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Intervención '4C' para reducir la transmisión del SARS-CoV-2 (Covid-19)

11 de noviembre de 2021 actualizado por: Lona Mody, University of Michigan

Intervención '4C' para reducir la transmisión del SARS-CoV-2: capacitación, limpieza, comunicación y colaboración

Los hogares de ancianos se han enfrentado durante mucho tiempo a desafíos especiales en la implementación de programas efectivos de prevención de infecciones, incluidos los recursos limitados y los desafíos de diagnóstico en una población de estadías prolongadas frágil y funcionalmente discapacitada. Avanzar en nuestra comprensión de la transmisión del SARS-CoV-2 dentro de estas instalaciones para poblaciones vulnerables merece una investigación más profunda y urgente. La contaminación ambiental con SARS-CoV-2 que se informa en estudios limitados destaca la importancia potencial de la transmisión entre los pacientes, su entorno y los proveedores de atención médica a través del contacto directo e indirecto.

Este estudio busca caracterizar la epidemiología del SARS-CoV-2 en el entorno de la habitación del paciente de NH a lo largo del tiempo y el riesgo de transmisión a entornos cercanos y lejanos, con la intención explícita de desarrollar estrategias integradas y simples de prevención de infecciones por COVID-19 que puedan ser informado e implementado en otros hogares de ancianos y centros de atención a largo plazo.

Descripción general del estudio

Descripción detallada

Para lograr estos objetivos, el estudio se está realizando en cuatro hogares de ancianos diferentes e incluirá pacientes con infección activa o reciente de COVID-19, así como miembros del personal de hogares de ancianos. El estudio probará una intervención multimodal amigable con el envejecimiento que incluye cuatro componentes y plantea la hipótesis de que la implementación de este programa de mejora organizacional, educativa y de calidad se asociará con menores probabilidades de transmisión del SARS-CoV-2 al medio ambiente.

Tipo de estudio

Intervencionista

Fase

  • No aplica

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión para pacientes de hogares de ancianos:

  • 18 años de edad o más
  • Residir en un hogar de ancianos participante
  • Infección activa o reciente (últimos 14 días) por COVID-19

Criterios de exclusión para pacientes de hogares de ancianos:

  • No está ubicado en un hogar de ancianos participante

Criterios de inclusión para trabajadores de la salud:

- Trabajador de la salud en un hogar de ancianos participante

Criterios de exclusión para trabajadores de la salud:

- Ninguno

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Investigación de servicios de salud
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Sin intervención: Control
Dos instalaciones seguirán sus protocolos locales para la prevención de infecciones, incluidas las precauciones de COVID-19. Tomaremos muestras de las superficies ambientales en estos sitios para comparar los resultados.
Experimental: Intervención

Usando un diseño aleatorizado por grupos, probaremos una intervención multimodal amigable con el envejecimiento que incluye cuatro componentes (4C):

  1. cuerpo técnico
  2. Protocolos de limpieza, estandarizados
  3. Comunicación con el personal y el liderazgo.
  4. Colaboración con expertos locales

Nuestra hipótesis es que la implementación de este programa educativo organizacional de QI se asociará con menores probabilidades de transmisión del SARS-CoV-2 al medio ambiente.

  1. cuerpo técnico
  2. Protocolos de limpieza, estandarizados
  3. Comunicación con el personal y el liderazgo.
  4. Colaboración con expertos locales

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Contaminación superficial con SARS-CoV-2
Periodo de tiempo: 3 meses, dependiendo de la epidemiología de COVID-19
Prevalencia de SARS-CoV-2 en superficies en habitaciones de pacientes positivos para COVID-19
3 meses, dependiendo de la epidemiología de COVID-19

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Anticipado)

4 de diciembre de 2021

Finalización primaria (Anticipado)

1 de febrero de 2022

Finalización del estudio (Anticipado)

1 de marzo de 2022

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

3 de febrero de 2021

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

3 de febrero de 2021

Publicado por primera vez (Actual)

4 de febrero de 2021

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

19 de noviembre de 2021

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

11 de noviembre de 2021

Última verificación

1 de noviembre de 2021

Más información

Términos relacionados con este estudio

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

No

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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