Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Zásah „4C“ ke snížení přenosu SARS-CoV-2 (Covid-19).

11. listopadu 2021 aktualizováno: Lona Mody, University of Michigan

Intervence „4C“ ke snížení přenosu SARS-CoV-2: koučování, čištění, komunikace a spolupráce

Domy s pečovatelskou službou již dlouho čelí zvláštním výzvám při zavádění účinných programů prevence infekcí, včetně omezených zdrojů a diagnostických problémů v křehké funkčně postižené populaci s dlouhodobým pobytem. Rozšíření našeho chápání přenosu SARS-CoV-2 v těchto zařízeních pro zranitelné skupiny obyvatel si zaslouží naléhavé a další zkoumání. Kontaminace životního prostředí SARS-CoV-2, která je hlášena v omezených studiích, zdůrazňuje potenciální význam přenosu mezi pacienty, jejich prostředím a poskytovateli zdravotní péče prostřednictvím přímého a nepřímého kontaktu.

Tato studie se snaží charakterizovat epidemiologii SARS-CoV-2 v prostředí pacientského pokoje NH v průběhu času a riziko přenosu do blízkého a vzdáleného prostředí s jasným záměrem vyvinout integrované, jednoduché strategie prevence infekce COVID-19, které lze hlášeny a implementovány v ostatních pečovatelských domech a zařízeních dlouhodobé péče.

Přehled studie

Postavení

Staženo

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Za účelem dosažení těchto cílů se studie provádí ve čtyřech různých pečovatelských domech a bude zahrnovat pacienty s aktivní nebo nedávnou infekcí COVID-19, stejně jako zaměstnance pečovatelských domů. Studie bude testovat multimodální intervenci šetrnou ke stárnutí zahrnující čtyři složky a předpokládá, že implementace tohoto organizačního, vzdělávacího programu zlepšování kvality bude spojena s nižší pravděpodobností přenosu SARS-CoV-2 do životního prostředí.

Typ studie

Intervenční

Fáze

  • Nelze použít

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení pacientů do pečovatelských domů:

  • 18 let nebo starší
  • Bydlet v participujícím zařízení domova s ​​pečovatelskou službou
  • Aktivní nebo nedávná (posledních 14 dní) infekce COVID-19

Kritéria pro vyloučení pacientů z pečovatelských domů:

  • Nenachází se v zúčastněném zařízení pečovatelského domu

Kritéria pro zařazení zdravotnických pracovníků:

- Zdravotnický pracovník v zúčastněném zařízení pečovatelského domu

Kritéria vyloučení pro zdravotnické pracovníky:

- Žádný

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Výzkum zdravotnických služeb
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Žádný zásah: Řízení
Dvě zařízení se budou řídit svými místními protokoly pro prevenci infekcí, včetně opatření COVID-19. Na těchto místech provedeme stěr z povrchů prostředí, abychom porovnali výsledky.
Experimentální: Zásah

Pomocí klastrově randomizovaného návrhu otestujeme multimodální zásah šetrný ke stárnutí zahrnující čtyři komponenty (4C):

  1. Trenérský personál
  2. Čistící protokoly, standardizované
  3. Komunikace s personálem a vedením
  4. Spolupráce s místními experty

Předpokládáme, že realizace tohoto organizačního vzdělávacího programu QI bude spojena s nižší pravděpodobností přenosu SARS-CoV-2 do okolí.
Behaviorální: Koučink, úklid, komunikace, spolupráce
  1. Trenérský personál
  2. Čistící protokoly, standardizované
  3. Komunikace s personálem a vedením
  4. Spolupráce s místními experty

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Povrchová kontaminace SARS-CoV-2
Časové okno: 3 měsíce v závislosti na epidemiologii COVID-19
Prevalence SARS-CoV-2 na površích v pokojích pacientů s pozitivním COVID-19
3 měsíce v závislosti na epidemiologii COVID-19

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

University of Michigan

Spolupracovníci

National Institute on Aging (NIA)

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Očekávaný)

4. prosince 2021

Primární dokončení (Očekávaný)

1. února 2022

Dokončení studie (Očekávaný)

1. března 2022

Termíny zápisu do studia

První předloženo

3. února 2021

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

3. února 2021

První zveřejněno (Aktuální)

4. února 2021

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

19. listopadu 2021

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

11. listopadu 2021

Naposledy ověřeno

1. listopadu 2021

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • HUM00186126
  • 3P30AG024824-16S1 (Grant/smlouva NIH USA)

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

Ne

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Covid19

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Iran

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit