- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT04739449
Intervención '4C' para reducir la transmisión del SARS-CoV-2 (Covid-19)
Intervención '4C' para reducir la transmisión del SARS-CoV-2: capacitación, limpieza, comunicación y colaboración
Los hogares de ancianos se han enfrentado durante mucho tiempo a desafíos especiales en la implementación de programas efectivos de prevención de infecciones, incluidos los recursos limitados y los desafíos de diagnóstico en una población de estadías prolongadas frágil y funcionalmente discapacitada. Avanzar en nuestra comprensión de la transmisión del SARS-CoV-2 dentro de estas instalaciones para poblaciones vulnerables merece una investigación más profunda y urgente. La contaminación ambiental con SARS-CoV-2 que se informa en estudios limitados destaca la importancia potencial de la transmisión entre los pacientes, su entorno y los proveedores de atención médica a través del contacto directo e indirecto.
Este estudio busca caracterizar la epidemiología del SARS-CoV-2 en el entorno de la habitación del paciente de NH a lo largo del tiempo y el riesgo de transmisión a entornos cercanos y lejanos, con la intención explícita de desarrollar estrategias integradas y simples de prevención de infecciones por COVID-19 que puedan ser informado e implementado en otros hogares de ancianos y centros de atención a largo plazo.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Tipo de estudio
Fase
- No aplica
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión para pacientes de hogares de ancianos:
- 18 años de edad o más
- Residir en un hogar de ancianos participante
- Infección activa o reciente (últimos 14 días) por COVID-19
Criterios de exclusión para pacientes de hogares de ancianos:
- No está ubicado en un hogar de ancianos participante
Criterios de inclusión para trabajadores de la salud:
- Trabajador de la salud en un hogar de ancianos participante
Criterios de exclusión para trabajadores de la salud:
- Ninguno
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Investigación de servicios de salud
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Sin intervención: Control
Dos instalaciones seguirán sus protocolos locales para la prevención de infecciones, incluidas las precauciones de COVID-19.
Tomaremos muestras de las superficies ambientales en estos sitios para comparar los resultados.
|
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|
Experimental: Intervención
Usando un diseño aleatorizado por grupos, probaremos una intervención multimodal amigable con el envejecimiento que incluye cuatro componentes (4C):
Nuestra hipótesis es que la implementación de este programa educativo organizacional de QI se asociará con menores probabilidades de transmisión del SARS-CoV-2 al medio ambiente. |
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Contaminación superficial con SARS-CoV-2
Periodo de tiempo: 3 meses, dependiendo de la epidemiología de COVID-19
|
Prevalencia de SARS-CoV-2 en superficies en habitaciones de pacientes positivos para COVID-19
|
3 meses, dependiendo de la epidemiología de COVID-19
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Anticipado)
Finalización primaria (Anticipado)
Finalización del estudio (Anticipado)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
- Infecciones por coronavirus
- Infecciones por coronaviridae
- Infecciones por Nidovirales
- Infecciones por virus de ARN
- Enfermedades virales
- Infecciones
- Infecciones del Tracto Respiratorio
- Enfermedades de las vías respiratorias
- Neumonía Viral
- Neumonía
- Enfermedades pulmonares
- Síndrome respiratorio agudo severo
- COVID-19
Otros números de identificación del estudio
- HUM00186126
- 3P30AG024824-16S1 (Subvención/contrato del NIH de EE. UU.)
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
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