- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT04739449
Intervenção '4C' para reduzir a transmissão de SARS-CoV-2 (Covid-19)
Intervenção '4C' para reduzir a transmissão do SARS-CoV-2: treinamento, limpeza, comunicação e colaboração
Os lares de idosos há muito enfrentam desafios especiais na implementação de programas eficazes de prevenção de infecções, incluindo recursos limitados e desafios de diagnóstico em uma população de longa permanência com deficiência funcional frágil. O avanço em nossa compreensão da transmissão do SARS-CoV-2 nessas instalações para populações vulneráveis merece investigação urgente e mais aprofundada. A contaminação ambiental com SARS-CoV-2 relatada em estudos limitados destaca a importância potencial da transmissão entre pacientes, seu ambiente e profissionais de saúde por meio de contato direto e indireto.
Este estudo procura caracterizar a epidemiologia do SARS-CoV-2 no ambiente do quarto do paciente NH ao longo do tempo e o risco de transmissão para ambientes próximos e distantes, com a intenção explícita de desenvolver estratégias simples e integradas de prevenção de infecção por COVID-19 que podem ser relatados e implementados em outros lares de idosos e instalações de cuidados de longo prazo.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Tipo de estudo
Estágio
- Não aplicável
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critérios de inclusão para pacientes em asilos:
- 18 anos de idade ou mais
- Residindo em uma casa de repouso participante
- Infecção por COVID-19 ativa ou recente (últimos 14 dias)
Critérios de exclusão para pacientes em asilos:
- Não localizado em uma instalação de lar de idosos participante
Critérios de inclusão para profissionais de saúde:
- Profissional de saúde em um lar de idosos participante
Critérios de exclusão para profissionais de saúde:
- Nenhum
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Pesquisa de serviços de saúde
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Sem intervenção: Ao controle
Duas instalações seguirão seus protocolos locais para prevenção de infecções, incluindo precauções COVID-19.
Vamos esfregar as superfícies ambientais nesses locais para comparar os resultados.
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Experimental: Intervenção
Usando um design randomizado de cluster, testaremos uma intervenção multimodal amigável ao envelhecimento, incluindo quatro componentes (4Cs):
Nossa hipótese é que a implementação deste programa educacional de QI organizacional estará associada a menores chances de transmissão de SARS-CoV-2 para o meio ambiente. |
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Contaminação da superfície com SARS-CoV-2
Prazo: 3 meses, dependendo da epidemiologia da COVID-19
|
Prevalência de SARS-CoV-2 em superfícies em quartos de pacientes positivos para COVID-19
|
3 meses, dependendo da epidemiologia da COVID-19
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Antecipado)
Conclusão Primária (Antecipado)
Conclusão do estudo (Antecipado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- HUM00186126
- 3P30AG024824-16S1 (Concessão/Contrato do NIH dos EUA)
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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