- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT04739449
„4C” beavatkozás a SARS-CoV-2 (Covid-19) terjedésének csökkentésére
„4C” beavatkozás a SARS-CoV-2 átvitel csökkentésére: Coaching, tisztítás, kommunikáció és együttműködés
Az ápolóotthonok régóta különleges kihívásokkal szembesülnek a hatékony fertőzésmegelőzési programok végrehajtása során, ideértve a korlátozott erőforrásokat és a diagnosztikai kihívásokat egy gyenge, funkcionálisan fogyatékkal élő, tartósan tartózkodó populációban. Sürgős és további vizsgálatot érdemel, hogy jobban megértsük a SARS-CoV-2 átvitelét ezeken a létesítményeken belül a veszélyeztetett populációk számára. A korlátozott számú tanulmányban közölt SARS-CoV-2 környezetszennyezés rávilágít a betegek, környezetük és egészségügyi szolgáltatók közötti közvetlen és közvetett érintkezés útján történő átvitel lehetséges fontosságára.
Ez a tanulmány a SARS-CoV-2 epidemiológiáját kívánja jellemezni az NH-betegszoba környezetében az idő múlásával, valamint a közeli és távoli környezetbe való átterjedés kockázatát, azzal a kifejezett szándékkal, hogy integrált, egyszerű COVID-19 fertőzésmegelőzési stratégiákat dolgozzon ki. jelenteni kell más idősotthonokban és tartós ápolási intézményekben, és bevezették azokat.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
Tanulmány típusa
Fázis
- Nem alkalmazható
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Leírás
Az ápolási otthoni betegek felvételi feltételei:
- 18 éves vagy idősebb
- Résztvevő idősek otthonában tartózkodik
- Aktív vagy közelmúltbeli (utolsó 14 nap) COVID-19 fertőzés
Kizárási kritériumok az ápolási otthoni betegek számára:
- Nem egy részt vevő idősek otthonában található
Az egészségügyi dolgozókra vonatkozó felvételi kritériumok:
- Egészségügyi dolgozó egy részt vevő idősek otthonában
Kizárási kritériumok egészségügyi dolgozókra:
- Egyik sem
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Egészségügyi szolgáltatások kutatása
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Nincs beavatkozás: Ellenőrzés
Két létesítmény követi a helyi fertőzésmegelőzési protokollokat, beleértve a COVID-19 óvintézkedéseket.
Az eredmények összehasonlítása érdekében ezeken a helyszíneken lemossuk a környezeti felületeket.
|
|
|
Kísérleti: Közbelépés
Klaszter-randomizált tervezéssel tesztelünk egy multimodális öregedésbarát beavatkozást, amely négy komponensből áll (4C):
Feltételezzük, hogy ennek a szervezeti QI oktatási programnak a megvalósítása a SARS-CoV-2 környezetbe való átterjedésének kisebb valószínűségével jár együtt. |
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Felületi szennyeződés SARS-CoV-2-vel
Időkeret: 3 hónap, a COVID-19 epidemiológiájától függően
|
A SARS-CoV-2 elterjedtsége a COVID-19 pozitív betegszobák felületein
|
3 hónap, a COVID-19 epidemiológiájától függően
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Együttműködők
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Várható)
Elsődleges befejezés (Várható)
A tanulmány befejezése (Várható)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- HUM00186126
- 3P30AG024824-16S1 (Az Egyesült Államok NIH támogatása/szerződése)
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .