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만성 수술 후 소아 통증. 1급 병원에서 수술을 받는 소아청소년의 만성 수술후 통증 발생 위험인자 평가 원문보기 KCI 원문보기 인용

2021년 8월 12일 업데이트: Guillermo Ceniza Bordallo

만성 수술 후 소아 통증을 발생시키는 위험 요인: 관찰 연구

만성 수술후 통증은 20%의 유병률을 보였다. 그것은 위험 요인에서 파생되지만 최근 연구는 만성 수술 후 소아 통증을 발생시키는 새로운 잠재적 위험 요인을 제공합니다.

지식의 범위를 넓히기 위해 수술을 받는 소아 환자를 대상으로 한 관찰 연구가 제안되었습니다.

연구 개요

상태

초대로 등록

정황

개입 / 치료

상세 설명

수술을 받는 소아과 환자 집단이 10월 12일 마드리드 모자 병원에서 뒤따를 것입니다. 수술 후 만성 통증이 발생하는 환자 그룹과 발생하지 않는 그룹을 관찰하고 위험 요인을 연구합니다.

외과 개입 전에 문헌에 설명된 위험 요소를 분석합니다. 어린이는 수술 후 최대 6개월까지 추적하게 됩니다.

연구 유형

관찰

등록 (예상)

260

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 스페인
      • Madrid, 스페인, 28040
        • Faculty of Nurse, Physiotherapy and Podiatry. University Complutense of Madrid

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

4년 (어린이, 성인)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

해당 없음

연구 대상 성별

모두

샘플링 방법

확률 샘플

연구 인구

외과 개입을 받고 있는 소아 집단.

설명

포함 기준:

  • 4세에서 18세 사이의 어린이. 외과 전문 분야에 대한 수술을 받고 있습니다. ASA 상태(미국마취과학회) I에서 III까지.

제외 기준:

  • 스페인어를 올바르게 이해하고 말하지 못하는 어린이. 언어적 의사소통에 문제가 있는 아동.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

코호트 및 개입

그룹/코호트
개입 / 치료
만성 수술 후 통증이 발생하는 어린이
수술 후 3개월째 만성통증이 있는 소아
절차: 수술
입원을 동반한 소아외과
만성 수술 후 통증이 발생하지 않는 어린이
수술 후 3개월이 지나도 만성 통증이 발생하지 않는 소아

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
수술의 종류
기간: 수술 전 1일
외과 전문.
수술 전 1일
이전 병리
기간: 수술 전 1일
이전 병리
수술 전 1일
베이스라인 아동 파국화
기간: 수술 전 1일
Child Catastrophizing 척도에 의한 평가.Pain Catastrophizing Scale-Child(PCS-C)는 통증과 관련된 부정적인 생각을 평가하는 데 사용되는 검증된 자기 보고 척도입니다. PCS-C는 13개 항목을 포함하며 0 = "전혀 그렇지 않다"에서 4 = "매우 그렇다"까지의 5점 척도로 평가됩니다. 항목은 세 가지 하위 척도로 나뉩니다. 반추(4개 항목, 예: "아프면 마음에서 떠나지 못한다"), 확대(3항목, 예. "나는 통증이 있을 때, 나는 다른 고통스러운 사건을 계속 생각한다") 및 무력감(6문항, e.g. "아프면 계속할 수 없을 것 같아요"
수술 전 1일
수술 후 3개월차 소아 파국의 변화
기간: 3 개월
Child Catastrophizing 척도에 의한 평가.Pain Catastrophizing Scale-Child(PCS-C)는 통증과 관련된 부정적인 생각을 평가하는 데 사용되는 검증된 자기 보고 척도입니다. PCS-C는 13개 항목을 포함하며 0 = "전혀 그렇지 않다"에서 4 = "매우 그렇다"까지의 5점 척도로 평가됩니다. 항목은 세 가지 하위 척도로 나뉩니다. 반추(4개 항목, 예: "아프면 마음에서 떠나지 못한다"), 확대(3항목, 예. "나는 통증이 있을 때, 나는 다른 고통스러운 사건을 계속 생각한다") 및 무력감(6문항, e.g. "아프면 계속할 수 없을 것 같아요"
3 개월
수술 후 6개월차 소아 파국의 변화
기간: 6 개월
Child Catastrophizing 척도에 의한 평가.Pain Catastrophizing Scale-Child(PCS-C)는 통증과 관련된 부정적인 생각을 평가하는 데 사용되는 검증된 자기 보고 척도입니다. PCS-C는 13개 항목을 포함하며 0 = "전혀 그렇지 않다"에서 4 = "매우 그렇다"까지의 5점 척도로 평가됩니다. 항목은 세 가지 하위 척도로 나뉩니다. 반추(4개 항목, 예: "아프면 마음에서 떠나지 못한다"), 확대(3항목, 예. "나는 통증이 있을 때, 나는 다른 고통스러운 사건을 계속 생각한다") 및 무력감(6문항, e.g. "아프면 계속할 수 없을 것 같아요"
6 개월
기준 아동 불안
기간: 수술 전 1일
아동 불안 증상 평가 척도(CPASS)는 성인 PASS-20에서 채택된 아동용 20개 항목 척도입니다. 각 진술에 대해 아이들은 0('절대로 생각하거나 행동하거나 느끼지 않는다')에서 5('항상 생각하고 행동한다')까지의 척도에서 그렇게 생각하고 행동하거나 느끼는 정도를 평가하도록 요청받습니다. , 또는 그렇게 느낀다''). 총 점수 범위는 0에서 100까지이며 점수가 높을수록 통증 불안 수준이 높음을 나타냅니다.
수술 전 1일
수술 후 3개월 차 아동불안의 변화
기간: 3 나방
아동 불안 증상 평가 척도(CPASS)는 성인 PASS-20에서 채택된 아동용 20개 항목 척도입니다. 각 진술에 대해 아이들은 0('절대로 생각하거나 행동하거나 느끼지 않는다')에서 5('항상 생각하고 행동한다')까지의 척도에서 그렇게 생각하고 행동하거나 느끼는 정도를 평가하도록 요청받습니다. , 또는 그렇게 느낀다''). 총 점수 범위는 0에서 100까지이며 점수가 높을수록 통증 불안 수준이 높음을 나타냅니다.
3 나방
수술 후 6개월 차 아동불안의 변화
기간: 6 나방
아동 불안 증상 평가 척도(CPASS)는 성인 PASS-20에서 채택된 아동용 20개 항목 척도입니다. 각 진술에 대해 아이들은 0('절대로 생각하거나 행동하거나 느끼지 않는다')에서 5('항상 생각하고 행동한다')까지의 척도에서 그렇게 생각하고 행동하거나 느끼는 정도를 평가하도록 요청받습니다. , 또는 그렇게 느낀다''). 총 점수 범위는 0에서 100까지이며 점수가 높을수록 통증 불안 수준이 높음을 나타냅니다.
6 나방
기준 통증 간섭
기간: 수술 전 1일
PROMIS-소아 통증 간섭 척도(PPIS)로 평가: 8개 항목 PPIS는 지난 7일 동안 아동의 통증이 삶의 특정 측면(예: 수면, 주의력, 학업, 신체 활동, 감정)을 어떻게 방해했는지 평가합니다. 각 항목은 "전혀 그렇지 않다"에서 "거의 항상 그렇다"까지 5점 척도로 평가됩니다. 점수 범위는 0에서 32까지이며 점수가 높을수록 통증 관련 기능 장애가 더 큰 것을 나타냅니다.
수술 전 1일
수술 3개월 후 통증 간섭의 변화
기간: 3 나방
PROMIS-소아 통증 간섭 척도(PPIS)로 평가: 8개 항목 PPIS는 지난 7일 동안 아동의 통증이 삶의 특정 측면(예: 수면, 주의력, 학업, 신체 활동, 감정)을 어떻게 방해했는지 평가합니다. 각 항목은 "전혀 그렇지 않다"에서 "거의 항상 그렇다"까지 5점 척도로 평가됩니다. 점수 범위는 0에서 32까지이며 점수가 높을수록 통증 관련 기능 장애가 더 큰 것을 나타냅니다.
3 나방
수술 6개월 후 통증 간섭의 변화
기간: 6 나방
PROMIS-소아 통증 간섭 척도(PPIS)로 평가: 8개 항목 PPIS는 지난 7일 동안 아동의 통증이 삶의 특정 측면(예: 수면, 주의력, 학업, 신체 활동, 감정)을 어떻게 방해했는지 평가합니다. 각 항목은 "전혀 그렇지 않다"에서 "거의 항상 그렇다"까지 5점 척도로 평가됩니다. 점수 범위는 0에서 32까지이며 점수가 높을수록 통증 관련 기능 장애가 더 큰 것을 나타냅니다.
6 나방
기준 아동 고통에 대한 두려움
기간: 수술 전 1일
The Fear of Pain Questionnaire-Children(FOPQ-C)에 의한 평가: 어린이의 고통에 대한 두려움을 평가하는 데 사용되는 검증된 자체 보고 측정입니다. FOPQ-C에는 0="전혀 그렇지 않음" 5="매우 그렇다" 범위의 5점 척도로 평가되는 23개의 항목이 포함됩니다. 항목은 고통에 대한 두려움과 회피 활동의 두 가지 하위 척도로 나뉩니다.
수술 전 1일
수술 후 3개월의 아동 통증 공포의 변화
기간: 3 나방
The Fear of Pain Questionnaire-Children(FOPQ-C)에 의한 평가: 어린이의 고통에 대한 두려움을 평가하는 데 사용되는 검증된 자체 보고 측정입니다. FOPQ-C에는 0="전혀 그렇지 않음" 5="매우 그렇다" 범위의 5점 척도로 평가되는 23개의 항목이 포함됩니다. 항목은 고통에 대한 두려움과 회피 활동의 두 가지 하위 척도로 나뉩니다.
3 나방
수술 후 6개월 아동의 통증에 대한 두려움의 변화
기간: 6 나방
The Fear of Pain Questionnaire-Children(FOPQ-C)에 의한 평가: 어린이의 고통에 대한 두려움을 평가하는 데 사용되는 검증된 자체 보고 측정입니다. FOPQ-C에는 0="전혀 그렇지 않음" 5="매우 그렇다" 범위의 5점 척도로 평가되는 23개의 항목이 포함됩니다. 항목은 고통에 대한 두려움과 회피 활동의 두 가지 하위 척도로 나뉩니다.
6 나방
기준 아동 운동공포증
기간: 수술 전 1일
Tampa Scale Kinesiophobia (TSK-11)로 평가하십시오. 움직임으로 인한 통증과 부상에 대한 두려움을 측정하는 11개 항목 척도입니다. 척도 항목의 범위는 0(전적으로 동의하지 않음)에서 4(전적으로 동의함)까지이며 4개의 반대 점수 항목이 있습니다. 총 점수 범위는 25-56이며 점수가 높을수록 움직임에 대한 두려움이 더 크다는 것을 나타냅니다.
수술 전 1일
수술 3개월 후 아동 운동공포증의 변화
기간: 3 나방
Tampa Scale Kinesiophobia (TSK-11)로 평가하십시오. 움직임으로 인한 통증과 부상에 대한 두려움을 측정하는 11개 항목 척도입니다. 척도 항목의 범위는 0(전적으로 동의하지 않음)에서 4(전적으로 동의함)까지이며 4개의 반대 점수 항목이 있습니다. 총 점수 범위는 25-56이며 점수가 높을수록 움직임에 대한 두려움이 더 크다는 것을 나타냅니다.
3 나방
수술 6개월 후 아동 운동공포증의 변화
기간: 6 나방
Tampa Scale Kinesiophobia (TSK-11)로 평가하십시오. 움직임으로 인한 통증과 부상에 대한 두려움을 측정하는 11개 항목 척도입니다. 척도 항목의 범위는 0(전적으로 동의하지 않음)에서 4(전적으로 동의함)까지이며 4개의 반대 점수 항목이 있습니다. 총 점수 범위는 25-56이며 점수가 높을수록 움직임에 대한 두려움이 더 크다는 것을 나타냅니다.
6 나방
어린이의 기본 건강 관련 삶의 질
기간: 수술 전 1일
소아 삶의 질 버전 4.0(PedsQL 4.0)은 어린이의 건강 관련 삶의 질 측정에 널리 사용됩니다. PedsQL은 23개 항목으로 구성되어 있으며 아동 보고서(8세 이상 대상)를 모두 포함합니다. PedsQL은 신체적, 정서적, 사회적 및 학교의 네 가지 기능 영역을 평가하고 항목은 0(문제가 전혀 없음)에서 4(거의 항상 문제임) 범위의 5점 리커트 유형 척도로 평가됩니다. 항목은 0-100 척도로 변환되며 점수가 높을수록 삶의 질이 높음을 나타냅니다.
수술 전 1일
수술 3개월 후 아동의 건강 관련 삶의 질 변화
기간: 3 나방
소아 삶의 질 버전 4.0(PedsQL 4.0)은 어린이의 건강 관련 삶의 질 측정에 널리 사용됩니다. PedsQL은 23개 항목으로 구성되어 있으며 아동 보고서(8세 이상 대상)를 모두 포함합니다. PedsQL은 신체적, 정서적, 사회적 및 학교의 네 가지 기능 영역을 평가하고 항목은 0(문제가 전혀 없음)에서 4(거의 항상 문제임) 범위의 5점 리커트 유형 척도로 평가됩니다. 항목은 0-100 척도로 변환되며 점수가 높을수록 삶의 질이 높음을 나타냅니다.
3 나방
수술 후 6개월에 어린이의 건강 관련 삶의 질 변화
기간: 6 나방
소아 삶의 질 버전 4.0(PedsQL 4.0)은 어린이의 건강 관련 삶의 질 측정에 널리 사용됩니다. PedsQL은 23개 항목으로 구성되어 있으며 아동 보고서(8세 이상 대상)를 모두 포함합니다. PedsQL은 신체적, 정서적, 사회적 및 학교의 네 가지 기능 영역을 평가하고 항목은 0(문제가 전혀 없음)에서 4(거의 항상 문제임) 범위의 5점 리커트 유형 척도로 평가됩니다. 항목은 0-100 척도로 변환되며 점수가 높을수록 삶의 질이 높음을 나타냅니다.
6 나방
기준 통증 강도
기간: 수술 전 1일
NRS(Numerical Rating Scale)에 의한 평가는 통증 강도(''지금 얼마나 많은 통증을 느끼십니까?'')를 측정하는 구두 관리 척도입니다. NRS는 통증의 불쾌감을 측정하는 데에도 사용할 수 있습니다('지금 통증이 얼마나 불쾌하고/끔찍하고/불쾌한가요?''). 끝점은 고통 경험의 극단을 나타냅니다.
수술 전 1일
수술 3개월 후 통증 강도의 변화
기간: 3 나방
NRS(Numerical Rating Scale)에 의한 평가는 통증 강도(''지금 얼마나 많은 통증을 느끼십니까?'')를 측정하는 구두 관리 척도입니다. NRS는 통증의 불쾌감을 측정하는 데에도 사용할 수 있습니다('지금 통증이 얼마나 불쾌하고/끔찍하고/불쾌한가요?''). 끝점은 고통 경험의 극단을 나타냅니다.
3 나방
수술 6개월 후 통증 강도의 변화
기간: 6 나방
NRS(Numerical Rating Scale)에 의한 평가는 통증 강도(''지금 얼마나 많은 통증을 느끼십니까?'')를 측정하는 구두 관리 척도입니다. NRS는 통증의 불쾌감을 측정하는 데에도 사용할 수 있습니다('지금 통증이 얼마나 불쾌하고/끔찍하고/불쾌한가요?''). 끝점은 고통 경험의 극단을 나타냅니다.
6 나방

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
기본 부모 불안
기간: 수술 전 1일
통증 불안 증상으로 평가 척도-단축 양식(PASS-20) PASS-2022는 고통의 경험과 예상에 수반되는 두려움과 불안 관련 생각, 감정, 행동 및 신체적 감각을 측정하는 20개 항목으로 구성됩니다. 각 항목은 0(전혀 없음)에서 5(항상)의 척도로 평가되며 총 점수 범위는 0에서 100까지입니다. PASS-20은 인지, 도피/회피, 두려움, 생리적 불안의 네 가지 하위 척도를 가지고 있습니다.
수술 전 1일
수술 후 3개월차 부모 불안의 변화
기간: 3 나방
통증 불안 증상으로 평가 척도-단축 양식(PASS-20) PASS-2022는 고통의 경험과 예상에 수반되는 두려움과 불안 관련 생각, 감정, 행동 및 신체적 감각을 측정하는 20개 항목으로 구성됩니다. 각 항목은 0(전혀 없음)에서 5(항상)의 척도로 평가되며 총 점수 범위는 0에서 100까지입니다. PASS-20은 인지, 도피/회피, 두려움, 생리적 불안의 네 가지 하위 척도를 가지고 있습니다.
3 나방
수술 후 6개월차 부모 불안의 변화
기간: 6 나방
통증 불안 증상으로 평가 척도-단축 양식(PASS-20) PASS-2022는 고통의 경험과 예상에 수반되는 두려움과 불안 관련 생각, 감정, 행동 및 신체적 감각을 측정하는 20개 항목으로 구성됩니다. 각 항목은 0(전혀 없음)에서 5(항상)의 척도로 평가되며 총 점수 범위는 0에서 100까지입니다. PASS-20은 인지, 도피/회피, 두려움, 생리적 불안의 네 가지 하위 척도를 가지고 있습니다.
6 나방
기본 부모 재앙
기간: 수술 전 1일
Pain Catastrophizing Scale-Parent 보고서(PCS-P)는 통증과 관련된 부정적인 생각을 평가하는 데 사용되는 검증된 자체 보고 측정입니다. PCS-P는 13개 항목을 포함하며 0 = "전혀 그렇지 않다"에서 4 = "매우 그렇다"까지의 5점 척도로 평가됩니다. 항목은 세 가지 하위 척도로 나뉩니다. 반추(4개 항목, 예: "아이가 아프면 마음에서 떠나지 못해요"), 확대(3항목, e.g. "아이가 통증을 느낄 때 나는 다른 고통스러운 사건을 계속 생각한다") 및 무력감(6개 항목, 예: "아이가 아프면 더 이상 버틸 수 없을 것 같아요"
수술 전 1일
수술 후 3개월에 부모 파국화의 변화
기간: 3 나방
Pain Catastrophizing Scale-Parent 보고서(PCS-P)는 통증과 관련된 부정적인 생각을 평가하는 데 사용되는 검증된 자체 보고 측정입니다. PCS-P는 13개 항목을 포함하며 0 = "전혀 그렇지 않다"에서 4 = "매우 그렇다"까지의 5점 척도로 평가됩니다. 항목은 세 가지 하위 척도로 나뉩니다. 반추(4개 항목, 예: "아이가 아프면 마음에서 떠나지 못해요"), 확대(3항목, e.g. "아이가 통증을 느낄 때 나는 다른 고통스러운 사건을 계속 생각한다") 및 무력감(6개 항목, 예: "아이가 아프면 더 이상 버틸 수 없을 것 같아요"
3 나방
수술 후 6개월에 부모 파국화의 변화
기간: 6 나방
Pain Catastrophizing Scale-Parent 보고서(PCS-P)는 통증과 관련된 부정적인 생각을 평가하는 데 사용되는 검증된 자체 보고 측정입니다. PCS-P는 13개 항목을 포함하며 0 = "전혀 그렇지 않다"에서 4 = "매우 그렇다"까지의 5점 척도로 평가됩니다. 항목은 세 가지 하위 척도로 나뉩니다. 반추(4개 항목, 예: "아이가 아프면 마음에서 떠나지 못해요"), 확대(3항목, e.g. "아이가 통증을 느낄 때 나는 다른 고통스러운 사건을 계속 생각한다") 및 무력감(6개 항목, 예: "아이가 아프면 더 이상 버틸 수 없을 것 같아요"
6 나방
기준 부모 고통에 대한 두려움
기간: 수술 전 1일
고통에 대한 두려움 설문지-부모(FOPQ-P)에 의한 평가: 자녀가 고통을 겪고 있는 부모의 고통에 대한 두려움을 평가하는 데 사용되는 검증된 자체 보고 측정입니다. FOPQ-P에는 0="전혀 그렇지 않음" 5="매우 그렇다" 범위의 5점 척도로 평가되는 24개의 항목이 포함됩니다. 항목은 고통에 대한 두려움, 활동 회피 및 학교 회피의 세 가지 하위 척도로 나뉩니다.
수술 전 1일
부모의 변화 수술 후 3개월 통증에 대한 두려움
기간: 3 나방
고통에 대한 두려움 설문지-부모(FOPQ-P)에 의한 평가: 자녀가 고통을 겪고 있는 부모의 고통에 대한 두려움을 평가하는 데 사용되는 검증된 자체 보고 측정입니다. FOPQ-P에는 0="전혀 그렇지 않음" 5="매우 그렇다" 범위의 5점 척도로 평가되는 24개의 항목이 포함됩니다. 항목은 고통에 대한 두려움, 활동 회피 및 학교 회피의 세 가지 하위 척도로 나뉩니다.
3 나방
부모의 변화 수술 후 6개월 통증에 대한 두려움
기간: 6 나방
고통에 대한 두려움 설문지-부모(FOPQ-P)에 의한 평가: 자녀가 고통을 겪고 있는 부모의 고통에 대한 두려움을 평가하는 데 사용되는 검증된 자체 보고 측정입니다. FOPQ-P에는 0="전혀 그렇지 않음" 5="매우 그렇다" 범위의 5점 척도로 평가되는 24개의 항목이 포함됩니다. 항목은 고통에 대한 두려움, 활동 회피 및 학교 회피의 세 가지 하위 척도로 나뉩니다.
6 나방
기본 부모 Kinesiophobia
기간: 수술 전 1일
Tampa Scale Kinesiophobia (TSK-11)로 평가하십시오. 움직임으로 인한 통증과 부상에 대한 두려움을 측정하는 11개 항목 척도입니다. 척도 항목의 범위는 0(전적으로 동의하지 않음)에서 4(전적으로 동의함)까지이며 4개의 반대 점수 항목이 있습니다. 총 점수 범위는 25-56이며 점수가 높을수록 움직임에 대한 두려움이 더 크다는 것을 나타냅니다.
수술 전 1일
수술 후 3개월에 부모 운동공포증의 변화
기간: 3 나방
Tampa Scale Kinesiophobia (TSK-11)로 평가하십시오. 움직임으로 인한 통증과 부상에 대한 두려움을 측정하는 11개 항목 척도입니다. 척도 항목의 범위는 0(전적으로 동의하지 않음)에서 4(전적으로 동의함)까지이며 4개의 반대 점수 항목이 있습니다. 총 점수 범위는 25-56이며 점수가 높을수록 움직임에 대한 두려움이 더 크다는 것을 나타냅니다.
3 나방
수술 후 6개월에 부모 운동공포증의 변화
기간: 기준선, 3개월, 6개월
Tampa Scale Kinesiophobia (TSK-11)로 평가하십시오. 움직임으로 인한 통증과 부상에 대한 두려움을 측정하는 11개 항목 척도입니다. 척도 항목의 범위는 0(전적으로 동의하지 않음)에서 4(전적으로 동의함)까지이며 4개의 반대 점수 항목이 있습니다. 총 점수 범위는 25-56이며 점수가 높을수록 움직임에 대한 두려움이 더 크다는 것을 나타냅니다.
기준선, 3개월, 6개월
기초 건강 관련 아동의 삶의 질
기간: 수술 전 1일
어린이의 건강 관련 삶의 질 측정에 널리 사용되는 소아 삶의 질 버전 4.0 부모 버전(PedsQL 4.0)으로 평가합니다. PedsQL은 어린 자녀의 삶의 질에 대한 부모 대리 보고 양식인 23개 항목으로 구성되어 있습니다. 학부모 대리 보고서는 2세에서 18세 사이의 어린이들에게도 사용되었습니다. PedsQL은 신체적, 정서적, 사회적 및 학교의 네 가지 기능 영역을 평가하고 항목은 0(문제가 전혀 없음)에서 4(거의 항상 문제임) 범위의 5점 리커트 유형 척도로 평가됩니다. 항목은 0-100 척도로 변환되며 점수가 높을수록 삶의 질이 높음을 나타냅니다.
수술 전 1일
수술 후 3개월차 아동의 건강 관련 삶의 질 변화
기간: 3 나방
어린이의 건강 관련 삶의 질 측정에 널리 사용되는 소아 삶의 질 버전 4.0 부모 버전(PedsQL 4.0)으로 평가합니다. PedsQL은 어린 자녀의 삶의 질에 대한 부모 대리 보고 양식인 23개 항목으로 구성되어 있습니다. 학부모 대리 보고서는 2세에서 18세 사이의 어린이들에게도 사용되었습니다. PedsQL은 신체적, 정서적, 사회적 및 학교의 네 가지 기능 영역을 평가하고 항목은 0(문제가 전혀 없음)에서 4(거의 항상 문제임) 범위의 5점 리커트 유형 척도로 평가됩니다. 항목은 0-100 척도로 변환되며 점수가 높을수록 삶의 질이 높음을 나타냅니다.
3 나방
수술 후 6개월 어린이의 건강 관련 삶의 질 변화
기간: 6 개월
어린이의 건강 관련 삶의 질 측정에 널리 사용되는 소아 삶의 질 버전 4.0 부모 버전(PedsQL 4.0)으로 평가합니다. PedsQL은 어린 자녀의 삶의 질에 대한 부모 대리 보고 양식인 23개 항목으로 구성되어 있습니다. 학부모 대리 보고서는 2세에서 18세 사이의 어린이들에게도 사용되었습니다. PedsQL은 신체적, 정서적, 사회적 및 학교의 네 가지 기능 영역을 평가하고 항목은 0(문제가 전혀 없음)에서 4(거의 항상 문제임) 범위의 5점 리커트 유형 척도로 평가됩니다. 항목은 0-100 척도로 변환되며 점수가 높을수록 삶의 질이 높음을 나타냅니다.
6 개월
기준선 부모에 의한 통증 강도 평가
기간: 수술 전 1일
부모의 수술 후 통증 측정(PPPM)으로 확인하십시오. PPPM은 수술 후 어린이의 통증을 평가하기 위해 부모가 작성하며 부모가 보고하는 어린이의 수술 후 통증 중증도에 대한 유일하게 검증된 척도입니다. 부모는 고통의 15가지 행동 지표 각각의 유무를 표시하도록 요청받습니다.
수술 전 1일
수술 후 3개월에 부모가 평가한 통증 강도의 변화
기간: 3 나방
부모의 수술 후 통증 측정(PPPM)으로 확인하십시오. PPPM은 수술 후 어린이의 통증을 평가하기 위해 부모가 작성하며 부모가 보고하는 어린이의 수술 후 통증 중증도에 대한 유일하게 검증된 척도입니다. 부모는 고통의 15가지 행동 지표 각각의 유무를 표시하도록 요청받습니다.
3 나방
수술 후 6개월에 부모가 평가한 통증 강도의 변화
기간: 6 개월
부모의 수술 후 통증 측정(PPPM)으로 확인하십시오. PPPM은 수술 후 어린이의 통증을 평가하기 위해 부모가 작성하며 부모가 보고하는 어린이의 수술 후 통증 중증도에 대한 유일하게 검증된 척도입니다. 부모는 고통의 15가지 행동 지표 각각의 유무를 표시하도록 요청받습니다.
6 개월

기타 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
나이
기간: 수술 전 1일
나이
수술 전 1일
섹스
기간: 수술 전 1일
섹스
수술 전 1일
무게
기간: 수술 전 1일
무게
수술 전 1일
교육 수준
기간: 수술 전 1일
아동 교육 수준
수술 전 1일
의존 상황
기간: 수술 전 1일
의존성에 대한 아동 지원.
수술 전 1일
사회 경제적 수준
기간: 수술 전 1일
부모의 사회경제적 수준
수술 전 1일

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Guillermo Ceniza Bordallo

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2020년 12월 15일

기본 완료 (실제)

2021년 5월 3일

연구 완료 (예상)

2021년 12월 15일

연구 등록 날짜

최초 제출

2021년 1월 12일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2021년 1월 29일

처음 게시됨 (실제)

2021년 2월 3일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2021년 8월 13일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2021년 8월 12일

마지막으로 확인됨

2021년 8월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • 20/618

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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