Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

'4C'-intervensjon for å redusere overføring av SARS-CoV-2 (Covid-19).

11. november 2021 oppdatert av: Lona Mody, University of Michigan

'4C'-intervensjon for å redusere SARS-CoV-2-overføring: Coaching, rengjøring, kommunikasjon og samarbeid

Sykehjem har lenge stått overfor spesielle utfordringer med å implementere effektive infeksjonsforebyggende programmer, inkludert begrensede ressurser og diagnostiske utfordringer i en skrøpelig funksjonshemmet langtidsoppholdsbefolkning. Å fremme vår forståelse av overføringen av SARS-CoV-2 innenfor disse fasilitetene for sårbare befolkninger fortjener snarlig og videre etterforskning. Miljøforurensning med SARS-CoV-2 som er rapportert i begrensede studier fremhever den potensielle betydningen av overføring mellom pasienter, deres miljø og helsepersonell via direkte og indirekte kontakt.

Denne studien søker å karakterisere epidemiologien til SARS-CoV-2 i NH-pasientromsmiljøet over tid og risikoen for overføring til nære og fjerne miljøer, med den eksplisitte hensikten å utvikle integrerte, enkle COVID-19-infeksjonsforebyggende strategier som kan rapportert til og implementert i andre sykehjem og langtidspleieinstitusjoner.

Studieoversikt

Status

Tilbaketrukket

Detaljert beskrivelse

For å nå disse målene utføres studien ved fire forskjellige sykehjem og vil inkludere pasienter med aktiv eller nylig covid-19-infeksjon, samt ansatte på sykehjem. Studien vil teste en multimodal aldringsvennlig intervensjon som inkluderer fire komponenter og antar at implementeringen av dette organisatoriske, pedagogiske kvalitetsforbedringsprogrammet vil være assosiert med lavere odds for SARS-CoV-2-overføring til miljøet.

Studietype

Intervensjonell

Fase

  • Ikke aktuelt

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inkluderingskriterier for sykehjemspasienter:

  • 18 år eller eldre
  • Bosatt på et deltakende sykehjem
  • Aktiv eller nylig (siste 14 dager) covid-19-infeksjon

Eksklusjonskriterier for sykehjemspasienter:

  • Ikke lokalisert i et deltakende sykehjemsanlegg

Inkluderingskriterier for helsepersonell:

- Helsearbeider ved et deltakende sykehjem

Ekskluderingskriterier for helsepersonell:

- Ingen

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Helsetjenesteforskning
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Ingen inngripen: Kontroll
To anlegg vil følge sine lokale protokoller for infeksjonsforebygging, inkludert forholdsregler for COVID-19. Vi vil tørke miljøoverflater på disse stedene for å sammenligne resultatene.
Eksperimentell: Innblanding

Ved å bruke en klynge-randomisert design, vil vi teste en multimodal aldringsvennlig intervensjon som inkluderer fire komponenter (4Cs):

  1. Trenerpersonell
  2. Rengjøringsprotokoller, standardiserte
  3. Kommunikasjon med ansatte og ledelse
  4. Samarbeid med lokal ekspertise

Vi antar at implementeringen av dette organisatoriske QI-utdanningsprogrammet vil være assosiert med lavere sjanser for SARS-CoV-2-overføring til miljøet.

  1. Trenerpersonell
  2. Rengjøringsprotokoller, standardiserte
  3. Kommunikasjon med ansatte og ledelse
  4. Samarbeid med lokal ekspertise

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Overflateforurensning med SARS-CoV-2
Tidsramme: 3 måneder, avhengig av COVID-19 epidemiologi
Prevalens av SARS-CoV-2 på overflater i COVID-19 positive pasientrom
3 måneder, avhengig av COVID-19 epidemiologi

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Forventet)

4. desember 2021

Primær fullføring (Forventet)

1. februar 2022

Studiet fullført (Forventet)

1. mars 2022

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

3. februar 2021

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

3. februar 2021

Først lagt ut (Faktiske)

4. februar 2021

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

19. november 2021

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

11. november 2021

Sist bekreftet

1. november 2021

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

Nei

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere