1 napos műtét
|
A Pain Catastrophizing Scale-Parent jelentés (PCS-P) egy validált önbeszámoló mérőszám, amelyet a fájdalommal kapcsolatos negatív gondolkodás értékelésére használnak.
A PCS-P 13 elemet tartalmaz, amelyeket egy 0 = "egyáltalán nem igaz" és 4 = "nagyon igaz" közötti 5-fokú skálán értékelnek.
Az itemek három alskálára oszlanak: kérődzés (4 elem, pl.
"Ha a gyermekemnek fájdalmai vannak, nem tudom kivenni magamból"), nagyítás (3 elem, pl.
"Ha a gyermekemnek fájdalmai vannak, folyton más fájdalmas eseményekre gondolok") és a tehetetlenségre (6 tétel, pl.
"Ha a gyermekemnek fájdalmai vannak, úgy érzem, nem tudom folytatni"
|
1 napos műtét
|
|
A szülő változása katasztrofális 3 hónappal a műtét után
Időkeret: 3 hónap
|
A Pain Catastrophizing Scale-Parent jelentés (PCS-P) egy validált önbeszámoló mérőszám, amelyet a fájdalommal kapcsolatos negatív gondolkodás értékelésére használnak.
A PCS-P 13 elemet tartalmaz, amelyeket egy 0 = "egyáltalán nem igaz" és 4 = "nagyon igaz" közötti 5-fokú skálán értékelnek.
Az itemek három alskálára oszlanak: kérődzés (4 elem, pl.
"Ha a gyermekemnek fájdalmai vannak, nem tudom kivenni magamból"), nagyítás (3 elem, pl.
"Ha a gyermekemnek fájdalmai vannak, folyton más fájdalmas eseményekre gondolok") és a tehetetlenségre (6 tétel, pl.
"Ha a gyermekemnek fájdalmai vannak, úgy érzem, nem tudom folytatni"
|
3 hónap
|
|
A szülő változása katasztrofális a műtét után 6 hónappal
Időkeret: 6 moly
|
A Pain Catastrophizing Scale-Parent jelentés (PCS-P) egy validált önbeszámoló mérőszám, amelyet a fájdalommal kapcsolatos negatív gondolkodás értékelésére használnak.
A PCS-P 13 elemet tartalmaz, amelyeket egy 0 = "egyáltalán nem igaz" és 4 = "nagyon igaz" közötti 5-fokú skálán értékelnek.
Az itemek három alskálára oszlanak: kérődzés (4 elem, pl.
"Ha a gyermekemnek fájdalmai vannak, nem tudom kivenni magamból"), nagyítás (3 elem, pl.
"Ha a gyermekemnek fájdalmai vannak, folyton más fájdalmas eseményekre gondolok") és a tehetetlenségre (6 tétel, pl.
"Ha a gyermekemnek fájdalmai vannak, úgy érzem, nem tudom folytatni"
|
6 moly
|
|
Alaphelyzet Szülő félelem a fájdalomtól
Időkeret: 1 napos műtét
|
Értékelés a Fájdalomtól való félelem kérdőívével – Szülők (FOPQ-P): egy validált önbevallási mérőszám, amely a fájdalomtól való félelem felmérésére szolgál azoknál a szülőknél, akiknél a gyermekei fájdalmat szenvednek.
A FOPQ-P 24 elemet tartalmaz, amelyek egy 5-fokú skálán vannak értékelve, 0=" egyáltalán nem" 5="nagyon igaz".
A tételek három alskálára oszlanak: a fájdalomtól való félelem, a tevékenységek elkerülése és az iskolakerülés.
|
1 napos műtét
|
|
Szülőváltás Fájdalomtól való félelem 3 hónappal a műtét után
Időkeret: 3 hónap
|
Értékelés a Fájdalomtól való félelem kérdőívével – Szülők (FOPQ-P): egy validált önbevallási mérőszám, amely a fájdalomtól való félelem felmérésére szolgál azoknál a szülőknél, akiknél a gyermekei fájdalmat szenvednek.
A FOPQ-P 24 elemet tartalmaz, amelyek egy 5-fokú skálán vannak értékelve, 0=" egyáltalán nem" 5="nagyon igaz".
A tételek három alskálára oszlanak: a fájdalomtól való félelem, a tevékenységek elkerülése és az iskolakerülés.
|
3 hónap
|
|
Szülőváltás Fájdalomtól való félelem 6 hónappal a műtét után
Időkeret: 6 moly
|
Értékelés a Fájdalomtól való félelem kérdőívével – Szülők (FOPQ-P): egy validált önbevallási mérőszám, amely a fájdalomtól való félelem felmérésére szolgál azoknál a szülőknél, akiknél a gyermekei fájdalmat szenvednek.
A FOPQ-P 24 elemet tartalmaz, amelyek egy 5-fokú skálán vannak értékelve, 0=" egyáltalán nem" 5="nagyon igaz".
A tételek három alskálára oszlanak: a fájdalomtól való félelem, a tevékenységek elkerülése és az iskolakerülés.
|
6 moly
|
|
Kiindulási szülői kineziofóbia
Időkeret: 1 napos műtét
|
A Tampa Skála Kineziofóbia (TSK-11) értékelése.
Egy 11 tételből álló skála, amely a mozgás által kiváltott fájdalomtól és sérüléstől való félelmet méri.
A skálaelemek 0-tól (egyáltalán nem értek egyet) 4-ig (teljesen egyetértek), 4 fordított pontozású tétellel.
Az összpontszám 25 és 56 között mozog, a magasabb pontszámok pedig a mozgástól való nagyobb félelemre utalnak.
|
1 napos műtét
|
|
A szülői kineziofóbia változása 3 hónappal a műtét után
Időkeret: 3 hónap
|
A Tampa Skála Kineziofóbia (TSK-11) értékelése.
Egy 11 tételből álló skála, amely a mozgás által kiváltott fájdalomtól és sérüléstől való félelmet méri.
A skálaelemek 0-tól (egyáltalán nem értek egyet) 4-ig (teljesen egyetértek), 4 fordított pontozású tétellel.
Az összpontszám 25 és 56 között mozog, a magasabb pontszámok pedig a mozgástól való nagyobb félelemre utalnak.
|
3 hónap
|
|
A szülői kineziofóbia változása 6 hónappal a műtét után
Időkeret: Kiindulási állapot, 3 hónapos, 6 hónapos
|
A Tampa Skála Kineziofóbia (TSK-11) értékelése.
Egy 11 tételből álló skála, amely a mozgás által kiváltott fájdalomtól és sérüléstől való félelmet méri.
A skálaelemek 0-tól (egyáltalán nem értek egyet) 4-ig (teljesen egyetértek), 4 fordított pontozású tétellel.
Az összpontszám 25 és 56 között mozog, a magasabb pontszámok pedig a mozgástól való nagyobb félelemre utalnak.
|
Kiindulási állapot, 3 hónapos, 6 hónapos
|
|
Kiindulási állapot Egészséggel kapcsolatos életminőség gyermekeknél
Időkeret: 1 napos műtét
|
Assess by Pediatric Life Quality of 4.0 Parent Version (PedsQL 4.0), amely széles körben használt mérőszáma a gyermekek egészséggel kapcsolatos életminőségének.
A PedsQL 23 elemből áll, szülői proxy jelentési formák a fiatalabb gyermekek életminőségéről.
A szülői meghatalmazotti jelentéseket a 2 és 18 év közötti gyermekek esetében is alkalmazták.
A PedsQL a következő négy működési területet értékeli: fizikai, érzelmi, szociális és iskolai, és a tárgyakat egy ötfokú Likert-típusú skálán értékelik, amely 0-tól (soha nem probléma) 4-ig (majdnem mindig probléma) terjed.
Az elemeket a rendszer 0-100-as skálává alakítja át, ahol a magasabb pontszámok magasabb életminőséget tükröznek.
|
1 napos műtét
|
|
Az egészséggel összefüggő életminőség változása gyermekeknél 3 hónappal a műtét után
Időkeret: 3 hónap
|
Assess by Pediatric Life Quality of 4.0 Parent Version (PedsQL 4.0), amely széles körben használt mérőszáma a gyermekek egészséggel kapcsolatos életminőségének.
A PedsQL 23 elemből áll, szülői proxy jelentési formák a fiatalabb gyermekek életminőségéről.
A szülői meghatalmazotti jelentéseket a 2 és 18 év közötti gyermekek esetében is alkalmazták.
A PedsQL a következő négy működési területet értékeli: fizikai, érzelmi, szociális és iskolai, és a tárgyakat egy ötfokú Likert-típusú skálán értékelik, amely 0-tól (soha nem probléma) 4-ig (majdnem mindig probléma) terjed.
Az elemeket a rendszer 0-100-as skálává alakítja át, ahol a magasabb pontszámok magasabb életminőséget tükröznek.
|
3 hónap
|
|
Az egészséggel összefüggő életminőség változása gyermekeknél 6 hónapos műtét után
Időkeret: 6 hónap
|
Assess by Pediatric Life Quality of 4.0 Parent Version (PedsQL 4.0), amely széles körben használt mérőszáma a gyermekek egészséggel kapcsolatos életminőségének.
A PedsQL 23 elemből áll, szülői proxy jelentési formák a fiatalabb gyermekek életminőségéről.
A szülői meghatalmazotti jelentéseket a 2 és 18 év közötti gyermekek esetében is alkalmazták.
A PedsQL a következő négy működési területet értékeli: fizikai, érzelmi, szociális és iskolai, és a tárgyakat egy ötfokú Likert-típusú skálán értékelik, amely 0-tól (soha nem probléma) 4-ig (majdnem mindig probléma) terjed.
Az elemeket a rendszer 0-100-as skálává alakítja át, ahol a magasabb pontszámok magasabb életminőséget tükröznek.
|
6 hónap
|
|
Alaphelyzet A fájdalom intenzitásának értékelése a szülők által
Időkeret: 1 napos műtét
|
Asees a szülők posztoperatív fájdalommérésével (PPPM).
A PPPM-et a szülők töltik ki, hogy felmérjék a gyermekek műtét utáni fájdalmát, és ez az egyetlen validált mérőszám a posztoperatív fájdalom súlyosságára, amelyet a szülők jelentenek a gyermekeknél.
A szülőket arra kérik, hogy jelezzék a fájdalom 15 viselkedési mutatójának meglétét vagy hiányát.
|
1 napos műtét
|
|
A fájdalom intenzitásának változását a szülők értékelik a műtét után 3 hónappal
Időkeret: 3 hónap
|
Asees a szülők posztoperatív fájdalommérésével (PPPM).
A PPPM-et a szülők töltik ki, hogy felmérjék a gyermekek műtét utáni fájdalmát, és ez az egyetlen validált mérőszám a posztoperatív fájdalom súlyosságára, amelyet a szülők jelentenek a gyermekeknél.
A szülőket arra kérik, hogy jelezzék a fájdalom 15 viselkedési mutatójának meglétét vagy hiányát.
|
3 hónap
|
|
A fájdalom intenzitásának változását a szülők értékelik a műtét után 6 hónappal
Időkeret: 6 hónap
|
Asees a szülők posztoperatív fájdalommérésével (PPPM).
A PPPM-et a szülők töltik ki, hogy felmérjék a gyermekek műtét utáni fájdalmát, és ez az egyetlen validált mérőszám a posztoperatív fájdalom súlyosságára, amelyet a szülők jelentenek a gyermekeknél.
A szülőket arra kérik, hogy jelezzék a fájdalom 15 viselkedési mutatójának meglétét vagy hiányát.
|
6 hónap
|
Egyéb eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Kor
Időkeret: 1 napos műtét
|
Kor
|
1 napos műtét
|
|
Szex
Időkeret: 1 napos műtét
|
Szex
|
1 napos műtét
|
|
Súly
Időkeret: 1 napos műtét
|
Súly
|
1 napos műtét
|
|
Iskolai végzettség
Időkeret: 1 napos műtét
|
Gyermek iskolázottsági szintje
|
1 napos műtét
|
|
A függőség helyzete
Időkeret: 1 napos műtét
|
Gyermeksegély a függőségi állapothoz.
|
1 napos műtét
|
|
Társadalmi-gazdasági szint
Időkeret: 1 napos műtét
|
A szülők társadalmi-gazdasági szintje
|
1 napos műtét
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Publikációk és hasznos linkek
A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.
Általános kiadványok
- Huguet A, Miro J. The severity of chronic pediatric pain: an epidemiological study. J Pain. 2008 Mar;9(3):226-36. doi: 10.1016/j.jpain.2007.10.015. Epub 2007 Dec 21.
- Miro J, Huguet A, Nieto R. Predictive factors of chronic pediatric pain and disability: a Delphi poll. J Pain. 2007 Oct;8(10):774-92. doi: 10.1016/j.jpain.2007.04.009. Epub 2007 Jul 12.
- Cai Y, Lopata L, Roh A, Huang M, Monteleone MA, Wang S, Sun LS. Factors influencing postoperative pain following discharge in pediatric ambulatory surgery patients. J Clin Anesth. 2017 Jun;39:100-104. doi: 10.1016/j.jclinane.2017.03.033. Epub 2017 Apr 1.
- Taylor EM, Boyer K, Campbell FA. Pain in hospitalized children: a prospective cross-sectional survey of pain prevalence, intensity, assessment and management in a Canadian pediatric teaching hospital. Pain Res Manag. 2008 Jan-Feb;13(1):25-32. doi: 10.1155/2008/478102.
- Nugraha B, Gutenbrunner C, Barke A, Karst M, Schiller J, Schafer P, Falter S, Korwisi B, Rief W, Treede RD; IASP Taskforce for the Classification of Chronic Pain. The IASP classification of chronic pain for ICD-11: functioning properties of chronic pain. Pain. 2019 Jan;160(1):88-94. doi: 10.1097/j.pain.0000000000001433.
- Rosenberg RE, Clark RA, Chibbaro P, Hambrick HR, Bruzzese JM, Feudtner C, Mendelsohn A. Factors Predicting Parent Anxiety Around Infant and Toddler Postoperative and Pain. Hosp Pediatr. 2017 Jun;7(6):313-319. doi: 10.1542/hpeds.2016-0166. Epub 2017 May 16.
- Rabbitts JA, Fisher E, Rosenbloom BN, Palermo TM. Prevalence and Predictors of Chronic Postsurgical Pain in Children: A Systematic Review and Meta-Analysis. J Pain. 2017 Jun;18(6):605-614. doi: 10.1016/j.jpain.2017.03.007. Epub 2017 Mar 29.
- Voepel-Lewis T, Caird MS, Tait AR, Farley FA, Li Y, Malviya S, Hassett A, Weber M, Currier E, de Sibour T, Clauw DJ. A cluster of high psychological and somatic symptoms in children with idiopathic scoliosis predicts persistent pain and analgesic use 1 year after spine fusion. Paediatr Anaesth. 2018 Oct;28(10):873-880. doi: 10.1111/pan.13467.
- Rosenbloom BN, Page MG, Isaac L, Campbell F, Stinson JN, Wright JG, Katz J. Pediatric Chronic Postsurgical Pain And Functional Disability: A Prospective Study Of Risk Factors Up To One Year After Major Surgery. J Pain Res. 2019 Nov 12;12:3079-3098. doi: 10.2147/JPR.S210594. eCollection 2019.
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2020. december 15.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2021. május 3.
A tanulmány befejezése (Várható)
2021. december 15.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2021. január 12.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2021. január 29.
Első közzététel (Tényleges)
2021. február 3.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2021. augusztus 13.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2021. augusztus 12.
Utolsó ellenőrzés
2021. augusztus 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 20/618
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .