Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

„4C” beavatkozás a SARS-CoV-2 (Covid-19) terjedésének csökkentésére

2021. november 11. frissítette: Lona Mody, University of Michigan

„4C” beavatkozás a SARS-CoV-2 átvitel csökkentésére: Coaching, tisztítás, kommunikáció és együttműködés

Az ápolóotthonok régóta különleges kihívásokkal szembesülnek a hatékony fertőzésmegelőzési programok végrehajtása során, ideértve a korlátozott erőforrásokat és a diagnosztikai kihívásokat egy gyenge, funkcionálisan fogyatékkal élő, tartósan tartózkodó populációban. Sürgős és további vizsgálatot érdemel, hogy jobban megértsük a SARS-CoV-2 átvitelét ezeken a létesítményeken belül a veszélyeztetett populációk számára. A korlátozott számú tanulmányban közölt SARS-CoV-2 környezetszennyezés rávilágít a betegek, környezetük és egészségügyi szolgáltatók közötti közvetlen és közvetett érintkezés útján történő átvitel lehetséges fontosságára.

Ez a tanulmány a SARS-CoV-2 epidemiológiáját kívánja jellemezni az NH-betegszoba környezetében az idő múlásával, valamint a közeli és távoli környezetbe való átterjedés kockázatát, azzal a kifejezett szándékkal, hogy integrált, egyszerű COVID-19 fertőzésmegelőzési stratégiákat dolgozzon ki. jelenteni kell más idősotthonokban és tartós ápolási intézményekben, és bevezették azokat.

A tanulmány áttekintése

Részletes leírás

E célok elérése érdekében a vizsgálatot négy különböző idősotthonban végzik, és aktív vagy közelmúltban COVID-19 fertőzésben szenvedő betegeket, valamint az idősek otthonában dolgozókat vonnak be. A tanulmány egy négy komponensből álló, multimodális öregedésbarát beavatkozást tesztel majd, és feltételezi, hogy ennek a szervezeti, oktatási és minőségjavító programnak a megvalósítása a SARS-CoV-2 környezetbe való átterjedésének kisebb valószínűségével jár együtt.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Fázis

  • Nem alkalmazható

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Az ápolási otthoni betegek felvételi feltételei:

  • 18 éves vagy idősebb
  • Résztvevő idősek otthonában tartózkodik
  • Aktív vagy közelmúltbeli (utolsó 14 nap) COVID-19 fertőzés

Kizárási kritériumok az ápolási otthoni betegek számára:

  • Nem egy részt vevő idősek otthonában található

Az egészségügyi dolgozókra vonatkozó felvételi kritériumok:

- Egészségügyi dolgozó egy részt vevő idősek otthonában

Kizárási kritériumok egészségügyi dolgozókra:

- Egyik sem

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Egészségügyi szolgáltatások kutatása
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Nincs (Open Label)

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Nincs beavatkozás: Ellenőrzés
Két létesítmény követi a helyi fertőzésmegelőzési protokollokat, beleértve a COVID-19 óvintézkedéseket. Az eredmények összehasonlítása érdekében ezeken a helyszíneken lemossuk a környezeti felületeket.
Kísérleti: Közbelépés

Klaszter-randomizált tervezéssel tesztelünk egy multimodális öregedésbarát beavatkozást, amely négy komponensből áll (4C):

  1. Edzői stáb
  2. Tisztítási protokollok, szabványosított
  3. Kommunikáció a személyzettel és a vezetőséggel
  4. Együttműködés helyi szakértőkkel

Feltételezzük, hogy ennek a szervezeti QI oktatási programnak a megvalósítása a SARS-CoV-2 környezetbe való átterjedésének kisebb valószínűségével jár együtt.

  1. Edzői stáb
  2. Tisztítási protokollok, szabványosított
  3. Kommunikáció a személyzettel és a vezetőséggel
  4. Együttműködés helyi szakértőkkel

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Felületi szennyeződés SARS-CoV-2-vel
Időkeret: 3 hónap, a COVID-19 epidemiológiájától függően
A SARS-CoV-2 elterjedtsége a COVID-19 pozitív betegszobák felületein
3 hónap, a COVID-19 epidemiológiájától függően

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Várható)

2021. december 4.

Elsődleges befejezés (Várható)

2022. február 1.

A tanulmány befejezése (Várható)

2022. március 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2021. február 3.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2021. február 3.

Első közzététel (Tényleges)

2021. február 4.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2021. november 19.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2021. november 11.

Utolsó ellenőrzés

2021. november 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

Nem

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel