- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT04739449
'4C'-intervensjon for å redusere overføring av SARS-CoV-2 (Covid-19).
'4C'-intervensjon for å redusere SARS-CoV-2-overføring: Coaching, rengjøring, kommunikasjon og samarbeid
Sykehjem har lenge stått overfor spesielle utfordringer med å implementere effektive infeksjonsforebyggende programmer, inkludert begrensede ressurser og diagnostiske utfordringer i en skrøpelig funksjonshemmet langtidsoppholdsbefolkning. Å fremme vår forståelse av overføringen av SARS-CoV-2 innenfor disse fasilitetene for sårbare befolkninger fortjener snarlig og videre etterforskning. Miljøforurensning med SARS-CoV-2 som er rapportert i begrensede studier fremhever den potensielle betydningen av overføring mellom pasienter, deres miljø og helsepersonell via direkte og indirekte kontakt.
Denne studien søker å karakterisere epidemiologien til SARS-CoV-2 i NH-pasientromsmiljøet over tid og risikoen for overføring til nære og fjerne miljøer, med den eksplisitte hensikten å utvikle integrerte, enkle COVID-19-infeksjonsforebyggende strategier som kan rapportert til og implementert i andre sykehjem og langtidspleieinstitusjoner.
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Studietype
Fase
- Ikke aktuelt
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Beskrivelse
Inkluderingskriterier for sykehjemspasienter:
- 18 år eller eldre
- Bosatt på et deltakende sykehjem
- Aktiv eller nylig (siste 14 dager) covid-19-infeksjon
Eksklusjonskriterier for sykehjemspasienter:
- Ikke lokalisert i et deltakende sykehjemsanlegg
Inkluderingskriterier for helsepersonell:
- Helsearbeider ved et deltakende sykehjem
Ekskluderingskriterier for helsepersonell:
- Ingen
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Helsetjenesteforskning
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Ingen inngripen: Kontroll
To anlegg vil følge sine lokale protokoller for infeksjonsforebygging, inkludert forholdsregler for COVID-19.
Vi vil tørke miljøoverflater på disse stedene for å sammenligne resultatene.
|
|
|
Eksperimentell: Innblanding
Ved å bruke en klynge-randomisert design, vil vi teste en multimodal aldringsvennlig intervensjon som inkluderer fire komponenter (4Cs):
Vi antar at implementeringen av dette organisatoriske QI-utdanningsprogrammet vil være assosiert med lavere sjanser for SARS-CoV-2-overføring til miljøet. |
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Overflateforurensning med SARS-CoV-2
Tidsramme: 3 måneder, avhengig av COVID-19 epidemiologi
|
Prevalens av SARS-CoV-2 på overflater i COVID-19 positive pasientrom
|
3 måneder, avhengig av COVID-19 epidemiologi
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Samarbeidspartnere
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Forventet)
Primær fullføring (Forventet)
Studiet fullført (Forventet)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- HUM00186126
- 3P30AG024824-16S1 (U.S. NIH-stipend/kontrakt)
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .