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Intervenção '4C' para reduzir a transmissão de SARS-CoV-2 (Covid-19)

11 de novembro de 2021 atualizado por: Lona Mody, University of Michigan

Intervenção '4C' para reduzir a transmissão do SARS-CoV-2: treinamento, limpeza, comunicação e colaboração

Os lares de idosos há muito enfrentam desafios especiais na implementação de programas eficazes de prevenção de infecções, incluindo recursos limitados e desafios de diagnóstico em uma população de longa permanência com deficiência funcional frágil. O avanço em nossa compreensão da transmissão do SARS-CoV-2 nessas instalações para populações vulneráveis ​​merece investigação urgente e mais aprofundada. A contaminação ambiental com SARS-CoV-2 relatada em estudos limitados destaca a importância potencial da transmissão entre pacientes, seu ambiente e profissionais de saúde por meio de contato direto e indireto.

Este estudo procura caracterizar a epidemiologia do SARS-CoV-2 no ambiente do quarto do paciente NH ao longo do tempo e o risco de transmissão para ambientes próximos e distantes, com a intenção explícita de desenvolver estratégias simples e integradas de prevenção de infecção por COVID-19 que podem ser relatados e implementados em outros lares de idosos e instalações de cuidados de longo prazo.

Visão geral do estudo

Descrição detalhada

Para atingir esses objetivos, o estudo está sendo realizado em quatro lares de idosos diferentes e incluirá pacientes com infecção ativa ou recente por COVID-19, bem como funcionários de lares de idosos. O estudo testará uma intervenção multimodal favorável ao envelhecimento, incluindo quatro componentes e levanta a hipótese de que a implementação deste programa organizacional, educacional e de melhoria da qualidade estará associada a menores chances de transmissão de SARS-CoV-2 para o meio ambiente.

Tipo de estudo

Intervencional

Estágio

  • Não aplicável

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critérios de inclusão para pacientes em asilos:

  • 18 anos de idade ou mais
  • Residindo em uma casa de repouso participante
  • Infecção por COVID-19 ativa ou recente (últimos 14 dias)

Critérios de exclusão para pacientes em asilos:

  • Não localizado em uma instalação de lar de idosos participante

Critérios de inclusão para profissionais de saúde:

- Profissional de saúde em um lar de idosos participante

Critérios de exclusão para profissionais de saúde:

- Nenhum

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Pesquisa de serviços de saúde
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Sem intervenção: Ao controle
Duas instalações seguirão seus protocolos locais para prevenção de infecções, incluindo precauções COVID-19. Vamos esfregar as superfícies ambientais nesses locais para comparar os resultados.
Experimental: Intervenção

Usando um design randomizado de cluster, testaremos uma intervenção multimodal amigável ao envelhecimento, incluindo quatro componentes (4Cs):

  1. Equipe treinadora
  2. Protocolos de limpeza, padronizados
  3. Comunicação com a equipe e liderança
  4. Colaboração com especialistas locais

Nossa hipótese é que a implementação deste programa educacional de QI organizacional estará associada a menores chances de transmissão de SARS-CoV-2 para o meio ambiente.

  1. Equipe treinadora
  2. Protocolos de limpeza, padronizados
  3. Comunicação com a equipe e liderança
  4. Colaboração com especialistas locais

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Contaminação da superfície com SARS-CoV-2
Prazo: 3 meses, dependendo da epidemiologia da COVID-19
Prevalência de SARS-CoV-2 em superfícies em quartos de pacientes positivos para COVID-19
3 meses, dependendo da epidemiologia da COVID-19

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Antecipado)

4 de dezembro de 2021

Conclusão Primária (Antecipado)

1 de fevereiro de 2022

Conclusão do estudo (Antecipado)

1 de março de 2022

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

3 de fevereiro de 2021

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

3 de fevereiro de 2021

Primeira postagem (Real)

4 de fevereiro de 2021

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

19 de novembro de 2021

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

11 de novembro de 2021

Última verificação

1 de novembro de 2021

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

Não

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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